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食品药监局的年终工作总结

发布时间: 2019.08.16

时间弹指一挥间,又是一年快过去了。我们需要尽快开始准备年终工作总结的汇报工作了。要想在职场中不断提升自己,年终工作总结必不可少。如何才能将的年终工作总结清晰而有条理呢?也许下面的“食品药监局的年终工作总结”正合你意!为防遗忘,建议你收藏本页!

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xx年局在区委、区政府和市局的正确领导下,牢固树立和实践“保护公众健康”的科学监管理念,紧紧围绕“五个监管”和“三区建设”目标,在着力解决涉及民生中食品药品安全突出问题上下功夫,统筹药械监管与食品综合监管、行政监督与技术监督、日常监管与应急处理能力,全局工作在原有基础上,全面深化、规范、提高,促进了区域食品药品市场规范有序,推动了食品药品监管工作再上新台阶。

一、xx度工作回顾

(一)、抓基础,实现机关“软实力”不断提升。

1、强化责任体系建设,健全廉政工作机制。坚持不懈地把党风廉政建设作为“一号工程”来抓,通过与各科室签定了党风廉政建设责任书,进一步细化、完善责任分解和具体要求,并对干部和食品药品监管业务实行事前、事中、事后监督。制订出台了《中层干部廉政档案制度》,首次将中层干部也纳入到廉政报告对象;健全干部谈心机制。全面落实责任人对下级谈话、诫勉谈话、任职谈话、调岗谈话等规定;认真传达、执行《浙江省食品药品监管系统工作人员严禁开办药械生产经营企业的规定》,重点抓好认证发证、药店开办验收,稽查处罚以及人、财、物管理等工作中的关键部位和重点环节。进一步加强廉政教育,通过开展专题教育、法制培训、观看警示录像、廉政谈话、编发廉政短信、安装廉政屏保等多种形式,做到理论教育经常抓、党纪条规突出抓,使全体党员干部遵纪守法、廉洁自律意识不断增强。

同时积极探索监督的有效途进,通过行风监督员会议、行政执法回访、监管工作座谈会、药品监管民主评议会等各种有效形式,结合文明机关、群众满意基层站所(窗口)创建等,深入开展调研,广泛征求意见,不断提高工作成效,提升队伍形象。

2、强化学习教育,提高队伍综合素质。10年我局根据上级统一要求和部署,首先着重从十七大主题、科学发展观、国家省市区提出的主要任务和科学监管理念等四个方面深入开展了为期六个月的十七大精神主题宣传教育活动。通过集中学习、观看十七大主题宣教片、邀请宣讲团老师专题辅导、微型党课比赛、“两创”专题大讨论、参加系统先进事迹英模报告会等深入推进主题教育。同时分局积极组织全局同志参与“创业富民、创新强区”大讨论,部署开展了“树新形象、创新业绩”主题实践活动,将企业食品安全状况及对策和药品生产企业长效监管分别作为食品药品安全调研内容,开展实地走访、调查,并提交了创业创新建议书和调研报告。从六月份开始分局还部署开展了以“两个安全——食品药品安全和队伍建设安全”为主要内容的党风党纪专题教育活动和“三服务一满意”主题实践活动。通过这一系列的活动,使干部的思想政治素质进一步提高,执政为民的理念进一步强化。与此同时分局还结合市局提出的八大专业化监管队伍建设,积极参加上级部门组织的各类行政管理、普通话等素质培训及药品监管、信息化建设、法制等业务培训,以不断提高分局人员综合素质和执政能力。

3、强化宣传力度,营造良好监管氛围。宣传是一切工作的咽喉,而宣传工作只有在内容和形式上不断创新,才能取得实效。10年分局在继续加强信息文字宣传的同时通过印发食品药品环保袋、食品药品宣传册、专题报道、社区宣传、知识讲座等多种形式向社会提供了立体式的宣传教育,宣传渠道进一步拓展。一是做客“阳光热线”直播室,解答群众有关食品药品安全问题及投诉。二是配合参与区“文化科技卫生三下乡”活动。三是结合食品示范区、示范街道、示范社区、示范村创建,印发了XX0余份食品药品安全小册子、5000份环保袋,深入开展了食品安全宣传进农村、进社区、进企业、进学校活动。四是通过大学生志愿者开展暑期食品安全宣传实践活动,并继续借助电台、远程教育网络等开展食品安全宣传。五是开展一次主题为“关注食品药品安全,关爱生命健康”的墙体画活动。在新大路与庐山路路口利用近150米长的围墙,通过文字与漫画相结合的方式,利用明亮、清洁的色彩搭配开展食品药品安全宣传。六是通过悬挂张贴横幅标语,图片展览,开展现场义务咨询、现场发放宣传资料、赠送小药箱等形式开展了药品检测车进社区活动,活动期间共印发《食品安全知识》《安全用药58题》《药品法律法规》等宣传资料5000多册,咨询约2500多人。分局还通过举办药品零售企业从业人员药械法律法规知识竞赛、**新区时刊专刊介绍等其他方式,全面加强宣传工作。

4、强化政府信息公开,坚持做到依法行政。一是积极推行“阳光政务”。重新改版分局网站,将分局行政许可、法律法规、局发文件、行政处罚、检查记录等进行公开、公示。在局网站上设立了政府信息公开平台,结合群众满意基层站所(窗口)创建,及时公布行政许可的种类、依据、条件、流程和工作时限,接收社会各界的监督。二是深入实施药械网上监管系统,出台了《**区药械监管网上管理办法》,初步实现对区域内药品零售企业和乡镇以上医疗机构、民营医疗机构的网上监管,最终通过将监管记录、认证依据、处罚过程公开化来规范执法权利的运用,逐步实现与监管相对人之间的数据上报和信息互通。三是坚持依法办案。按照公开、公正、合理、透明的原则进一步规范自由裁量权,统一案卷格式,积极推行说理性处罚决定书。整体案卷质量受到区法制办的好评。重新修订行政处罚程序规定,强化内部制约机制,坚决执行执法监管回避、案件查、审分离和重大案件集体讨论制度。认真推行行政执法“三反馈”制度,坚持将每一起重大行政处罚案件通过分局网站和区食品安全监管信息网进行每月公开,接受管理相对人和群众的监督,确保不发生一起行政复议变更和行政诉讼败诉等错案。

(二)、抓协调,实现食品综合监管工作稳步推进。

1、严格标准,深入开展食品安全示范创建活动。今年,省食安办将我区列为省级食品安全示范区创建单位,市政府把食品安全示范区的创建工作列入对区政府的食品安全工作考核。按照省级食品安全示范区考核验收标准,结合实际,制定出台了《**区食品安全示范区创建方案》,并将有关工作进行责任分解,提出了具体的工作要求和措施。为了推进示范区的创建工作,在充分调研的基础上,制定出台了《食品安全示范村创建方案》和《食品安全示范学校创建方案》,督促有关村(社区)、学校积极开展示范创建工作;在XX年年出台《食品安全示范街道创建方案》、组织新碶街道开展创建工作的基础上,年初又出台了《**区食品安全示范街道、乡镇创建工作考核办法》,指导各街道、乡镇扎实开展创建工作,并在9月份对新碶街道食品安全示范镇创建工作进行了考核验收。通过出台创建方案、加强培训指导、印发宣传手册、召开现场会等方式为推进示范区的创建工作奠定了扎实的基础。同时,积极组织各环节监管部门开展种植(养殖)、生产加工、流通、餐饮服务等示范行业或示范企业的创建工作,以点带面,层层推进。

2、突出重点,着力解决食品安全重点、热点问题。一是按照抓“重点时段、重点季节、重点场所、重点对象”的要求,组织开展了节日期间、夏秋季食品安全等各类专项整治工作,通过加大对各类批发市场、集贸市场、小加工作坊、小餐馆、企业食堂等重点场所及重点食品的整治力度,进一步规范了食品市场秩序,有效杜绝了重大食品安全事故的发生;二是做好奥运期间食品安全保障工作。根据国务院、省、市政府有关奥运期间食品安全控制保障工作的要求,拟定了《**区奥运食品定点供应企业食品安全保障工作实施方案》和《**区奥运期间食品安全控制保障工作方案》,协调各部门按照职责分工,加大监管力度,确保了奥运期间全区食品安全;三是协调做好婴幼儿奶粉事件应急处置工作。根据区委、区政府的部署和要求,积极配合区应急办做好协调工作,出台了《婴幼儿奶粉事件应急处置工作方案》等文件,协调有关部门做好问题奶粉清查下架、有问题奶粉喂养史的三岁以下婴幼儿筛查、患病婴幼儿诊治等工作,并在每日收集汇总上报婴幼儿奶粉事件应急处置工作信息的同时对节日期间食品安全工作和婴幼儿奶粉事件处置工作进行了督查。应急处理工作及时、有序、规范,受到区政府和人大好评;

3、夯实基础,完善食品安全检测体系建设。一是完善了“**食品安全监管信息网”的检测系统,使检测系统初步具备检测信息“上报、汇总、分析、发布”四大功能,实现食品检测“资源整合、信息共享、结果公开、经费控制”四大目标。二是在卫生部门充实检测人员和采购仪器设备、推进区食品检测中心的建设基础上,制订了《2012年**区食品安全抽样检测计划》。要求各部门按照各监管环节开展抽检,并通过“**食品安全监管信息网”检测系统的公告栏,及时公布抽检结果。三是建立了食品安全监测信息的季度发布制度。为全面掌握全区食品安全现状和发展趋势,每季度对全区各监管环节的食品安全监测信息进行统计、分析,汇总不合格项目,查找不合格原因,列举可疑食品,并通过“**食品安全信息”简报和“**食品安全监管信息网”进行通报,为公众提供了安全消费信息,为各监管部门及时采取措施提供了依据。四是开展评价性抽验工作。为客观、科学地评价我区食品安全状况,委托专业检验机构开展了**区食品安全评价性抽验工作。截止10月底,共完成了11个品种286 个批次、消毒餐具360份的评价性抽验工作。另外分局还结合政协提案,就实现区食品检测中心与商检部门检测中心整合进行了前期调研。

4、加强调研,扎实做好食品安全基础性工作。一是开展食品安全行政执法情况监督检查。根据省食安办的统一部署,7月份,组织各监管部门认真开展了食品安全行政执法情况监督检查。通过听取情况汇报、查台帐记录、查行政执法案卷等方式,对有关食品安全法律、法规、规章的贯彻实施情况、落实食品安全行政执法责任制情况、案件移送机制、举报奖励制度运行情况、行政许可和行政处罚等行政执法情况以及行政复议和行政诉讼情况、行政执法“罚缴分离”和“收支两条线”制度贯彻落实情况等进行了监督检查,为进一步规范食品安全行政执法奠定了基础。二是开展了保健食品和化妆品安全状况调查。根据上级部门的工作部署,10月份,对辖区内的保健食品和化妆品生产经营企业开展了实地调查,掌握了相关企业的基本情况和区域内保健食品及化妆品安全状况,为进一步做好保健食品和化妆品监管工作提供了依据。三是开展了食品行业不安全因素排查。通过对婴幼儿奶粉事件发生的背景和原因分析,深刻反思我区食品安全从种植养殖到餐饮消费各环节存在的问题,对辖区食品行业不安全因素进行了排查摸底。四是针对企业食堂无证经营,从业人员无证上岗,卫生设施建设不符合要求,日常卫生管理不规范等问题,开展了企业食堂食品安全调研,并提交调研报告。

(三)、抓重点,实现药械市场秩序不断整顿规范。

1、围绕监管重点,深入开展药品安全专项整治。今年来,分局继续深入实施“药品放心工程”,积极参与药品市场的整顿和规范,大力查处各类涉药违法活动。全年共出动检查人员3217人次,检查各类涉药单位1435家次,立案36起,结案38起,罚没款43万余元,全区无药品质量引起的重大人员伤亡事件发生。一方面分局切实加强对重点产品、重点区域、重要时期的药品安全监管,主要开展了“药监节日保健康”、 “迎奥运、保安全”百日药械安全生产、民营、个体医疗机构、口腔诊疗单位、夏季大输液、中药材、中药饮片、电疗、磁疗、光疗物理设备等各类专项整治活动。特别是从5月份起通过动员宣传、签订承诺书、分发60万条“运动员慎用”标签、全面清查等措施持续开展了兴奋剂类药品专项整治行动。10月份启动了“小药店”规范和提升专项行动,重点是针对区域内小诊所“数量多、经营乱、素质差”的现状,提出了以“高标准、高频次、高效率”的三高原则来整顿好小诊所的新思路。通过开会动员、现场指导,使小诊所在药品医疗器械管理方面上了一个新台阶,所有15家试点单位均一次性通过验收。另一方面分局运用技术手段,使用药品检测车开展药品快速检验和监督抽验工作,充分发挥药品检验在药品监管中的技术支撑作用,截止10月底已快速检验药品400余批,监督抽验药品200批,及时清理销毁了市场上不合格药品,保证了区域药品质量。

2、巩固创建成果,深化农村药品“两网一规范”。一是完善农村药械主导供应商质量和服务上的优胜劣汰制度,提高农村药品主导供应商的配送率。在药品主导供应商一年合同到期之际,对去年确定的5家药品批发企业和2家街道卫生院进行服务质量、药品质量、药品品种为主要内容的调查,对一家药品配送不及时、品种药品不齐全的批发企业和街道卫生院进行调整,取消其药品配送资格,新增一家批发企业作为主导供应商,药品配送率由去年的95%提高到98%以上。

二是通过药品绩效考核,充分发挥药品协管员、信息员的作用。一方面组织开展了对全区各监督员、协管员和信息员药品医疗器械法律法规及相关知识的培训组织协管员进行农村卫生室药品检查,充分发挥药品协管员在农村药品监管中的作用。另一方面组织各街道(乡镇)协管员对辖区内的村卫生室进行二轮以药品购进验收、保管养护为主要内容检查,并将检查结果及时上报我局,我局根据检查情况对农村卫生室按不少于50%的比例进行检查,提高监管效率。三是以深入贯彻《浙江省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法》为契机,指导医疗机构修订药品和医疗器械管理制度,完善日常检查机制,建立集中反馈制和整改跟踪制;同时对区域内各大医疗机构分管院长、药剂科长、设备科长、村卫生室执业人员共计450余名开展了药械管理知识培训工作。

3、创新监管方式,强化药品生产企业监管。一是继续推进质量受权人制度和内部质量层级责任制管理。通过召开质量受权人会议,组织学习新的gmp检查条款和药品注册管理办法,交流检查和执行gmp过程中存在的不足和缺陷,听取企业对自身存在的风险环节的评估和预防等推进“受权人制度”和“内部质量体系”的深入实施。二是为做好风险控制和事前控制,积极探索药械生产企业风险事先控制的新办法,实施了药品(医疗器械)生产企业产品研制和受托生产情况报备制度。截止目前,已有6家药品生产企业分别根据规定对本企业新产品研制情况和受托生产情况向分局进行了报备。此项工作的开展使得企业在受托生产和产品研发过程中,法律意识、责任意识和任务意识都得到了明显的提高。三是切实加强对药械生产企业的监管,把日常检查、专项检查和报备检查三者进行有机结合。认真实施驻厂监督员制度,对疫苗、小针剂等重点品种的生产实行驻厂动态监督,并对药械生产企业生产的药品和医疗器械进行了有重点的监督抽样,使药械生产企业质量管理水平有所提高。四是认真做好救灾捐赠药械的监管,对区域药品医疗器械生产经营企业捐赠的药品医疗器械进行监督检查,确保运送四川地震灾区的药品医疗器械质量合格。

4、完善工作机制,提高药械日常监管水平。一是严格把好准入关。认真审查药品零售企业的申报资料,重点是加强对关键岗位人员是否兼职等敏感问题的核查,按照相关规定和程序实施行政许可,坚决做到申报资料不符合的不受理,现场检查条件达不到要求的坚决不予许可。二是继续实行对药品连锁公司门店、批发公司门店、药品零售公司分支机构(包括一主多店的单体店)进行集中检查统一向总部反馈的机制,改善日常监管效果。三是建立药品零售市场退出机制,对药品零售企业严重违反质量管理规范的药品经营企业通过上报发证机构收回《药品经营质量管理规范》认证证书,促使特别不规范的药品经营退出药品市场,保持药品经营企业整体的良好规范程度。今年共有3家严重违反gsp的企业被收回gsp证书。四是加强药师管理。与区人事局联合发文出台了《关于开展持外省药学专业职称和从业资格证书人员资格审定工作的通知》,开展对外地药师证的重新审定工作;同时在开办或变更受理时,通过网络搜索、分析药师填写的《个人工作简历及承诺声明》中的工作经历进行追踪验查。五是大力推进诚信体系建设。今年着重对医疗机构实行量化检查分级管理,并对上一年度质量信用等级低、检查中存在问题较多的药品(医疗器械)生产、经营企业进行警示约谈,提高了涉药单位药品质量管理方面的自律,努力营造和谐监管的良好氛围。

二、当前工作中面临的主要问题。

今年以来,我局认真贯彻上级指示精神,大胆实践,积极探索,做了大量富有成效的工作,基本上确保了区域内人民群众的饮食用药安全。但在新的形势、新的任务下还有一定差距,突出表现在以下几个方面:一是整体食品药品安全形势不容乐观。10年陆续发生了婴幼儿毒奶粉、问题刺五加注射液等重大食品药品安全事故,对此我们监管工作任重而道远,责任重大,一刻都不能放松;二是食品药品安全隐患不容忽视,食品、药品市场秩序中还存在许多不规范行为,特别是所谓的合理因素、潜在规则值得我们去深入排查和整治;三是药品生产经营质量管理规范实施还有待深入。药品零售企业的药师不在岗及单轨制处方药不入帐单独存放等违法药品经营质量管理规范问题时有发生。四是民营医疗机构的购货渠道相对比较复杂,非法渠道购进或购进不规范的现象还时有发生,个别医疗器械生产企业由于生产不正常,未能按照产品标准和体系考核的要求组织生产和检验的现象比较突出。另外监管队伍的综合素质和执法水平有待提高。

三、明年工作思路

2012局将认真贯彻、落实党的十七大精神,坚持以确保“两个安全 ”为目标,以打造三区为动力,务实苦干,锐意进取,进一步加强队伍建设,积极探索食品药品监管新机制,不断提高监管效能,努力解决影响区域内食品药品安全的重点、难点问题。着重是:“围绕一个中心,依托二大载体,提高三种能力,推进五项工作”。

一、“围绕一个中心”就是指要紧紧围绕以科学发展观统领食品药品监管全局这个中心,

坚持“以人为本、执政为民”的科学监管理念,从关注民生、保障民生、服务民生的高度,进一步增强政治意识和责任意识,以良好的精神状态、务实的工作作风,切实保障公众饮食用药安全。

二、“依托两大载体”就是指依托创建“食品安全示范区”和巩固农村药品“两网一规范”示范区成果这两个载体,不断提高食品药品监管的成效。

一是深入推进食品安全示范创建活动。开展“食品安全示范街道”创建活动的推广指导和考评验收工作,探索街道(乡镇)基层食品安全监管新模式;抓好食品安全示范村(社区)的创建工作,进一步整顿农村食品市场秩序,提升农村公共安全管理水平;组织有关部门,开展食品安全示范学校创建工作,营造和谐的校园食品安全环境;督促监管部门开展食品安全示范企业创建工作。在示范创建的基础上,加强食品安全监管,规范各项工作制度,切实采取有力措施,努力使全区的食品安全监管、检测等各项工作指标达到国家食品安全示范县的标准和要求,全面迎接上级部门的考核验收。

二是积极探索农村药品“两网一规范”长效机制建设。要进一步完善监督网络,运用药品安全绩效考核和农村药械协管员考核措施,充分发挥农村药械协管员和信息员在日常检查、药品安全知识宣传和信息收集等方面的作用;完善农村药械主导供应商质量和服务上的优胜劣汰制度,提高农村药品主导供应商的配送率,加强对农村药械从业人员的培训,贯彻《浙江省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法》,统筹药械监管力量,巩固农村药品“两网一规范”示范区建设成果,建立药品监管的安全模式。同时做好药械安全风险评估,并对评估中发现的存在问题和薄弱环节提出并采取控制措施,逐年提升区域城乡居民药品(医疗器械)安全保障水平。

三、“提高三种能力”就是要通过不断加强队伍的综合能力、依法行政能力和拒腐防变能力建设,进一步提高队伍的执行力。

一是加强队伍综合能力建设,重点要在提高履职能力、树立队伍形象上下功夫。明年我局将以党组中心组和支部学习为依托,通过集中学习、举办培训班、“三会一课”制度、专题讲座、微型党课、现代远程教育、观看录像、参观学习等方式,结合各类主题教育,继续加强机关干部的人生观、价值观、政绩观教育,不断提高队伍思想政治素质;同时要结合市局提出的八支专门化队伍建设,积极探索队伍教育培训工作的方式方法及长效机制。

二是加强依法行政能力建设,重点要在强化执法为民理念、规范执法行为上下功夫。分局要通过走出去和请进来的方式,努力加强对食品药品有关法律知识的学习和研究;要将“以学法促执法,用执法带学法”的观念贯穿到日常执法工作中,建立起定期案例分析活动暨法律审查意见反馈会工作机制,从而来提高办案效率,增强依法行政的能力。同时要结合行风监督、执法反馈、意见征求等加强执法监督,着力在法制意识上求深化,在监管水平上求提高,在执法力度上求突破。

三是加强拒腐防变能力建设,重点要在强化廉政建设、构建长效机制下功夫。一是落实廉政责任体系建设。要进一步强化局党组在反腐倡廉建设中的责任主体地位,局党组要每半年一次听取研究分析分局党风廉政建设工作情况及存在的问题,要定期开展党风廉政督查工作。二是加强廉政教育体系建设。要结合各类主题实践活动多钟形式开展 “两个安全”廉政教育,要注重教育的针对性和有效性。三是健全反腐倡廉制度体系建设。重点要在认证发证、药店开办初审、稽查处罚及人、财、物管理等工作中的关键部位和重点环节出台配套的廉政工作制度,从而来规范权力运行。四是完善廉政监督体系建设。要结合谈心谈话、行政执法回访、行风监督员会议、下基层蹲点调研等工作完善监督机制,深化自查自纠,切实提高工作作风。

四、“推进五项工作”就是要围绕监管目标的实现,狠抓落实,确保食品药品监管到位。

一是抓好食品安全民生工程。1、督促有关部门提高农村副食品店的食品统一配送率,同时定期检查和抽检配送中心的食品,确保配送食品的安全。2、结合食品安全示范区创建工作,协调组织有关部门实施农村菜市场改造工程,加快改造进度,加强制度建设和管理,进一步规范农村菜场市场秩序,严格重点食品品种的市场准入。加大食品安全评价性抽样力度,增加资金投入,扩大抽样的品种和批次。3、以食品安全示范村创建为平台,会同卫生部门推进农村聚餐点的改造,鼓励行政村实施建立农村聚餐点,加强农村聚餐申报管理。4、落实企业食堂的整治。在去年提交企业食堂安全调研报告基础上,采取提前告知、监督检查、政府配套服务等措施,同时积极引进供餐企业,加强对企业食堂的规范整改工作,消除食品安全隐患。另外将创建食品安全示范学校为契机,加强对学校食堂和副食店的食品安全规范工作。

二是开展食品药品安全专项整治。食品安全方面重点是组织各部门抓好重点环节、重点领域和重点品种的专项整治行动,严厉打击制售假冒伪劣和有毒有害食品的违法犯罪行为,有效预防重大食品安全事故的发生。同时督促有关部门抓好食品安全检测中心的运作,加大重点环节重点品种重点项目的抽检力度,及时发布食品安全预警信息。药品安全方面重点是继续深入实施药品质量管理规范和医疗器械质量管理体系,完善日常跟踪检查机制。

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从生产、有针对性地开展各项药械质量安全专项整治,组织开展大输液、中药小针剂的专项检查,组织开展中药材、中药饮片的专项检查,进行伪药品专项整治的回头看。针对民营医疗机构药品购进渠道复杂问题,组织开展民营医疗机构使用药械的专项检查。同时要强化药械高风险和重点品种监管。在各类检查中要利用药品快速检测箱和药品检测车深入开展药品抽检工作。

三是强化药械生产、经营、使用监管。一是建立药品生产企业质量受权人例会制度,继续推进“受权人制度”和“内部质量层级责任制”的实施和深入;实行药品、医疗器械生产企业产品研制的报备检查制度,积极探索更有效的监管思路与方法。二是扩大对药品零售企业“集中检查统一反馈”的应用对象。加强对日常检查后整改意见的落实跟踪,尤其是对直接影响药品质量安全事项的整改。继续推进“小药店”规范和提升工作,深入实施质量管理规范,规范审批,把好准入关。三是加强医疗机构药械质量日常监管,进一步完善集中反馈制和整改跟踪制,提高监管效果;探索医疗机构大型医疗器械(设备)的监管方法,统筹开展药品和医疗器械检查,提高医疗机构医疗器械的检查频次和覆盖率。

四是推进药械网上监管工作。重点推进药械网上监管工作。要落实药品信息化工作经费,加快药品信息化建设,实现药品经营企业和乡镇卫生院以上医疗机构与药品监督机构的网上连接,实施药械网上监管。完善药械信息报送管理办法,落实责任,大力开展药械质量的网上监管。深入实施药品安全信用体系建设,进一步增强药品生产经营使用单位的自律意识。

五是深化政府信息公开工作。明年重点从两个方面深入抓好政府信息公开。一方面从服务监管相对人的角度出发,将一些重要的药品质量信息、药品不良反应情况等及时通过网站进行公开,扩大信息资源共享;同时将与相对人有关的文件、办事要求、岗位考试等及时进行发布,各类监管数据、材料等尽量通过网络上报;另一方面与药械诚信体系建设相结合,加大对一些严重违法违规的行为和企业曝光力度和范围,从而来加强警示和教育。另外要坚持依法办案,继续规范执法,完善说理性处罚决定书,深入推行行政执法“三反馈”和一案一书一公布制度。

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县食品药品监管局年终工作总结


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市食品药品监管局:

现将我们xx县食品药品监管局xx年全年工作总结和xx年工作重点报告如下:

全年工作回顾:

今年,是全面开创食品药品监管工作新局面的一年。我们按照盛市局的统一部署和要求,牢固树立以人为本,执政为民的理念,以科学的发展观为统领,坚持“以监督为中心,监、帮、促相结合”的工作方针和“创新监管、促进发展”的总体工作思路,继续推进食品、药品和队伍“三大放心工程”,巩固和发展监管成果,不断开拓创新,提高依法行政能力和执法水平,切实保障了全县人民饮食用药安全,促进了食品医药经济健康发展。

一、整顿和规范医药市场秩序取得新成效

(一)专项整治与日常监管相结合。我们按照盛市局的统一部署,加大市场监管整治力度,打响了四个专项整治战役。一是开展打击假冒名、优、新药品专项行动。我们把打击假冒名、优、新药品工作做为工作重中之重来抓,严肃查处了3起假冒名、优、新药品案件;二是开展打击非法邮购药品专项整治工作。按照国家局、邮政局联合下发《关于进一步打击利用邮政渠道寄递假劣药品违法犯罪行为的通知》精神,在邮政部门的大力支持和配合下,开展了专项整治邮售假劣药品行动;三是开展打击制售假劣中药饮片专项行动,查处了酸枣仁、天麻等中药饮片21个品种;四是开展打击非法使用疫苗专项整治行动。针对泗县疫苗接种事件反映出的问题,我们紧急部署,在全县范围内开展了疫苗质量专项监督检查。重点检查了是否使用假劣疫苗,冷链是否完整,购进渠道是否规范,并对各疫苗使用单位的疫苗种类、数量进行了登记,确保了疫苗使用安全。

全年出动执法人员560人次,检查涉药单位460家次,查处黑窝点11家,清理销毁过期失效药品17万元,医疗器械2.6万元,查处假劣药品426品种次,罚款6938元.医疗器械25品种次,罚款8924元。立案83件,结案83件,一般程序39件,简易程序44件。收缴罚款6.7万余元。

(二)专项整治与动态检查相结合。根据我县医药市场实际情况,有针对性开展了兽药店违法经营人用药品战役,采用地毯式检查的方式,对全县辖区所有兽药店进行了监督检查,查处了11家兽药店非法经营人用药品的案件,对涉案的11家兽药店违规行为进行了取缔,共罚款6173.30元,有力规范了市场秩序。

(三)专项整治与技术抽样相结合。为充分发挥技术抽验的科学性和性。今年,加大了药品抽样检验工作力度。我们以市场上出现的假冒伪劣较为严重的酸枣仁、天麻等中药饮片为突破口,对全县所有经营中药饮片的“涉药”单位进行了拉网式抽样,抽样共计31个品种,82个批次,经市药品检验所检验,其中,假药45个批次,劣药22个批次,合格药品15个批次,不合格率为81.7%,在此基础上,利用近一个半月的时间,对全县辖区内部分涉药单位进行抽样,共抽样红药片、小活络丸、维酶素片116个批次,其中假药7批次、劣药8批次,圆满完成了市药检所交办的工作任务,为药品行政执法监督提供了有效的技术保障。

(四)专项整治与网络收集相结合。我们从创新监管方式入手,对国家局及部分优秀的盛市局网站上的药品质量公告及假劣药品信息等进行认真收集,将其整理成假劣药品手册,下乡检查随身携带。通过假劣药品手册,我们发现了妇康香附丸、肝毒清、益肺化痰胶囊等一批假药,该手册已成为我们发现假劣药品的有利武器。

二、“两网”与药械诚信体系建设又有新进展

(一)农村药品监督网有新突破。今年,继在完成聘任36名县级社会检查员,28名药品质量协管员和235名药品质量信息员的基础上,又聘任了农垦系统的6名卫生科负责同志为药品质量协管员,聘任198名连队、林场卫生员为药品质量信息员,从而使我县药品监管覆盖了全县各乡镇、农尝森工林业局。在我县八个乡镇建立了协管站,在62个行政村建立了信息站,使监督网络向纵深方向发展。为便于协管站、信息站发现问题及时向我局提供信息,特为药品协管站、信息站设计制作了《药品信息反馈卡》,协管员、信息员收到药品信息后,及时填写该卡,并以电话的方式及时通知我局有关部门,每季度将填写好的《药品信息反馈卡》整理后报送我局,协管站或信息站留存存根。我局接到协管员、信息员的信息反馈电话,及时填写《药品信息接收卡》,每季度与收集上来的《药品信息反馈卡》整理后归档。(二)农村药品供应网有新拓展。在药品供应网络建设上,为进一步方便农民朋友购药,解决药品供应存在着死角死面的问题,我们投入3万余元资金,在全县62个行政村全部建立起标准化药房,建立完善规章制度36项,并以图版的形式将标准化药房管理制度上墙。
(三)药械安全信用体系建设有新创造。按照盛市局药品安全信用分类管理试点工作方案的要求,我们从创新体系建设工作入手,把医疗器械安全信用分类管理纳入其中,一并开展。把对农村药品经营使用单位的监督管理与开展诚信建设结合起来。我县辖区药械经营使用单位近500家,可谓点多、面广、线长。我们人员少,经费又不足。为使诚信体系建设落到实处,全局分三个小组,划定区域,分片包干,务求不留死角。同志们放弃休息时间,克服连雨天等诸多困难,历时2个月,完成了全县辖区所有“涉药”单位的登记注册,并进行了核实、疏理,建立健全药品安全信用档案。实行专人负责,动态管理,使诚信体系建设工作周密细致,全面辅开。为构建盛市、县、乡四级药品安全信用分类体系建设打下了基矗

三、食品安全监管又有新作为

(一)扩大宣传、营造氛围,全民食品安全意识明显增强

今年,我们始终高度重视食品安全的宣传、教育、普及和监管工作,充分发挥新闻媒体的舆论监督作用和义务监督员的社会监督作用,先后开展了“3·15”维权日和“9·15”全省食品药品质量日等主题宣传活动。通过举办食品安全知识咨询,食品安全研讨会、召开经营企业食品放心工程专项会议、量化分级管理专题会议,对假劣食品进行集中曝光等形式,向社会各界广泛宣传我县食品安全监管工作取得的成果。共举办食品安全咨询活动7场次,展示伪劣食品13种,公示合格食品80种,不合格食品41种,培训业户人员246余人,向新闻媒体报道相关报道20余篇,在社会上引起了强烈反响。

(二)整章建制,构建饮食安全“两网”建设监管责任体系。在全县范围内建立县、乡、村三级食品监督网络,在县城选聘12名人大代表,14名离休老干部为食品安全协管员,20个居民委主任为义务食品安全信息宣传员,在我县8个乡镇选聘乡镇主管教育卫生副乡(镇)长任食品安全协管站站长,28名食品监督协管员,在78个村选聘了78个村委会主任为食品安全信息宣传站站长,147名食品信息宣传员,形成了自上而下的食品安全监督网络和宣传网络。

为把食品安全“两网”建设工作落到实处,保证我县食品安全监督和宣传工作的顺利开展,特制定了《农村食品信息宣传员管理制度》、《农村食品协管员、信息宣传员聘任制度》等10项管理制度,并将这些管理制度统一制作成图板,悬挂在各乡(镇)食品安全协管站。同时,为使农村食品安全相关信息及时、准确的向上反馈,我们发放了食品安全信息反馈卡。为加强管理工作,我们建立了协管站、信息宣传站、协管员、信息宣传员档案。为进一步规范和保障食品安络的顺利运行,打下了坚实的基矗

(三)加强监督,强化职责,食品放心工程快速有序推进

我们采取有效措施,扎实推进食品放心工程。在生产源头上,引导农民从事绿色作物种植,避免了农产品源头污染。在市场准入上,初步建立起蔬菜、粮食、水产品等产品质量安全标准体系和质量监测体系。在流通环节上,全面实施市场巡查制度,坚持四查,即:查卫生许可证、查营业执照、查进货发票、查营业员健康证,并对食品业户广泛进行了守法经营和诚信经营教育。不断加大食品市场监管力度。

全年共检查食品生产、加工和经营企业320家,查处违法案件26起,取缔无证照经营26起,检查出不符合卫生标准生猪2头,鸡40只,马肉160斤,牛肉600多斤,查获含有“苏丹红一号”成分的“宝泉牌”香辣酱96袋,完成食品从业人员体检740人。

(四)突出重点,狠抓落实,诚信体系建设稳步向前发展

在去年已经确定的6户试点企业的基础上,各成员单位结合部门实际,又新增24家试点单位,开展试点工作,现已建立健全食品生产、经营企业质量档案和安全监管信用档案。各部门按照试点工作方案的要求,准备利用三年时间,逐步构筑从种养殖、生产加工、批发零售到餐桌消费的全方位食品安全信用体系基本框架、打造诚信种植养殖原料基地、诚信生产加工企业、诚信食品经营企业、诚信餐饮业和诚信监管。

四、队伍建设又有新提高

我们在加强队伍建设的同时,首先加强班子建设。把领导班子建成具有凝聚力、战斗力和创造力的集体;努力加强思想、组织和作风建设,不断提高抓大事、议大事,统揽全局的意识和水平,加强民主集中制,推进科学民主决策和依法行政。其次是加强队伍建设。以“五个坚持”塑造优良队伍,即:坚持与时俱进、坚持求真务实、坚持全心全意为人民服务、坚持艰苦奋斗、坚持依法行政。首先深化干部人事制度改革,认真贯彻执行《干部选拨任用条例》,让想干事儿的有机会,让能干事儿的有舞台,让干的好的有位置。其次我们在“三抓”上做文章,即:一抓学习、强素质。我们利用每周学习的机会,坚持学习不间断,工作不断线,加强对药品监管法律法规的学习。同时,积极开展案例分析会、公文写作会、理论辅导会、典型报告会“四会制度”等业务学习活动,全体人员的政治水平和业务素质明显提升,形成了一支层次高、能力较强、结构合理、作风过硬的药监队伍;二抓服务、增效率。在全局推行政务公开和首问负责制度,开展了创建一流科室活动,以优质服务树立队伍形象,高效率、快节奏地推进食品药品监管工作;三抓作风、塑形象。进一步加强作风建设,树立好的作风形象,深入基层加强调查研究,热心为基层办实事儿、支实招,以实干的精神,务实的形象和实际的效果,赢得人民群众的支持和信任。为强化监管创造良好的外部环境。
五、*员先进性教育又有新起色

自保持*员先进性教育活动开展以来,局党组坚持每周抽查一次支部成员的学习情况,有力保障了集体学习的扎实性、有效性。在教育活动中,局党组把迫切需要解决的问题作为整改的重点,通过和有关行政相对人结对子等方式,下大力气解决食品药品监管工作和党员中存在的突出问题。我们结合监管工作实际,周密组织、创新活动形式,开展了“为党旗添光彩,为百姓饮食安全有效尽职守责”的主题活动,并将其细化为“食品安全,情系万家”、“规范药品市场,服务百姓健康”等具体活动,使党员先进性教育有声有色,受到了县委党员先进性领导小组的表扬。

六、端正政风行风工作取得新成绩

加强政风行风工作是我们工作永恒不变的主题,我们确立起“标本兼治、纠建并举”的政风行风建设工作新思路,在全局唱响端正政风行风工作主旋律,以让人民满意为尺度,解决人民群众热点难点问题,取得了端正政风行风工作显著成绩,在政风行风工作评比中,有望进入端正政风行风工作十佳单位。

在充分肯定成绩的同时,必须正视工作中存在的问题和困难,主要是:履行好食品安全综合监管职能还需进一步摸索,争取相关部门的协调配合还有许多工作要做,严格管理有所松懈、作风不实问题不同程度地存在。

xx年工作安排

xx年,我们食品药品监管工作的指导思想是:以“三个代表”重要思想为指针,以促进县域经济发展为中心,以保障人民群众饮食用药安全为目标,以创建xx和谐社会为方向,深入贯彻监、帮、促相结合的方针和国务院《决定》精神,按照“督查结合、监管并举,标本兼治”的工作原则,抓住重点,突出热点、攻克难点,时刻秉承“为人民健康服务,让人民放心满意”的系统精神。

为完成上述目标,我们要重点做好以下五项工作:

一、全力提高药品监管效能

在药品监管方面,重点是:

——继续开展药品专项整治行动。一是完善联合打击制售假劣药品违法犯罪行为的联动、衔接机制,坚决打击涉及面广、影响较大、群众反映强烈的制售假劣药品、医疗器械的大案要案。二是继续加强中药材和中药饮片的质量监管。三是开展软性角膜接触镜等9种医疗器械说明书、标签和包装标识的专项监督检查,加大一次性使用无菌注射器、麻醉机等15大类、34种产品的监督检查。四是以贯彻执行《麻醉药品和精神药品管理条例》为契机,加强特殊药品监营,确保特殊药品生产经营依法、有序进行,既保证患者的合法需求,又防止其流入非法渠道。

——继续深入开展农村药品“两网”建设工作。按照盛市局的要求,积极探索符合农村实际的药品监督体系和医药供应体系建设,减少流通环节,保证药品质量,降低药品价格,保证农民用药安全有救、价格合理、购药方便,让农民得到实惠。实现“两网”覆盖全县100%以上的村的目标。首先,必须积极协助县政府抓好“两网”建设。将农村药品监督网建设纳入工作的议事日程,完善组织构架,充实组成人员,探索建立监管人员聘任与推选相结合的机制;引入市场竞争机制,积极支持具有现代物流基础设施及技术的骨干药品企业参与农村药品配送。

——推进药品分类管理,遏制不合理用药。按照xx年确立的实施处方药与非处方药分类管理的指导思想、基本原则,xx年基本实现药品分类管理的阶段性目标,要从维护群众合理用药、安全用药,维护群众健康权益的高度,充分认识这项工作的重要性和必要性,确保药品分类管理工作顺利推进。一是加强组织领导,按照国家局和省局的统一部署,充分利用监管手段,采取有力的政策措施,加强流通领域的监督检查。二是加大宣传力度,通过多种形式的宣传活动,赢得社会各界的理解和支持。三是规范处方药与非处方药的转换、规范非处方药包装、标签、说明书的管理。
二、全力开展食品安全专项整治工作

继续深入开展食品安全专项整治。认真贯彻落实国务院关于食品专项整治的统一部署,与相关部门密切配合,继续强化重点区域、重点对象和重点品种的整治,尤其要突出抓好儿童食品和农村食品市场的整治。同时认真履行综合监督职能,进一步落实食品安全监管责任制和责任追究制度,全面开展食品放心工程综合评价,确保监管到位,确保各地整治目标的实现。

加强食品安全信息监测,建立风险预警机制。研究食品安全信息体系建设的总体构架,为食品安全风险分析和安全预警奠定基矗继续做好食品安全调查与评价工作,摸清食品安全现状,科学评价形势,分析和预防食品安全风险和主要危害因素,为制定食品安全综合监督政策和措施提供依据。,开展粮油食品、儿童食品、豆制品、清真食品、包装村料、饮用水等品种的安全调查与评价工作。

三、全力抓好*员先进性教育工作

一要坚定不移地加强*员先进性教育活动;二要注意从教育、制度、监督问题入手,构建防范的工作体系;三要坚决克服形式主义、官僚主义,弘扬勤政为民,求真务实的良好风尚;四要不断改进思想作风、学风、工作作风和领导作风;五要深入基层、深入群众,特别是要到最困难的地方去,到工作基础最薄弱的地方去,了解真实情况、倾听群众呼声,为群众实实在在地解决实际问题,确保先进性教育活动成为群众满意工程。

四、全力抓好放心满意队伍建设

继续唱响“11135”主旋律,按照建设学习型和服务型机关的要求,强化队伍思想、业务、作风和能力建设,加强学习培训,严格相关管理,大兴调查研究之风,不断巩固和提升食品药品监管人员的良好形象。

五、全力抓好端正政风行风工作

要下大力气做好“端正政风行风,优化经济发展环境最差单位”评比活动,要想千方、设百计,要有与时俱进的精神,扎实的工作作风,为食品药品监管人争辉添彩。

六、全力抓好省级文明单位创建工作

今年,我们将克服种种困难,举全局之力,全面启动省级文明单位创建活动,推动三个文明建设再上新台阶。

总之,我们肩负着历史赋予食品药品监管的责任,让我们坚定信心、克服困难、发扬成绩,以对党和人民高度负责的态度和爱岗敬业、无私奉献的精神,切实履行自己肩负的神圣职责,为圆满完成今年的各项工作任务而努力工作。

市食品药品监管局年终工作总结


工作总结之家为大家收集整理了《市食品药品监管局年终工作总结》供大家参考,希望对大家有所帮助!!!

工作回顾

一、创新思路,积极服务**群岛新区建设。

提出并实施“成体系推进、综合性治理、专业化监管,构建食品药品安全保障六大工作体系”的食品药品监管工作服务新区建设总思路,建立完善食品药品安全工作责任制和重点工作项目化推进督办制,有效保障各项工作的

顺利推进。按照先行先试、加快发展的要求,积极向上争取扩大新区食品药品审批权限,使省级审批事项下放由第一轮的12项扩大到第二轮的20项,并顺利承接,市级5项审批项目中有3项下放至各县区。以“进村入企大走访”活动为契机,结合组团式服务,开展海洋生物医药行业调研,在技术、信息、规划等方面探索建立帮扶企业发展的政策举措,鼓励、推动有条件的药品零售企业,走连锁经营发展道路,助推企业发展,增强我市医药经济实力。

二、巩固深化,提升食品安全工作履职水平。

一是稳步推进食品安全示范系列化创建工作。开展省级食品安全示范县区复评工作,巩固创建成果,定海区、**县已通过省级食品安全示范县区复评,复评100%。着力提升示范乡镇创建等级,新创建市级食品安全示范乡镇4个,全市市级食品安全示范乡镇数达到16个。继续抓好示范村居、示范农贸市场等创建工作,餐饮食品安全示范街、示范校园、示范养殖场、示范园区建设不断深化,我市的食品安全示范系列化创建工作走在了全省前列。

二是大力开展以食品安全大整治百日行动为主要载体的集中整治行动。通过3个多月的努力,全面完成了整治工作“6个100%”的目标,立案查处食品违法案件200起,涉案金额近56万元,2起涉嫌犯罪的重大食品违法案件移送公安部门查处。有重点地部署开展了节假日、校园及周边食品安全专项联合执法检查、保健食品专项检查和餐饮废弃物的整治监管等多项整治工作,食品市场秩序进一步规范。

三是不断强化食品安全管理长效机制建设。主动配合省、市人大开展食品安全执法检查,积极排查执法漏洞,梳理意见建议,逐条落实整改。着力深化网格化管理,印发《关于进一步加强食品安全工作责任网建设的通知》,对全市建立健全食品安全工作责任网提出了明确要求。强化食品安全风险防范管理,加大重点食品监督抽查覆盖面,开展食源性致病菌、化学污染物等食品安全风险监测,建立健全应对重大食品安全事故的救助体系和运行机制。强化信用管理,广泛开展食品质量安全信用评价,强化信息公示,健全分类管理、信用评级等工作机制。

三、稳妥处置食品药品安全突发事件,深入开展食品药品安全隐患大排查。

针对外地铬超标药用胶囊事件,全市食品药品监管部门以高度的责任感积极应对,开展胶囊剂药品生产企业胶囊剂质量监督检查和药品流通领域销售铬超标胶囊情况大排查,我市生产的胶囊剂药品经检验全部合格,对流入我市的851盒不合格胶囊剂全部监督销毁或责令召回。由于应对及时,处置有力,我市药品生产流通秩序没有产生波动,群众用药安全得到了有效保障,处置工作得到了上级的充分肯定。以此为契机,举一反三,围绕食品安药品安全问题和潜在风险,全方位、多层次开展了食品药品安全隐患大排查和专项整治工作,对排查出的问题全面提出对策意见,有针对性地加强监管和整治,切实提升全市食品药品安全风险防范能力。

四、整规结合,全市药品安全形势进一步好转。

一是深入开展药品安全示范县区、示范乡镇创建工作,通过不懈努力,我市岱山县和普陀区已通过省级药品安全示范创建考核验收。普陀区积极探索渔农村药品安全精细化管理的做法和经验还得到副省长的批示肯定。全市有七个乡镇成为第二批市级药品安全示范乡镇,全市示范乡镇数达到29个,示范创建达标率达70%,示范创建取得阶段性成果。

二是加强国家基本药物质量监管,建立基本药物质量保障责任体系,强化基本药物生产流通全环节监管,落实电子监管码制度,加强基本药物随机抽验和不良反应监测的力度,有效保障了基本药物品种质量安全。

三是深入开展药品生产流通领域集中整治行动。分类实施了中药饮片、打击农村市场假劣药品、药用辅料质量、装饰性彩色平光隐形眼镜等多项专项检查,查处各类药械违法案件152件,涉及重大案件9件,移送公安机关案件4起,销毁假劣药械**余批次共计**万余元,建立全市药品流通领域联合“打假保安全”联络员工作制度,有效遏制药械违法行为。完成药品监督抽样**批次,评价性抽样合格率达到100%,监测药械广告**条,针对发现的问题,全部得到依法处理。

四是加大药品信息化监管建设力度,全市药品零售企业信息化监管率达到95%,药品经营企业信用管理、行政审批、药品稽查管理等一批药品监管应用平台已成功应用在药品监管工作中,信息化工作得到省局的充分肯定。

五、强化基础,自身建设水平进一步提高。

抓好干部队伍的能力提升,有针对性地开展素质能力培训,努力提升系统干部适应新形势下食品药品监管的能力和水平,市局一名同志被评为全国医药卫生系统创先争优先进个人。开展以“群众满意办事窗口”创建为载体的行政许可规范化建设,确保在扩权背景下提

升许可服务技能。抓好强制执行案件、移送案件等重点案件的质量管理,建立法律顾问制度,执法工作进一步规范。狠抓党风廉政建设不松懈,着力风险防范,推广药品认证检查“三不纪律”在监管工作各个环节的延伸运用。以“行风热线”和“阳光投诉”为平台,推行“阳光行政”,强化社会公众监督。对机关各项制度落实情况进行专项监察,强化制度的执行力。

**年工作安排

**年全市食品药品监管工作的总体思路是:认真贯彻党的十八大精神,以科学发展观为指导,服务**群岛新区建设大局,以食品药品安全保障为根本,深化食品药品安全责任、风险控制、技术支撑、预警应急、产业促进和监管组织六大监管体系建设,攻坚克难,在取得食品药品安全保障成效方面有新进展;先行先试,在食品药品监管机制建设方面有新创新;强本固基,在监管能力建设方面有新加强;服务大局,在助推食品医药产业转型升级方面有新作为。

一、突出重点难点,在全面提高食品安全保障水平方面有新进展。

一是扎实推进三项重点工作。全面推行食品安格化监管,召开现场推进会,探索建立完善配套的运行、协调和考核机制。深化拓展食品安全示范系列化创建工作,继续深入开展省级食品安全示范区复评和市级示范乡镇创建工作,带动基层食品安全保障水平显著提升,餐饮食品安全示范街、示范校园等系列创建工作不断深化。建立健全乡镇食品安全监管员、社区食品安全协管员、群众食品安全监督员、网格食品安全联络员等队伍,明确职责,加强培训和管理,提高社会化监督水平。

二是坚持食品安全工作四个结合。坚持加强协调与分工负责相结合,积极探索建立跨部门、跨地区的食品安全联合执法、信息通报、事故处置等协调联动制度,强化责任制建设。坚持集中治理整顿与严格监管相结合,在加强监督抽检、审批、执法检查和日常巡查的基础上,适时开展滥用食品添加剂、制售假冒伪劣食品、非法收购处置餐厨废弃物和食品“五小”行业等各环节食品安全专项整治。坚持加强政府监管与落实企业主体责任相结合,推动诚信体系和溯源制度建设,开展风险监测与评估,主动发现问题,及时整改。坚持行政执法与刑事司法相结合,加强行政执法与刑事司法相互衔接,鼓励群众投诉举报,深挖细究,一查到底,严厉打击食品安全领域中的违法犯罪行为。

三是完善五项食品安全工作机制。完善严密规范的风险防范机制,建立风险评估和风险排查机制,全面推行重大活动、重点区域食品安全保障机制,建立食品抽检质量公布和风险提示制度,预防重大食品安全事故的发生。完善各司其职的行政监管和技术监督机制,认真贯彻以分段监管为主的食品安全监管体制,落实监管执法“首责制”,启动市级食品安全检验检测资源“三统筹”工作,强化全市食品安全技术支撑能力。完善确保质量安全的自律机制,指导、引导食品企业切实加强食品安全管理,充分发挥行业协会的作用,督促企业履行好社会责任。完善畅通公开的信息沟通机制,依托电子政务网站、部门业务系统、媒体等平台,统筹信息资源,推动信息公开。完善主动有为的社会监督机制,运用网格化管理、人大执法检查、政协专题调研、媒体监督等多种手段,及时发现食品安全隐患并予以整改,促进食品安全保障由单纯依靠政府监管向公共治理层面转变。

二、坚持整规结合,在防范药品安全风险,强化药品监管工作成效方面有新提高。

一是深化药品生产流通领域集中整治成果。抓好对药械市场秩序危害性大、影响广泛、具有典型意义的案件查处,重点开展药品生产企业处方和工艺规程、原辅材料、中药材、中药饮片、含麻黄碱类复方制剂经营、高风险医疗器械等多项专项整治工作。建立大案要案督查督办和联动机制,完善区域药品稽查打假合作机制。

二是扎实开展基本药物质量安全保障。落实基本药物生产企业中标情况备案制度,对中标价格偏低的品种重点监管;继续推进基本药物电子监管,切实抓好电子监管码制度的落实;加强基本药物全品种抽验,完善基本药物不良反应监测报告体系,全力确保基本药物的质量安全。

三是深入推进药品安全示范县、示范乡镇创建工作。及时总结,积累经验,抓基层,抓基础,以示范创建带动药品安全工作水平的全面提高,力争到年底90%以上乡镇通过市级药品安全示范乡镇的验收考核,新增一个省级药品安全示范县。

四是多措并举,提升药品监管的科学性。积极推行药品监管领域“网格化”管理,有效整合监管资源,合理调配监管力量,规范全程监管,确保形成科学合理的监管网络。加强信息化监管能力建设,逐步把信息化监管扩展到实施基本药物制度的医疗机构,加强对监管数据的现场核实,切实提高信息化监管的覆盖率和实效性。强化技术支撑体系建设,整合充实技术监督资源,不断扩展检验检测业务,加强人才建设,提升食品、药品、保健食品和化妆品检验能力。强化风险监测体系建设,完善市、县不良反应机构和不良反应监测点等监测平台建设,加强高风险药械品种、中药注射剂的监测和风险管理工作,提高风险信号分析评价能力,发挥其风险预警作用。

三、坚持监管和服务两手抓,在助推我市食品医药产业转型升级方面有新作为。

一是服务技术创新,发挥审评认证、检验监测机构技术优势,在科技攻关和人才培养方面为企业提供服务,鼓励发展新剂型,加快产业化进程。

二是服务业态升级,鼓励食品药品连锁经营,支持医药、食品连锁企业因地制宜地发展农村药品供应网点,提高偏远地区、海岛居民的食品药品可及性。

三是服务品牌建设,为药品生产经营企业通过各项认证提供服务,引导企业加强诚信建设,努力培育具有海洋特色和竞争力的优势医药产品和企业。

四是加强沟通指导,完善局领导联系重点企业和重大项目跟踪服务制度,对重点企业的重大项目提供支持。

四、大力开展素质提升工程,在监管能力建设方面有新加强。

一是结合实际,深入学习贯彻党的十八大精神。

二是从严管理,认真抓好干部队伍建设。

三是突出规范,充分发挥依法行政工作的基础保障作用。


四是强化监督,全面推进党风廉政建设。

食品药监局年终工作总结范文


工作总结之家工作总结频道为大家整理的食品药监局年终工作总结范文,供大家阅读参考。更多阅读请查看本站工作总结频道。

xx年局在区委、区政府和市局的正确领导下,牢固树立和实践“保护公众健康”的科学监管理念,紧紧围绕“五个监管”和“三区建设”目标,在着力解决涉及民生中食品药品安全突出问题上下功夫,统筹药械监管与食品综合监管、行政监督与技术监督、日常监管与应急处理能力,全局工作在原有基础上,全面深化、规范、提高,促进了区域食品药品市场规范有序,推动了食品药品监管工作再上新台阶。

一、xx度工作回顾

(一)、抓基础,实现机关“软实力”不断提升。

1、强化责任体系建设,健全廉政工作机制。坚持不懈地把党风廉政建设作为“一号工程”来抓,通过与各科室签定了党风廉政建设责任书,进一步细化、完善责任分解和具体要求,并对干部和食品药品监管业务实行事前、事中、事后监督。制订出台了《中层干部廉政档案制度》,首次将中层干部也纳入到廉政报告对象;健全干部谈心机制。全面落实责任人对下级谈话、诫勉谈话、任职谈话、调岗谈话等规定;认真传达、执行《浙江省食品药品监管系统工作人员严禁开办药械生产经营企业的规定》,重点抓好认证发证、药店开办验收,稽查处罚以及人、财、物管理等工作中的关键部位和重点环节。进一步加强廉政教育,通过开展专题教育、法制培训、观看警示录像、廉政谈话、编发廉政短信、安装廉政屏保等多种形式,做到理论教育经常抓、党纪条规突出抓,使全体党员干部遵纪守法、廉洁自律意识不断增强。

同时积极探索监督的有效途进,通过行风监督员会议、行政执法回访、监管工作座谈会、药品监管民主评议会等各种有效形式,结合文明机关、群众满意基层站所(窗口)创建等,深入开展调研,广泛征求意见,不断提高工作成效,提升队伍形象。

2、强化学习教育,提高队伍综合素质。10年我局根据上级统一要求和部署,首先着重从十七大主题、科学发展观、国家省市区提出的主要任务和科学监管理念等四个方面深入开展了为期六个月的十七大精神主题宣传教育活动。通过集中学习、观看十七大主题宣教片、邀请宣讲团老师专题辅导、微型党课比赛、“两创”专题大讨论、参加系统先进事迹英模报告会等深入推进主题教育。同时分局积极组织全局同志参与“创业富民、创新强区”大讨论,部署开展了“树新形象、创新业绩”主题实践活动,将企业食品安全状况及对策和药品生产企业长效监管分别作为食品药品安全调研内容,开展实地走访、调查,并提交了创业创新建议书和调研报告。从六月份开始分局还部署开展了以“两个安全——食品药品安全和队伍建设安全”为主要内容的党风党纪专题教育活动和“三服务一满意”主题实践活动。通过这一系列的活动,使干部的思想政治素质进一步提高,执政为民的理念进一步强化。与此同时分局还结合市局提出的八大专业化监管队伍建设,积极参加上级部门组织的各类行政管理、普通话等素质培训及药品监管、信息化建设、法制等业务培训,以不断提高分局人员综合素质和执政能力。

3、强化宣传力度,营造良好监管氛围。宣传是一切工作的咽喉,而宣传工作只有在内容和形式上不断创新,才能取得实效。10年分局在继续加强信息文字宣传的同时通过印发食品药品环保袋、食品药品宣传册、专题报道、社区宣传、知识讲座等多种形式向社会提供了立体式的宣传教育,宣传渠道进一步拓展。一是做客“阳光热线”直播室,解答群众有关食品药品安全问题及投诉。二是配合参与区“文化科技卫生三下乡”活动。三是结合食品示范区、示范街道、示范社区、示范村创建,印发了XX0余份食品药品安全小册子、5000份环保袋,深入开展了食品安全宣传进农村、进社区、进企业、进学校活动。四是通过大学生志愿者开展暑期食品安全宣传实践活动,并继续借助电台、远程教育网络等开展食品安全宣传。五是开展一次主题为“关注食品药品安全,关爱生命健康”的墙体画活动。在新大路与庐山路路口利用近150米长的围墙,通过文字与漫画相结合的方式,利用明亮、清洁的色彩搭配开展食品药品安全宣传。六是通过悬挂张贴横幅标语,图片展览,开展现场义务咨询、现场发放宣传资料、赠送小药箱等形式开展了药品检测车进社区活动,活动期间共印发《食品安全知识》《安全用药58题》《药品法律法规》等宣传资料5000多册,咨询约2500多人。分局还通过举办药品零售企业从业人员药械法律法规知识竞赛、**新区时刊专刊介绍等其他方式,全面加强宣传工作。

4、强化政府信息公开,坚持做到依法行政。一是积极推行“阳光政务”。重新改版分局网站,将分局行政许可、法律法规、局发文件、行政处罚、检查记录等进行公开、公示。在局网站上设立了政府信息公开平台,结合群众满意基层站所(窗口)创建,及时公布行政许可的种类、依据、条件、流程和工作时限,接收社会各界的监督。二是深入实施药械网上监管系统,出台了《**区药械监管网上管理办法》,初步实现对区域内药品零售企业和乡镇以上医疗机构、民营医疗机构的网上监管,最终通过将监管记录、认证依据、处罚过程公开化来规范执法权利的运用,逐步实现与监管相对人之间的数据上报和信息互通。三是坚持依法办案。按照公开、公正、合理、透明的原则进一步规范自由裁量权,统一案卷格式,积极推行说理性处罚决定书。整体案卷质量受到区法制办的好评。重新修订行政处罚程序规定,强化内部制约机制,坚决执行执法监管回避、案件查、审分离和重大案件集体讨论制度。认真推行行政执法“三反馈”制度,坚持将每一起重大行政处罚案件通过分局网站和区食品安全监管信息网进行每月公开,接受管理相对人和群众的监督,确保不发生一起行政复议变更和行政诉讼败诉等错案。

(二)、抓协调,实现食品综合监管工作稳步推进。

1、严格标准,深入开展食品安全示范创建活动。今年,省食安办将我区列为省级食品安全示范区创建单位,市政府把食品安全示范区的创建工作列入对区政府的食品安全工作考核。按照省级食品安全示范区考核验收标准,结合实际,制定出台了《**区食品安全示范区创建方案》,并将有关工作进行责任分解,提出了具体的工作要求和措施。为了推进示范区的创建工作,在充分调研的基础上,制定出台了《食品安全示范村创建方案》和《食品安全示范学校创建方案》,督促有关村(社区)、学校积极开展示范创建工作;在XX年年出台《食品安全示范街道创建方案》、组织新碶街道开展创建工作的基础上,年初又出台了《**区食品安全示范街道、乡镇创建工作考核办法》,指导各街道、乡镇扎实开展创建工作,并在9月份对新碶街道食品安全示范镇创建工作进行了考核验收。通过出台创建方案、加强培训指导、印发宣传手册、召开现场会等方式为推进示范区的创建工作奠定了扎实的基础。同时,积极组织各环节监管部门开展种植(养殖)、生产加工、流通、餐饮服务等示范行业或示范企业的创建工作,以点带面,层层推进。

2、突出重点,着力解决食品安全重点、热点问题。一是按照抓“重点时段、重点季节、重点场所、重点对象”的要求,组织开展了节日期间、夏秋季食品安全等各类专项整治工作,通过加大对各类批发市场、集贸市场、小加工作坊、小餐馆、企业食堂等重点场所及重点食品的整治力度,进一步规范了食品市场秩序,有效杜绝了重大食品安全事故的发生;二是做好奥运期间食品安全保障工作。根据国务院、省、市政府有关奥运期间食品安全控制保障工作的要求,拟定了《**区奥运食品定点供应企业食品安全保障工作实施方案》和《**区奥运期间食品安全控制保障工作方案》,协调各部门按照职责分工,加大监管力度,确保了奥运期间全区食品安全;三是协调做好婴幼儿奶粉事件应急处置工作。根据区委、区政府的部署和要求,积极配合区应急办做好协调工作,出台了《婴幼儿奶粉事件应急处置工作方案》等文件,协调有关部门做好问题奶粉清查下架、有问题奶粉喂养史的三岁以下婴幼儿筛查、患病婴幼儿诊治等工作,并在每日收集汇总上报婴幼儿奶粉事件应急处置工作信息的同时对节日期间食品安全工作和婴幼儿奶粉事件处置工作进行了督查。应急处理工作及时、有序、规范,受到区政府和人大好评;

3、夯实基础,完善食品安全检测体系建设。一是完善了“**食品安全监管信息网”的检测系统,使检测系统初步具备检测信息“上报、汇总、分析、发布”四大功能,实现食品检测“资源整合、信息共享、结果公开、经费控制”四大目标。二是在卫生部门充实检测人员和采购仪器设备、推进区食品检测中心的建设基础上,制订了《2012年**区食品安全抽样检测计划》。要求各部门按照各监管环节开展抽检,并通过“**食品安全监管信息网”检测系统的公告栏,及时公布抽检结果。三是建立了食品安全监测信息的季度发布制度。为全面掌握全区食品安全现状和发展趋势,每季度对全区各监管环节的食品安全监测信息进行统计、分析,汇总不合格项目,查找不合格原因,列举可疑食品,并通过“**食品安全信息”简报和“**食品安全监管信息网”进行通报,为公众提供了安全消费信息,为各监管部门及时采取措施提供了依据。四是开展评价性抽验工作。为客观、科学地评价我区食品安全状况,委托专业检验机构开展了**区食品安全评价性抽验工作。截止10月底,共完成了11个品种286 个批次、消毒餐具360份的评价性抽验工作。另外分局还结合政协提案,就实现区食品检测中心与商检部门检测中心整合进行了前期调研。

4、加强调研,扎实做好食品安全基础性工作。一是开展食品安全行政执法情况监督检查。根据省食安办的统一部署,7月份,组织各监管部门认真开展了食品安全行政执法情况监督检查。通过听取情况汇报、查台帐记录、查行政执法案卷等方式,对有关食品安全法律、法规、规章的贯彻实施情况、落实食品安全行政执法责任制情况、案件移送机制、举报奖励制度运行情况、行政许可和行政处罚等行政执法情况以及行政复议和行政诉讼情况、行政执法“罚缴分离”和“收支两条线”制度贯彻落实情况等进行了监督检查,为进一步规范食品安全行政执法奠定了基础。二是开展了保健食品和化妆品安全状况调查。根据上级部门的工作部署,10月份,对辖区内的保健食品和化妆品生产经营企业开展了实地调查,掌握了相关企业的基本情况和区域内保健食品及化妆品安全状况,为进一步做好保健食品和化妆品监管工作提供了依据。三是开展了食品行业不安全因素排查。通过对婴幼儿奶粉事件发生的背景和原因分析,深刻反思我区食品安全从种植养殖到餐饮消费各环节存在的问题,对辖区食品行业不安全因素进行了排查摸底。四是针对企业食堂无证经营,从业人员无证上岗,卫生设施建设不符合要求,日常卫生管理不规范等问题,开展了企业食堂食品安全调研,并提交调研报告。

(三)、抓重点,实现药械市场秩序不断整顿规范。

1、围绕监管重点,深入开展药品安全专项整治。今年来,分局继续深入实施“药品放心工程”,积极参与药品市场的整顿和规范,大力查处各类涉药违法活动。全年共出动检查人员3217人次,检查各类涉药单位1435家次,立案36起,结案38起,罚没款43万余元,全区无药品质量引起的重大人员伤亡事件发生。一方面分局切实加强对重点产品、重点区域、重要时期的药品安全监管,主要开展了“药监节日保健康”、 “迎奥运、保安全”百日药械安全生产、民营、个体医疗机构、口腔诊疗单位、夏季大输液、中药材、中药饮片、电疗、磁疗、光疗物理设备等各类专项整治活动。特别是从5月份起通过动员宣传、签订承诺书、分发60万条“运动员慎用”标签、全面清查等措施持续开展了兴奋剂类药品专项整治行动。10月份启动了“小药店”规范和提升专项行动,重点是针对区域内小诊所“数量多、经营乱、素质差”的现状,提出了以“高标准、高频次、高效率”的三高原则来整顿好小诊所的新思路。通过开会动员、现场指导,使小诊所在药品医疗器械管理方面上了一个新台阶,所有15家试点单位均一次性通过验收。另一方面分局运用技术手段,使用药品检测车开展药品快速检验和监督抽验工作,充分发挥药品检验在药品监管中的技术支撑作用,截止10月底已快速检验药品400余批,监督抽验药品200批,及时清理销毁了市场上不合格药品,保证了区域药品质量。

2、巩固创建成果,深化农村药品“两网一规范”。一是完善农村药械主导供应商质量和服务上的优胜劣汰制度,提高农村药品主导供应商的配送率。在药品主导供应商一年合同到期之际,对去年确定的5家药品批发企业和2家街道卫生院进行服务质量、药品质量、药品品种为主要内容的调查,对一家药品配送不及时、品种药品不齐全的批发企业和街道卫生院进行调整,取消其药品配送资格,新增一家批发企业作为主导供应商,药品配送率由去年的95%提高到98%以上。

二是通过药品绩效考核,充分发挥药品协管员、信息员的作用。一方面组织开展了对全区各监督员、协管员和信息员药品医疗器械法律法规及相关知识的培训组织协管员进行农村卫生室药品检查,充分发挥药品协管员在农村药品监管中的作用。另一方面组织各街道(乡镇)协管员对辖区内的村卫生室进行二轮以药品购进验收、保管养护为主要内容检查,并将检查结果及时上报我局,我局根据检查情况对农村卫生室按不少于50%的比例进行检查,提高监管效率。三是以深入贯彻《浙江省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法》为契机,指导医疗机构修订药品和医疗器械管理制度,完善日常检查机制,建立集中反馈制和整改跟踪制;同时对区域内各大医疗机构分管院长、药剂科长、设备科长、村卫生室执业人员共计450余名开展了药械管理知识培训工作。

3、创新监管方式,强化药品生产企业监管。一是继续推进质量受权人制度和内部质量层级责任制管理。通过召开质量受权人会议,组织学习新的gmp检查条款和药品注册管理办法,交流检查和执行gmp过程中存在的不足和缺陷,听取企业对自身存在的风险环节的评估和预防等推进“受权人制度”和“内部质量体系”的深入实施。二是为做好风险控制和事前控制,积极探索药械生产企业风险事先控制的新办法,实施了药品(医疗器械)生产企业产品研制和受托生产情况报备制度。截止目前,已有6家药品生产企业分别根据规定对本企业新产品研制情况和受托生产情况向分局进行了报备。此项工作的开展使得企业在受托生产和产品研发过程中,法律意识、责任意识和任务意识都得到了明显的提高。三是切实加强对药械生产企业的监管,把日常检查、专项检查和报备检查三者进行有机结合。认真实施驻厂监督员制度,对疫苗、小针剂等重点品种的生产实行驻厂动态监督,并对药械生产企业生产的药品和医疗器械进行了有重点的监督抽样,使药械生产企业质量管理水平有所提高。四是认真做好救灾捐赠药械的监管,对区域药品医疗器械生产经营企业捐赠的药品医疗器械进行监督检查,确保运送四川地震灾区的药品医疗器械质量合格。

4、完善工作机制,提高药械日常监管水平。一是严格把好准入关。认真审查药品零售企业的申报资料,重点是加强对关键岗位人员是否兼职等敏感问题的核查,按照相关规定和程序实施行政许可,坚决做到申报资料不符合的不受理,现场检查条件达不到要求的坚决不予许可。二是继续实行对药品连锁公司门店、批发公司门店、药品零售公司分支机构(包括一主多店的单体店)进行集中检查统一向总部反馈的机制,改善日常监管效果。三是建立药品零售市场退出机制,对药品零售企业严重违反质量管理规范的药品经营企业通过上报发证机构收回《药品经营质量管理规范》认证证书,促使特别不规范的药品经营退出药品市场,保持药品经营企业整体的良好规范程度。今年共有3家严重违反gsp的企业被收回gsp证书。四是加强药师管理。与区人事局联合发文出台了《关于开展持外省药学专业职称和从业资格证书人员资格审定工作的通知》,开展对外地药师证的重新审定工作;同时在开办或变更受理时,通过网络搜索、分析药师填写的《个人工作简历及承诺声明》中的工作经历进行追踪验查。五是大力推进诚信体系建设。今年着重对医疗机构实行量化检查分级管理,并对上一年度质量信用等级低、检查中存在问题较多的药品(医疗器械)生产、经营企业进行警示约谈,提高了涉药单位药品质量管理方面的自律,努力营造和谐监管的良好氛围。

二、当前工作中面临的主要问题。

今年以来,我局认真贯彻上级指示精神,大胆实践,积极探索,做了大量富有成效的工作,基本上确保了区域内人民群众的饮食用药安全。但在新的形势、新的任务下还有一定差距,突出表现在以下几个方面:一是整体食品药品安全形势不容乐观。10年陆续发生了婴幼儿毒奶粉、问题刺五加注射液等重大食品药品安全事故,对此我们监管工作任重而道远,责任重大,一刻都不能放松;二是食品药品安全隐患不容忽视,食品、药品市场秩序中还存在许多不规范行为,特别是所谓的合理因素、潜在规则值得我们去深入排查和整治;三是药品生产经营质量管理规范实施还有待深入。药品零售企业的药师不在岗及单轨制处方药不入帐单独存放等违法药品经营质量管理规范问题时有发生。四是民营医疗机构的购货渠道相对比较复杂,非法渠道购进或购进不规范的现象还时有发生,个别医疗器械生产企业由于生产不正常,未能按照产品标准和体系考核的要求组织生产和检验的现象比较突出。另外监管队伍的综合素质和执法水平有待提高。

三、明年工作思路

xx局将认真贯彻、落实党的十x大精神,坚持以确保“两个安全 ”为目标,以打造三区为动力,务实苦干,锐意进取,进一步加强队伍建设,积极探索食品药品监管新机制,不断提高监管效能,努力解决影响区域内食品药品安全的重点、难点问题。着重是:“围绕一个中心,依托二大载体,提高三种能力,推进五项工作”。

一、“围绕一个中心”就是指要紧紧围绕以科学发展观统领食品药品监管全局这个中心,

坚持“以人为本、执政为民”的科学监管理念,从关注民生、保障民生、服务民生的高度,进一步增强政治意识和责任意识,以良好的精神状态、务实的工作作风,切实保障公众饮食用药安全。

二、“依托两大载体”就是指依托创建“食品安全示范区”和巩固农村药品“两网一规范”示范区成果这两个载体,不断提高食品药品监管的成效。

一是深入推进食品安全示范创建活动。开展“食品安全示范街道”创建活动的推广指导和考评验收工作,探索街道(乡镇)基层食品安全监管新模式;抓好食品安全示范村(社区)的创建工作,进一步整顿农村食品市场秩序,提升农村公共安全管理水平;组织有关部门,开展食品安全示范学校创建工作,营造和谐的校园食品安全环境;督促监管部门开展食品安全示范企业创建工作。在示范创建的基础上,加强食品安全监管,规范各项工作制度,切实采取有力措施,努力使全区的食品安全监管、检测等各项工作指标达到国家食品安全示范县的标准和要求,全面迎接上级部门的考核验收。

二是积极探索农村药品“两网一规范”长效机制建设。要进一步完善监督网络,运用药品安全绩效考核和农村药械协管员考核措施,充分发挥农村药械协管员和信息员在日常检查、药品安全知识宣传和信息收集等方面的作用;完善农村药械主导供应商质量和服务上的优胜劣汰制度,提高农村药品主导供应商的配送率,加强对农村药械从业人员的培训,贯彻《浙江省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法》,统筹药械监管力量,巩固农村药品“两网一规范”示范区建设成果,建立药品监管的安全模式。同时做好药械安全风险评估,并对评估中发现的存在问题和薄弱环节提出并采取控制措施,逐年提升区域城乡居民药品(医疗器械)安全保障水平。

三、“提高三种能力”就是要通过不断加强队伍的综合能力、依法行政能力和拒腐防变能力建设,进一步提高队伍的执行力。

一是加强队伍综合能力建设,重点要在提高履职能力、树立队伍形象上下功夫。明年我局将以党组中心组和支部学习为依托,通过集中学习、举办培训班、“三会一课”制度、专题讲座、微型党课、现代远程教育、观看录像、参观学习等方式,结合各类主题教育,继续加强机关干部的人生观、价值观、政绩观教育,不断提高队伍思想政治素质;同时要结合市局提出的八支专门化队伍建设,积极探索队伍教育培训工作的方式方法及长效机制。

二是加强依法行政能力建设,重点要在强化执法为民理念、规范执法行为上下功夫。分局要通过走出去和请进来的方式,努力加强对食品药品有关法律知识的学习和研究;要将“以学法促执法,用执法带学法”的观念贯穿到日常执法工作中,建立起定期案例分析活动暨法律审查意见反馈会工作机制,从而来提高办案效率,增强依法行政的能力。同时要结合行风监督、执法反馈、意见征求等加强执法监督,着力在法制意识上求深化,在监管水平上求提高,在执法力度上求突破。

三是加强拒腐防变能力建设,重点要在强化廉政建设、构建长效机制下功夫。一是落实廉政责任体系建设。要进一步强化局党组在反腐倡廉建设中的责任主体地位,局党组要每半年一次听取研究分析分局党风廉政建设工作情况及存在的问题,要定期开展党风廉政督查工作。二是加强廉政教育体系建设。要结合各类主题实践活动多钟形式开展 “两个安全”廉政教育,要注重教育的针对性和有效性。三是健全反腐倡廉制度体系建设。重点要在认证发证、药店开办初审、稽查处罚及人、财、物管理等工作中的关键部位和重点环节出台配套的廉政工作制度,从而来规范权力运行。四是完善廉政监督体系建设。要结合谈心谈话、行政执法回访、行风监督员会议、下基层蹲点调研等工作完善监督机制,深化自查自纠,切实提高工作作风。

四、“推进五项工作”就是要围绕监管目标的实现,狠抓落实,确保食品药品监管到位。

一是抓好食品安全民生工程。1、督促有关部门提高农村副食品店的食品统一配送率,同时定期检查和抽检配送中心的食品,确保配送食品的安全。2、结合食品安全示范区创建工作,协调组织有关部门实施农村菜市场改造工程,加快改造进度,加强制度建设和管理,进一步规范农村菜场市场秩序,严格重点食品品种的市场准入。加大食品安全评价性抽样力度,增加资金投入,扩大抽样的品种和批次。3、以食品安全示范村创建为平台,会同卫生部门推进农村聚餐点的改造,鼓励行政村实施建立农村聚餐点,加强农村聚餐申报管理。4、落实企业食堂的整治。在去年提交企业食堂安全调研报告基础上,采取提前告知、监督检查、政府配套服务等措施,同时积极引进供餐企业,加强对企业食堂的规范整改工作,消除食品安全隐患。另外将创建食品安全示范学校为契机,加强对学校食堂和副食店的食品安全规范工作。

二是开展食品药品安全专项整治。食品安全方面重点是组织各部门抓好重点环节、重点领域和重点品种的专项整治行动,严厉打击制售假冒伪劣和有毒有害食品的违法犯罪行为,有效预防重大食品安全事故的发生。同时督促有关部门抓好食品安全检测中心的运作,加大重点环节重点品种重点项目的抽检力度,及时发布食品安全预警信息。药品安全方面重点是继续深入实施药品质量管理规范和医疗器械质量管理体系,完善日常跟踪检查机制。

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从生产、有针对性地开展各项药械质量安全专项整治,组织开展大输液、中药小针剂的专项检查,组织开展中药材、中药饮片的专项检查,进行伪药品专项整治的回头看。针对民营医疗机构药品购进渠道复杂问题,组织开展民营医疗机构使用药械的专项检查。同时要强化药械高风险和重点品种监管。在各类检查中要利用药品快速检测箱和药品检测车深入开展药品抽检工作。

三是强化药械生产、经营、使用监管。一是建立药品生产企业质量受权人例会制度,继续推进“受权人制度”和“内部质量层级责任制”的实施和深入;实行药品、医疗器械生产企业产品研制的报备检查制度,积极探索更有效的监管思路与方法。二是扩大对药品零售企业“集中检查统一反馈”的应用对象。加强对日常检查后整改意见的落实跟踪,尤其是对直接影响药品质量安全事项的整改。继续推进“小药店”规范和提升工作,深入实施质量管理规范,规范审批,把好准入关。三是加强医疗机构药械质量日常监管,进一步完善集中反馈制和整改跟踪制,提高监管效果;探索医疗机构大型医疗器械(设备)的监管方法,统筹开展药品和医疗器械检查,提高医疗机构医疗器械的检查频次和覆盖率。

四是推进药械网上监管工作。重点推进药械网上监管工作。要落实药品信息化工作经费,加快药品信息化建设,实现药品经营企业和乡镇卫生院以上医疗机构与药品监督机构的网上连接,实施药械网上监管。完善药械信息报送管理办法,落实责任,大力开展药械质量的网上监管。深入实施药品安全信用体系建设,进一步增强药品生产经营使用单位的自律意识。

五是深化政府信息公开工作。明年重点从两个方面深入抓好政府信息公开。一方面从服务监管相对人的角度出发,将一些重要的药品质量信息、药品不良反应情况等及时通过网站进行公开,扩大信息资源共享;同时将与相对人有关的文件、办事要求、岗位考试等及时进行发布,各类监管数据、材料等尽量通过网络上报;另一方面与药械诚信体系建设相结合,加大对一些严重违法违规的行为和企业曝光力度和范围,从而来加强警示和教育。另外要坚持依法办案,继续规范执法,完善说理性处罚决定书,深入推行行政执法“三反馈”和一案一书一公布制度。

食品药品监督管理局年终工作总结


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xx年,××县食品药品监督管理局在州食品药品监督管理局和县委、县政府的正确领导和关心支持下,认真贯彻落实党的路线、方针政策和全国、省、州、县xx年食品药品监督管理工作会议精神,以*理论和“三个代表”重要思想为指导,深入学习实践科学发展观,以科学的发展观统揽全局,以确保人民群众饮食用药安全为中心任务,求真务实,与时俱进,坚持科学监管,不断开创食品药品监管工作新局面,深入实施食品药品放心工程,大力整顿和规范食品药品市场秩序。通过全体干部职工团结协作和共同努力,各项工作取得了显著的成绩。现将我局xx年工作情况总结如下:

一、注重学习教育,着力提高素质,树造机关形象

(一)加强学习,不断提高干部队伍素质

始终把思想道德、政治理论、业务知识等作为提高干部职工综合素质的重点工作来抓,采取多种形式组织干部职工学习。一是制定并组织实施了《*××县食品药品监督管理局党组2009年度理论中心组学习计划》,明确每次党组理论中心组学习活动的主题和内容,并明确专题发言人,做到主题明确、内容丰富、针对性和指导性强。二是制定并组织实施了《××县食品药品监督管理局2009年度干部职工学习计划》,明确规定每周五上午或下午进行政治理论、业务知识的学习和交流,并明确了学习内容和有关辅导要求,注重学习质量和学习效果。全年共组织开展局党组理论中心组学习活动4次,组织干部职工集中学习政治理论和相关业务26次(其中:科学发展观专题学习6次),学习相关法律法规16次。

(二)强化廉政建设工作,确保队伍清正廉洁

1.党组重视,党风廉政建设责任制得到层层落实。局党组高度重视,把党风廉政建设列入议事日程,定期分析研究党风廉政建设工作,研究制定并组织实施了《*××县食品药品监督管理局党组2009年党风廉政建设和反腐败工作计划》、《*××县食品药品监督管理局党组贯彻执行党政机关厉行节约若干问题的实施办法》和《*××县食品药品监督管理局党组关于印发开展行政效能监察工作实施方案》,始终坚持把党风廉政建设工作与食品药品监管工作有机结合,做到党风廉政建设工作与食品药品监管工作同部署、同落实、同检查,确保了党风廉政建设各项工作目标责任制的贯彻落实。

2.坚持教育优先,预防为主,深入开展丰富多彩的党风廉政教育学习活动。一是认真组织干部职工学习党的十x大及十x届三、四中全会精神,把学习贯彻党的十七大精神与做好机关反腐倡廉工作结合起来,联系实际,推动各项工作;二是及时组织全局干部职工认真学习贯彻中纪委、省、州、县纪委全会精神;三是在深入学习实践科学发展观活动中开展了典型案例分析、组织参观全州预防职务犯罪图片展览等警示教育及讨论活动;四是组织开展廉政党课学习教育、观看教育专题片活动,通过一系列的正反面事例,加强对党员干部的教育,增强拒腐防变能力;五是加强节日期间的党风廉政建设工作,促进领导干部廉洁自律,有效预防节日期间各种违规违纪行为的发生。

3.加强对干部职工的思想政治教育。结合当前食药监系统面临机构改革和体制调整,干部职工或多或少存在思想波动的实际,局党组始终把干部职工的思想教育抓紧抓好,教育干部职工要正确认识食药监系统机构改革和体制调整的重要意义,自觉把思想认识统一到中央和地方各级党委政府的要求上来,做到“思想不乱、队伍不散、工作不断、劲头不减”。

4.进一步加强和改进机关作风建设工作。研究制定并组织实施了《××县食品药品监督管理局关于进一步加强和改进机关作风建设实施方案》,组建了加强和改进机关作风建设领导小组,对机关作风建设工作作了安排部署,切实加强了机关作风建设,进一步加强和改进了机关作风,提高了机关工作效能和行政效率。

(三)精心组织、周密安排,深入开展学习实践科学发展观活动。按照中央和省、州、县党委关于深入开展学习实践科学发展观活动的安排部署,及时组建了相应的领导机构,研究制定本单位开展深入学习实践科学发展观活动的实施方案,按照 “学习调研、分析检查,整改落实”三个阶段的具体安排,扎实有效地开展学习实践活动,做到规定动作“不走样”,突出自选动作“有特色”,对照科学发展观的要求,实实在在地解决了一些存在的突出问题,进一步健全完善了食品药品监管机制,使学习实践活动取得了良好的效果,基本达到党员干部受教育、人民群众得实惠、科学发展上水平的目标。

(四)巩固成果、树造形象,不断提升局机关文明程度。在XX年已被县委、县政府授予县级文明单位的基础上,继续巩固文明成果,不断创新创建工作思路,深入扎实地开展争创州级文明单位活动。2009年创建申报州级文明单位的工作得到有效推进,局机关物质文明、政治文明和精神文明水平进一步提高。创建工作已经县文明委组织考核评审,并经县委研究同意,上报州委、州政府。

二、加强食品安全监管,确保公众饮食安全

在食品安全监管工作中,以宣传贯彻实施《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例为重点,在继续履行食品安全行政赋予的综合监管、组织协调职能的基础上,认真履行法律赋予的餐饮监管等新职能,不断创新工作机制,加大监管力度,积极主动地开展工作,确保全县食品安全保障工作稳步推进。(一)调整充实领导机构。协调各乡镇和各监管部门及时调整充实了食品安全领导机构和工作机构,为我县食品安全工作的深入、有效开展提供了组织保障。

(二)及时召开全县食品药品安全工作会议。于3月27召开了全县2009年食品药品安全工作会议,总结回顾了我县近年来的食品药品安全工作,并对2009年的食品药品安全工作进行安排部署,明确提出了具体的工作要求。

(三)继续全面推行食品安全工作目标责任制。县政府与各职能部门签订了xx年食品安全工作目标责任书(乡镇级的食品安全工作目标责任已含在政府中心工作综合目标中,占1.5分),各乡镇和监管部门分别与各村委会和职能科室签订了目标责任书,将食品安全监管责任分解量化到了最基层。

(四)继续抓好食品安全责任追究制的落实。进一步贯彻落实《××县食品安全责任追究制》,不断规范食品安全监管执法行为,确保食品安全执法部门依法行政,杜绝监管工作中的行政不作为或乱作为,有效预防和减少了食品安全监管中违法违纪行为的发生。

(五)主动争取落实食品安全工作“三纳入”政策。按照食品安全工作“三纳入”的要求,县委、县人民政府对食品安全工作高度重视,继续争取将食品安全工作纳入县委、政府工作目标责任考核,将食品安全综合监管经费纳入县级财政预算2万元(已划拨到位),并经县十三届政府第十二次会议研究批复,2009年食品安全监管经费除已纳入财政预算外,不足部分由县财政调剂(含食品安全综合监管经费1万元,食品安全协管员配套补助费7800元)。

(六)加强食品安全督查工作。通过组织食品安全工作目标责任落实情况半年督查,开展联合执法、联合宣传,以及通过定期不定期召开食品安全工作联席会议、食品安全协调会议等多种形式,进一步加强督查督办工作,有效整合了监管资源,增强了监管合力,全县形成了上下协调、各方联动、齐抓共管的食品安全监管工作新格局,监管水平和监管效能明显提高。

(七)食品安全应急处置机制逐步健全和完善。进一步修订完善了重大食品安全事故应急处置预案,并严格执行食品安全事故月报告制度,加强食品安全监测、分析和预警工作。同时,强化对农村自办宴席和学校食堂等集体用餐的监管,全面开展农村自办宴席管理和申报备案工作,不断完善工作中的薄弱环节,有效防控群体性食物中毒事件发生。

(八)开展食品市场联合检查。针对食品市场联合检查工作计划性、可操作性不强、效果不够明显的实际,每次开展联合检查工作前,都研究制定了食品安全联合检查的具体方案,明确了联合检查的时间、重点、牵头单位、协办单位及执法骨干等,为联合检查取得实效奠定了基础。

(九)继续组织实施食品安全示范乡镇创建工作。草拟了《××县创建食品安全示范乡镇实施方案》报经县政府常务会议研究同意,并以县政府办文件印发,方案明确了工作的指导思想、重点、具体措施、工作步骤和验收标准。按照“先易后难,以点带面,整体推进”原则,在继续巩固去年确定迤萨镇为创建食品安全示范验收试点工作的基础上,增加了乐育乡为创建食品安全示范验收试点乡,目前创建工作已进入总结验收阶段。

(十)认真组织开展重大节假日期间的食品安全保障工作。先后制定并组织实施了《××县2009年重大节假日期间食品安全专项整治方案》、《××县2009年元旦、春节期间食品安全专项整治实施方案》、《关于切实加强“五·一”期间食品安全保障工作的通知》和《××县2009年国庆中秋节期间食品安全专项整治实施方案》,并将食品安全保障工作与食品市场联合检查有机结合起来,针对消费特点和食品安全问题突出的重点区域、重点品种、重点环节,积极组织开展节假日食品市场专项整治和食品安全知识、相关法律法规宣传工作。据统计:全县联合执法共出动检查人员484人次,执法车辆102台次,检查食品生产经营户1230户次,查获超期变质、无生产日期、无保质期、无生产厂家等假冒伪劣的各种食品、过期饲料共计662公斤,酒43瓶,罐头79瓶,饮料156瓶,货值金额4000余元,罚款1150元。查处无证生产加工糕点店1家。抽检中秋月饼25个样,合格18个样,合格率72%,对不合格产品进行了相应的处理。

(十一)主动做好过渡期间餐饮环节监管工作。主动向县委、县政府请示汇报,争取支持,向县政府报告了《关于贯彻实施好〈食品安全法〉有关问题的建议》。并主动与卫生行政部门沟通协调,共同召开联席会议,形成共识,妥善处理好机构改革前夕的食品安全监管工作,确渡期间餐饮监管工作统一、协调、有序。截止到目前,我局已会同卫生监督部门审查核发《餐饮服务许可证》10家。

(十二)认真办理政协委员关于食品安全相关提案。政协××县委员会第十一届第二次会议期间,委员提出了《关于做好果蔬残毒检测、消毒服务工作,保障人民群众身心健康》的提案(提案第22号),经县政府提案交办会交由我局承办,我局主动商同农业行政主管部门在认真调查研究的基础上,妥善办理并答复了提案委员。

三、加强药械监管,确保公众用药用械安全

(一)加大对药械市场的监督检查。制定并组织实施了《××县食品药品监督管理局2009年药品市场监管工作实施意见》,明确具体的工作措施,不断强化药品、医疗器械的市场监督检查。全年共出动执法人员295人次,出动车辆72台次,检查药械经营使用单位817家次(经营企业495家次,医疗机构322家次),共查处各类药械违法案件26件,其中:按一般程序立案查处13件,按简易程序当场行政处罚13件。案件涉及假药案件2起,劣药案件20起,违反药品市场流通管理规定的案件2起,经营使用劣质医疗器械案件2起。涉案物品货值金额44848.85 元,罚没金额102862.05元(其中:罚款金额63649.15元,没收违法所得39212.90元)。在执法案件查办中,做到公正文明执法,执法办案程序合法,案件事实清楚、证据确凿、引用法律条款适当,未出现行政复议或行政诉讼案件。(二)按计划要求完成药械抽检任务。今年州局下达给我县的抽检任务为42批,完成抽检任务为43批,完成任务数的102.38%,抽检不合格药品16批,不合格率为37.2%,并对抽验不合格药品经营使用单位依法给予相应处罚。

(三)严格新办药械经营企业市场准入。指导和审核报批新办药械经营许可证11个,办理注销药品经营零售许可证1个,变更药械经营许可证6个,医疗器械经营许可证到期换证7个。

(四)加强药品不良反应监测。今年10月10日-15日,举办了3期药械从业人员暨不良反应监测工作培训,共培训了318人,培训内容包括:药品不良反应报告监测、医疗器械不良反应事件监测的重要性、上报程序、要求和药械法律法规等内容。但由于医疗机构和药械经营企业认识还不够到位,今年仅上报药品不良反应报告13例。对于各个监测单位报来的报告,我局及时上报,未发生一起漏报、瞒报、迟报现象,上报率达100%,做到了准确、科学、及时,不断提高了监测报告质量水平。

(五)加强药械专项检查。按照州局药械专项检查通知及稽查要求,按时完成双黄连注射液的暂控、泮拖拉唑钠和香丹注射液停止使用销售等三个专项检查工作,出动执法人员17人次,检查单位数268家次,发现并暂控双黄连注射液1366支。开展“非药品冒充药品”、医疗器械专项整治工作。联合计生部门开展计生药械市场专项大检查,全年共检查药械经营使用单位68家次,未发现违法违规行为。

(六) 强化gsp认证及跟踪检查工作。继续加大对gsp认证企业的跟踪检查力度,年内对我县已通过gsp认证的26家药品零售(连锁)企业、进行gsp认证跟踪检查工作,在检查过程中针对存在的问题,进行了现场指正及警告责令改正。进一步巩固gsp认证工作成果,有效遏制部分企业在认证后药品经营质量规范管理下滑的趋势。同时,切实加强了对新办药械经营企业gsp认证前的督促指导,确保了2家新办药械经营企业按期通过了gsp认证。

(七) 着力推进医疗机构药房规范化建设。根据《××州医疗机构药品质量管理规定(试行)》及检查评定标准和《××州医疗机构医疗器械质量管理规定(试行)》,结合实际与县卫生局联合制定了实施方案,对医疗机构规范药械(库)房的工作进行了安排布署,并印发检查评定标准给各相关医疗机构,在日常监管中,加强了对医疗机构规范药械库(房)建设的现场指导。结合我县实际,今年申报了2家(县人民医院、浪堤中心卫生院),已通过现场检查验收,评定材料上报州局备案。

(八)农村药品供应网建设得到巩固和推进。为进一步优化医药经济发展环境,解决农村群众购药难、药价高的问题,我们在继续巩固和扩大农村药品“两网”建设成果的基础上,本着“巩固、提高、发展”的目标要求,积极探索监管供应网络的新路子。通过药品招标采购,实现了由云南省太阳鸟有限公司、久泰药业有限公司为县人民医院、县妇幼保健院、13个乡镇卫生院集中配送新型农村合作医疗药品、医疗器械,各卫生室由所在地卫生院代购药品。全县100%乡镇实现了药品连锁配送进乡,100%的行政村实现了药品配送到乡进村的目标。从而减少了流通环节、规范了购进渠道,又降低了经营成本,保证了农村药品质量,从而使广大农村群众用上安全放心药品,并逐步实现城乡药品同价。

(九)做好药械从业人员继续教育培训工作。为切实提高辖区内药品从业人员和药品质量监督员、协管员的综合素质,使其熟悉药品法律法规,更好地做好本职工作,10月10日-15日对辖区内的药品质量监督员、协管员、信息员、县乡药品供应点人员共318人进行了培训。

(十)深化“两网”内涵,不断扩大和丰富监管范围、内容,实现“一网多用”。一方面依托新型农村合作医疗,通过药品招标,全县的非营利性医疗机构统一由云南省太阳鸟有限公司和久泰药业有限公司供货,规范了供应网络;另一方面县级聘请人大、政协、司法、县总工会等部门的7名代表(工作人员)为食品药品监督员,13个乡镇的卫生院院长为乡镇食品药品质量协管员,87个乡村医生为村级食品药品质量信息员,同时给食品药品协管员、信息员颁发了聘书,构建了乡县、乡、村三级药品监督网络,拓宽了监督渠道。三级药品监督网络又同时承担食品安全监督的任务,实现了一网多用的目标。

(十一)修订完善××县中药材产业化种植规划。积极配合科协、创新办、经合办等有关部门做好中药材发规划和引导发展中药材产业。目前,全县累计种植豆腐渣果3820亩,种植龙胆草7000亩(今年新增4500亩)。

(十二)加快推进企业诚信体系建设。进一步推进诚信建设,建立辖区内药品、医疗器械经营企业监管档案,辖区内有药品经营企业59家,建档59家,建档率100%,其中:医疗器械经营企业29家,建档29家。对经营企业全面实施信用等级评定和分类监管。

四、加强行政执法工作,提高依法行政水平

我局的行政执法工作,在州局法规科和县法制办的领导和精心指导下,根据州局行政执法工作的总体部署,结合食品药品监督管理工作实际,认真贯彻执行《国务院关于印发全面推进依法行政实施纲要的通知》和《行政许可法》、《行政处罚法》、《药品管理法》和《医疗器械监督管理条例》等法律法规,全面落实行政执法工作责任制,依法行政,秉公执法,有效地规范了辖区内药品、医疗器械市场秩序,保证了药品、医疗器械质量,保障了人民群众用药、用械安全,被县政府表彰为2009年××县依法行政示范单位。在具体的行政执法工作中,一是注重公开的原则,即行政执法人员通过出示证明自己身份的证件,使当事人了解身份;告知当事人所享有的权利,并告知给予处罚的事实、理由和依据;充分听取当事人的陈述、申辩和对关证据进行详细的质问,使处罚决定建立在合法、公正的基础上。二是程序合法,严格遵守《行政处罚法》规定的程序执行,特别是一般程序,即严格按“立案→调查取证→决定→送达→执行”。对达到听证条件的案件,向当事人下达《听证告知书》告知其有申请听证的权利。三是执法人员身份合法,做到持执法证件执法,并做到每件案件指派2人以上执法人员承办。四是注重证据的真实性及齐全。在执法中既符合实体法的要求,又符合程序法的规范。在我局行政执法工作中,从未出现过败诉败议现象。五是执法文书书写规范。在执法案卷中,保证案卷的真实性、规范性和完整性。文书制作格式统一,装订规范。对执法人员进行文书书写培训,使执法人员充分认识到执法文书的重要性,有效克服了执法文书制作中的不足和问题,从而提高行政执法文书的制作水平。六是按照州食药监局《关于推行说理性处罚决定书的实施办法》要求,落实执法责任,全面推行了说理性行政处罚决定书,营造和谐的执法环境。

五、加强制度建设,规范机关内部管理

(一)加强财务管理,不断提高理财水平。我局始终把财务管理工作放在重要位置来抓,严格遵守国家有关规定,对行政罚没收入,严格执行罚缴分离制度。认真开展财务的清理工作,按时上报各种财务报表,做到专款专用。

(二)盘活资产,多渠道解决办公楼建设工程欠款

在省、州食药监局、县委、县政府的关心下,投资规模为186.67万元,建筑面积1034平方米的局办公业务用房于XX年4月正式动工兴建,于2009年6月建成投入使用。但省、州食品药品监督管理局仅安排项目资金90万元,资金缺口较大,目前尚欠施工方石屏宝秀建筑有限公司41.3万元,土地费16.9万元,其他费用1万元,合计欠款59.2万元,加上向州局借款的35万元,共计欠款94.2万元。为逐步偿还工程欠款,减轻还款压力,局党组多次召开会议研究提出初步方案后,与施工方代表协商达成一致意见,报经州局同意,将局机关办公楼一楼商铺使用权出让给施工方12年,抵扣工程欠款37.5万元。

(三)认真实施阳光政府“新四项制度”。成立了实施“新四项制度”工作领导小组,研究制定了实施方案,及时传达学习省、州、县政府和省局、州局关于贯彻落实“新四项制度”的相关文件精神,同时将新“四项制度”在本单位政务信息公开网站上发布。截止到目前,先后共发布重点工作通报事项10项。

(四)积极做好政务公开工作。在去年政务信息公开工作的基础上,补充完善了政务公开栏内容。按要求安排了相关人员参加县政府组织的政府信息公开骨干培训,做好相关信息在县政府统一的政府信息公开网上的发布工作。

(五)进一步完善制度。以开展学习实践科学发展观活动为契机,对内部原有规章制度进行了清理,结合实际新制定了《深入基层调查研究工作制度》、《重要问题和重大事项集体决策制度》、《重大决策责任追究制度》、《干部职工奖惩制度》、《干部职工休假制度》等若干制度,从制度上加强了对党员干部的监督管理,形成了用制度规范从政行为,按制度办事、用制度约束人的机制,有效地促进了食品药品监管工作的开展。

(六)落实目标责任管理。根据与州局和县委、县政府签订的各项目标责任书,将食品药品监管工作目标、机关工作目标、综治工作目标细化分解,并以文件的形式印发各科室执行,层层落实目标责任,确保各项工作如期完成。

六、加大宣传力度,树立食药监新形象

始终把搞好宣传工作作为扩大社会影响的有效措施和塑造部门良好形象的有效途径,多方位、多层次开展宣传工作,强化人人参与宣传、人人报送信息的意识。

(一)继续办好政务信息网站和“两个简报”。及时撰写了食品药品监管工作信息,同时在本单位政务信息网站上发布。今年来,分别编印《××县食品药品监管信息》25期33条;编印《××县食品安全简报》8期11条,其中:两份简报中的信息共被国家局采用1条,省局采用4条,州局采用9条,州食品安采用3条。

(二)采取多种形式开展《食品安全法》等宣传工作。牵头组织食品安全委员会相关成员单位召开贯彻学习《食品安全法》座谈会,同时在县城区主街道设点,采取发放宣传材料、悬挂横幅标语等形式,扎实有效地开展了《食品安全法》和《食品安全法实施条例》宣传工作,营造了良好的实施环境和执法环境。

(三)努力加大宣传力度,扩大社会影响力。利用“3.15国际消费者权益保护日”、“合理用药宣传”等主题宣传活动的有利时机,先后协调有关单位采用现场咨询、发放宣传资料、实物样品展示、张贴宣传海报、悬挂条幅、食品药品安全讲座等形式,广泛深入地宣传食品、药品、医疗器械、保健品、化妆品安全法律、法规和科普常识等。共出动宣传人员78人次、宣传车辆15台次,悬挂横幅19条,设立宣传咨询台7个,散发各类科普知识和法律法规宣传资料5500余份,解答群众提问1500余人次。七、其它工作

一是建立健全了食品药品安全应急机制和24小时值班制度;二是加强与退休干部的沟通联系,适时进行慰问,帮助解决实际困难和问题;三是加强档案管理,开展了文件材料的整理和立卷归档工作;四是切实履行好办公室的综合协调、上传下达、沟通内外的作用,为机关工作的正常开展提供了后勤保障;五是加强了重点行业和重点领域安全生产隐患排查治理工作;六是抽调专人参加新农村建设,补助新农村建设经费5000.00元,帮助协调了30吨水泥;七是到扶贫挂钩联系点甲寅乡甲寅村委会为党员讲党课,并补助农村党员培训经费XX元;八是按时按质完成了州局和县委、县政府交办的其它各项工作任务。

八、存在的问题和困难

(一)监管工作开拓创新不够,工作亮点和特色不够明显。

(二)监管体制机制和职能尚未完全理顺,与《食品安全法》赋予的职能职责还不相衔接,一定程度上影响了工作的正常开展。

(三)食品药品安全宣传工作还存在着面不够宽、度不够深的问题,宣传工作力度和广度有待进一步加大。

(四)虽然我县涉及药械单位不多,但分布面广、战线长、监管难度大、任务繁重、执法成本高、执法力量不足,尤其是食品安全监管技术支撑滞后,监管水平不高。

(五)药品分类管理工作难度较大,绝大部份药店难以做到凭处方销售处方药。

(六)基础建设资金缺口大,筹资难度大,有待于争取各级政府和上级主管部门给予支持。

2010年食品药品安全工作计划


2010年,我局将以学习贯彻党的十七届四中全会精神为主线,积极开展深入学习实践科学发展观活动,依据省、州局和县委、县政府的工作部署和要求,积极推动科学发展观在食品药品监管工作中的落实,继续围绕“保障公众饮食用药安全,促进经济社会协调发展”的工作目标和职能使命,进一步解放思想,改革创新,狠抓落实,全面推进全县食品药品监管工作跃上新的台阶。重点抓好以下工作:

(一)继续深入开展学习实践科学发展观“回头看”活动,不断巩固学习实践活动成果,优化活动效果。

(二)认真贯彻实行重大决策听证重要事项公示重点工作通报政务信息查询制度。

(三)主动支持配合并参与食品药品监督管理体制改革工作,积极探索新时期监管工作的新路子,进一步完善食品药品安全监管各项工作,努力适应改革和发展的新要求,确保公众饮食用药安全。

(四)加大药械市场专项整治力度,严厉打击制售假劣药品的违法行为,规范药品市场秩序,确保人民群众用药安全。

(五)不断加大食品药品监管工作,以及《药品管理法》、《食品安全法》及其实施条例等的宣传力度,广泛开展宣传和教育培训,努力营造良好的食品药品安全环境。

(六)强化督促指导,继续做好县、乡医疗机构“规范药械(库)房”建设的工作。

(七)继续巩固创建州级文明单位活动成果,不断提升文明单位的文明程度和各项工作水平。

(八)继续贯彻落实《政府信息公开条例》,将政府信息公开工作落到实处,真正做到政务公开,增强执法的透明度,提高行政效率。

(九)加强培训指导,充分调动发挥好食品药品安全信息员、协管员的作用,进一步加强农村食品药品安全监管,整合和完善乡镇、村(社区)食品药品安全监管网络,强化食品药品安全监管力度,确保广大群众饮食用药安全。

(十)认真组织做好各项准备工作,迎接“第二轮”gsp(药品经营质量管理规范)认证工作

食品药品监督局个人年终工作总结


2011年,在各级领导的正确领导和同志们的帮助下,本人各方面均取得了一定的成绩,现将本人年履职情况述职如下。

一、工作成绩方面

2011年,在局领导和处室负责人的具体领导下,本人重点做了以下几项工作:

(一)严格标准,把好出、入关。

本人坚持把严格准入作为工作的重点,严格把好资料审核和现场验收关,坚持做到申报资料不符合不受理、达不到标准的坚决不通过。今年以来共参与验收各类许可211件,撤销、收回、缴销《药品经营许可证》17份。受理的行政许可事项,无一例差错。

(二)推进诚信体系建设,引导企业自律。

在去年初步完成涉药企业诚信体系建设的基础上,进一步完善了诚信分级管理程序、评分规则、评分标准。逐步健全涉药企业和销售人员基础档案和数据库。研究开发涉药企业诚信体系建设管理软件,实现计算机根据检查结果自动进行信用等级评定和分类管理。对评定结果及时进行反馈,多渠道进行诚信记录公示,加大诚信企业的宣传报道和不良企业的曝光度,引导涉药企业提高自律意识。

(三)加快信息化建设步伐,不断推进药械远程监控。

针对我市涉药企业点多、面广,监管人员相对不足情况,为进一步落实科学监管理念,提高科学监管效率和水平,我积极参与运用信息化、网络化等科技手段加对涉药企业的监管,确定在全市涉药企业统一使用药品计算机远程监管软件。今年计算机远程监控工作纳入市政府年为民办实事项目。面对我市涉药单位多、从业人员业务技能底,设备落后,经济基础差等不利因素,我局主动与电信、卫生、软件公司等部门联系,为涉药单位按装远程监控系统提供优质的服务。本人积极开展分类培训,集中培训和现场培训等措施,使网络覆盖到辖区内乡镇以上药械经营企业,初步实现全市涉药涉械企业全部与市局联网,实行网上监管的总体目标。全市1300家药品经营企业,已安装远程监控系统800余家,全面完成市政府为民办实事项目。

(四)稳步推进医疗机构药品使用质量管理规范创建活动。

针对我市医疗机构在从药人员服务能力、药品养护设施设备、药械的采购、管理、调配、使用等方面存在较多问题现象。为规范我市医疗机构药品使用行为,巩固和促进农村药品两网创建成果,深入贯彻落实《省医疗机构药品使用质量规范化管理》,本人配合处长采取多种措施全面加强药品使用环节的监管。一是联合市卫生局下发了《宿迁市医疗机构药品使用质量管理规范实施方案》。二是召开动员会。全面发动,宣传实施药品使用质量规范化管理的重要意义,动员全市药品使用单位统一思想,提高认识,迅速行动,积极投入创建工作。三是加强培训,展开督导。召开(工作总结之家:

;卫生资讯网:;卫生健康网:)全市各医疗机构分工负责人和药剂科主任会议,专题培训有关法律法规,讲解《宿迁市医疗机构实施药品使用质量管理规范现场检查评定标准》。结合日常监督检查情况对各药品使用单位落实情况进行督导,督促其完善软硬件设施,提高人员素质,加强药品管理。四是分类实施,全面推进。按照统筹规划、示范带动、稳步推进、全面提高的原则,稳步推进创建工作。

(五)坚持日常监管常抓不懈,整顿和规范药械市场秩序。

本人同市场处全体一道从四个方面认真开展工作。 一是大力推行药械市场网格化管理。 即在辖区内以街道为单位分为5个网格单元,充分发挥每个单元内两员的作用,对涉药企业进行明查暗访,协助食品药品监管部门对网格范围内药品生产、经营、使用单位的日常监管; 二是对GSp认证后的单位开展动态监控。 对通过GSp认证企业进行不定期地 飞行检查; 三是加强对药品零售企业质量负责人的管理。 制定质量负责人情况核查登记表,执法人员与企业经营负责人、质量负责人谈话记录表,变事后监管为事前监督,保证了质量负责人在职在岗。同时,与被查单位签订规范经营承诺书,强化企业第一责任人意识; 四是开展系列专项检查。 注重将日常检查与GSp跟踪检查相结合,与专项检查相结合,与换证工作相结合。重点抓好药品分类管理、广告药品、含麻黄碱制剂、计生药械、蛋白同化剂、需冷藏储存的特殊药品、抗H1N1病毒药械、出租柜台、挂靠经营,超方式超范围经营以及票据使用等专项检查。专项检查做到有计划、有方案、有记录、有总结、有反馈、有处理。全年共出动检查人员620人次,按照诚信档案分类对失信、严重失信单位,监管履盖率达100%,发放各类宣传资料计1200余份,发放整改通知书35份,查处未按GSp要求实施的药品经营企业10家。严厉打击了违规经营药械行为,规范了药械市场经营秩序。

(六)稳步推进,建立治理商业贿赂长效机制。

治理商业贿赂是一项需要建立长效机制的行动,本人配合处长主要采取了以下措施开展工作:一是把治理商业贿赂工作与整顿和规范药品市场秩序专项行动有机结合起来。二是定期组织召开全市治理商业贿赂工作会议,总结治贿工作成绩,查找工作中可能出现的盲区和薄弱环节,明确当前治贿的工作重点。三是通过多种途径组织人员学习外地治理商业贿赂先进做法,提高工作水平。四是建立挂钩帮护制度。将全市所有较大涉药单位进行分片,与市县局党组成员挂钩,局领导定期上门询谈和帮扶。五是结合实际,及时总结成功经验并进行全系统推行。

(七)多措并举,全力推进药品广告监督管理工作。

涉药广告监管是广大老百姓关心的热点问题,也是我们监管工作的难点之一,由于涉药广告法律法规的不完备,监管机制不够成熟,加之药品广告涉及诸多利益主体,关系错综复杂,导致涉药广告监管难度大。为有效规范药品广告发布行为,保障公众用药安全有效,本人配合处长结合自身实际,不断探索,药品广告监管工作逐步走上了规范化、制度化和科学化的轨道,我市发布虚假违法违规药品广告的现象得到有效遏制。一是增强部门协作,形成监管合力。加强与政府、工商、新闻出版、广电等部门的协调,建立了药品广告综合监管制度和协作机制,有效的遏制了违法药品广告。二是建立监测网络,强化技术支撑。建立药品广告监测中心,明确专人对药品广告进行监测。投资近40万元安装启用数字化媒体广告监测系统,实现对药品广告的24小时全天候、全频道监测,强化了技术支撑,提高了监测效率和监管质量。全年共监测到药品、医疗器械及保健品违法广告96条,已全部向工商行政管理、卫生部门及省食品药品监督管理局移送。三是严格依法监管、提高监管效能。在日常监测中,认真核查药品广告的内容。通过现场核实、网上查询、电话询问等方式,检查药品广告有无批准文号,是否存在扩大功效、利用专家和患者名义宣传等违法违规行为。对夸大功能主治的违法药品广告,一经发现,及时移送工商行政管理部门。四是实行企业药品广告不良行为备案制。建立广告发布企业诚信体系,探索建立违法广告黑名单制度,把药品违法广告行为严重的药品生产经营企业,列为重点监测对象。五是开展专项整治,规范药品广告市场秩序。由我局牵头,联合工商等成员部门,采取市县联动方式,在全市范围内开展为期一年的治理违法药品广告飓风行动。开展专项整治以来,全市共出动执法人员1210人次,对980家涉药单位查行了检查,对75个广告药品进行了抽验和核查,对检查中发现发布药品违法广告的24家涉药单位下达了责令改正通知书,通过整治努力营造了公开竞争和群众入放心购药消费的市场环境,违法药械广告刊播率与去年相比隆低了50%。

(八)大力开展平安创建活动。

为贯彻落实市年度综合治理及平安创建责任分解及重点工作计划,本人参与开展了以安全文明医药经营网点为主题的平安创建活动。会同工商等相关部门制订了《宿迁市安全文明药品经营网点 创建活动方案》,明确了创建活动的指导思想、成员单位之间的任务分工以及验收标准等内容,并通过组织召开全市涉药单位动员大会,对创建建工作进行了详细的动员、讲解、部署。

(九)积极开展培训教育活动,提高从业人员整体素质。

为积极开展《药品经营质量管理规范》、《省医疗机构药品使用质理管理规范》等法律、法规的宣传学习,及时贯彻落实国家医药事业发展的政策方向,提高涉药人员专业知识、服务能力及业务素质,增强企业及从业人员的法律意识、质量意识、诚信意识和自律意识,年初,本人参与制定了详细的全年学习培训计划。今年以来共举办了医疗机构药事从业人员培训班1期、药品经营企业人员、新办药店负责人培训班7期,受训人次达2100多人次。此外,我们为了扶持、引导企业做大做强,还采取了上门授课方式,对沭阳广济医药连锁有限公司、宿迁恒泰医药连锁有限公司从业人员进行手把手示范培训。

二、工作态度方面

本人能严格依据《药品管理法》和各项规章制度开展工作,勤勤恳恳,任劳任怨。平时注重个人的修养,尊重领导,团结同志,廉洁自律,始终以高标准、严要求磨练自己。

本人工作中仍存在种种不足,如情绪急躁,业务知识有待进一步提高等等,在年的工作中,我一定克服存在的缺点,不断提高自身素质,提高自己对问题的综合处理能力,把自己培养成一名优秀的药监工作人员,争取为药监工作作出更大贡献。

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