药厂质量部工作计划_药厂质量部工作计划

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药厂质量部工作计划

发布时间： 2024.10.15

药厂质量部工作计划。

有了计划，可以合理地安排和使用人力、物力、财力，您知道工作计划应该要怎么下笔吗？我们听了一场关于“药厂质量部工作计划”的演讲让我们思考了很多，经过阅读本页你的认识会更加全面！

药厂质量部工作计划

药厂质量部工作计划篇1

一、引言

药品质量是药厂工作的核心，质量部作为负责药品质量管理的部门，需要制定详细、具体和生动的工作计划，以确保药品的安全和有效性。本文将详细描述药厂质量部工作计划，旨在提高质量部门对药品质量管理的重视和有效性。

二、目标

1.提高质量管理体系的可持续性和质量控制的可操作性；

2.确保药品质量符合法规和行业标准；

3.提高员工的素质和质量意识。

三、具体计划

1.制定质量手册和操作规程

质量手册是质量管理的基本文件，质量部门将制定质量手册，并确保其与相关法规和行业标准一致。手册将包括质量方针、组织结构、质量管理体系和相关操作规程。操作规程包括各项质量控制程序、质量检测方法和设备的使用方法等，以确保产品的质量和安全性。

2.建立质量管理体系和流程

质量管理体系是保证药品质量的基础，质量部门将建立一套科学的质量管理体系，包括质量控制、质量保证、质量改进和质量评审等环节。各个环节的流程必须清晰可行，员工必须熟悉并遵守。同时，质量部门将建立质量档案，记录所有质量管理的过程和结果，以便于追溯和监控。

3.制定品质标准和评估方法

品质标准是评估药品质量的依据，质量部门将与研发部门密切合作，制定符合法规和行业标准的药品品质标准和评估方法。这将包括药品成分、质量指标、检测方法等方面的要求。质量部门将定期进行品质标准的审查和更新，以确保药品的质量始终符合要求。

4.培训和教育

质量管理需要所有员工的参与和支持，质量部门将组织内部培训和教育活动，提高员工的质量意识和知识水平。培训内容将包括质量管理体系、操作规程、药品品质标准和检测方法等。同时，质量部门将与外部专家合作，开展外部培训和知识分享，以保持员工的技能更新和行业最新动态的了解。

5.日常质量管理

质量部门将制定日常质量管理计划，并执行质量控制的各项操作。包括合规性审核、原材料和药品的检测和评估、不良事件的处理和报告等。质量部门将建立快速反应机制，及时处理和回应相关质量问题，确保及时纠正和持续改进。

6.质量改进和风险管理

质量部门将建立质量改进和风险管理机制，包括不断改进质量管理体系、分析和评估潜在风险、制定风险控制措施等。质量部门将组织定期质量评审，总结经验教训，提出改进措施，促进质量管理的持续改进和创新。

四、结论

药厂质量部工作计划旨在确保药品质量的合规性和稳定性。通过制定详细、具体和生动的工作计划，质量部门能够更好地组织和管理质量工作，提高药品质量的安全性和有效性。质量部门将始终坚持质量第一的原则，以保障人民群众的用药安全和健康。

药厂质量部工作计划篇2

2010年质量部管理工作总结及展望公司各部门(各位领导、各位员工大家下午好！)：

质量部在企业法人刘总的正确领导下，认真贯彻省、州食品药品监督管理部门工作会议精神，围绕全公司“勤查严管、追诉有序、有效完善、持之以恒”的总体质量管理方针，深入推进gmp和以质取胜战略。回顾一年，2010年质量部在加强质量监控，强化质量意识，把好质量关等方面主要做了以下几方面的工作：

一、开展质量管理工作，加强对质量工作的宏观指导。

（一）深入推进质量兴厂，丰富质量兴厂活动内涵。

质量兴厂工作是一个药厂提高产品质量，增强经济实力的重要举措。质量部是推进质量兴厂的关键部门。我们主要做到如下方面：

一是提高认识，加强领导。根据《药品管理法》及《药品生产质量管理规范》精神，对公司各部门的工作质量进行考核指导，同时，制定并下发了《贵州云峰药业有限公司流动红旗考核方案》，对产品质量、工作质量、服务质量和环境质量的稳步提高提出具体的要求，为创建全公司产品质量奠定基础。

二是不断拓展质量兴厂活动的内涵和外延。根据《流动红旗考核方案》的要求，促进活动的制度化和经常化。同时对原有gmp文件进行修订完善，结合公司的实际情况，完成了《药品生产许可证》换证上报工作。

（二）营造良好氛围，深入开展“流动红旗”活动。

根据公司的总体部署，在各部门的密切配合下，公司组织开展“流动红旗”活动。以“坚持以质取胜，促进科学发展”为主题，广泛动员，充分准备，精心组织，在公司范围内开展了2010年贵州云峰药业有限公司流动红旗活动，形成了人人关心质量、重视质量、参与流动红旗活动的良好氛围，掀起了公司各部门广泛参与的活动高潮，取得了显著成效。

（三）夯实质量管理基础，努力提高质量管理水平。

1、推广应用先进的质量管理方法。为不断深化企业质量理念，提高企业管理水平，以点带面来形成先进质量管理的导入。比如，流动红旗考核，逐步提高了各部门的管理水平；质量部建立起的周会制度；质量检验室获得了3次流动红旗等。

2、组织落实质量奖励制度。为了鼓励加强质量管理，不断追求卓越质量绩效，提高质量水平和竞争能力，坚持走技术创新、质量效益型发展道路，我们结合公司实际，按照《gmp》的要求，热情服务，一方面组织公司质量管理人员系统学习了《生产工艺规程》、《gmp》、及其《药品法》，另一方面以2010版药典为导向，对公司的药品生产所需原辅材料质量标准（91份）、操作规程（24份）、中药饮片质量标准（13份）、生产工艺规程（7份）进行了修订，使公司所生产的产品基本符合批准的生产工艺及质量标准。

3、加大质量人才培养力度。我们采取多种形式，积极组织质量人员参加药品监督管理部门的各种培训及公司上岗证的考试。2010年基本上已取得上岗证，持上岗证的人数比往年有所提高及稳定。完成了正常检验的292个样品(共1752个检验项目)及89个产品(共546个检验项目)稳定性考察以及各车间洁净室(共60个房间)的洁净度监测(共1440个项次)；增加双黄消炎片的试制12个样品(共73个检验项目)，山银花原药材及提取物50个样品(共150个检验项目)，盐酸格拉司琼喷雾剂的试制5个样品(共38个检验项目)，以及各类验证的检验285个样品(共789个检验项目)的检验。总730个样品和60个房间的3次监测，即4743个检验项目。

二、大力实施质量管理战略，着力提高公司产品质量及增加市场竞争力。

作为质量兴厂的重要环节，我们还大力实施质量管理战略，积极扶持和科技含量高、产品质量稳定、市场占有率高、信誉好的药品及保健食品。

1、做好公司产品的评价工作。根据2010年公司产品质量稳定性考察结果，召开了质量部质量稳定性考察

工作会议，就产品质量的基础性工作、注册变更申报资料的准备工作、时间进度安排及有关注意事项与相关人员进行了沟通。同时进一步优化服务，密切与公司各部门的沟通联系，协助公司掌握资料申报中的一些信息。

2、继续做好产品质量的管理工作。我们根据公司的特点，结合往年的产品质量情况，为公司的产品质量奠定基础，并进行了年度产品质量回顾分析。

三、监督与服务有机结合，质量管理工作应常做常新。

作为一项常规工作，在生产的监管过程中，我们努力形成新的亮点，把监督与服务有机结合起来，寓监督于服务之中，通过服务来履行监督的责任，监督的同时不忘服务。

首先是对原辅材料及包装材料的质量标准及供应商的资质进行梳理，凡属于合格供应商范围的，采购部门应针对性地与其洽谈业务。

其次是认真履行监管职能。由公司统一安排，对药品生产车间及各部门进行检查，切实维护好公司的信誉，按《gmp》的要求，公司重点检查原辅材料执行情况，生产卫生条件符合情况，安全生产情况，出厂检验情况，标准执行情况、gmp执行等方面。

四、创新源头监管手段，加快产品质量监管系统建设。

1、药品不良反应监测情况

由于我们对药品不良反应情况的理解，未对说明书上写明的不良反应情况进行上报，2010年9月已开始注册了不良反应报告入网申请，对今后出现的不良反应可及时地向上级报告。

2、基本药物的电子监管情况

根据国家食品药品监督管理局的要求，公司已派人(生产人员)参加了贵州省食品药品监督管理局举办的基本药物的电子监管培训，并已取得了数字证书；公司生产的基本药物有消炎利胆片和复方丹参片两个品种。

3、药品质量标准规范及药品补充申请情况

根据《中华人民共和国药典》2010版要求，对公司产品标准进行了规范，对不符合药典要求的产品进行了梳理，并整理后及时上报备案，主要为消炎利胆片和复方丹参片两个品种；以及消炎利胆片和黄柏胶囊两个品种前期标准的转正。

4、药品注册情况

根据国家食品药品监督管理局的要求，对注册到期的产品进行了注册并已取得了注册证（灵芝胶囊、复方板蓝根颗粒、盐酸氮卓斯汀原料、盐酸氮卓斯汀片剂、盐酸氮卓斯汀鼻喷雾剂共5份），还在国家局正在审评的2份（黄柏胶囊和消炎利胆片的再注册）。

5、对原辅材料(原料、辅料、包装材料)的验收进行规范管理

根据现有质量标准情况，结合公司的实际，对公司所有原辅材料的验收标准进行了修订。并将陆续下发执行。

6、积极参与盐酸格拉司琼喷雾剂的试制

在公司进行厂庆的前期，于5月份中旬进行了盐酸格拉司琼喷雾剂的试制，并已取得园满成功，给二期临床试验的尽早进行提供了条件。

通过今年全厂职工的共同努力，以及质量部员工的通力合作，在2010年11月我厂顺利通过了贵州省黔西南州食品药品监督管理局的gmp跟踪检查及药品生产许可证换证检查。为2011年的大干快上打下了良好的基础。

五、质量管理工作存在的不足

1、质量管理人员的流动：由于质量管理人员流动性较大，对公司的生产存在监管不到位，给生产的产品带来质量隐患；由于这方面的原因，质量部会在今后的工作中注意到员工的思想稳定及个人的想法，稳定质量管理和检验人员（包括新产品研发人员）。

2、取样代表性的规定：根据取样的相关规定，严格要求取样人员执行，由于取样的代表性，影响产品质量检验数据的真实性；为此，质量部将规定质量管理人员在取样时注意样品的代表性，以此将对取样（质量

管理）人员进行考核。

3、新产品开发进度缓慢：公司从2010年4月开始对黔西南州出产的山银花原药材的枝、叶、花进行了为期半年多的绿原酸含量监测试验，到现在为止，绿原酸产品的研发还未得到最后确认。

4、质量隐患的存在：与往年相比，公司产品的质量事故有所下降，但在全年的生产中，盐酸氮卓斯汀片共生产10批，其中有两批(包衣效果不理想，由于粉碎蔗糖的原因，造成压片后有黑点)；盐酸氮卓斯汀原料共生产8批，其中有4批(

1、

1、)干燥失重超标；灵芝胶囊共生产3批，其中有1批()颗粒水分超标；脂康宝颗粒共生产2批，但由于使用阿斯巴甜调味，引起其含量超标；喷雾剂的生产也存在瓶子不规则(瓶口歪斜、瓶子歪底)泵头影响总喷次数，操作人员盖错箱，喷雾剂成品在市场发现泵头松动等质量问题。根据这些问题的原因，各有关部门应相互协商，qa人员应加强现场监控，及时采取相应的处理措施，使以后的生产不再出现同类质量问题。

六、2011年质量管理工作展望

根据2010年质量部的以上总结，为进一步巩固并推动药品质量管理工作，2011年质量部主要使以下各项工作得到提高和坚强：

1、质量检验水平的提高

稳步提高质量检验水平，在现有水平上加强学习，有可能的话，能让检验人员接受质量检验方面具有专业声誉的部门或老师的教导，通过学习逐步对现有水平下不能检验的项目进行专项检验。让检验水平不能满足现有产品质量检验的人员进行再学习，努力提高现有人员的检验水平。

2、质量监督水平的加强

根据现有质量管理人员的监督管理水平，将不断加强业务学习，努力提高现场监督管理水平，寓监督于服务之中，在易出现质量隐患的环节设置质量控制点，设置易于控制质量的参数，强化监控，使质量事故的发生率降到最低。这就需要我们的质量管理人员：一是加强学习，掌握各产品质量控制点的控制技巧，对公司所有产品均应能监控并确保监控质量；二是端正工作态度，即质量管理人员必须深入到药品生产第一线，提高沟通、服务能力。协助各部门设置并监控质量的参数，把质量问题消灭在萌芽状态。

3、加快新产品开发步伐

根据公司的实际情况及要求，对新产品的开发，应尽早作出书面系统研究方案，提高研究试验效率，尽快取得生产准许，尽快投入市场，受益于群众。

4、加速gmp换证工作进度

在2011年的gmp换证工作中，应提前作好工作计划和准备，继续做好流动红旗考核，各部门应按培训计划做好2011年的培训工作，使公司所有员工对《药品管理法》及《药品生产质量管理规范》具有进一步的理解。使gmp换证工作园满完成。

5、提高产品质量

在生产过程中，根据我们产品的质量特点和公司实际情况，增加某些产品含量的检测(如复方板蓝根颗粒)等，以及以上所提到的质量隐患的消除或寻找相关处理措施，使我们的产品质量再上一个新台阶。

谢谢大家!!! 质量部

2011年01月23日篇二：2014年上半年质管部工作总结及下半年工作计划- 2014 年上半年工作总结及下半年工作计划

尊敬的公司领导：

今天由我来做质量管理部上半年的工作总结和下半年工作计划。首先非常感谢公司领导给我这个成长的机会，在各位领导和同事的热心帮助下，我严格按照公司管理制度和 gsp 的要求，努力学习药品质量工作的各种知识和方法，虚心请教，踏实工作。较好的履行了工作职责，完成了工作任务。

一、现将 2014 年上半年质管部工作做个总结：

1、认真贯彻和执行国家和省市食品药品监督管理局的文件精神和工作安排，做好我公司所经营药品质量管理工作，做到依法经营，规范经营。

2、为保证我公司所经营药品质量，根据《药品经营质量管理规范》的要求对首营企业、首营品种进行严格的审核。建立首营企业和首营品种档案，新建首营企业xxx家，首营品种xxx个品种，并对购货企业的资质进行审核，对近效期资质及时督促相关部门索取和更换，保证药品的合法经营。

3、指导和监管药品验收、储存、养护等环节的质量管理工作。并做好完整的记录，对每批到货商品都按规定仔细验收，并指导合理储存，每月定期对商品养护工作检查和指导。上半年共验收入库 xxxx批次，全部合格。对实施电子监管的药品按规定进行药品电子监管码扫码，并及时将数据上传至中国药品电子监管网系统平台。协助批发

配送部处理电子监管中所遇到问题。

4、在公司信息部xxx主任的配合下，基本完成了设定计算机系统质量控制功能，计算机系统操作人员岗位的设臵和权限的分配，制定出了计算机工作流程岗位流程图，质量管理基础数据的建立和资料补充。

5、进一步加强蛋白同化制剂、肽类激素、含麻黄碱复方制剂的销售票据管理。及时将数据上传至特殊药品监管系统平台。我公司该类药品的客户都是有合法资质的企业，符合相关规定。

6、上半年在公司内部对员工进行了二次培训工作，分别是新版gsp零售内容的条款培训和批发配送部全体员工进行新的《医疗器械监督管理条例》培训，均取得了较好的效果。

7、准确及时的收集了第一季度和第二季度的国家食品药品监督管理局、省局和市局的药品质量公告、质量信息等，并进行分析汇总，反馈给相关部门。一季度和二季度共传递质量信息xxx 例，确保了质量信息的及时传递和有效的利用。对国家：“药品质量公告”上的不合格药品进行认真排查，我公司上半年无国家：“药品质量公告”和省市局“药品质量公告”上的不合格品种。

8、加强对近效期药品和不合格药品的管理工作，负责不合格药品的审核、确认、报损和销毁的监督，对不合格药品进行控制性管理，减少不合格药品的产生，上半年不合格药品共xxx个批次xxx个品种，主要原因为过期所致。

9、上半年由于中药二氧化硫残留量超标的品种较多，质管部共计召回质疑、不合格中药饮片xxx个批次xxx个品种。

10、迎接上级药监部门的各项检查xx次，对检查当中出现的问题及时落实整改，并向领导汇报处理。

11、积极参加公司的各项活动和工作安排，每月按时到各部门进行绩效考核工作；多次到各分公司指导相关资料的准备与申报。完成公司《食品流通许可证》、变更人员申报等资料的准备工作；参加质量方面的培训、会议xxx次。制订出公司2014年gsp 内部实施情况内部评审方案。

12、完成公司领导交办的其他临时性工作。

二、（1）存在的问题个人方面存在的问题：思想解放的力度还不够大。工作争强当先的意识不强，创新观念、大胆工作的思想树立得不牢固，工作中没有新的亮点。工作中习惯用老办法、老经验处理问题，不能勇于打破老框框、老套路，工作缺乏创造性；有很多的工作都是想做又不敢做，畏畏缩缩，缺乏果断和胆量，认为自己工作能力弱，工作难度大，以致曾出现畏难情绪。

公司方面存在的问题：

（1）、质量职责不明致使经营管理与质量管理相脱节质管部并没有和公司的其他管理部门有机地结合在一起。采供部、营销部、财务部也将和质量有关的事项全推给了质管部。这样便给质管部造成无形的负担，严重影响质管部的工作，也使得质量管理与经营管理脱节,最终导致有章不循,质量问题层出不穷。

（2）、质量管理体系文件贯彻执行力不够公司虽然建立了质量管理机制,并花了大量的人力、财力、物力来编制质量管理体系文件。但

是这些质量管理体系文件并没有被认真严格地组织实施，在具体的执行过程中并没有约束力。

（3）、对员工的质量管理培训没有目的性，结果并没有培训初衷所设想的那么美好，许多员工在质量管理方面并没有因为培训而产生根本改进。

2、建议

年底设立质量奖项，制订质量奖励目标，对完成质量指标好的部门进行奖励；对全年工作无质量事故，无质量损失的员工，给予适当的奖励，以激励大家更好的工作。 2014年下半年工作计划

为进一步做好质量工作，根据公司部署，结合我部的实际，下半年质管部将再接再励，认真巩固近年来质管部取得的工作成绩。加大力度改进工作中存在的不足和出现的问题，以药品质量安全为中心，充分发挥质管部的的作用，为此制定下半年工作计划。

一、加强药品经营质量管理规范：

1、认真学习法律、法规文件，将相关文件精神及时传达到各部门，各个工作环节中，落实到实际工作中，使公司药品经营管理工作得到良好的实施。

2、按照 gsp 要求，组织实施 gsp 工作，对购、销、存各个环节中实施监督指导，将药品质量贯穿到购、销、存的全过程，使 gsp得到良好的，持续的运作。

3、加强质量管理制度的指导监督，下半年将进行一次全面检查与考核，不定期抽查，对发现的问题及时给予纠正，必要时给予经济处罚。以保证质量管理制度的良好实施。年底组织一次 gsp 实施情况内部评审，两次制度执行情况检查，并做好检查记录和小结。以便于对公司 gsp 实施情况不断规范和完善。

4、每季度做好质量信息季度分析汇总报表，加强近效期药品和不合格药品的管理，监督不合格药品审核、确认、报损及销毁工作，对不合格药品实行控制性管理，减少不合格药品的产生。

5、继续完善首营企业、首营品种、新品种资质的审核以及老客户资质的补充工作。

6、继续做好基本药物电子监管工作，监管电子监管药品的上传和预警处理，未赋码的基本药物一律不得购进。

7、继续完善质管部的各项工作，以便更好的迎接省市局药监部门的飞行检查。

6、年底会同采购部进行进货质量评审，通过评审确定质量信誉好，质量保证体系健全的供货商，评出质优价廉的药品，继续建立购销合作关系，淘汰质量差的，信誉差的供货单位。

二、质量培训工作积极协助和配合办公室工作，加强质量教育和培训工作方面力度。做好年度质量教育和培训计划，有组织有目的地开展质量教育和培训工作，提高员工的质量管理意识和职业道德水平。

1、对新进员工的岗前培训，进入公司的员工首先要学习相关的法律、法规如《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等。

2、下半年将计划安排员工培训4次，分别是 2014年8月份《冷藏冷冻药品的储存与运输管理》、2014年 9 月份《医疗器械监督管理条例》、2014年11月份《药品说明书和标签管理规定》、2014年12月份《药品流通监督管理办法》。通过各种培训提高员工素质和专业知篇三：药厂qc工作总结回顾 xxxx工作回顾加入xxxx这个大家庭快两个月了，这段时间接触到了大量的信息，对离开学校的我进行了一次完全不一样的充电，使我重新认识了自己的不足。

进公司的第一天我便来到了质量部，并在这度过了两个月中一大半的时间。在这里我接触了很多gmp文件，做的最多的还是帮忙整理公司七个基本药物的年度产品分析报告（多潘立酮片、盐酸地芬尼多片、马来酸依那普利片、利巴韦林颗粒、阿奇霉素颗粒、氟康唑胶囊、蒙托石散），其次则是整理文件收阅单、文件发放单、文件清单、文件销毁记录、文件变更记、原辅料台账以及装订成品批档案。面对如此大的信息量，只学了十几节gmp课的我来说感觉压力很大，不过随着接触的时间的增加，发现这也是对我在学校学习的知识的巩固补充与增强，同样通过整理和下发一些文件，对于药物从原辅料到中间体再到成品的整个过程有了一定的了解，对颗粒剂、片剂、胶囊等的生产工艺过程有了一定的认识。从质量部出来后，我回到了中心化验室，主任给我安排的第一个工作职责就是按时发放检验报告单同时把我安排在了原辅料组，在这我接触了许多在学校只接触了一次甚至有些没有接触过的试验和仪器：普通的滴定，标定试验、干燥失重的测定、电导率的测点、馏程的测定、熔点的测定、折光率的测定、旋光度的测定、酸碱度的测定、相对密度的测定、含量的测定以及水分的测定。对于这些试验中所用到的各种仪器，国家药典和gmp都有着明确的操作规程，刚开始的

两天对于一些简单的操作规定都感觉很是不熟练和别扭，但同样也是认识到这些都是减少误差的做规范的操作，而且通过在质量部的学习过程，我也了解到，被设计规范出来的，而是质量不是被检测出来的，检测只是质量的保障，所以我一定要严格按照规范操作，做好检测工作。

在工作期间，公司发生的几起混药事件对我的触动挺大了，主任也开会同我们通报了最近混药事件责任人的处理情况，就想刘总说的那样，这类事件不仅关乎着企业的存亡，企业员工工作生活，更是威胁了那些需要药物治理的病人的生命，所以我要坚定一日在公司中心化验室原辅料组工作，便要严格按照操作规程，做好检测的工作，质量的保障信念。 xxx xxx/xx/xx篇四：药厂质量部qc个人工作总结工作小结

不知不觉xxxx单位工作3个多月了，我目前还算是新员工，在xxxx年x月xx日就转正成为正式员工了，刚踏入武药我就得到了x经理还有xxx的关照，我十分感谢，就不知道怎么谢他们，我分到xxx的管理下的员工，我就铭记工作务实，认真学习，多请教有经验的老师傅和比我懂得多的师傅，为力求尽快上手，适应工作。值得庆幸的是我是学药学专业的，很多理论知识都是相通的，我来不到半个月就熟悉xx实验室所有的工作内容，这里有xx师傅的教导和xx师傅的教导我很快就掌握了怎么取样，怎么做样，怎么填写原始数据，怎么保存样品等等一系列。我也很感谢xx实验室各位师傅对我的谆谆教诲。

这3个月以来，我学的东西很多，每天上班的路上就想想今天该怎么做，昨天有哪些东西我还不会，还不理解等。工作中我都会严格执行sop文件和smp文件，如取样要准备哪些看文件，做样怎么做看文件，填写原始数据怎么写请教师傅们，工作空闲之余看看文件，想想其中的道理，在看看gmp文件是怎么指导我们规范化的等等。

经过这3个月，我主要成绩在怎么保护自己人身安全、怎么执行文件、怎么清洁、怎么样把试剂分类摆放、怎么记录数据、怎么配常用试剂等等。刚来公司就经过了x级培训，把安全记在心中，工作前初步检查各种用电仪器是否有设备运行正常等事情，工作的时候必要时按规定佩带好劳动保护用品，工作结束后关掉用电仪器并做好仪器清洁，在关掉电源总闸和水源。公司每个指导性的文件都是受控的，必须执行，这样有效控制每个实验步骤或每个环节以及真正做到践行文件所叙，这样才能保证实验的受控性。清洁不是一点事情，清洁包括地面、桌面、各种门窗，还有试剂瓶表面，各种刻度吸管、胖肚管、各种烧杯烧瓶、量杯容量瓶等玻璃仪器、仪器设备、仪器部（零）件等等都要做到gmp规定的清洁程度。公司里有很多试剂是具有毒性、强氧化性、强腐蚀性、易爆易燃试剂这些都要按规定分类摆放，一般试剂怎么储存，怎么摆放等我都会按照文件摆放执行并写上开瓶使用时间和有效期。其实我也是个马虎的人尤其是填写数据的时候最能看出，频繁出现错误，后来我没有办法就用电脑制作跟记录文件上格式一样的表格，打印下来，自己在空余时间看看怎么才能填好，这个问题现在才得到了很好改善。xx实验室里有很多常用的试剂，有的用量很多，得自己配制，有得没有办法需要现配现用的试剂得自己配，还好我请教了xx师傅基本能自己独立完成，并且实验结果也有很好的重现性。虽然我这点小成绩不足为道，但也有很多缺点，例如有点急躁，做事有点慢，也马虎等。真是不能直视啊！

来了这么久了算的上普通员工了吧，在公司学到的本领和自己实践的经验以及失败教训我都是如数家珍好好记在脑子里，希望在以后改进。

署名

日期篇五：医药公司2014年质量工作总结 xxxxxxxxxxxxx医药公司 2014年质量管理工作总结

目录年质量管理主要工作回顾 2.质量管理方面存在的问题

年的重点工作质量管理工作总结

质量负责人 xxx 尊敬的公司领导：春去冬来，寒暑更替。转眼之间，2014年已经悄然走到尽头，我们又将迈入一个崭新的年头。回首即将成为过去的2014年，在公司领导的正确指引下，我们质量管理的全体人员，团结一致，发奋拼搏，克服了种种困难，确保了gsp的顺利通过及后续经营质量管理工作的有效开展，一年来质量管理部在困境中谋发展，在挑战中寻机遇，各项工作上实现了新的突破，现就一年来的工作总结如下：

一、2014年质量管理主要工作回顾 2014年是公司非常不平凡的一年，是难忘的一年，也是质量管

理面临工作任务最为繁重和艰巨的一年，在公司领导的正确带领下，质量管理全体人员紧紧围绕gsp认证和商品质量为中心，着力构建公司药品质量监管体系，积极认真履行gsp赋予的职责，努力提高监管和技术服务能力，为公司gsp认证和经营质量管理制度建设发挥了不可替代的作用，药品监管和服务各项工作取得了明显成效。

1、积极推进gsp认证实施。

从1月份起公司启动gsp认工作以来，质量管理部作为认证体系

的核心部门，围绕认证大局，积极履行职责。公司于2014年1月18日重新调整公司质量管理领导小组，明确了质量管理职责，本人多次参加省、市药监局组织的gsp条款培训，多次实地参观、考察、学习 xxxxxxxxxxxx医药有限公司等企业的先进经验，同时针对gsp重点内容对全体员工进行了相关的培训和考试。重点制订了计算机系统设臵方案，对计算机质量控制功能进行指导设定，并根据gsp要求和公司实际需要设臵了计算机岗位人员，明确了操作权限，对质量管理基础数据库进行了更新和维护。制定出了计算机工作流程岗位流程图。

完成了质量管理体系内审、质量风险评估资料、质量信息、质量档案、质量管理体系文件执行情况、质量查询、质量投诉及事故处理情况、不合格药品确认处理、药品不良反应报告等gsp认证检查相关资料的准备、补充和完善。指导监督验收、养护、储存、销售、退货、运输等环节质量管理工作，对购、销、存各个环节发现的问题及时协调解决，着重强调gsp认证检查当中容易出现差错的问题，查漏补缺，尽力改善。组织开展了四次gsp内审，对内审中发现的问题及时进行了整改

落实。7月网上成功提交认证资料后，在大家的共同努力下，8月底一次性顺利通过了xxx省认证评审中心的验收，取得了gsp认证证书。

2、加强药品经营质量管理规范的指导监督。

根据《药品经营质量管理规范》的要求和公司制度的规定，本人2014年共审批首营企业xxx家，首营品种xxx个品种，并对购货企业的资质进行审核，对近效期资质及时督促质管部索取和更换，保证药品的合法经营。

准确及时的收集了2014年度的国家食品药品监督管理局、省局和市局的药品质量公告、质量信息共计xxx条，并进行分析汇总，反馈

给相关部门。共传递质量信息xxx例，确保了质量信息的及时传递和有效的利用。对国家：“药品质量公告”上的不合格药品进行认真排查，我公司全年无国家：“药品质量公告”和省市局“药品质量公告”上的不合格品种。

加强对近效期药品和不合格药品的管理工作，负责不合格药品的审核、确认、报损和销毁的监督，对不合格药品进行控制性管理，减少不合格药品的产生，全年不合格药品共xxx个批次xxx个品种，主要原因为过期所致。

指导和监管药品验收、储存、养护等环节的质量管理工作。经常参加商品质量验收工作。并指导合理储存，每月定期对商品养护工作检查和指导。全年共验收入库批次，全部合格。

3、强化药品经营过程监管。 gsp认证结束后，工作重心由gsp认证转移至日常监管能力建设上来，对药品采购活动、验收、储存及销售等环节实行全程质量控制。

协助公司办公室开展质量教育，培训和其他工作。印制gsp手册xxx本，并做员工培训6次（新版gsp零售内容的培训、新版gsp经验介绍、重点岗位员工进行新的《医疗器械监督管理条例》培训等）；并出考试题4套（特药管理试题、医疗器械管理试题、新版gsp试题等）。完成公司、批发部、xxxxx连锁公司2014年度药监局继续教育培训工作。（共计培训xxx人，全部取得上岗证）；参加省局、市局新版gsp认证、继续教育培训等会议共计10次。

协助零售连锁公司，帮助解决问题。多次到连锁公司指导相关门店资料的准备与申报，修改等工作。

药厂质量部工作计划篇3

随着医疗技术的不断进步和人们对健康的关注度增加，药品质量成为了一个十分重要的问题。作为一家专业从事药品生产的药厂，质量部门承担着确保药品质量符合标准和保障患者用药安全的重要责任。为了确保质量管理工作能够有序进行，质量部门制定了一份详细、具体且生动的工作计划。

首先，根据国家有关药品质量管理的法律法规和标准要求，质量部门制定了一系列的质量管理措施。这些措施包括员工培训和考核、设备和设施的维护和校验、原辅料和成品的质量检测等。质量部门将每个环节的质量控制要点详细列出，并且逐一制定具体操作规程。通过严格的质量管理措施，质量部门能够有效地识别和排除生产过程中的潜在风险，从而保证药品的安全性和有效性。

其次，质量部门要加强对供应商的质量管理。合格的原辅料是保证药品质量的基础，因此质量部门将对供应商进行甄选和审核。只有经过严格筛选，符合质量要求的供应商才能进入药厂的供应链，并与药厂建立长期的合作关系。同时，质量部门还将定期对供应商进行质量检查和评估，确保他们能够持续提供合格的原辅料。

此外，质量部门还将建立全面的质量管理体系。该体系包括质量手册、程序文件和记录文件等。质量手册是质量管理的总章程，规定质量目标、职责和程序等，是药厂质量管理的基石。程序文件则是具体的操作规程，如原辅料采购程序、生产工艺程序等。记录文件记录着质量管理活动的细节和结果，如检测记录、验证记录等。通过建立完善的质量管理体系，质量部门能够规范质量管理流程，提高工作效率，避免质量风险。

最后，质量部门还要加强内部质量控制和持续改进工作。通过内部质量控制，质量部门能够及时发现和纠正生产过程中的质量问题。通过持续改进工作，质量部门能够通过分析质量问题的根本原因，找到问题的解决办法，并持续改进工作流程和质量管理手段，从而提高产品质量和生产效率。

总之，药厂质量部门的工作计划旨在确保药品质量符合标准和保障患者用药安全。通过制定详细、具体且生动的工作计划，质量部门能够加强质量管理措施、加强对供应商的质量管理、建立全面的质量管理体系，并加强内部质量控制和持续改进工作。这些措施将有效地提高药品的质量和安全性，为患者提供优质的药品，推动医疗事业的发展。

药厂质量部工作计划篇4

2010年质量部管理工作总结及展望公司各部门(各位领导、各位员工大家下午好！)：

一、开展质量管理工作，加强对质量工作的宏观指导。

（一）深入推进质量兴厂，丰富质量兴厂活动内涵。

质量兴厂工作是一个药厂提高产品质量，增强经济实力的重要举措。质量部是推进质量兴厂的关键部门。我们主要做到如下方面：

（二）营造良好氛围，深入开展“流动红旗”活动。

（三）夯实质量管理基础，努力提高质量管理水平。

二、大力实施质量管理战略，着力提高公司产品质量及增加市场竞争力。

作为质量兴厂的重要环节，我们还大力实施质量管理战略，积极扶持和科技含量高、产品质量稳定、市场占有率高、信誉好的药品及保健食品。

1、做好公司产品的评价工作。根据2010年公司产品质量稳定性考察结果，召开了质量部质量稳定性考察

三、监督与服务有机结合，质量管理工作应常做常新。

首先是对原辅材料及包装材料的质量标准及供应商的资质进行梳理，凡属于合格供应商范围的，采购部门应针对性地与其洽谈业务。

四、创新源头监管手段，加快产品质量监管系统建设。

1、药品不良反应监测情况

2、基本药物的电子监管情况

3、药品质量标准规范及药品补充申请情况

4、药品注册情况

5、对原辅材料(原料、辅料、包装材料)的验收进行规范管理

根据现有质量标准情况，结合公司的实际，对公司所有原辅材料的验收标准进行了修订。并将陆续下发执行。

6、积极参与盐酸格拉司琼喷雾剂的试制

在公司进行厂庆的前期，于5月份中旬进行了盐酸格拉司琼喷雾剂的试制，并已取得园满成功，给二期临床试验的尽早进行提供了条件。

五、质量管理工作存在的不足

管理）人员进行考核。

1、

六、2011年质量管理工作展望

根据2010年质量部的以上总结，为进一步巩固并推动药品质量管理工作，2011年质量部主要使以下各项工作得到提高和坚强：

1、质量检验水平的提高

2、质量监督水平的加强

3、加快新产品开发步伐

根据公司的实际情况及要求，对新产品的开发，应尽早作出书面系统研究方案，提高研究试验效率，尽快取得生产准许，尽快投入市场，受益于群众。

4、加速gmp换证工作进度

5、提高产品质量

谢谢大家!!! 质量部

2011年01月23日篇二：药厂质量部qc个人工作总结工作小结

这3个月以来，我学的东西很多，每天上班的路上就想想今天该怎么做，昨天有哪些东西我还不会，还不理解等。工作中我都会严格执行sop文件和smp文件，如取样要准备哪些看文件，做样怎么做看文件，填写原始数据怎么写请教师傅们，工作空闲之余看看文件，想想其中的道理，在看看gmp文件是怎么指导我们规范化的等等。经过这3个月，我主要成绩在怎么保护自己人身安全、怎么执行文件、怎么清洁、怎么样把试剂分类摆放、怎么记录数据、怎么配常用试剂等等。刚来公司就经过了x级培训，把安全记在心中，工作前初步检查各种用电仪器是否有设备运行正常等事情，工作的时候必要时按规定佩带好劳动保护用品，工作结束后关掉用电仪器并做好仪器清洁，在关掉电源总闸和水源。公司每个指导性的文件都是受控的，必须执行，这样有效控制每个实验步骤或每个环节以及真正做到践行文件所叙，这样才能保证实验的受控性。清洁不是一点事情，清洁包括地面、桌面、各种门窗，还有试剂瓶表面，各种刻度吸管、胖肚管、各种烧杯烧瓶、量杯容量瓶等玻璃仪器、仪器设备、仪器部（零）件等等都要做到gmp规定的清洁程度。公司里有很多试剂是具有毒性、强氧化性、强腐蚀性、易爆易燃试剂这些都要按规定分类摆放，一般试剂怎么储存，怎么摆放等我都会按照文件摆放执行并写上开瓶使用时间和有效期。其实我也是个马虎的人尤其是填写数据的时候最能看出，频繁出现错误，后来我没有办法就用电脑制作跟记录文件上格式一样的表格，打印下来，自己在空余时间看看怎么才能填好，这个问题现在才得到了很好改善。xx实验室里有很多常用的试剂，有的用量很多，得自己配制，有得没有办法需要现配现用的试剂得自己配，还好我请教了xx师傅基本能自己独立完成，并且实验结果也有很好的重现性。虽然我这点小成绩不足为道，但也有很多缺点，例如有点急躁，做事有点慢，也马虎等。真是不能直视啊！

来了这么久了算的上普通员工了吧，在公司学到的本领和自己实践的经验以及失败教训我都是如数家珍好好记在脑子里，希望在以后改进。

署名

日期篇三：质量部2013年度工作总结

质量部2013年度工作总结

时间过得飞快，新的一年又到了，在各位领导的监督指导和兄弟部门的协助下，质量部全体员工团结一致，较好地完成了全年度的质量管理与服务工作，为了扬利除弊，更好地服务公司的经营活动，现将2013年度的工作总结如下：

一、供货单位和购货单位资质及购、销人员资质审核情况：

本年度新增销售客户749家、供货企业298家，新建字典2418家，其中首营品种724个；更换企业证照2810家。审核企业资质材料和购销人员材料共计5万多份。

新增的销售客户的包括药房、药店262家；卫生所（室）、诊所94家；各级医院、卫生院58家；妇幼保健院4家；医药批发企业331家。

新建字典情况：医疗器械298个；非药品（含保健食品等）256个；中药字典475个；体外诊断试剂39个；药品字典1346个；其中首营品种724个。

二、药品入库验收情况：

本年度验收药品批次，比去年少3390批次，比2011年同期多了批次。销后退回药品验收3656批次。比去年同期减少验收350批次。

验收组为了确保来货商品入库迅速、准确，每天将验收入库过程中发现的问题和来货情况通过今目标反馈给相关部门，告知票据缺失情况和供货企业证照过期事项，一年来共发布信息2000多条。税票传递 6800多份，对商品入库的准确性，及时性提供了有效依据。

验收组将收集到的药品检验报告单分类建立电子档目录方便查找，迅速为下游客户提供检验报告单；严格控制含铬不符合规定的胶囊剂采购和销售，对没有提供含铬检验报告单的一律不入库、不销售。

三、gsp运行情况：

由于在2月份国家药监部门发布了新版gsp，于6月1号开始实施，但相关附录到11月才发布，所以本年内的gsp执行情况比较特殊，6月1号前我部按老版gsp组织了三次内部检查。6月1号以后，为了使我司的经营行为符合新版gsp的规定，gsp主要工作是修订质量管理体系文件，更换相关表格记录，共计修订了82个文件。但到目前为止，还有部分制度和操作规程没有制定，因此在部分环节上还没有完全按照新版gsp要求实施，这将是2014年的工作重点。

四、质量信息收集情况：

全面掌握公司药品的质量动态，指导和监督采购、验收、储存、养护、销售和运输过程中的质量工作和gsp执行情况，对所有首营品种、主营品种建立了药品质量档案，并进行质量跟踪，未出现质量问题。每天查看各个药监网站药品质量信息，特别是不合格药品质量信息，将收集到的质量信息、质量公告，进行汇总分析，并反馈给相关部门，全年度共收集信息46例，我部对质量公告中的不合格药品信息进行跟踪排查，杜绝购进，确保购进药品质量；

五、药监部门监管和药品抽检情况：

本年度药监部门组织两次专项检查：“两打两建”和“打四非”活动。我部从国家药监局下发通知始，就专题上领导汇报，公司领导也非常重视，成立了专门工作小组进行自查，经过自查发现了不少问题，提前进行整改，规范我司的不足之处。

本年度药监局到我司检查指导了13次，抽检了33批次的商品，其中药品24批次，保健食品3批次，消毒用品1批次、医疗器械5批次，其中大药房连锁采购的2个医疗器械不合格，部分品种检验结果尚未反馈。药监领导提出了不少宝贵意见，我部按时整改，如含麻黄碱复方制剂销售客户身份证收集情况。其他质量方面的管理获得了药监领导的肯定。

六、质量培训、教育情况：

全年度在公司内部对员工进行了24个课时的培训，主要是培训新版gsp条款，培训完毕后进行了考核，全部员工考试合格。还组织公司领导和质量管理人员参加国家药监局组织的gsp宣贯培训班的培训。全部取得了培训合格证书。

七、对不合格药品的质量管控情况：

对超出合理采购期和质量有问题的品种进行拒收，全年共拒收药品2285批次。实际经采购认可拒收的仅有104批次。并协助生产企业完成药品召回工作。完成对不合格药品的监督销毁工作。

八、药监网络监管情况：

指定专人对电子监管药品进行核注核销，全年上传了批次。城乡一体监管平台每周上传6次。我部的上传工作得到药监部门的认可，被市药监局作为典型是其它几家批发企业的学习榜样。

温湿度监管系统一年来共报预警715次，预警的主要原因超时未上报，另有50次是温湿度上下限超标所致。产生预警的原因主要是电路和网络中断引起

的。部分产生预警的原因（如冷库测点名称更改导致的长期预警）是温湿度监控系统设计原理导致的，经与软件安装商和省药监局信息中心多次联系，表示这些预警目前还不能解决，并将会持续预警。我部要求软件商出具了书面说明，并将说明书递交给市药监局以证明非我司的原因导致的，其它药品经营企业也存在类似情况。市药监局考虑我司的情况，在2013年12月对所有预警予以了消除。为能有效控制预警，我部建议更换相关设备，如致冷机的温控器，全部安装自动控制的温控器，另加强值班人员责任，电路中断后，能及时开启电脑并启动温湿度监控系统，今后拟增加报警设备来控制预警。

质量部

2014年1月4日篇四：药厂年度工作总结(个人) 个人年度工作总结 2011年即将结束，2011年的工作也即将告一段落，在这一年里，我的工作经过自身努力，克服困难，特别是在领导的大力支持下和教导下，我顺利完成了2011年的任务和工作，这一年对于我是有着重大意义的一年。 2011年，我工作经历了两个阶段，7月份前，我在北厂做车间质检员，让我从一线学习到了车间生产样品的检测知识，配合好车间的生产工作,保质保量地完成各项检测任务。在检验之前，我首先了解需要检验的项目，检测方法及技术要求等才能在检查检测工作中做好事前的准备工作。并且在检查前应该做好事前准备，检查时认真监督。在检查过程中做好监督工作，及时发现并纠正检验过程中存在的问题。对质量要求较高的加工工序的加工工艺的生产、全过程跟踪检查确保每道工序合格。对进场的原料严把质量关，以免原料出现质量问题影响药物质量且浪费人力物力。完成了质检员的基本职责工作。 7月份开始进入润泽制药质检部，是我工作和学习的新开端。

我顺利的完成了头孢硫脒、头孢尼西的方法验证并整理数据，也接触了许多设备操作、流动相的配制等相关的知识，这为今后的工作打下了一定的经验基础，也为我以后的发展指明了方向。同时在参与中学习和成长，同公司一起不断提高自己的意识和理念，以及工作能力。

积极参与公司其他活动或项目。尽自己最大的努力，参与到公司的发展建设中去。有意同公司一同发展和成长。

在2011年有所收获的同时，我也认识了很多自身不足： 1.虽然充满干劲，但是经验缺乏，在处理突发事件和一些新问题上存在着较大的欠缺。需要进一步努力和学习。 2.在工作上同同事的交流和讨论还不够，自己的很多不成熟的想法和观念需要同事和领导的教导。 3.专业能力特别是在工艺以为设备等方面的能力还很欠缺，急需自己努力补上。在今后的工作和生活中，必须更加积极努力提高业务能力，要加强自己专业知识和专业技能的学习。并以高标准要求自己，不断学习，让自己能够成为一个优秀的质检技术人员。 2011年度工作规划

1．加强学习和实践，继续提高。

针对自己的岗位，重点是深入学习药品检测相关业务及研发相关知识，提高解决问题的能力。

2．竭尽全力完成工作任务。 2011年有许多挑战性和重要的工作，工艺的验证是对于我有挑战性工作；同时参与其他项目时候的自我学习和提升，以及对其他项目所需要的知识的提高。现在只是参与和记录，我希望在不久的将来能提出建设性的意见。 3．完善自身素质。

新的一年，要毫不动摇为成为一个品德好、素质高、能力强、勤学习、善思考、会办事的聪明人而努力。同时在人际、社交等不足的方面也努力提高。

dg15.com延伸阅读

药厂工作计划八篇

明确时间节点的作用才能成功地完成任务，我们要预先完成下一阶段的工作计划了。我们的工作需要一个计划，来明确我们要做什么，要完成哪些事。以下是编辑为您搜索到的“药厂工作计划”相应资料，为避免丢失重要信息请您把此页收藏起来！

药厂工作计划(篇1)

尊敬的公司领导，同事们：

大家晚上好！我是生产部的副部长XXX，很高兴能在此与大家分享我在过去一年里的工作情况和明年的管理工作计划，请各位领导、同事指正。

（一）20xx年工作总结

20xx年是公司全面发展的一年，生产管理快速提升的关键一年，生产管理又跨上了一个新的台阶，下面向大家简要总结一下20xx年我的工作情况：

（1）、生产管理方面：

重点是做好春节加班生产安排、强化车间班组管理、现场基础管理，生产目标的组织落实等，现就具体工作完成情况总结如下：

1、春节假期生产的安排

春节前协调车间生产各项原辅料的到货和做好人员加班安排，在整个春节期间，我也留守公司在岗值守，在公司里度过了一个很有意义的春节，期间重点是做好了车间生产、设备运行、厂区安全巡查和协调，整个春节假期车间生产安全、稳定、可控，保障了产品的销售供应。

2、车间6S现场管理

3月底制定6S现场管理实施方案，重点是开展"整理"和"整顿"两个S，并制作下发宣传手册。后续按计划开展；其中4月组织培训和现场诊断，列出整改清单和组织整改，分阶段进行整理，5月份起结合卫生区域划分和清洁管理清单实施，并制订了相应的管理考核办法，强化车间对现场卫生清洁的管理；6月份继续组织车间主任方面的6S管理的培训，此外，4月份组织生产体系人员前往QC学习交流6S现场管理，较好地促进体系人员（尤其是主任）对6S的认识和工作开展。

3、车间班组建设和管理

3月份起XXX和生产部坚持每周参与化工车间的班组例会，通过参与，逐渐强化班组人员管理意识和责任心，加强与车间班组管理联动与交流；另外，通过建立车间"6S、班组管理看板"，以看板的形式来带动班组和6S的管理，促进管理交流；8月份以来，通过一系列的班组长培训，进一步强化班组长的管理技能和管理意识，今年我们开始做了，明年我们还会做得更好。

4、生产目标的组织实施

今年主要抓好增产和能耗管理工作。XXX线和XXX线的增产实现，使车间产能大幅度提升，更好地与销售匹配；能耗管理上重点是加强能耗的使用监控和跟进，通过建立能耗看板和月度对比分析小结，让车间更直观地了解生产状况与能耗使用控制情况，及时纠偏来促进管理；3月份又会同财务部制定车间能耗考核标准，并组织车间落实，降低生产成本；

5、建立车间医药应急管理办法和筹备药箱、药品

10月份各车间均筹备了药箱和一些应急药品物资，并制订相应的管理办法，应对车间人员出现伤害时的应急初步处理。

（2）部门工作管理方面：

我以"强化人员责任心，细化工作和职责"为目标，围绕生产体系20xx年管理工作计划安排，协助部门领导开展了如下几项工作：

1、加强体系内部建设

建立生产体系人员信息电子档案和人员管理月报，为员工考核提供参考依据，较好地强化体系内部的管理。另外，7月份组织生产、安全体系的管理交流分享会，通过管理经验分享、工作体会的交流，和对当下管理集中的问题进行讨论，明确下一步体系管理思路和方向；

2、完善生产管理制度、细化工作分工

今年重点在车间基础管理方面进行完善，以制度化、规范化来促进现场和班组管理提升。今年部门工作增加很多，但人员较少，尤其是在1人借调新车间筹备和1人请产假后，部门通过工作调整和细化，生产管理工作没因此而受到影响，仍有条不紊地组织开展落实。

3、建立部门工作考核和组织生产管理例会

2月份率先建立各组工作目标建立和考核要求，有效地促进部门工作效率和激励员工的积极性。3月份起通过定期生产管理例会，建立了更多、更好的管理工作交流平台，很好地推动了部门的工作落实，也促使部门人员共同进步。

4、建立部门管理模式

今年在部门管理中一直思考和实践一个问题，就是"给我一人上团队，我应该怎样去管？"我主要是通过"工作日志—日信息快报—周计划和小结—月度总结"的管理模式，结合部门6S开展，快速、高效地提升部门工作管理，也较好地促进各项工作的落实。

（3）其它方面工作：

1、参与GMP检查验审

今年5次参与GMP检查验审的陪同工作，期间非常感谢XXX和XXX、XXX和XXX在过程中的指导，参与检查的经历，让我对GMP管理的整个系统有了更全面地认识和实践，对车间GMP管理中还有待加强地方也更明晰，因此，8月份起我从就物料台账的管理方面着手，逐渐去完善物料方面管理，明年工作计划中也将把更多的GMP管理要求会溶入到生产管理中，尤其是现场方面的突破，去提升和促进生产和保证产品质量。

2、另外做好了溶媒库搬迁和管路对接的协调；组织开展车间气味源巡查和设备点检通报；协助做好其它各项配合工作等。

（二）、20xx年管理工作计划

针对20xx年的工作完成情况，明年的工作我将从以下几个主要方面来开展：

1、继续强化自身管理水平

1、继续学习管理经验，提升自身管理水平。

2、要大胆管理，实干和巧干。

3、多参与管理实践，多思考和多总结。我的目标是：让问题到我为止。

2、继续深化部门管理和建设

1、重点突出管理和考核，结合人力资源提升项目，继续完善、优化部门工作考核机制。

2、继续完善各组管理责职，明晰管理流程。

3、完善部门架构，强化生产跟踪、反馈、物料现场管理等，更好地提升生产管理。

3、继续抓好车间现场管理和班组管理

1、以新车间现场为核心，以制药车间为主线，实施车间现场可视化管理，并建立相应的管理标准和要求。

2、班组管理上，将开展系列班组管理活动，包括制订管理方案和考核要求，提升车间管理人员的管理水平。（重点包括地面标线、设备仪表、物品材料、工具器具、安全警示、办公区域等）

4、XXX吨新车间的试产和生产管理统筹

XXX吨新车间（包括动力车间）的试产和生产管理，会作为部门明年的重大工作之一，新车间的自动化程度很高，必然管理的要求就会很高，重点和难点将是管理的问题，如何去化解管理的问题？作为生产管理就更应全面统筹和创新，思考现有车间生产、人员管理如何稳步实现过渡，去做好试产的各项生产统筹等。对于设备的管理，要思考如何实现与生产的和谐、当然，还有环保、安全、节能降耗方面都需要去思考优化，需要建立严格规范的制度化来管理，通过可视化管理来改善现场，强化现场来促生产；同时，要把GMP管理、质量意识与生产管理结合起来。此外，最关键的还是需要建立一套生产、安全、设备等异常的应急处置管理机制，应对出现的各类异常。当然，一个新的车间，不仅仅是一个个设备的拼加和人员的简单转移，也不仅仅是一个工艺的简单放大或新技术的使用，会涉及到很多问题，因此，面对问题时需要公司各部门之间加强协作，来共同促进新车间的投产和正常、有序的生产运作。

5、物料专项管理

1、今年已逐渐加强物料方面管理，明年继续作为重点管理工作开展。

2、组织系列的专题活动。

3、此外，逐渐实现主要原料的生产指令完全管理。

4、建议利用新车间和统筹中仓库，结合计算机、ERP系统，物料管理建立起信息化管理系统，提高工作效率和准确性。

6、组织车间生产分析管理例会

每月将组织1—2次车间生产分析管理例会，及时与车间讨论分析生产情况，并制定相应的管理措施，保障生产正常、有序和生产目标的实现。

20xx年不是结束，而是开始，我与我的团队会继续努力，并与公司一起前进，共创下一个传奇，我相信在公司领导的带领下，公司的发展会更快、更高、更强，谢谢大家！

药厂工作计划(篇2)

制药厂试用期工作计划

作为一名在制药厂工作的新员工，试用期是我适应新环境、提升自我的关键时期。在此，我制定了一个详细具体、生动丰富的试用期工作计划，旨在帮助我快速适应工作、熟悉工艺流程、提高自身水平。

一、学习规定要求

首先，我将认真学习公司制定的各项规定要求，包括工艺流程、安全操作规程、环保要求等等，以此为基础，更好地适应工作环境，提高工作效率。同时，我也会阅读相关制药方面的书籍和文献，总结经验和技巧，以便更好地完成工作。

二、尽快熟悉流程

在日常工作中，我将结合工作流程制定一套高效的工作流程，并加以运用。通过在操作中的实践，尽快熟悉流程，提高工作效率。同时在工作中，我也会注意收集相关实际情况，及时提出意见改进方案，使生产质量更加稳定，成本更为优化。

三、加强沟通交流

制药行业中，往往涉及到许多交叉学科的知识，因此在工作中，我将加强与相关技术人员的沟通交流，深入理解工艺流程和各种装置的原理及操作。同时，我也会通过与其他部门的同事沟通交流，更好地了解工艺流程的全貌，促进各职能之间的协同合作。

四、学习先进技术

在制药行业，新的技术和方法层出不穷。因此，我认为在工作的过程中，应不断学习新技术、新知识，积极研究问题解决的方法。同时，我也将有意识地通过了解竞争对手的工艺流程和设备，及时更新我们公司的生产技术和设备，以适应市场需求的变化。

五、提高个人素质

作为一名制药企业的员工，不仅要具备专业技术素质，还要注重自身素质的提高。在试用期间，我将坚持每天学习一本有关个人素质提升的书籍，不断完善自我、改进工作风格。同时，我也将尽己所能积极参加公司内的培训课程，提升自己的综合素质，以更好地完成工作。

最后，我相信通过以上五个方面的综合努力，不仅可以顺利完成试用期的工作任务，还能够在日后的工作中，更加游刃有余、信心十足。

药厂工作计划(篇3)

药厂洗瓶岗位工作计划

作为药厂洗瓶岗位的员工，我要制定一份详细、具体且生动的工作计划，以确保工作顺利进行，并保证生产线的高效运转。下面是我制定的药厂洗瓶岗位工作计划。

首先，我的工作是负责对药厂生产过程中使用的瓶子进行清洗和消毒。为了确保工作的质量和效率，我计划按照以下步骤进行操作：

1.准备工作：每天早上到岗位之前，我会检查并准备好所有需要使用的清洁工具和设备，如瓶子清洗机、清洁剂和消毒液。同时，还需要确保工作区域的整洁和卫生，并确保所有设备正常运转。

2.接收瓶子：待生产线上的瓶子使用完毕后，我会接收并记录清洗数量，以便日后追踪和报告。同时，我还会仔细检查每个瓶子的外观和质量，确保没有严重损坏或污染。

3.清洗瓶子：接下来，我将把瓶子放入瓶子清洗机中，按照工艺要求设置好洗涤程序。我会根据瓶子的大小和种类，调整机器的运行参数，以确保每个瓶子都能够得到充分的清洗和消毒。此外，我还会定期检查清洗液的浓度和清洗机的工作状态，确保洗涤效果的稳定性。

4.消毒瓶子：在清洗完成后，我会把瓶子转移到消毒区域进行处理。我会按照规定的消毒时间和方法进行操作，并确保瓶子表面的细菌和病菌得到有效的杀灭。一旦完成消毒，我会迅速将瓶子移出消毒区域，以免再次污染。

5.质量检查：作为工作的最后一道工序，我会仔细检查每个瓶子的清洁程度和质量。只有通过了质量检查的瓶子才能进入下一个生产环节，以确保最终产品的质量和安全性。

6.计划维护和保养：为了确保瓶子清洗机的长期稳定运行，我会定期进行设备的维护和保养，清洁机器内部的过滤器和喷头，以及更换磨损的零部件。此外，我还会制定并执行定期的设备维修计划，以避免突发故障对生产线的影响。

总结起来，我的药厂洗瓶岗位工作计划非常重视细节和质量，以确保瓶子的清洁和消毒符合药品生产的要求。通过每天的仔细操作和巡检，我将确保工作的高效和可靠，并为药厂生产提供良好的保障。此外，我还将积极与其他相关部门合作，提供必要的支持和反馈，以确保整个生产过程的顺利进行。

药厂工作计划(篇4)

药厂QC工作是药厂质量管理的重要组成部分，目的是确保产品质量达标，符合国家相关标准和要求。QC工作需要根据药品的特性和生产过程，制订详细的工作计划，保证成品药品的质量稳定可靠。

一、药厂QC工作的重要性

药品是一种特殊的用品，它直接关系到人民身体健康。因此，药品的质量控制是非常重要的。QC工作的目的在于管理、控制和改进药品生产过程，使成品稳定地符合相关要求，同时确保药品的安全性、有效性和可用性。

二、药厂QC工作的内容

1.样品处理：样品处理是qc工作的重要基础。为确保样品的准确性和可重复性，应制定相关的标准操作程序，严格按照规定流程进行分析检测。

2.检测分析：在制定检测分析计划的同时，应考虑产品的物理化学性质、生物适应性、毒理学、微生物学等多方面因素，制定合理的检测方法，并重视对产品中可能存在的污染和杂质的检测分析。

3.质量记录：质量记录是质量控制工作的重要组成部分， qc 工作需要保持记录的完整性和准确性。应注意记录的及时性，以便及早发现问题和及时处理。同时，记录应符合相关国家法规和行业标准。

4.不合格品处理：若发现不合格品，应立即停止流通，并进入相关的处理程序。药厂QC工作需要制定相关的不合格品处理程序，并确保每一步操作的控制和记录。

5.质量管理体系：质量管理体系是药厂QC工作的重要保证。应制定和完善相关的质量管理制度，并不断进行教育培训，提升员工的质量意识和管理水平。

三、药厂QC工作计划

1.药品检测分析计划：制定质量标准，制定药品检测分析计划，完善检测方法，确保产品的质量稳定可靠。

2.质量纪录管理计划：建立质量文档体系，规范质量记录的编写格式，确保记录的完整性和可查性。

3.质量管理体系计划：根据国家相关标准和要求，制定并遵守药品质量管理体系规定，不断提升质量管理和控制水平，提高客户满意度。

4.产品不合格处理计划：建立及时有效的不合格品处理制度，确定严格的审核与控制流程，确保不合格品处理过程得到迅速妥善的解决。

5.药品质量监督计划：开展药品流通监测工作，加强对药品质量的监督和把关，确保药品质量达到国家相关标准和要求。

四、总结

药厂QC工作是保障药品质量的重要手段。药厂QC工作计划的制订，可以提高质量管理工作的协调性和有效性，及时发现和解决存在的问题，不断提高药品的质量标准，为人民的健康贡献力量。

药厂工作计划(篇5)

制药厂试用期工作计划

在瞬息万变的当今社会，人们对于药品和医疗保健的需求越来越高。制药产业作为一个具有巨大潜力的产业，备受人们的关注。然而，制药行业的竞争非常激烈，求职者们需要花费大量的时间和精力来提高自己的竞争力。本文就围绕“制药厂试用期工作计划”这一主题进行探讨，帮助读者更好地应对制药行业试用期工作。

一、了解制药工业的基础知识

在进入制药公司工作之前，我们必须了解制药工业的基础知识。了解包括制药工艺、药物生物学、药学等方面的基础理论，以及相关法规、伦理标准和国际标准等重要信息。这些信息对我们在实际工作中的确非常重要。除此之外，我们还应该了解制药行业的市场和经济环境，这有助于我们更好地理解公司的运作和制药产品的销售战略。

二、掌握实验室技能

对于制药工艺生产的每一个环节，都需要实验室测试和临床试验的支持。因此，在制药公司的试用期间，我们需要掌握实验室技能。我们需要了解实验室仪器设备的种类和使用方法，并熟练掌握实验室测试方法。除此之外，我们还需要学习好如何记录实验结果和数据，以及如何撰写实验报告和技术文献。这有助于我们更好地从事实验室工作。

三、学习团队合作技巧

制药公司具有较为紧密的合作关系，而且不同的工作岗位之间也需要合作。因此，在试用期间，我们需要学习团队合作技巧。本着诚信、友善、尊重的原则，积极和公司同事进行沟通和合作，及时分享知识和信息，并积极参加与同事之间的交流和分享会议。在团队合作中，协调好与其他同事工作的时间和任务，确保团队合作的顺利进行。

四、提高沟通能力

在制药公司中，我们需要与不同层次、不同岗位的人员进行交流。正确、准确、简洁的语言表达对于开展工作至关重要。在试用期间，我们需要不断地提高沟通能力，包括面对面沟通、电话沟通、电子邮件沟通、会议沟通等方面。在日常交流中，我们应该注意言行得体，注意礼貌，做到耐心聆听他人意见，积极参与交流，确保沟通的功能性和效率。

五、加强实践经验

制药公司的生产过程比较繁琐，因此，我们需要在工作中不断加强实践经验。只有亲身参与到制药生产中的各个环节，才能更深入地理解制药工艺和产品的特点。因此，在试用期间，我们需要亲自参与到制药生产中的各个环节，积极向同事请教工作细节，并如实反馈工作中的问题和困难。

总之，在制药公司的试用期间，我们需要不断提高自我素质和技能，在工作中不断加强实践经验，不断提高自己的团队合作能力和沟通技巧，为以后的工作打下坚实的基础。

药厂工作计划(篇6)

制药厂试用期工作计划

一、前言

制药厂是一个充满机遇和挑战的行业，因为它关系到人们的健康和生命。试用期是你进入这个行业的第一步，也是你向完全融入公司的第一步。因此，在试用期中尽可能学习和适应公司的文化异常重要。

本文将详细阐述制药厂试用期工作计划，帮助药厂实习生度过这个重要的阶段。

二、认识制药行业

在试用期开始前，建议您先了解制药行业的一些基本知识，包括制药工艺、行业标准、药品研发、法规监管等方面。您可以查阅书籍，文献或上网寻找资料，同时建议向企业的工作人员多请教和学习。

三、制药厂试用期工作计划

1.初期（1-2周）

入职后，应该首先了解公司的组织架构，了解实验室管理制度和实验室安全规定。认真学习并且熟悉药品生产的相关流程，从中了解如何操作设备和使用药品。同时，还需要学习企业的业务模式，熟悉重要的管理软件和工具。

2.中期（2-6周）

在进入正常工作状态后，您应该积极参与到实验中工作，在自己能够处理的范围内积极参与到项目的操作中。并且，了解相关的公司流程和运营流程，可以和一些高级职员交流以了解公司的运营模式和一些行业的规定。

3.后期（6-8周）

在试用期的最后一段时间，您应该已经学习了很多新知识和技能，可以更深入的参与到制药厂的研究和工作中。作为试用期结束的标志，还需制定计划，熟悉与您未来岗位相关的工作职责，并寻找机会接受进一步的培训和实践。

四、总结

制药行业是一个非常有机会和挑战的行业，在您的药厂试用期内，密切关注一些新观点和新思维方式，积极参与到实验中工作，并且与暂时工作的同事多进行交流和学习，不断提高自己的技能和知识，从而实现进一步的成长和发展。

药厂工作计划(篇7)

药厂维修工工作计划

药厂作为生产医药产品的重要场所，在生产过程中需要依赖各种机器设备来保障生产效率和品质稳定。为了确保生产线的正常运行，药厂维修工作的重要性不可忽视。在这篇文章中，我们将详细介绍药厂维修工的工作计划，以确保每一位维修工能够按时按量地完成各项任务，保障药厂生产的持续性和稳定性。

一、日常维护

药厂维修工的日常工作主要包括设备的检修、维护、保养和调试等。在这方面，维修工应该遵循以下的工作计划：

1、定期检查: 维修工需要根据设备的使用情况，制定定期检查计划，对电机、传动、管路、控制系统等部分进行检查，确保设备处于最佳工作状态，预防设备故障的发生。

2、日常保养: 维修工应该制定日常保养工作的计划，对设备的润滑、清洁、调整等工作进行规范的维护，提高设备的可靠性和使用寿命。

3、快速维修: 为了防止设备故障对生产造成影响，维修工应该在设备故障发生时能够快速做出响应，并在最短的时间内修复设备。

二、维修记录

每一次的维修都应该有记录，维修记录反映了设备的使用状况，为以后的维修提供了重要的依据。药厂维修工的工作计划应该包括维修记录的制定，包括以下方面的内容：

1、故障原因: 每一次维修都需要记录故障原因，提供给工程师分析原因并做好对策。

2、维修步骤: 在进行维修的过程中，应该记录下具体的维修步骤，保证以后的操作能够顺利进行。

3、更换配件: 部分设备在维修中需要更换配件，每一次更换都应该有记录，以便于下一次维修时能够参考。

三、安全维护

药厂的生产过程涉及到许多敏感物质，同时很多设备运转时也具有一定的危险性。因此安全维护必须得到维修工重视，工作计划应该包括以下的相关内容：

1、安全检查: 维修工需要每天进入药厂之前，对设备的安全状态进行检查，排除安全隐患。

2、安全操作: 维修工需要对设备进行安全操作，遵循标准操作流程，避免人员或设备的安全风险。

3、紧急救援: 针对突发情况的发生，家具提前规划相关应急措施，并教授员工相关的安全救援知识，提高安全水平。

四、维修技能提升

在药厂维修过程中需要具备一定的技术水平，而这含括了一些硬本领，如焊接、机械维修和电子维修等。因此，药厂维修工应该在平时积极学习和提高自身维修技能，工作计划应该包括以下的方面：

1、定期培训: 维修工在工作过程中需要关注维修技能的提升，定期参加各种技能或工作培训，加强职业素养和个人技能水平。

2、经验积累: 维修工在日常维修过程中应该积极记录，以累积经验，不断完善自身的技能。

3、参观学习: 对于新型机械设备和技术，维修工应该定期参观其他厂家或者国外工厂的设备，了解相关的新技术和维修方法。

总之，药厂维修工的工作计划是维护药厂正常生产运行的必要性措施。维修工需要按照上述要求，制定详细、实际和生动的工作计划，确保设备的稳定运行，提高设备的使用寿命，并且保证药厂的生产安全。同时，维修工也需要不断通过学习、实践和实际工作来提高自身的技能水平，适应未来的工作挑战，实现自我价值和发展。

药厂工作计划(篇8)

xx年以来，我科在卫计委及院领导的带领下，在院内同事以及患者百姓的支持下，各方面的工作都取得了一定的成绩，各方面也有所提高。对于即将到来的新的一年，为了让科室取得更大的进步和发展，现做工作计划如下:

—、指导思想：

我科要秉承“一切为了人民健康”的服务宗旨，加强内部管理，引进技术设备，提高服务质量，树立“患者至上、优质服务、人民满意、职工幸福”的服务理念，坚守“仁爱、精诚、求实、进取”的基本原则。

二、工作内容：

有关中医科的工作内容，大体上可以分为两个方面：

1、“对内方面”

(1)加强职业道德建设以及医疗法律法规的学习。

加强科室的团结，增强科室的凝聚力，向心力，使本科室的工作取得更好的成绩。认真组织科室人员学习相关的医疗法律法规，使全科医务人员做到依法执业，有效遏制医疗隐患。认真贯彻执行我院的医疗核心制度，定期或不定期进行自查督导，严格按照医院的考核标准和奖罚措施，每月召开医患交流会和满意度调查。在科室开展诚信服务，坚持以构建和谐的医患关系为原则，争创平安、文明科室。

(2)加强科室学科建设和专业技术创新。

在科室学习有关中医适宜技术的知识，使科室每一名医护人员都能熟识关于适宜技术方面的适应证。继续开展小针刀，及针灸技术，为广大患者祛除病痛。开展熏蒸足浴项目，活血化瘀、温肾阳，治疗亚健康状态。为提高全科医护人员的专科理论水平，科室鼓励医护人员订购了相关医学杂志。使全科医护人员都能接触到前沿的、规范的、标准的医疗临床知识，以规范我科在相关疾病诊疗项目上的理论知识，提高诊疗水平。坚持以中医药为基础，中医方法为依托，为病人创造优质的就医服务质量。进一步提高中医辨证论治的水平。在现有的基础上，将对中药外用进行辨证分型，使之与患者病情相符合。挖掘中医传统治疗方法。

(3)业务学习考核方面。

进一步完善业务学习制度，每月进行1次业务学习，让进修归来的科室人员讲解进修期间学习到的新知识，新理念、新内容，对讲解内容要求做到每人都有记录。认真组织医护人员掌握“三基”的基本内容，并进行业务学习的考核。加强对科室无证医师的管理，力求使我科有资格参加医师考试的人员能全部取得资格证书。增强医护人员与患者的沟通能力，减少医患矛盾的发生。

(4)科室管理以及质量目标和措施。

专门制定科室的质量管理小组，分工明确进行医疗和护理的质控，每月进行一次科室病历的检查，发现问题及时提出整改意见，并督促及时修改。进一步建设和完善科室的质量管理体系，认真执行抗菌药物的临床合理应用和药物的分级使用。定期对科室的医疗护理等工作进行质控，认真落实核心制度，完成各项护理工作，认真开展系统化的整体护理和优质护理服务，提高科室护理质量和规范护士的工作流程，加强医护人员的安全生产意识，包括医疗安全，对病人实行告知义务，认

药厂工作计划(篇9)

药厂 QC 工作计划

背景介绍：

药厂 QC（质量控制）部门是确保药品质量合格、安全有效的重要环节。他们的工作内容包括从原材料到成品的全过程的检验、测试和分析，并配合生产部门及时发现和解决问题，以确保全厂生产的药品都符合相关法规和标准。如何制定一份详细、具体、生动丰富的 QC 工作计划是他们工作的第一步。

1. 制定总体计划

QC 工作需要长期的规划和监控，每年制定一份总体计划是必须的。总体计划应包含以下几个方面：

1.1 分析药品生产计划，根据原材料及生产流程的特点确定检验周期，为后续检验计划制定提供基础。

1.2 根据质量目标，确定质量控制点、检验内容和检验频次，并结合历年月报、季报数据建立质量目标考核体系。

1.3 制定资源计划，包括人力、物力、资金等方面的预算，以满足 QC 工作的需要。

1.4 确定每个季度的主要工作内容，阶段性制定详细的计划。

2. 制定具体计划

总体计划是制定 QC 工作计划的基础，下一步是制定具体计划。具体计划应包含以下几个方面：

2.1 每月的检验计划。

确定每个月的检验任务，如对原料、中间产品、成品的检验、检测项目、样品数量等。检验计划应区分各类检验事件，避免计划重复或遗漏。

2.2 配置检验设备/仪器计划。

根据每月的检验计划，确定需要使用的检验设备/仪器。制定拥有的设备/仪器的定期维护保养计划。根据资源计划确保设备/仪器的正常运转。

2.3 培训计划。

定期为 QC 工作人员培养或更新检验技能和知识储备，尤其要学习新技术、新方法和新法规。

2.4 评价计划。

评价 QC 工作内容和效果，并根据评价结果对 QC 工作计划进行调整。

3. 基于上述具体计划，QC 部门需要建立起详细的工作操作规范。该操作规范应涵盖如下方面：

3.1 检验工作操作规范

建立统一的质量控制标准，并制定详细可行的操作规范。每种检验项目，例如原材料的检验、成品的检验等，都有专门建立的操作规范。所有人员必须依照规范操作，确保检验数据准确可靠。

3.2 仪器操作规范

建立设备/仪器的操作规范和维护规范，所有人员必须按规定操作，遵守设备的运行规范和操作手册。

3.3 样品管理和处理规范

建立样品标识规范和样品管理规范，对样品分类和处理等工作要有详细规范。

总之，QC 工作计划是药品生产过程中质量控制的重要保障。通过制定明确的计划，QC 部门可以保证药品的安全有效，推动企业可持续经营。

药厂工作计划5篇

为了提醒自己在工作中不懒惰，现在开始就要写一份详细的工作计划。做好工作计划可以让自己在下一阶段的工作中有更好的状态。怎么把工作计划写的详细一点呢？小编特地为你收集整理“药厂工作计划5篇”，仅供参考，欢迎阅读。

药厂工作计划篇1

药厂工作计划

药厂作为生产医药产品的重要环节之一，对于药品的包装要求非常严格。而为了更好地保证药品的安全性和质量，许多药厂选择将包装工作外包给专业包装公司。本文将详细描述药厂外包装工作计划的整个流程，包括项目准备、合作选择、实施步骤以及验收等内容。

一、项目准备阶段

药厂在准备进行外包包装之前，需要对项目进行充分的准备工作。需要明确外包包装的目的以及所需达到的要求，比如包装必须符合国家相关法规和标准，保证药品的包装完整性和安全性。需要评估项目的规模和复杂度，确定所需的人力、物力和财力投入。药厂还需要建立与包装公司的联系，了解包装公司的资质和经验，明确双方的合作方式和时间安排。

二、合作选择阶段

在确定外包包装的决策之后，药厂需要与多家包装公司进行洽谈，以选择最适合自己需求的合作伙伴。这包括对哪些公司进行初步筛选，了解其专业能力和经验，以及与几家公司进行深入谈判，并向他们提供药品的相关信息和要求。同时，药厂还需要就价格、交付时间和售后服务等方面与包装公司进行协商，以最终确定合作伙伴。

三、实施步骤阶段

一旦药厂确定了合作伙伴，就需要开始实施包装工作计划。这一阶段包括准备包装材料、制定药品包装流程、组织包装人员以及监督包装过程等步骤。药厂需要提供合适的包装材料，如药品瓶、纸盒、说明书、标签等，以及确保这些材料的质量符合要求。药厂需要制定详细的包装流程，明确每个环节的责任和时间节点。同时，药厂还需要组织包装人员进行培训，确保他们熟悉包装流程和操作规范。药厂需要在包装过程中对每个环节进行监督，确保包装的质量和效果。

四、验收和评估阶段

包装工作完成后，药厂需要对包装的质量进行验收。药厂需要针对每个药品批次进行抽样检验，检查其包装完整性和符合性。药厂需要对包装公司的工作进行评估，包括其服务质量、责任意识和专业能力等方面。在评估的基础上，药厂可以选择是否延续与包装公司的合作关系，或者是否寻找其他更合适的合作伙伴。

外包药厂的包装工作对于提高药品安全性和质量至关重要。通过制定详细的外包包装工作计划，药厂可以更好地管理和监督包装过程，确保药品包装符合国家标准和药品质量要求。同时，药厂还需要与包装公司建立良好的合作关系，提高包装工作的效率和质量。希望本文所述的药厂外包包装工作计划对读者有所启发和帮助。

药厂工作计划篇2

在药品生产与销售过程中，质量的验证是非常重要的一环。为了保证药品质量和符合法规要求，药厂需要雇佣专业的验证专员。验证专员的工作计划涵盖了多个方面，从合规监督到审计和数据分析，以确保药品达到标准。

首先，药厂验证专员需要确保药品制造过程中的合规性。他们将会负责监督和审查药厂的各个生产环节，包括原材料采购、质量控制和生产工艺。验证专员将与其他部门密切合作，确保药品制造过程符合国家和国际法规的要求。这包括验证药物的成分和质量，并检查是否满足相关安全和品质标准。

其次，验证专员将编制验证计划和程序，并确保其实施的准确性与有效性。他们将根据公司的需求和法规要求，制定验证测试和程序，并制定相应的文件和记录。这些文件将被用于跟踪、分析和评估验证过程中的相关数据和结果，以确保药品的质量和符合性。此外，他们还将制定验证后续跟踪计划，以确保验证结果在流程的后续阶段仍然有效。

第三，验证专员将负责进行验证评估和报告。他们将定期进行验证评估，以检查验证中出现的问题和障碍，并提出改进措施。验证专员还将准备和撰写验证报告，以向上级主管和相关部门提供验证过程的结果和分析。这些报告将包括验证的进展情况、问题和解决方案、验证结果和建议改进措施。通过报告，验证专员将为药厂提供重要的数据和建议，以改善药品生产过程和质量控制。

最后，验证专员还将与其他部门和外部机构进行日常沟通和合作。他们将与研发部门、质量控制部门和制造部门共同开展工作，确保验证过程的有效实施。此外，他们还将参与与监管机构的审计，并与合作伙伴和供应商建立和维护关系。

总而言之，药厂验证专员的工作计划是一份详尽且生动的计划，涵盖了合规监督、审计和数据分析等多个重要方面。通过实施这些计划，验证专员将确保药品制造过程的合规性和质量，并提供改进建议和解决方案。他们的工作将有助于保障药品的质量和符合法规要求，以确保公众的健康和安全。

药厂工作计划篇3

药厂质量控制(QC)工作计划是确保药品质量符合标准的重要文件。下面将详细介绍一份完整的药厂QC工作计划，以确保药品生产过程中的质量控制。

一、引言

药厂QC工作计划的目的是确保药品的质量始终符合国家和国际标准。它包括质量控制计划、质量审核和质量持续改进方案。这份工作计划将涵盖检验、验证、记录、培训等关键操作。

二、质量控制计划

1. 原材料质量控制：确定合格供应商，并确保原材料符合规定质量标准。按照检验方法进行检验，记录检验结果和跟踪原材料使用情况。

2. 生产过程控制：确保生产过程符合标准操作规程(SOP)。制定清晰的程序和工艺指导书，确保每个操作步骤都得到正确执行。实施各种检查，包括温度、湿度和压力等参数的监控。

3. 产品质量控制：对最终产品进行全面的质量测试，包括外观、尺寸、重量、药物含量、溶解度等。确保产品质量符合国家和国际标准。

4. 不合格品管理：建立不合格品管理流程，记录不合格品情况并进行调查和分析。采取纠正措施以防止再次发生不合格品情况，并进行合适的处置和报废。

5. 仪器设备校准：制定仪器设备校准计划，并定期对所有设备进行计划内校准和维护。

三、质量审核

1. 内部审核：定期进行内部审核，以确保质量控制流程的有效性和符合性。持续改进流程并记录审核结果。

2. 外部审核：定期邀请第三方进行外部审核，以确保公司的质量管理体系符合国家和国际标准。接受审计并积极采纳改进意见。

四、质量持续改进方案

1. 培训和教育：提供员工培训，确保他们了解和理解质量控制流程，并掌握正确的操作方法。

2. 持续改进：建立持续改进的机制，鼓励员工主动提出改进建议，并对这些建议进行评估和实施。

3. 数据分析：收集和分析质量相关数据，发现任何质量问题，及时采取纠正措施。

4. 客户反馈：定期收集和分析客户反馈，关注他们对产品质量的评论和建议，并采取相关措施以提高客户满意度。

五、总结

药厂QC工作计划是确保药品质量的关键文件。它涵盖了质量控制计划、质量审核和质量持续改进方案。通过执行这份工作计划，药厂可以在生产过程中保证药品的质量符合国家和国际标准，以确保消费者的健康和安全。这也体现了药厂对质量管理的重视，并为未来的发展奠定了良好的基础。

药厂工作计划篇4

通过公司x月作为质量月，通过各级车间班子开展的质量宣传活动和会议，通过认真深入的学习讨论，深刻理解质量问题的严重性和可行性.如果我们用心去思考、反思、总结、吸取教训去改变，那么明天不会是一天，而是会更远，如何生存，如何发展，如何做赢得他人的信任。

很难得到红牛的订单。我们要以诚信赢得客户，以诚信赢得市场。我们要转变思维，要有品质，要有时间感，不能再有任何马虎的工作。态度，

作为一名药厂工人，我从操作员到班长。在以前的工作中，我一直以为自己对它很熟悉，会根据经验做事，但我没有足够的动力。我总是原谅自己，认为没有功劳还要努力，严重的懒惰和思考。虽然经过去年的质量和思维活动，我的思维并没有根本改变。经过这次事件和厂领导的高度重视，我深刻地认识到，必须改变旧观念，必须怀着感恩的心去工作。对自己的工作负责就是对自己负责。

现在已经过去了第三季度，我们团队利用公司质量月宣传活动，全面提升了我们团队的管理工作。管理实力，全面服务第二药厂的生产活动，认真履职尽责，保证第二药厂的生产质量。

作为基层生产组长，我将把“安全第一，质量第一”作为第四季度工作的目标。围绕这个目标，我将做好以下几点：

1.对员工的gmp管理要求要严格，必要时对班员进行严厉批评和处罚。

2、严格控制各项工艺指标

①脱盐岗：卸料时物料的温度和含量，物料不能完全填满。

②中和位滴酸温度控制在范围内，pH值必须达标。

③调整合成柱压力控制范围，温度不宜过高或过低，调整内容应在规定范围内。

④每批中和、离心的物料必须合格，被检产品放置在被检区域，合格产品放置在暂存区，盖子盖好盖上盖子，桶和盖子的周边要清洁，不合格的产品要保持清洁。对置于不合格区域进行返工的，对不合格产品进行追查到底，对当事人进行处罚。

⑤每批物料必须压干，以提高产量和产量。

3、严格实行轮班制。提前一刻钟到达工厂开班前会，安排班上生产任务。

四是加强巡视巡查，对违规违纪问题及时纠正，对屡教不改的，予以处罚。

5、严格执行6s标准。

第六，及时向团队成员传达领导下达的任务和指标。

七、协助维修人员对设备进行保养，提高开车率。

8.团队成员在工作中必须穿戴劳保用品。

九、严禁跑、跑、滴、漏，能处理的要及时处理，不能处理的要立即通知维修人员。

10、认真填写记录，真实、及时。

一个产品的好坏不仅决定一个企业的发展，也决定一个地区的发展，一个地区的发展直接影响到民生的发展。我们可能会找到很多不能发展的原因，但是我们能不能看看我们的产品是不是过去，能不能被市场认可。

我只是一个基层员工，也许我能看到的只有这么多，但我相信大家都明白这个道理。我就不多说了，但更让我感动的是，产品靠的是质量，而对于一个人来说，就是人品。一个人的素质决定了这个人对家庭和公司的责任。我相信好的人品对公司的进步也同样重要。

药厂易燃易爆有毒有害，工作时严禁带火，所以是工作中需牢记“安全第一”

牛磺酸产品主要销往国际市场，因此要求我们确保“质量第一”，质量是企业生存的命脉，好的企业，只有好的品质才能成就。

通过这个反思活动，我们要从根本上解决问题，不能停留在纸上，而要改变思维，随着时间的推移，旧的思维和旧的制度要形成。过去要明确当前生产的严峻形势，不断寻找自身存在的问题，并在今后的工作中认真纠正。

药厂工作计划篇5

药厂操作工作计划是为了确保药品生产过程的正常进行而制定的，旨在确保药品质量和生产效率。这个计划通常包括工作安排，生产设备和工具的安排，以及生产任务和目标的制定。

在药厂操作工作计划中，工作安排是至关重要的。操作工需要根据生产计划安排自己的工作时间表。这意味着他们需要确定每天工作的开始和结束时间，并确保他们能够按时完成自己的任务。工作安排还包括休息时间和轮班制度的安排，以确保操作工在工作期间能够得到适当的休息和休息。

第二，药厂操作工作计划还需要考虑生产设备和工具的安排。药厂的操作工需要使用各种生产设备和工具来完成工作任务。在制定计划时，需要确保所需的设备和工具在适当的时间和地点可用。这意味着需要确保设备和工具的维护和维修工作得到及时的安排和处理，以确保它们的正常运作。

药厂操作工作计划还需要明确生产任务和目标。在制定计划时，需要确定每个操作工的具体任务和目标。这些任务和目标可以根据药品生产过程的需求和要求来确定。例如，操作工可能需要执行药品配料、生产和包装等任务，并确保产出的药品符合质量标准和生产要求。

药厂操作工作计划还需要考虑风险管理和质量控制。在制定计划时，需要考虑可能出现的风险和问题，并制定相应的措施来减轻和消除这些风险。例如，操作工可能需要制定相关的安全操作规程，并确保所有操作按照规程进行，以确保操作工和生产设备的安全。质量控制也是计划制定的重要方面。操作工需要确保所生产的药品符合质量标准，并及时处理任何质量问题。

药厂操作工作计划是确保药品生产过程正常进行的关键。通过制定工作安排，安排生产设备和工具，明确生产任务和目标，以及考虑风险管理和质量控制等方面，可以确保操作工能够按时完成任务，保证药品质量和生产效率。只有合理制定工作计划并严格执行，才能确保药厂的正常运营和生产。

药厂工作计划6篇

工作计划的明确职责有助于成员增强自信和积极性，但如何确保计划能够顺利执行并达到预期效果呢？工作总结之家经过精心筛选，选出了最优秀的“药厂工作计划”。希望这些资料能为你提供参考和使用，祝你在学习中获得成长！

药厂工作计划篇1

药厂 QC 工作计划

背景介绍：

1. 制定总体计划

QC 工作需要长期的规划和监控，每年制定一份总体计划是必须的。总体计划应包含以下几个方面：

1.1 分析药品生产计划，根据原材料及生产流程的特点确定检验周期，为后续检验计划制定提供基础。

1.2 根据质量目标，确定质量控制点、检验内容和检验频次，并结合历年月报、季报数据建立质量目标考核体系。

1.3 制定资源计划，包括人力、物力、资金等方面的预算，以满足 QC 工作的需要。

1.4 确定每个季度的主要工作内容，阶段性制定详细的计划。

2. 制定具体计划

总体计划是制定 QC 工作计划的基础，下一步是制定具体计划。具体计划应包含以下几个方面：

2.1 每月的检验计划。

确定每个月的检验任务，如对原料、中间产品、成品的检验、检测项目、样品数量等。检验计划应区分各类检验事件，避免计划重复或遗漏。

2.2 配置检验设备/仪器计划。

根据每月的检验计划，确定需要使用的检验设备/仪器。制定拥有的设备/仪器的定期维护保养计划。根据资源计划确保设备/仪器的正常运转。

2.3 培训计划。

定期为 QC 工作人员培养或更新检验技能和知识储备，尤其要学习新技术、新方法和新法规。

2.4 评价计划。

评价 QC 工作内容和效果，并根据评价结果对 QC 工作计划进行调整。

3. 基于上述具体计划，QC 部门需要建立起详细的工作操作规范。该操作规范应涵盖如下方面：

3.1 检验工作操作规范

3.2 仪器操作规范

建立设备/仪器的操作规范和维护规范，所有人员必须按规定操作，遵守设备的运行规范和操作手册。

3.3 样品管理和处理规范

建立样品标识规范和样品管理规范，对样品分类和处理等工作要有详细规范。

总之，QC 工作计划是药品生产过程中质量控制的重要保障。通过制定明确的计划，QC 部门可以保证药品的安全有效，推动企业可持续经营。

药厂工作计划篇2

药厂QC工作计划

药厂QC工作计划是指科学合理地组织药品质量控制工作，保证药品质量安全，具体包括药品检验、药品质量评价、药品质量监控、药品不良反应监测等方面。以下是一个药厂QC工作计划的详细说明。

一、药品检验工作

1. 建立药品检验实验室，装备必要的检验器材和仪器设备，制定药品检验操作规程。

2. 确定不同品种药品的检验项目和标准，建立药品检验标准档案。

3. 严格按照药品生产企业的要求进行药品的抽样和检验，对药品产品的各项检验指标进行检测分析，及时做出检验报告。

4. 对检验不合格的药品进行合理处理，及时通知生产部门并做好相应的记录。

二、药品质量评价工作

1. 建立药品质量评价制度，制定药品质量评价标准和程序。

2. 采用科学的方法对药品质量进行综合分析评价，从保证药品质量安全的角度，对有关单位和人员进行监督管理。

3. 对药品生产企业申报的原材料、中间体、成品等进行权限审核，并对检验合格的药品产品进行质量评价。

三、药品质量监控工作

1. 建立药品质量监控体系，制定药品质量监控计划和程序，对药品生产企业的生产过程和质量进行监控和考核。

2. 对药品生产企业的车间、设备、操作人员和原辅材料进行监控，及时发现和解决生产过程中可能出现的问题。

3. 对生产企业的生产过程中的各个环节进行监控，对药品生产中的每个原材料、中间体、成品等进行全面跟踪和检测，确保每批药品的质量全部合格。

四、药品不良反应监测工作

1. 建立药品不良反应监测制度，对药品的不良反应进行收集、分析和评估。

2. 根据《中华人民共和国药品不良反应监测管理办法》的规定，对生产企业的药品不良反应进行收集和统计，汇总成报告提交审批机构并做好相关的记录。

3. 向药品生产部门和市场监管部门推送药品的安全性信息，及时采取措施降低药品的不良反应风险。

通过以上计划，能够建立健全的药品质量控制体系，从而保障药品质量安全。

药厂工作计划篇3

药厂维修工工作计划

一、日常维护

药厂维修工的日常工作主要包括设备的检修、维护、保养和调试等。在这方面，维修工应该遵循以下的工作计划：

2、日常保养: 维修工应该制定日常保养工作的计划，对设备的润滑、清洁、调整等工作进行规范的维护，提高设备的可靠性和使用寿命。

3、快速维修: 为了防止设备故障对生产造成影响，维修工应该在设备故障发生时能够快速做出响应，并在最短的时间内修复设备。

二、维修记录

1、故障原因: 每一次维修都需要记录故障原因，提供给工程师分析原因并做好对策。

2、维修步骤: 在进行维修的过程中，应该记录下具体的维修步骤，保证以后的操作能够顺利进行。

3、更换配件: 部分设备在维修中需要更换配件，每一次更换都应该有记录，以便于下一次维修时能够参考。

三、安全维护

1、安全检查: 维修工需要每天进入药厂之前，对设备的安全状态进行检查，排除安全隐患。

2、安全操作: 维修工需要对设备进行安全操作，遵循标准操作流程，避免人员或设备的安全风险。

3、紧急救援: 针对突发情况的发生，家具提前规划相关应急措施，并教授员工相关的安全救援知识，提高安全水平。

四、维修技能提升

1、定期培训: 维修工在工作过程中需要关注维修技能的提升，定期参加各种技能或工作培训，加强职业素养和个人技能水平。

2、经验积累: 维修工在日常维修过程中应该积极记录，以累积经验，不断完善自身的技能。

3、参观学习: 对于新型机械设备和技术，维修工应该定期参观其他厂家或者国外工厂的设备，了解相关的新技术和维修方法。

药厂工作计划篇4

药厂QC工作计划

Q：为什么需要制定药厂QC工作计划？

药厂的生产环节离不开质量控制工作，质量控制是保障药品质量的基石之一。QC（质量控制）部门是药品生产中最为重要的环节之一，QC部门的工作直接影响到药品的生产和质量，决定了药品的合格率和市场占有率。因此，药厂需要制定全面、详实的QC工作计划，以使QC工作能够有条不紊地进行，控制药品质量的各个环节，在市场竞争中保持优势。

Q：药厂QC工作计划应该包括哪些内容？

1.各种药品的生产周期与指定时间。制订生产计划是药厂QC工作的第一步。QC部门应对各种药物的生产周期有一个总体的认识，掌握每一批药品的生产进展情况，以便及时调整计划，保证每一批药品按照规定周期完成生产，避免影响厂方的销售计划。

2.药品制造过程中的重点环节。QC部门的工作不仅要负责药品最后的检验，还要跟踪药品的整个制造过程，检测生产过程中每一环节，包括原材料的选择、配料过程、生产线的运转状况、设备的状态等，以确保药品符合国家标准。制定适当的生产控制规范，逐步提高生产制造水平，提高QC部门的控制能力。

3.对原材料选择、存储和使用情况进行监督。制药流程中，原材料是重中之重，因此QC部门需要认真检查各项原材料的质量，包括食品级配料、药用物质、助剂等。QC部门应随时监督原材料的质量，严格存储，用时及时，确保每批药品符合国家要求。并要求生产车间在制造药品时遵守严格的制造流程和标准，加强生产车间的自检环节，以及检验药品质量的各项要求。

4.对生产车间的环境和卫生状况进行监督。QC部门应及时对生产工作区进行清洁卫生、通风换气等加强工作，以保证药品生产区域的整洁和安全，同时也有助于减少药品污染和交叉感染的风险。QC部门应该采取一系列有效的措施，保证生产工作区的卫生和状况。

5.合理使用企业的检测仪器和设备，和仪器和设备的维护保养。QC部门应该与工程技术部门齐心协力，一起参与仪器和设备的选择与维护等，制定适当的规范管理流程，从而保证检测数据的准确性和可靠性。

6.质量跟踪与改进。在药品制造过程中，潜在的风险灾害随时存在，因此QC部门需要制定并落实严格的生产厂家的质量管理体系，对药品进行质量跟踪与改进，并且做好现有药品的质量追溯工作。及时统计和分析检测数据，制定在药品生产和检测中发现问题和解决方案，并培训机器人和员工在工作中遵照制定的科学流程和规范，正确解决生产 line 上的潜在问题。

Q：QC工作计划的制定原则是什么？

1.优先考虑保证药品质量。由于药品质量关系到人类的健康，因此QC部门要以质量为核心，不断优化各项生产流程，强化对药品生产的各个环节的监控，确保药品的稳定质量，提高药品合格率，满足市场需求。

2.量力而行、合理安排。QC部门工作日益繁忙，因此需要制定合理而且具有可操作性的工作计划，充分考虑到实际情况，善于安排和调度各项工作，以保证生产和质量工作的成功完成。

3.持续改进，与时俱进。药品生产行业的技术变化日新月异，QC部门应该与时俱进，拥抱新技术，持续升级技术与设备，提高质量管理的水平，进而改进QC部门的工作效率，提高QC工作的核心竞争力。

4.贯彻落实，加强培训。QC部门应对制定的工作计划切实诚实地落实，加强对从业者的培训，强化QC考核机制，确保每次检验都能保持高水平，帮助药厂更好地管理自身质量控制问题，以赢得广大客户与市场的信任。

Q：未来药厂QC工作计划的发展趋势是什么？

1.智能化和自动化：QC工作在科技创新方面已经取得了稳定的进展，但是信息革命、智能化与自动化正在深刻改变QC部门的工作模式。未来QC部门需要加强自动化工具的探索，利用先进的软硬件技术，提高自动化检测的准确性和效率。

2.绿色环保：随着环境保护意识的不断提高，越来越多的生产企业开始引入绿色化概念。药厂QC部门还需要研究开发适合环保概念的新药质量控制技术，将绿色药品的生产和质量控制纳入QC工作计划的考核范畴，倡导全员参与，共绘生态可持续发展的美丽蓝图。

3.全员参与和政策引导：QC部门作为质量管理方面的重要角色，在药厂日常运行中扮演着关键的作用。未来药厂QC部门还需要加强与其他工作部门的沟通协作，加强员工的培训与考核，借助国家质量监督检测收集丰富的信息，为创新科技、优化工作流程等方面带来更大的激励和帮助，坚定不移地朝着更高的目标前进。

结语

总之，制定药厂QC工作计划是一项复杂而又必不可少的工作。通过对药品生产整个生命周期的严格监控和控制，利用先进的科技和管理技巧，以及有效的沟通协调和政策引导，使QC部门更好地履行其职责，为药厂质量控制的发展注入新的动力和活力。相信随着QC工作计划的不断完善和发展，药厂因此而获得的市场信任与客户回馈将越来越大。