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咸阳市药品监督管理局彬县分局关于二四年工作总结暨二五年工作设想的报告
市药品监督管理局：
在市药监局正确领导和县委、县政府大力支持下，在有关部门紧密配合下，我们以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，认真贯彻落实党的十六大、十六届三、四中全会和各级食品药品监督管理工作会议精神，扎实推进食品药品放心工程，深入开展创建“学习型、服务型、落实型”机关活动，求真务实，团结奋进，基本完成了全年预定的各项目标任务，为确保全县群众饮食用药安全放心、促进医药事业健康发展做出了一定贡献。
一、二四年主要工作及成效
（一）强化综合监管职能，食品放心工程向纵深发展。
⒈加强领导，运转协调的工作机制初步形成。鉴于人事变动，县放心办及时提请县政府调整了放心工程领导小组组长（副县长），牵头制定了放心工程领导小组工作规则，建立了会议制度、督查制度、信息工作制度，规范了专项工作及群众举报程序，使放心工程各项工作趋于制度化、规范化、程序化。截至目前，共组织召开放心工程领导小组会议次、联络员会议次，及时通报放心工程重大事项及进展情况。年初至今，县放心办共收到各成员单位报送的文件、简报件，编发期，促进了信息沟通。×月×日，县政府常务会议听取放心工程实施情况汇报并进行专题研究，推动了放心工程向纵深发展。
⒉精心组织，食品安全专项整治工作扎实开展。认真贯彻落实《国务院关于进一步加强食品安全工作的决定》和市、县两级《食品安全专项整治工作方案》，开展了一系列专项整治活动。乾县“·”食物中毒事件和阜阳“劣质奶粉”事件发生后，县放心办组织卫生、工商、质监等部门对全县各食品生产加工和流通企业进行了集中整治，对“黑名单”所列问题奶粉进行核查，消除了食品市场不安全隐患。肉品市场监管成效初显。取缔私屠滥宰点个，查获病害肉、注水肉、劣质肉余公斤。切实加强黄花菜生产、流通监管，防止了有毒有害黄花菜对群众的危害。另外，在春节、“五·一”、国庆等重大节假日期间，县放心办均组织开展食品市场专项集中整治，确保节日期间食品质量安全，市场秩序稳定。据不完全统计，截至目前，在食品安全专项整治中，各有关部门共出动执法车辆余辆（次）、执法人员余人（次），检查食品生产、经营单位余家，查处违法行为余起，捣毁制假窝点个，查处假劣食品余公斤，货值万余元，净化了食品市场。
⒊广泛宣传，各项基础工作快速跟进。在日常宣传的基础上，×月×日—日与全国同步开展了食品安全宣传周活动。县级四大家领导、有关部门及食品生产、经营企业代表共余人参加了宣传周启动仪式。据不完全统计，宣传周活动期间，各单位共悬挂横幅条，设立宣传咨询台个，散发食品科普知识和法律法规宣传资料万余份，解答群众提问余人（次），展出版面块。县教育、卫生两部门联合对所学校余名中小学生举行了食品安全知识讲座。宣传周活动通过县电视台、电台、政府网站报道后，形成人人关注食品安全、人人重视食品安全的社会氛围。在强化宣传的同时，县放心办还组织各有关部门开展了食品安全状况调研。紧紧抓住被列为全市食品放心工程综合评价试点县的契机，着手组织各部门开展综合评价，为下一步采取更有力措施加强食品放心工程工作奠定了依据。
（二）大力整顿和规范药械市场秩序，群众用药用械安全得到有效保障。
⒈下茬立势，药品市场整治力度加大。在巩固去年药械打假专项行动成果的基础上，我们进一步加强了与公安等部门联合打假的长效工作机制，不断加大打假治劣力度，先后开展了中药材市场、医疗机构非法制剂、制售假劣藏药、中成药非法添加化学药品、疫苗流通使用秩序、非法采供血和单采血浆、特殊药品购销、邮售假劣药品、打击制售假劣药械违法犯罪活动保护知识产权专项行动等专项整治工作，查处了新民镇中心卫生院门诊部非法配制制剂案、新堡子乡段某无证经营药品案等典型案件。截至×月×日，我局共出动行政执法人员余人次，调查案件线索余起，查处药品违法案件起，其中立案处理起，查结起，打击游医药贩人次，取缔无证经营家
，查获假劣药品余种，标值余元，确保了群众用药安全。受理群众举报起并逐一调查核实。抽取药品批次送检，质量全部合格。药品广告监管力度进一步加大。全年接待药品广告件，备案件。对非法药品广告及时移送县工商部门依法查处，避免了虚假广告对消费者的误导。⒉稳扎稳打，日常监督管理持之以恒。
（）市场监督有条不紊。药品零售企业年检及换证工作全面完成。根据市局统一部署，通过资料审查和现场检查相结合的方式，完成了全县家企业年检和家企业换证工作。《药品经营许可证》管理进一步加强。经严格初审并报市局批准，为家企业变更了许可事项，为家企业申办了《药品经营许可证》。农村用药监督检查不断深入。在日常监管中，以乡镇以下农村为重点区域，采用巡回检查的方式，对涉药单位药品采购渠道和药品质量进行了“拉网式”检查，净化了农村药品市场。抗菌药物监管得到加强。开展了加强抗菌药物监管促进合理用药宣传活动，加强“限售令”执行情况监督检查，促进了合理用药。认真贯彻《关于禁止非医学需要的胎儿性别鉴定和选择性别的人工终止妊娠的规定》，联合县计生、卫生两部门加强了对零售药店和医疗机构终止妊娠药品监督检查，保障了妇女用药安全。
（）器械监管得到加强。全面完成了户医疗器械兼营企业年检工作。经严格初审，为户企业申办了《医疗器械经营许可证》。对医疗机构一次性无菌医疗器械用后毁形情况进行了检查，督促落实器械使用管理制度，确保群众用械安全。对全县家计生站药具进行专项检查，加强了计生用品监管。对家隐形眼镜验配企业进行了调查摸底，并逐步将其纳入监管范畴。
（）安全监管不断深化。开展了特殊药品执法检查，对家麻醉药品专用卡核发医疗机构的麻醉药品进行了“五专检查”，责令医疗机构按照要求切实加强了氯胺酮管理。对家二类精神药品零售企业落实有关管理制度的情况进行了检查，对陕西美辰药业有限公司报废的安定、巴比妥等精神药品原料药监督销毁，加强了药品安全监管。药品不良反应监测管理工作步入正轨。《药品不良反应报告和监测管理办法》颁布施行后，我局对涉药单位名监测员进行了业务培训，明确了药品不良反应报告工作程序和时限，并逐步将药品不良反应报告和监测纳入各涉药单位日常工作。
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食品药品监督管理局的工作总结
今年以来，我局以深入学习实践科学发展观为统揽，紧紧围绕保障食品药品安全中心任务，突出队伍建设、市场整治、日常监管、基础设施建设等工作重点，凝心聚力，强化措施，真抓实干，全面落实全年各项目标任务，有效构筑了全市饮食用药安全屏障，促进了地方食品医药经济又好又快发展。食品安全工作得到加强，三网建设深入推进，村级放心店实现全覆盖，顺利通过省级食品安全示范市创建验收；药械市场整治继续强化，各类专项检查有效开展，全年共出动执法人员1647人次，检查单位549家次，立案47件，罚没款到账54.74万元；药品日常监管不断深化，违法药品广告整治、不良反应监测等工作成绩显著，累计移送工商部门查处违法广告101个品种，建议省局暂停销售3种，上报不良反应报告529例，其中新的严重病例120例；队伍建设不断加强，科学发展观等主题教育活动形式多样，执法队伍整体素质有了新提高。一年来，先后被表彰为省农村药品两网建设先进单位、省农村食品安全三网建设先进单位、扬州市文明行业、法治扬州建设示范单位、江都市先进集体、江都市结对帮扶共建新农村先进单位。
一、发挥抓手作用，食品综合监管卓有成效
积极顺应机构改革的新形势，以创建省级食品安全示范市为抓手，认真履行食品监管职能，主动介入部门新职，探索监管新路，做到思想上不松劲，工作上不断线，确保食品安全监管有序对接、有效开展。一是推进示范创建。围绕创建食品安全示范市的目标，逐镇走访指导，督促各镇村按照七有和五有标准，健全食品安全工作机制，做到人员、制度、责任和经费四到位；认真对照考核验收细则，完善基础台帐资料，力求一项不缺，相互佐证；突出专项整治、三网建设、家宴登记备案等重点，精心准备验收现场，多层面、多角度展示工作成效。目前，全市已登记农村厨师563人、10桌以上家宴707次，大部分镇按要求对农村厨师进行了专题培训和体检。二是开展专项整治。重点围绕违法添加非食用物质和滥用食品添加剂专项整治，积极发挥牵头协调作用，以我为主，突出重点，取得了明显成效。累计组织相关部门出动执法人员1223人次，检查生产经营企业4186家次，查获含三聚氰胺动物原性饲料及直接饲料4.94吨，检测各类食品585批次，合格率达98.8%。专项整治行动中，始终坚持舆论先行、重点突出和标本兼治三个原则，确保整治活动不留死角、不走过场。全面启动了食品安全整顿工作，出台方案，分解任务，落实责任，取得了阶段性成效。三是完善食安三网。与各镇及相关部门签订目标责任状，将食品（药品）安全工作纳入全市三个文明建设考核内容，分解目标任务，加强督查考核，形成整体合力；实施以奖代补政策，发放两员补助经费6万余元；大力扶持连锁超市进镇入村开设加盟店，全市建成食品安全放心超市(店)321家，实现镇村全覆盖，食品配送率92%，小纪等6个镇通过扬州市级食品安全示范镇验收。四是介入部门新职。积极应对机构调整和职能改变，一手抓食品综合监管，一手抓职能稳步调整，确保机构改革期间各项工作平稳过渡。充分利用工作平台，主动加强与卫生部门的联系，开展餐饮消费环节情况调研，摸清食品、保健食品、化妆品行业的基本情况，排查存在的风险隐患和薄弱环节，摸清底数，把握工作主动权；协调做好餐饮环节受理、审核、执法等相关工作，累计发放餐饮服务许可证154张。 本文来自
以基层药械质量大检查行动为主线，专项检查为手段，坚持全面检查和专项整治相结合，彻底整顿和教育规范相结合，着力解决涉药领域群众反映强烈的突出问题。一是走票案件查处实现新突破。把查处走票行为列为全年稽查工作重点，继续创新思路，创新举措，深查细究，内查外调，先后立案查处走票案件6起，罚没款达31.5万元。其中，查处的任某等无证经营药品涉案货值达6万多元。二是专项监督检查有了新进展。以省局确定的8个专项检查为重点，先后开展了邮售假药、假冒名牌药械、计生药械、化学原料药、虚假药械广告、过期药品等多个专项检查，查获假冒乐力钙等知名药品41盒，假冒安全套190余盒，假冒万艾可、毓婷等50余盒;查获省局公布的暂停销售广告药品6种，罚没款4万多元;取缔无证经营药械窝点12个。三是举报线索挖掘取得新成效。高度重视举报投诉在药品市场整治中的重要作用，广泛发动群众参与药品监管，坚持有报必查，有查必果，按照五不放过的原则，加大案件查办力度，追踪溯源，深究细挖，谋求突破。2009年，累计受理各类举报43起，立案查处10起，其中邮售河南台前假药案件2起，无证经营无注册证医疗器械案件2起。特别是某医院使用的醒脑静注射液等药品，涉嫌走票业务员已被公安部门立案查处，总货值逾225万元，查处的药品数量、货值为历年之最。四是药品抽检效能得到新提升。坚持以日常监督抽检为主，专项抽检为辅，着重抓好覆盖面和重点单位、重点品种抽样监督，把抽验重点放在与群众身体健康密切相关的批量大、使用频率高的常用药、低价药、急救药上，放在质量不稳定的药品和以往抽验不合格频率较高的药品上，加大对乡镇卫生院、个体诊所、批发企业、零售药店抽验力度。今年累计完成药品抽验175批，抽检阳性率13.7%，不合格药品总货值5万多元。
三、推进科学监管，药品质量管理再上台阶
以建立科学有效的药品市场监管体系为目标，积极探索加强药品市场监管的新机制、新方法，努力实现药品监管的科学化、长效化和精细化，确保我市不发生源头性药害事件。一是加强生产企业日常监管。强化药械生产企业监管，加强产品质量监督，及时制定年度监管计划，明确重点监管企业、品种和检查时间、频次，重点检查药品生产企业GMp执行情况，对医疗器械生产企业开展原辅材料购进、产品出厂检验，及适用电器类产品执行安全标准情况等专项检查。全年累计检查生产企业38家次，覆盖率100%；加大中药饮片市场监管力度，对中药饮片销售人员进行登记备案，切实规范经营行为，确保上市中药饮片质量。二是突出长效机制建设。深化药品零售企业诚信体系建设，对全市符合参评条件的143家零售药店进行集中考评定级，并视企业诚信等级确定相应检查频次，实施分级管理；巩固省农村药品两网建设示范市创建成果，发放合格药房空调补助111家计5.6万元，联合卫生部门对全市65家医疗机构和防保所负责人开展省医疗机构药品使用质量管理规范培训，加强医疗机构药品采购、储存、调配等环节质量管理；深入推进药品质量远程监控体系建设，全市已有262家零售药店及医疗器械批发企业纳入监控体系，累计上报数据250万多条；启动城市社区涉药企业网格化管理工作，出台实施方案，分组划片，明确人员，落实监管责任，并对31名协管员、信息员进行了专题培训。三是积极服务医药经济发展。以牵头协调全市生命科学产业发展为契机，开展调研，制定规划，招商引资，大力服务医药经济发展。全年共受理药械零售企业立项38家，GSp认证企业86家，变更药械经营许可证企业101家，为全市140家药品经营许可证到期企业开展换证工作，深入企业指导GSp认证434人次，举办认证培训1期，办理从业人员健康体检761人次。
四、狠抓关键措施，行政执法水平明显提高
围绕执法上水平、行为更规范的目标，以新一轮依法行政示范单位创建为契机，从教育、制度和监督三个层面，增强执法人员法治意识、企业自律意识和群众防范意识，提高学法、用法和普法水平，努力做到科学监管、严格监管、依法监管。一是坚持依法行政。强化执法人员学法培训，确定每月集中学法不少于2次，重点围绕《药品管理法》、《行政处罚法》等法律法规，开展法制教育，并通过以案说法、座谈研讨、案件互审等形式，交流执法体会，切磋执法经验；对稽查办案制度进行了修改、补充和完善，并与稽查人员岗位职责一起汇编成册，严格执行案件合议、重大案件集体审议、案件内部审查等办案制度，用制度规范执法权运行；开展行政执法工作回头看，对2006年以来所办案件逐一梳理过堂，先后向公安、卫生等部门移送案件13起；加强行政执法监督，严格实行行政执法查、审、定三分离，对执法工作全流程把关，突出立案审批、案件调查、行政处罚等重点环节，通过推进说理式执法文书改革、开展行政处罚案件回访和严把行政处罚自由裁量关，不断规范执法行为，提高办案质量。二是加大培训力度。以提高药品从业人员诚信意识和服务水平为出发点，加大涉药人员教育培训力度，重点围绕药品管理法律法规、药品经营质量管理规范及药品购进验收、储存养护知识，开展分层次、分批次的教育培训活动，精心安排内容，集中授课培训，先后举办了零售药店负责人、从药人员岗位培训及GSp培训等各类培训班 8期，累计培训人员1232人次。三是深化普法宣传。通过广播、网站、报纸等载体形式，展开社会公众普法宣传攻势，营造良好的依法治药氛围。针对查处游医药贩常受群众阻挠的现状，按照边执法、边普法的思路，组织编印了安全用药知识宣传资料，执法人员随身携带，执法过程中免费发给群众，提高群众安全用药意识；继续在《江都快报》开辟专版，集中宣传相关法律法规、监管工作动态等；以《食品安全法》实施为契机，组织农林、工商、卫生等部门，开展了广场大型宣传咨询活动。全年累计组织各类宣传活动7次，接受群众咨询1267人次，散发宣传资料5500余份，展示打假戗牌9块。
五、坚持教育为先，执法部门形象全面提升
以新一轮文明行业创建为主线，立足于监管见成效、服务出成果、工作争一流，通过狠抓干部队伍、能力作风和党风廉政建设，推进部门形象提升，努力塑造执法部门明礼诚信、公平正义、清正廉洁的良好形象。一是深化科学发展观教育。围绕实践科学监管理念，打造食品药品安全先行区的实践载体，精心组织，周密部署，层层推进，认真开展各项学教活动，取得了预期成效。在完成学习调研任务的基础上，今年重点开展了分析检查和整改落实两个阶段的活动。在分析检查阶段，先后召开行风监督员、群众代表和机关科室负责人座谈会，发放征求意见函100余份，征求相关意见建议20余条；在整改落实阶段，按照四明确一承诺的原则，制定整改落实方案，明确整改落实项目、目标、措施和时限要求，明确责任人员，并将整改方案在部门网站进行公示，自觉接受监督。二是加强党风廉政建设。出台党风廉政建设和反腐败工作意见，明确廉政建设实行一岗双责、一票否决，局党组与各科室签订责任状，干部职工逐人向党组作出廉洁自律承诺，层层落实廉政责任；加大党风廉政教育力度，扎实开展加强党性修养，坚持廉洁从政党性党风党纪教育等主题活动，并从本部门偶发事件中汲取深刻教训，及时召开党风廉政建设专题会，提出绝对禁止接受相对人吃请等六个绝对禁止，要求全局人员特别是一线执法人员认真自查自纠，严格对照执行；充分发挥纪检组、监察室廉政监督作用，使纪检监察参与到行政执法、行政许可初审、财务管理和基础设施建设的全过程，增强权力运行公开透明度。三是推进文明行业创建。充分运用各类载体，通过开展内容丰富、形式多样的活动，推进新一轮文明行业创建工作。加强政务网站建设，提高政务工作透明度，全年发布各类政务信息352条、政府公开信息54条；通过搭建各类活动平台，服务社会，提升形象，先后开展了315、清明祭扫、安全用药科普进社区、春蕾女童爱心助学、社区集中走访宣传、城乡双百互惠工程等主题活动，全年落实各类帮扶资金11.5万元，其中我局直接投入6.5万元。在万民干部进万家，了解民意办实事活动中，全局干部职工与宜陵镇3个村25户困难群众结成帮扶对子，累计捐款1万元。四是推进基础设施建设。建立基建工作班子，将基建工作列入正常工作考核范围，月度办公会有总结、有布置、有检查；严格执行项目采购规定，充分听取意见和建议，坚持货比三家、集体研究，严控装修标准，杜绝铺张浪费现象，纪检监察等部门全程参与工程监督。
回顾2009年工作，虽然取得了一定成绩，但还存在一些问题和不足，主要表现为：《食品安全法》虽已颁布实施，但由于机构改革、职能调整未到位，配套法规尚不完善，餐饮环节食品安全监管难以操作；群众食品药品安全意识还不高，安全防范和自我保护能力仍然较弱，为假劣食品药品提供了生存空间，监管形势依然严峻；药品领域违法行为越来越隐蔽，执法装备和信息化建设相对滞后，致使案源减少，稽查执法工作压力增大；农村药品市场秩序还不够规范，各类违法违规行为仍时有发生，市场监管力度还需进一步加大；综合监管工作面广量大，围绕优质快捷方便服务的要求，仍需创新创优；依法行政、廉洁从政仍是执法队伍面临的重要课题，需要我们高度重视，丝毫不能懈怠。
2010年，我局将以深入学习实践科学发展观为主线，顺应机构改革的新形势，紧紧围绕抓监管、保安全、促发展主题，认真履行食品安全监管新职，全面强化药品三大环节监管，坚持依法行政，推进科学监管，努力以崭新的理念、创新的举措、一流的业绩，推动食品药品监管事业又好又快发展。具体打算为：
一是提升食品安全工作水平。深化食品安全三网建设，提升三网运行质态，积极探索网建新路，把三网建设成果运用到餐饮、保健食品和化妆品监管中去；抓好食品安全整顿工作，加强农村食品和校园及周边食品安全专项整治，突出餐饮业监管环节，确保工作实效；强化农村自办酒席管理，积极探索自办家宴厨师有效管理的方法，确保登记、备案率在80%以上。
二是加大药械市场整治力度。以基层药品质量大检查为抓手，保持打假治劣高压态势，认真受理群众举报，追根溯源，农村薄弱环节无盲点，大要案件查办有突破；研究改进抽验方法，注重抽样针对性，不断提高靶向性和贡献率；狠抓源头监管，开展药品生产企业GMp和处方、工艺流程执行情况检查，督促医疗器械生产企业严格按质量管理体系组织生产；继续强化药品经营、使用环节监管，提高检查频次和覆盖面，突出零售药店、农村卫生室等重点对象，不断规范经营行为；抓好药品两网建设长效管理，加强信息员、协管员队伍建设，加大药品供应渠道检查力度，确保上市药品质量安全。 本文来自
三是强化队伍能力作风建设。积极探索践行科学发展观的长效机制，总结研究监管经验，创新监管方式方法，促进全市食品医药产业又好又快发展；加强执法队伍优化配置，深化各类主题教育，弘扬正气，鼓舞士气，激励斗志；严格目标管理考核，进一步完善相关制度，激发动力，提高工作节奏和效率，营造争先创优氛围；进一步细化服务内容，优化服务措施，搭建各类活动载体，深入开展三服务活动，展现亲民、为民、护民的良好形象；加快完善食品药品监管基础设施建设工程，为监管工作提供支撑。
四是深入推进党风廉政建设。始终坚持两手抓、两手硬，落实一岗双责的要求，严格实行党风廉政建设责任制和责任追究制；继续深化党性党风党纪、做党的忠诚卫士、当群众的贴心人等主题教育，巩固廉政文化建设示范点创建成果，积极探索廉政文化建设的新形式，引导干部职工常举为民、务实、清廉的旗帜，做到不松防线，不越界限，不踩红线；严格实行人事、财务、执法和监督四权分离，加大对重点岗位、关键人头的监控力度，坚持内部监督和外部监督并举，严厉查处违规行为，确保干部队伍既能干事，又不出事。全局上下，加强融合，共建和谐，共创食品药品监管事业的崭新局面。
食品药品监督管理局工作总结
××年，在自治区食品药品监督管理局和××市委、市政府的正确领导下，我局全体干部职工认真实践“三个代表”重要思想，坚持以科学发展
观为指导，扎实开展保持共产党员先进性教育活动，全面贯彻落实全国、全区食品药品监督管理工作会议精神，坚持“以监督为中心，监、帮
、促相结合”的工作方针，大力加强基础设施建设，继续抓好党风、政风和行业之风建设，努力提高基层队伍执法水平，继续整治和规范药品
、医疗器械市场秩序，推进食品药品诚信体系建设，促进了全市食品药品经济协调、健康、持续发展，确保了全市人民群众的饮食用药安全，
较好地完成了年初自治区局和地方党委、政府提出的各项工作任务，工作取得了一定的成绩。现将全年工作情况总结和明年工作思路汇报如下
：
一、××年整体工作情况
（一）扎实开展保持共产党员先进性教育活动
××年月至月份，我们按照自治区局党组和市保持共产党员先进性教育活动领导小组办公室的部署，认真组织开展了保持共产党员先进性教
育活动。在活动中，我们既按要求完成了“规定动作”，又有“自选动作”。据统计我局共组织上党课、辅导课、形势报告次，集中观看
党员先进事迹电教片部，集中学习时间达小时以上，党员、个人自学时间累计小时以上、学习笔记均达万字以上、心得体会篇以上，局
支部共出版宣传板报期。
在深入基层办好事办实事中，建立了管理相对人联系点个，深入基层和联系点人次，帮助管理相对人解决、认证过程中的困难和
问题一批。在“温暖送灾区，服务在基层”活动中，我局全体党员干部职工全部参加，共为基层群众办实事、好事件；向基层开展献爱心行
动（含挂钩乡镇在内）次；为受灾严重的平南县灾民捐献救灾款·元，衣物件。今年月日，组织全体党员干部职工积极无偿献血
共毫升。
通过开展先进性教育活动，加强了党组和党支部的组织建设，增强了全体党员干部职工为人民服务的宗旨意识，进一步提高了党员干部职工的
创造力、凝聚力和战斗力，提高了党员素质，促进了食品药品监督管理各项工作的开展。
（二）继续抓好党风廉政建设，着力锤炼一支过硬的食品药品监管干部队伍
为了全面提高食品药品监管队伍的整体素质，今年我们紧紧抓住保持共产党员先进性教育活动这一契机，不断加强党风、政风、工作作风建设
，大力加强党风廉政建设，进一步建立健全社会监督机制。我们的工作措施主要是：
一是认真落实党风廉政建设工作责任制，继续实施干部职工廉洁自律风险抵押金责任制，于月日市局名干部职工全部签订了××年度《干
部职工廉洁自律风险抵押金责任书》。
二是按照党中央提出的“八个坚持、八个反对”和“党员领导干部廉洁从政”的规定，开展分局、科室（队）“一把手”述廉、评廉活动，建
立廉政档案，强化廉政监督，防止和杜绝在监管工作中吃、拿、卡、要、刁的不良行为发生。
三是坚持政务公开制度，制作了政务公开和党风廉政建设宣传板报专栏，通过深化政务公开促进党风廉政建设，把腐败遏制在源头上。
四是在管理相对人中聘请名食品药品执法监督员，制订并落实了监督员相应的职责职权，以便实施有效监督。
五是向社会公开举报渠道，开通了一部举报监督电话，在局机关大门设立举报箱，以便广大群众投诉和监督。
六是深入基层和管理相对人征求意见，发放调查表份，并定期请管理相对人召开座谈会征求意见，做到沉下去找意见、请上来提意见、坐下
来听
意见，以便及时发现不良苗头，切实解决个别机关工作人员不廉、不勤、不作为、乱作为等问题。七是认真传达贯彻自治区食品药品监督管理局党风廉政建设工作会议和全市纠风工作会议的精神，将全体干部职工的思想统一到进一步提高执
法能力、构建和谐社会、保持共产党员先进性和促进依法行政上来。
八是严格执行自治区局“八条禁令”，加强学习和宣传，认真组织考试，让“八条禁令”在干部职工中成为一种约束自己的行动指南。截止到
今年月底，我局纪检监察部门未收到有关干部职工违法犯罪和违反自治区局“八条禁令”的举报。
九是编写印发了《××市食品药品监督管理工作手册》和《××市食品药品监督管理办事指南》，实行“一次性告知服务”，增加了行政许可审批
事项如办事内容、办事程序、办事权限、办事时限及收费依据和标准的透明度，为群众办事提供了方便。
（三）高标准，严要求，扎实推进、认证工作
今年，根据自治区局的部署，我局以《中华人民共和国药品管理法》和国家局的相关规定为依据，全面抓好县以下农村药品经营企业认证工
作的前期准备工作和认证工作。
一是在今年⒌月份，精心组织县以下药品经营企业药学技术人员的教育培训和考试，整体提高县以下药品经营企业药学技术人员的索质。据
统计，我市县以下农村药品经营企业从业人员共有人参加了培训，人参加了考试。经考试合格取得一般从业人员上岗证的有人，占参
考人数的，取得药学技术负责人资格的有人，占参考人数的。通过培训和考试，既保证了培训质量，又方便了管理相对人申报
认证，还为企业节约了开支，得到了管理相对人的好评。
二是我局系统干部职工主动放弃休息日，下到各个乡镇开展知识培训，主动对辖区企业逐个进行帮促与指导，为企业解决在实施过程中
遇到的困难与问题。一些同志除了要完成本职工作外，不计较个人得失，利用休息日或是加班加点下乡帮助企业解决认证过程中遇到的难题
，甚至利用私人交通工具帮助解决业务车辆不足等。据统计，我市三区两县市共有县以下药品零售企业家，共有家递交了认证申请及
食品药品监督管理局 工作总结
xx县食品药品监督管理局
二00五年工作总结
二00五年，xx县食品药品监督管理局在省、市局和县委县政府的正确领导下，坚持以“三个代表”的重要思想为指导，树立和落实科学发展观，积极构建和谐社会，紧紧围绕保障人民食品药品安全，促进全县食品医药经济持续协调发展这个目标在执法队伍建设、行风建设、精神文明建设、“两网”建设等方面不断开拓进取，圆满地完成了全年的工作任务和目标。现将一年的工作情况汇报
一、以深入开展先进性教育活动为契机，全面加强领导班子和执法队伍建设
二00五年是深入开展保持共产党员先进性教育的一年，ｘｘ县食品药品监督管理局在县党员先进性教育办公室的领导下，坚持以“三个代表”的重要思想为指导，以建立一支政治合格、业务过硬、作风优良、纪律严明的高素质干部队伍为目标，深入扎实地开展先进性教育活动。以这次活动为动力，我局狠抓了领导班子建设和执法队伍建设，制定了具体的活动实施方案和学习计划。建立了长效地学习机制，局党组成员带头学习，先学一步，学深一步，对照共产党员先进性标准要求，认真总结，写出了两万余字的读书笔记和心得体会，深刻查找自身存在的问题和不足，落实了整改方案和措施。通过这次活动，进一步加强了正确的政绩观、发展观，提高了领导艺术和领导方法，增强了领导班子的凝聚力、战斗力、创造力，进一步强化了民主集中制，完善了领导班子的议事和决策机制。在局党组带领下，全局干部职工亦迸发出满腔热情，以学习促工作，把强烈的事业心、责任感投入到务实高效、开拓创新的工作中来。
二、大力开展规范化建设，全力提升食品药品监管水平
二00五年也是全面贯彻落实规范化建设的一年，药监队伍不仅代表政府形象，同时也代表着法律的尊严，因此，在省、市局大力开展规范化建设的部署和要求下，本年初制订了全局人员学习配档表，组织全体干部职工重新学习了一法两条例、《行政许可法》等相关法律、法规，重点讲解了《药品监督行政处罚程序规定》，并结合执法中出现的新情况、新问题进行了重点指导，要求人手一本笔记，局党组成员分别授课。5—7月份，对全局原有的26项规章制度和各种明白纸、服务指南，进行了全面的整理和完善，进一步明确了执法依据、执法程序、执法流程，执法过程中，要求执法人员严格按程序依法办事、文明执法、热情服务，努力做到使用统一规范的执法用语，正确执法文书书写，提高书写质量。制定了行政检查制度，设专人负责执法文书审核，严把书写质量关，执法中实施的药品抽样、查封扣押、先行登记保存等措施，必须经领导批准后实施，严把越位关，建立了意见箱、效能卡，聘请了协管员、监督员，严把监督关。坚持查处的每一起案件，做到事实清楚、证据确凿充分、法律使用正确、程序规范合法。截止目前，我局未出现一起行政复议和行政诉讼案，亦无违法违纪现象发生。
三、落实区域监管责任制，加大食品药品安全监管力度
为进一步打击假劣药械行为，维护市场正常经营秩序，ｘｘ县局实行食品药品监管责任制。将全县划分为南北两个辖区，由两个稽查队负责，局长与各队长签订了监管责任状，每年两次进行全面大检查。我局共出动执法人员1503人（次），立案21起，结案20起，没收假劣药品165种（次），违法医疗器械56种（次），取缔无证经营户2户。
在加强涉药单位日常监督检查同时，还加强了对药械市场的各项专项检查：
（一）进一步加强麻醉、精神药品的管理。对麻醉药品进行了两次专项大检查，对各使用单位存在的问题下达了警告等处罚决定，并责令限期改正。9月份，又对各单位进行了突击检查，针对存在的问题，专门召开了各单位分管麻醉、精神药品人员会议，共同学习了《麻醉药品、一类精神药品管理规定》和市局下发的48号文，要求各单位严格按规定办事，达不到要求的，停止其麻醉药品的供应。
（二）加强各乡镇卫生院药房药库的管理。要求各乡镇卫生院药库要按GS
p的标准进行管理，对乡镇卫生院药库有关人员进行了培训，并进行了现场指导。（三）大力打击虚假药品、保健食品广告宣传。为进一步整顿药品、保健品广告宣传市场，大力打击含有不科学、无根据的表示功效的断言或保证，或利用专家患者名义和形象作虚假宣传的药品、保健食品的违法广告，我局联合工商、广电等部门共进行了3次大检查，查处虚假药品广告7起，没收虚假宣传品3个品种，监测了36起药品保健品广告。
（四）开展农村食品安全大调查。元月份，在县府组织要求下，食品药品监管局、卫生局、农业局等二十一个部门成立食品药品安全协调委员会，制定了食品药品安全协调责任制和责任追究制。于3、6两个月份，在我局组织协调下，食品药品安全协调委员会各成员对全县食品安全进行了两次大调查，圆满地完成了调查工作。
四、提高认识，加强药品不良反应监测和报告质量
5月份，为使各医疗机构正确认识和对待药品不良反应监测和报告情况，提高其监测和报告质量，在分管局长主持下，召开了药品不良反应监测和报告专题会议，对各乡镇卫生院负责人和县直医疗机构药房负责人讲解了开展药品不良反应的重要意义。会后，全县成立了一个药品不良反应监测站和19个药品不良反应监测点，建立了县、乡、村三级药品不良反应监控网络。8月15日，我局与卫生局联合举办了培训班，重点讲解如何开展药品不良反应监测和报告，及药品不良反应报告表的填写，取得了良好的效果。目前，已上报不良反应9例。
五、全面深化“两网”建设，增强“两网”活力
为保障农村药品有效供给、维护群众健康需要，7月份，在分管县长商县长主持下，召开了加强全县“两网”工作会议。商县长要求与会的各分管卫生的镇（乡）长，充分认识农村“两网”建设的重要性、迫切性，真正把农村“两网”建设当作执政为民的一项德政工程来抓，强调县委县府亦把“两网”建设工作纳入年度工作目标考核，对落实不到位的单位通报批评，并追究其责任。会后，调整了乡镇食品药品协管小组，12个乡镇办事处建立了“食品药品协管站”，各乡镇办事处分管文教卫生的副书记任站长，聘任了118名协管员，811名信息员，协管员、信息员一般由懂医药、懂法律、初中以上文化程度的人员担任。在药品供应网络中，放宽了申办农村药店的主体资格，鼓励农村人员经培训后经营甲、乙类非处方药，使农村药品供应多元化。