2024药品的自查报告。
言宝贵的时间总是像箭一样飞逝，下一阶段工作的脚步声也越来越近了！我们需要认真总结我们的工作，我们该好好写总结了。客户对你的认可，离不开一份好的工作总结。工作总结的重点是什么呢？小编陆续为大家整理了2024药品的自查报告，建议你收藏本页和本站，以便后续阅读！
药品的自查报告 篇1
我院成立了医院药事管理委员会，负责监督、指导本机构科学管理药品和合理用药。药剂科设立了了药品质量管理人员负责人具体负责药品质量管理的管理工作，确定各岗位职能，并建立健全药品质量管理各环节制度。
1.我院药品采购目录根据《国家基本药物目录》及结合临床实际使用确定，并经医院药事管理委员会审核通过，由药剂科按照目录进行采购。
2.建立供货单位档案，严格审核供货单位及销售人员的资质。确保从有合法资格的企业采购合格药品。
3.根据《药品管理法》及相关药品法律法规并结合我院实际制定了相关的药品质量管理制度：包括药品的购进、验收、养护制度、处方的调配及处方管理制度、近效期药品管理制度、特殊药品管理制度、药品不良反应报告制度等。
4.我院按照医院的规模分别设立了门诊药房与药库，库房卫生整洁、布局合理，按照药品的储存要求将药品进行分库储存，配备了温湿度计、鼠药等养护设施。
5.药库按照药品gsp的管理规定划分为待验区、退货区、不合格区、合格区等。库房分为常温库、阴凉库、按照药品的储存要求将药品进行分库分柜进行储存。
6.按照药品的储存要求分别储存于相应的库中，保证了药品的质量。冷藏柜2-8℃、阴凉库不高于20℃、常温库为0-30℃、各库房的相对湿度保持在45%-75%之间。
7.不合格药品存放在不合格区内，并登记好不合格台账。
8.在库药品按照批号远近集中存放、药品堆垛与屋顶、墙壁之间的间距不小于30cm、与地面间距不小于10cm、药品垛间有一定距离。
9.实行药品效期储存管理，对效期不足6个月的药品挂牌警示。报各使用科室进行促用。
10.药库每日上午、下午定时对在库药品进行巡查与养护，进行温湿度检测并做好记录，如超出规定范围，及时采取调控措施。
1.我院从合法的医疗器械企业供货单位购进医疗器械，建立供货单位档案，严格审核供货单位及销售人员的资质。确保从有合法资格的企业采购合格医疗器械。
2.建立了医疗器械购进验收记录，内容包括：购进日期、供货企业、产品名称、型号规格、生产企业、产品注册证号、生产批号、有效期、质量状况、验收结论、验收人员等。记录保存到超过医疗器械有效期2年，无有效期的不得少于3年。
3.按照相关要求索要医疗器械产品的合格证和注册证。
4.医疗器械设立了专柜，按照类别分类储存并标识清楚。
5.不合格医疗器械存放在不合格区。并做好记录
6.按照药品的相关要求管理在库的医疗器械，按照要求进行养护和储存。每日上午、下午定时对在库医疗器械进行巡查与养护，进行温湿度检测并做好记录，如超出规定范围，及时采取调控措施。
1.医院设置了门诊药房,环境优雅、卫生整洁、布局合理，按照药品的储存要求将药品进行分类摆放与储存，配备了冷藏柜、温度计、等养护设施。
2.按照药房规范化建设要求规范管理药房，生活区、工作区、药品存放区分开。
3.按照药房规范化建设要求摆放药品，区域定位标志明显、内服药与外用药分开存放、易串味单独存放、危险品专柜存放。
4.按照要求药房每日对陈列的药品进行养护，做好养护记录台账，每日上、下午定时监测温湿度，并做好记录，如超出规定范围，及时采取调控措施。
5.由药学专业技术人员对处方进行审核、调配、发药以及安全用药指导。
6.调配处方时认真审核和核对、确保发出药品的准确无误，不得擅自更改处方，对有疑问、配伍禁忌、超剂量处方应拒绝调配，必要时经处方医师更正或重新签字后方可调配。审核与调配人员均应在处方上签字。
7.严格执行处方管理的相关规定，处方开具当日有效，特殊情况需处长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限，但有效期不得超过3天，处方药品剂量一般不超过7日用量；急诊处方一般不超过3日用量；特殊药品应严格使用专用处方。
8.严格按照规定保存处方：普通处方、急诊处方、儿科处方保存1年；处方保存2年；麻醉处方保留3年。
9.药品拆零使用工具清洁卫生、使用符合要求的拆零药袋并做好药品拆零记录，拆零药品在发放时在药袋上写明药品名称、规格、用法、用量、批号及效期等。
10.认真执行药品不良反应监测报告制度，有专人负责信息的收集和报告工作。
1.提高药品质量管理，确保用药安全，确保医疗安全。
2.建立医院药品质量科学管理的长效机制，严格贯彻执行药品质量管理法律法规。
3.加强高危药品和抗菌药品的管理和使用。
4.加强对新员工的上岗培训，及老员工的继续教育培训。
5.加强对各项管理制度执行情况的检查考核及评审
6.医院药品不良反应监测和报告领导小组要加强领导，统一思想，提高认识，落实好药品不良反应报告制度；认真负责，严密监测，及时报告。
药品的自查报告 篇2
为进一步纠正医药购销领域和医疗服务中的不正之风，按照县政府文件精神收受医药回扣专项治理工作,于去年8月16日正式启动,完成了学习教育、自查自纠、二个阶段工作后,从1月起开始整改和完善相关制度。在治理工作中,我们通过加强领导,精心组织,层层动员,使治理医药回扣工作各项措施得到贯彻落实,到2月底已基本完成整改工作，取得了阶段性成效，现总结如下：
在8月16日参加卫生局组织召开的“全省收受医药“回扣、红包”专项治理工作”后，医院班子高度重视，落实工作责任，相关职能科室负责人参加，明确了工作岗位职责。同时成立了鲁溪中心卫生医院开展收受医药“回扣、红包”专项治理活动小组。
组长：
副组长：
成员：各科室主任。
上级要求及会议精神及时提出我院治理工作的具体做法。
宣传教育工作是治理收受医药回扣专项治理工作的基础，我院利用多种形式，开展治理工作宣传活动，大力营造自查自纠工作的良好氛围。医院在召开全院动员大会时，组织全院员工认真学习领会《卫生局关于进一步深化治理医药购销领域商业hui赂工作的通知》(卫办发[2010]59号)精神，认真学习最高人民法院、最高人民检察院《关于办理受hui刑事案件适用法律若干问题的.意见》等治理商业hui赂的有关法规文件。认真学习《医生开方吃回扣属受hui罪》等文章。转发省卫生厅治理工作简报12期。在各诊室及办公室张贴“医药代表，谢绝入内”告示牌。把专项治理工作与深入开展的“创先争优”活动相结合，向各临床科室发放“拒收回扣倡议书”，倡议医务人员拒收回扣，组织学习医德高尚的候凡凡先进个人事迹，发挥正面典型的示范引导作用。全院医务人员在治理工作学习动员教育中基本做到了人人参加学习，人人思想认识得到提高，宣传教育的覆盖面达到了100%。
在治理工作中，按照上级要求，认真组织，加强督导检查，严格把握政策，推进自查自纠工作健康有序开展。及时转发上级文件，并重视加强培训学习，明确政策界限。围绕重点查摆，认真自查自纠。组织各科长以上干部进行分组讨论，表态度，谈认识，并就处方药品回扣的产生根源及防范方法进行分析及提出治理意见，明确了各岗位、各类人员自查自纠的重点。
1、对照《卫生局关于进一步深化治理医药购销领域商业hui赂工作的通知》，组织医务人员和管理人员自查自纠，将卫生局专用帐户公布，并发放到每个医务人员。
2.对重点岗位重点人员进行诫勉谈话，共谈话8人次。对有条件“统方”的工作人员以及其他高风险岗位人员进行重点排查。
3、严格控制药品比例，为有效控制药品费用增长，我们采取多项措施控制药品比例，如限定对单张处方进行限额，划定科室药品比例指标，对每季使用金额排名在前的药品进行分析评价等。
4.坚持临床药学开展与用药监控相结合，最大限度规范医院药品阳光使用，依据《处方管理办法》及《抗菌药物使用指导原则》，每周对门诊处方和在院病历进行用药分析，从药品用法，用量，配伍，药物联用，选用指症等多方面监控医生用药情况，开展“处方点评”工作。
5.针对药品采购、高值耗材、医用器械购销及处方开药、耗材使用等重点环节，完善相关制度，健全监督约束机制，完善医院新药购进审批程序。药品和医用材料采购实行多层审批。
6、组织签订药品购销经营守法协议书，与药品医疗器械和医用耗材厂家、医药公司等单位签订《药品购销经营守法协议书》，防止在交易过程中不正当交易行为发生。
1、加强社会监督，在门诊及住院部大堂设立并公布了举报电话在门诊楼大厅设立了信箱，认真做好群众来信来访工作。
2、抵制医药企业人员在我院的违法违规活动，防止违法统方。
3.坚持“阳光合同”管理，完善医院内部药品、耗材、设备及其它物资的“阳光采购”、“阳光物流”制度，形成监督制约机制。切实抓好药品集中采购有关制度规定的落实，加强医院药品采购工作的管理和监督，确保药品集中采购工作规范有序进行。
4.认真落实集体决策，形成权力制约，对涉及基建、项目招投标、采购等方面的重大决策和大额度资金使用实行领导班子集体讨论决定制度，用制度规范各种行为。
5.认真落实《处方管理办法》，制订《医院处方点评及公示制度》及《医院阳光用药制度》，完善处方管理和处方点评，严格规范医生处方行为，实行药品用量动态监测和超常预警等制度，促进合理用药，采取有效措施杜绝违规“统方”，防止不正当交易行为。针对个别科室药品比例超标现象，对医生进行经济处罚。经过整治，药品比例同比去年下降。
6.落实《医务人员医德考评制度》，修订《医院医务人员医德考评实施办法》、《医师定期考核管理办法》，完善记录考核制度，建立医务人员不良记录制度。将医德医风状况与医务人员的岗位聘用、绩效工资、晋职晋级、评先评优、定期考核等直接挂钩。
经过动员教育、自查自纠、建立健全长效机制等阶段工作，我院收受医药回扣专项治理工作取得了阶段性的成果，全体医务人员拒收回扣、“红包”和抵制商业hui赂的自觉性不断增强。医务人员廉洁从医意识得以培养，我院医德医风建设上新的台阶。
药品的自查报告 篇3
菏泽天地医药有限责任公司于市《药品经营企业换证工作方案》的要求认真进行了自查，现将有关情况报告如下：
一、企业基本情况
我公司位于菏泽市牡丹区康庄路北辰社区综合楼（仓库地址：菏泽市广福街。经营范围有：中成药、中药材、中药饮片、化学药制剂、化学原料药、抗生素、生化药品（除疫苗）。公司今年依法经营、质量至上、信誉优良，无药品经营违法行为，所经营药品无质量事故发生。
公司在岗人员验收、养护人员公司办公和营业面积为质量管理部、业务部、储运部、财务物价部和业务一至业务五部调整如下：
保留质量管理部、财务物价部和业务一部、业务二部、业务三部、业务四部、业务五部。原职能不变。
原综合办公室更名为总经理办公室，原业务部更名为市场开发部，原储运部更名为企管储运部。
为贯彻执行《药品管理法》、《药品管理法实施条例》及《药品经营质量管理规范》，加强药品经营和质量管理，贯彻实施"质量第一、顾客至上、规范经营"的质量方针，以适应市场竞争，促进企业发展，我公司建立健全了各项规章管理制度，落实了各级岗位责任制；按照管理要求，配备相应的药学技术人员；积极采取有效措施，不断加强学习培训，提高企业员工综合素质；坚持依法经营，强化企业经营管理，确保了药品质量，为保证人民用药安全有效做出了积极的贡献。
二、主要实施过程和自查情况
（一）管理职责
目标，编制了质量管理程序文件和操作规程，实施定期检查和考核，保证了公司质量管理人员行使职权，使质量管理机构和人员配备更加科学合理。公司于审核各项质量管理制度，质量工作程序，机构及岗位责任制，并于10月20日开始正式执行，使公司质量管理工作做到有据可依，有章可循，完善了公司质量管理体系文件，使各项质量管理制度和工作程序得到有效执行。
养护组。质管部下设质量管理组和质量验收组，能够贯彻执行有关药品法律法规及公司质量管理文件，质管部在企业运行各环节行使质量管理职能，在企业内部对药品质量具有裁决权。
3、企业制定了质量管理体系内部审核制度，定期对GSp运行情况进行内部审核，以确保质量体系的正常运转。
（二）加强教育培训，提高企业员工整体质量管理素质。
市组织的各种培训外，还举行了一系列的公司内部培训。其中包括法律法规培训、本公司制度、工作程序、责任制培训、各岗位技能培训、药品分类知识培训及员工道德教育等。所有培训均进行考核，建立培训档案及考核档案，取得较为明显的培训效果。公司对直接接触药品的员工安排体检，并建立健康档案。
质管部长、质管员均为执业药师，大本学历，具有较丰富的实践经验和管理能力。从事质量验收、养护和销售人员均具有高中以上文化程度。
验收、养护、保管、配送和销售等直接接触药品的人员进行了健康查体，坚持凡是患有精神病、传染病或者可能污染药品的工作人员均实行先查体后上岗。
（三）设施设备
整洁、布局合理，并配备必要现代化办公设备，对进销存实行电脑化管理。
，冷库防潮、防霉、防污染、防虫、防鼠、防鸟、设备、设施，具符合要求的防火安全设施。待验区，合格品区，不合格品区，退货区，发货区实行色标管理，合格品区与不合格品区及退货区有效隔离，储存作业区，辅助作业区，办公生活区有效分开。各库房温湿度监测与调控设备齐全，能适应公司所经营药品按理化性质和储存条件分库分区存放要求。
澄明度检测仪、水分测定仪、紫外荧光灯、标准比色液、显微镜、标本室、零货区以及干燥降氧、熏蒸、养护等专项设备，各种验收养护仪器设备均建立设备档案及使用、维护档案。
（四）进货管理
实行药品统一管理，由业务开发部组织采购，由各业务部分别销售。业务开发部每月制定采购计划，上报分管领导审批后备案。严把药品购进关。认真执行首营企业、首营品种审批制度及其程序，药品购进制度及其程序，重视供货单位质量保证体系情况调查，确保供货单位及采购药品合法性100%。执行"质量第一，顾客至上，规范经营"的质量方针，业务部会同质管部共同制订采购计划。与供货单位100%签订药品质量保证协议书，药品购进凭证完整真实，严把药品采购质量关。
（五）验收管理
1、质管部负责购进药品和销售退回药品的质量验收。验收按照规定程序在养护室进行。
针剂、各种剂型首次进货药品均进行药品外观性状的验收检查，保证入库药品验收合格率100%，对不合格药品及假劣药品坚决予以拒收。进口药品均有加盖供货方质量管理机构原印章的进口药品注册证和进口药品检验报告。外用药品，OTC药品均按照规定的标识验收。
（六）储存于养护
阴凉库和冷藏库内，其次，按照其自然属性将内服与外用药品分开存放，易串味药品，非药品专库存放，将近效期药品报表每月按照规定时间填报。
2、认真做好药品养护。按照药品划分规定将储存药品确定为重点养护品种，制定重点养护计划，每个月进行循环养护，建立药品养护记录和养护档案，严格按药品理化性质和储存条件进行存放和在库养护，确保在库药品质量完好。
3、每天做好温湿度记录，及时调整仓库温湿度，发现问题及时上报。
报告、报损、销毁均按照规定程序进行，并建立完善的记录档案。
（七）出库与运输
剂型、规格、批号、有效期、产地、数量、销售日期、质量状况等逐项进行复核，复核中发现有质量疑问立即停止发货，并报质管部处理，保证不合格药品不出库。
防寒等必要冷藏和保温设备及运输安全设施，保证运输途中药品质量。
（八）销售和售后服务
1、销售部门严格按照有关法律法规和企业的质量管理制度进行销售活动，确保将药品销售给具有合法资格的单位。坚持依法经营，不与无药品经营和使用资格的单位发生业务关系，
2、做到药品销售均有合法票据，建立完整的销售记录。
3、保证服务质量，执行质量查询制度，做好售后服务。公司倡导热情服务，并建立客户投诉记录档案，跟踪落实。公司定期对客户和供货商进行药品质量查询，
4、对药品质量信息及时传递反馈，定期汇总，建立药品质量查询记录和质量信息传递反馈记录。
5、对药品不良反应发生情况进行跟踪监测，及时上报，及时追回药品，保证药品安全有效。
三、对照换证方案自查总结及存在问题
近五年来，在省、市药品主管部门的关怀指导下，经过全体人员的共同努力，完善了质量管理体系，加快了企业发展。经过自查认为：基本符合省市换证方案规定的条件。
《药品经营质量管理规范认证证书》、《营业执照》；
。
3、企业质量负责人和质量管理机构负责人为执业药师；
储存、销售等经营环节全过程质量控制。对购销单位、经营品种和销售人员等建立数据库，对其法定资质和经营权限进行自动关联控制，对库存药品动态进行有效管理；
5、药品运载车辆配备了温度调节设施并保证运输过程中满足药品储存温度要求。
同时，我们对发现的`一些问题与不足将采取得力措施认真整改。主要表现：一是对员工的培训还有待进一步加强；二是各部门、岗位对质量管理工作自查的自觉性和能力还有待加强；三是售后服务工作的力度还需要加强，要进一步做好药品质量查询和药品不良反应调查工作。
我公司一定会根据在自查和内审过程中发现的问题，逐一落实，不断检查、整改，使企业的药品经营质量管理更加规范化、标准化。
我公司对照换证方案进行自查内审，认为基本符合省、市《药品经营企业换证工作方案》要求。特向山东省食品药品监督管理局提出换发《药品经营许可证》申请，请领导检查并审批！
药品的自查报告 篇4
按照省市统一工作部署，我中心、站及辖区各村社区卫生室自20xx年5月起实施国家基本药物制度，实施了药品“三统一”政策和药品零差价销售，我中心认真执行和贯彻区卫生局及药品“三统一”办公室相关文件要求，积极采取一系列有效措施扎实推进药品“三统一”工作的开展。按照商区药三统一办发[20xx]06号文件精神，根据城关办事处实际情况，由分管领导和药品“三统一”工作人员，对辖区服务站和村卫生室进行了认真细致的检查考核，现将自查结果报告如下：
1、转变思想观念，提高认识，明确国家药品“三统一”工作的重要性，认真贯彻执行国家基本药物制度以及药品“三统一”相关政策。
2、加强领导，夯实责任，完善各种相关制度。中心成立以王向宏主任为组长的药品“三统一”领导小组，各站各村也成立了负责小组，指定专人负责，使任务层层落实。
3、加大宣传力度，营造良好的舆论氛围。建立有效的宣传机制，加大对医务人员和人民群众的宣传引导，制作张贴宣传标语，张贴于交通要道及人口聚集区，使社会各界更大程度的了解、接受、并支持国家基本药物制度，促进基本药物的优先、合理使用，确保国家基本药物制度在城关稳步推进。
4、城关中心、站和村社区实行统一采购，由专人负责网报计划。
5、城关中心、站和所有的村卫生室对“三统一“药品实行专柜管理，专用处方销售，并对药品价格进行明码价格公示，自觉接受人民群众的监督。
6、城关中心、站和所有的村社区卫生室购进的“三统一”药品全部实行零利润，20xx年元月至5月31日共实行零利润销售421378元，销售品规达1192批次。
7、城关中心、站和村社区卫生室的全部“三统一”药品由城关社区卫生服务中心统一结算，加快了药品的周转率。
1、由于思想认识不到位和补助资金偏少等种种原因，致使大部分村社区卫生室的“三统一”药品配备率和使用率比较低，城关办事处5月底前“三统一”药品配备率只有36.4%。
4、统一采购的药品价格普遍偏高，有点进价比当地的卖价还高；
5、配送企业药品退回制度执行不给力，业务员和送货员协调不力，工作不到位。
2、制定强有力的措施和政策，全面提高村卫生室“三统一”药品的使用率和配送率，力争年底达到95%以上。
3、加强村级督查力度，制度严格的绩效考核制度，药品零差率销售情况和补助金额挂钩，使村级药品“三统一”工作更加规范健康有序的发展。
药品的自查报告 篇5
QQ:61071184有限公司
关于药品经营集中整治行动工作的自查报告
台州市食品药品监督管理局：
QQ:61071184有限公司成立于2011年1月4日、经济性质为有限责任公司、经营方式为零售（连锁）。2011年4月31日顺利通过浙江省食品药品监督管理局GSP认证、公司经营范围为：处方药与非处方药：中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品。为了贯彻落实贵局进行的药品生产流通领域集中整治活动精神，我公司为此予以高度重视，针对诸多重点方面进行了以下各方面的自查、现将自查工作情况作如下汇报：
1.是否存在进货来源把关不严，从非法渠道购进行为：
公司自开办以来与供货企业一共发生1018批次药品购进、购进药品金额为3091165.00元。公司严格执行供货企业资质审查制度、无合法资质企业一律不与其往来。所以本公司不存在非法渠道购进药品行为。
2、是否按要求销售处方药、含特殊药品复方制剂，产品销售的去向：
公司响应国家食品药品监督管理局2008年11月7日所发布的《进一步加强麻黄碱类复方制剂管理》。企业自开办以来一直恪守要求、严格对麻黄碱复方制剂进行管理。与供货企业之间一律采取公对公账户付款。我公司下属的21家门店、对含特殊药品复方制剂中的处方药、销售时一律凭处方销售。非处方药销售时一次不得超过5个最小包装。
3、购销资质档案是否完整，是否超范围、超方式经营：
针对我公司从开办至今药品供货企业25家、其中药品经营企业21家、中药饮片生产企业3家、药品生产企业1家。上述企业均具有药品经营许可证、GSP（GMP）认证证书、工商营业执照、法人委托书、业务员资格确认。同时上述企业具有完善的质量保证体系与我公司签订了质量保证协议书明确了药品质量条款。公司质管部认真核对各企业的经营范围、经营方式、并将供货企业的经营范围、经营方式、证照时间全部录入计算机系统管理、用计算机来强制管理供货企业的经营范围、方式和时限。对于公司的下属门店一律严格执行统一配送管理。自企业开办至今我公司无供货企业资料不完整、也无供货企业存在超范围与超方式的供货行为。
4、购销票据与实物是否相符；
针对这次药品经营集中整治行动工作、我公司领导十分重视、开展了库存盘点、重点核对在库药品的来货单位、品名、剂型、规格、数量、生产日期、批号、有效期、批准文号等项目的核对工作。在库药品一共1679个品规、其中中药饮片239个品规、处方药696个品规、非处方药744个品规、现有库存与21家供货企业有关。商品各类检查项目均与电脑账目、购进凭证相符。同时公司质管部对验收员、复核员进行再次相关培训、重点讲叙《药品验收质量管理制度》、《药品进货质量控制程序》、《药品出库复核操作程序》等。加强药品进销存环节关、确保药品票据与实物相符。
5、购销票据和记录是否真实
公司自开办以来进销存环节一直实行电脑软件统一管理、严把药品购进关、此次公司组织业务部与财务部对公司购进的1018批次的药品购进凭证与《增值税专用发票》进行核对、经过检查未发现违规行为。同时门店配备了电脑软件、扫描枪、POS小票机、自动钱箱。销售与总部服务器实现了实时传输、即销售的同时POS小票机打印销售凭证、钱箱自动弹开收银。总部每天查看实时销售数据、确保销售真实与合法。
6、药师是否在职在岗问题
公司现有门店21家、驻店药师28名、其中执业药师2名、初级药师26名。3月13日公司以总经理为中心、组织了质管部与配送中心对下属21家门店进行了现场检查。经检查门店驻店药师各项资料齐全、均在职在岗。
对于这次药品经营集中整治行动工作、我公司领导非常重视对各项自查内容认真核对、组织人手贯彻落实。这次药品集中整治行动工作对我公司的质量管理工作水平有了实质性的提高，促使我公司的经营质量管理体系得到不断完善、经营质量管理水平得到不断提高、企业信誉得到增强、企业得以持续壮大与发展、但在实际工作中仍存在一些不足之处、恳请各位领导对我们的工作给予批评和指导。
QQ:61071184有限公司
2012年3月15日
药品的自查报告 篇6
1．学校建立危险、剧毒药品帐册，从购进、入库、领用、使用、处理都及时作好记录，做到帐物相符。
2．学校将危险、剧毒药品与普通药品分开存放（建立专门的橱柜）。实验室管理人员对危险、剧毒药品经常检查。药品柜、橱门上贴上橱签，药品容器上贴标签，所有标签写明药品的类别、名称、纯度等级、数量及购入日期，标签保持字迹清晰。确保药品容器的密封性。
3．实验室管理人员将危险、剧毒化学药品分类存放，相互保持安全距离，严禁混放；强酸、强碱要上锁保管，放在不为外人轻易获取的地方。严格保管好各类化学危险品和剧毒品，做到人离门锁。剧毒药品的管理严格执行“四双制度”，即“双人验收、双人双锁、双人领用、双本帐册”。
4．任课教师领用危险、剧毒药品时，必须填写“危险及剧毒药品领用单”，交化学科教研组长批准后，才向管理员按所需数量领取。领用的危险及剧毒药品在应用后，如有剩余仍由任课教师缴还实验室，并在原领用单上注明缴还药品的数量。
5．使用危险化学物品的教师及实验人员，必须遵守操作规程，严格落实安全防护措施。
6．化学危险、剧毒药品发现丢失、被盗时，应当立即报告学校领导、教育主管部门和当地公安部门。
药品的自查报告 篇7
我院认真开展收受医药回扣专项治理工作，现将相关工作情况总结如下：
对于收受医药回扣专项治理工作，我院领导高度重视，严格按照上级的要求，加强领导，成立专项治理工作领导小组，认真开展治理活动。院长对治理工作亲自抓，亲自作动员部署，及时听取专项治理的工作汇报，对重要部门和重要岗位的人员进行亲自谈话，带头自查自纠，认真抓好检查落实。
通过集中治理，让我院医药购销领域收受医药回扣的不正之风和腐朽现象得到了遏制，让广大医务人员廉洁从医的自觉性得到提高，让我院医德医风建设上了一个新台阶，为医改工作的顺利推进加强了保障。为让我院专项治理工作能够得到顺利地进行，我院开展了如下工作：
1、组织全院医务工作人员召开治理收受医药回扣专项工作动员大会、阶段部署工作会、总结会议共4次。
2、组织全院医务工作人员观看《广东省纠风工作专题暗访片(二)》，达158人次，并进行党纪政纪法纪教育，重申严禁收受“红包”、回扣。组织全体医生及重要部门和重要岗位的人员63人签订拒收“红包”、回扣承诺书。
3、公布了省、市卫生局设立的专门账号和卫生部“八不准”、“六严禁”、《广东省医疗卫生机构及其工作人员索要、收受“红包”回扣责任追究暂行办法》等行业法规，并鼓励医务人员主动上缴收受的“红包”、回扣，对各科室进行了组织排查，对有条件“统方”的人员及高风险岗位人员列入了重点排查范围。
4、公布医药回扣治理工作投诉电话及设立群众投诉箱，
5、定期向上级部门上报专项治理工作进展情况，并主动与纪检监察、审计等部门加强沟通协调，建立信息通报、情况交流等工作机制。同时，对专项治理工作加强督查，掌握工作进展和注重实际效果，对进展滞后的科室进行限期整改，并明确规定对于治理不严、措施不到位、搞部门保护的，将按照有关规定，追究有关人员的责任。
6、把“收受医药回扣专项治理工作”纳入年度医德考评工作中，充分地发挥了制度的约束和激励作用。
通过自查自纠工作，提高了广大员工的思想觉悟和认识，增强了员工的职业道德，同时也使各干部员工得到一次警示教育，认识到收受“红包”、回扣是不正之风，是违法行为，必将受到法律制裁。
我院在收受医药回扣专项治理工作虽然总体进展顺利，但仍存在着一些问题：
1、认为治理收受医药回扣专项工作是领导及某些部门的事情，与己无关。
2、有些科室对开展工作产生畏难情绪，部分员工认为法不责众，别人能过关，我也不会有事。
3、专项治理工作成效不够明显。
进一步提高思想认识，继续组织全院人员加强学习，不断提高思想认识。充分认识开展治理医药回扣专项工作的重大意义，切实把思想统一到上级的部署要求上来，增强自觉性和紧迫感。我们将继续加大力度，抓教育，重防范;抓制度，重规范;抓查处，重落实。把党风廉政建设和行风建设抓到实处，把纠正医药购销及行业不正之风抓出新的成效。
药品的自查报告 篇8
为加强我市的药品监督管理，维护人民群众身体健康和用药的合法权益，根据市人大常委会监督工作计划要求，我们组成执法检查组，于205月上旬至6月初，对《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)在我市的实施情况进行了执法检查。执法检查组先后听取了市政府和沛县、鼓楼区、泉山区政府贯彻实施《药品管理法》的工作汇报;实地检查了市综合医院、专科医院、县人民医院，乡镇卫生院、社区卫生服务中心、零售药店和制药企业等14家单位(对乡镇卫生院和社区卫生服务中心还进行了暗访);分别召开了市医疗卫生机构和鼓楼、云龙、泉山辖区社区卫生服务中心座谈会;并对200余位市人大代表开展了问卷调查;还通过《徐州日报》等媒体向社会公众广泛征求意见。现将检查情况汇报如下。
一、贯彻实施《药品管理法》的主要做法和成效。
自新修订的《药品管理法》颁布实施以来，市及县(市)区政府和相关部门高度重视，认真执行，做了大量工作，取得较好成效。
(一)药品监管机制和监管能力不断强化。市政府将贯彻执行《药品管理法》纳入重要议事日程，每年召开全市食品药品监管工作会议，重点专题部署加强药品监管与市场整治工作。，市政府还出台了《徐州市药品安全保障规划》，建立健全了“各级政府负总责、监管部门各负其责”的安全责任体系。市食药监、卫计、工商、人保、物价等部门依据各自职能齐抓共管，形成药品监管网络。各县(市)区也都成立了专门监管机构，特别是今年政府行政体制改革后，县(市)区将食药监、工商、质检三家整合设置市场监管局，综合监管组织和能力进一步得到加强。
(二)药事管理水平显著提高。近年来，各级医疗机构和药品经营企业依照《药品管理法》有关要求，普遍加大投入力度，增设符合药品质量管理规范标准的药品冷藏冷冻等硬件设施，提高药品在库养护质量。市一院、四院还购置了药品智能存储设备，药房、库房以及病区药房等都配备了全自动药品定剂分包机，实现了从“人找药品”到“药品找人”的转变，也有效降低了药品差错率和污染率，给检查组留下了深刻印象。徐州市妇幼保健院等6家三级医疗机构药房还被授予省级“规范药房”称号。乡镇卫生院、社区卫生服务中心以及零售药店的药房、库房及药品管理水平等也都有了明显提高。
(三)药品市场秩序明显改善。市及县(市)区政府和相关部门执法力度逐年加大，对涉药违法行为始终保持高压态势。对制售假劣药品、无证经营或超范围经营药品、从非法渠道购进药品、挂靠经营、非药品冒充药品等违法违规行为予以严厉打击。20以来，全市共组织专项整治行动11项，累计查办药品违法案件789起，抓获犯罪嫌疑人74人，涉案金额达2.46亿元，切实维护了药品市场秩序，社会上个体收买药品的行为基本杜绝。
(四)基本药品价格得到严格执行。注重基本药品价格公示制度;注重监管基层医疗机构严格按全省统一基本药品招标目录购买基本药物，严查基本药品加价等违规行为。从执法检查情况看，无论是综合医院，还是乡镇卫生院或社区卫生服务中心等都能较好地落实基本药物零差价制度。随着我市列入全国公立医院改革试点城市，今年底，全市公立医院药物加成将全部取消，公立医院的药品价格也将随之大幅下降。
二、贯彻执行《药品管理法》存在的主要问题。
从执法检查情况看，我市药品管理工作整体良好，但也存在一些问题和不足，以下几个方面的问题需要着重加以研究解决。
一是超标用药现象较为普遍。《药品管理法》第58条强调医疗机构要“加强合理用药管理”。但检查中发现，一些医疗机构还不同程度地存在着“大处方”问题，特别是还存在过度使用抗生素问题。同时，由于相关的法律法规宣传主要面向药品监管和从业人员，广大患者对安全用药、科学用药也还不够了解，维护自身合法权益和用药安全意识也还不强，一些患者有时也会主动要求超标用药，主动要求加量使用抗生素等，严重危害了自身健康。二是存在重硬件轻管理的问题。《药品管理法》第17、18、26条，对药品进货、验收、保管作了明确规定，但从检查情况看，一些医疗机构和药品经营企业在落实上还不够到位，个别门诊病房药品购买和销售记录不完整。精神的药品未专柜存放，基层医疗机构和零售药店，纸质台账普遍缺失，对近效药、过效药管理也比较混乱，甚至一些大医院也不能提供过期药品退货登记等。
三是部分从业人员相关资质缺失。检查中多次发现“实习生”售药、护士售药的情况，多次发现零售药店处方药专柜由没有具备资质的专职人员在值守，违反了《药品管理法》第15条有关售药人员必须“具有依法经过资格认证的药学技术人员”的从业资格规定。《药品管理法》第51条明确规定“药品管理生产企业、药品消费企业和医疗机构直接接触药品的工作人员，必须每年进行健康检查”，但一些药店和医疗机构出具的健康体检档案不完整、不真实，基层医疗机构更是没有一家能够严格执行此条规定，给药品的人为污染和患者健康埋下隐患。
四是医药广告的规范管理仍需加强。《药品管理法》第60、61、62条对药品广告作了严格规定。从执法检查情况看，近年来，我市药品广告的规范管理虽然有了很大提高，但工商、广电、卫计、食药监等部门还尚未对医药广告管理形成合力，个别药品生产经营者在未取得药品广告批准文号的情况下，依然可以通过电视、广播、网络、短信等媒介发布虚假药品广告，误导消费者购买。同时还给一些不法者以此讹诈索取钱物等，给社会造成很大危害。
三、进一步贯彻落实《药品管理法》的几点建议。
针对执法检查中发现的问题，执法检查组就进一步贯彻落实《药品管理法》提出以下意见和建议：
1、进一步加大法律的宣传贯彻力度。普法宣传是法律实施的基础和前提。《药品管理法》不仅涉及医疗卫生机构和药品企业，也涉及千家万户老百姓。因此，要把《药品管理法》的宣传普及作为法律实施的长期性、基础性工作，常抓不懈。对广大人民群众关联度较高的比如抗生素使用过度的问题，更要有针对性进行普法宣传、释疑解惑。对药品主管部门和药品企业则要加大法律贯彻的'力度，使其准确理解法律精神和要求，真正做到依法管药、依法售药和规范用药。
2、进一步强化医疗机构的监管。严格按《药品管理法》有关内容做好各医疗机构的药品采购、储存、使用等全过程的监管，使其常态化、机制化;严格从业人员资质审查和日常管理，严肃问责“大处方”等行为，继续严厉打击医药回扣、收受财物等商业贿赂行为，进一步完善药品招投标制度，在公立医院取消药品加成后，更要加强药物价格的监管，防止滥用市场支配地位扰乱药品市场价格秩序等行为。
3、进一步规范药品市场秩序。规范药品市场秩序涉及部门多，市场主体利益诉求复杂，要切实完善市及县(市)区政府的药品市场综合协调机制职能，综合协调解决药品市场管理中的重大问题。加大用药环境的整治，继续保持案件查办高压态势，坚决依法从严从重打击药品生产、经营和使用中的违法行为，起到震慑违法分子、规范药品市场秩序、警示社会的作用。要重点加强对基层和偏远地区的药品采购监管，不断完善农村药品监督和供应网络，规范个体诊所和村卫生室的药品进货渠道，切实保证无论是城市还是乡村都能用上安全、有效、便宜的药品。
4、进一步打击虚假药品广告。社会上反映虚假药品广告的问题由来已久，成因多重。解决这些问题涉及多个部门，必须加强联合执法，综合治理。建议建立联席会议制度，市食药监、工商、卫计、广电等部门要切实加强沟通协调，密切配合，标本兼治、惩防并举。要严格审查广告刊登、播出内容，不断健全完善药品广告动态监控机制。同时，对电商、网店上充斥的大量药品广告进行有效筛查，避免互联网成为药品广告的法外之地。
5、进一步提升基层监管能力。县(市)区食药监、工商、质检三家合并整合设置市场监管局以后，现监管人员还处于磨合期，整个工作流程还处于再造期。因此，要强化各县(市)区药品安全监管队伍建设，强化技术的防范，强化制度的保障，有效的提升基层监管效率和水平，确保基层监管无盲区、药品安全有保证。
药品的自查报告 篇9
大河九小“防溺水”安全自查报告 为了加强我校安全教育工作，增强广大小学生的安全意识，预防和杜绝溺水事故发生，结合我校实际情况，制定并实施以下方案：
一、安全宗旨
我校坚持“以人为本，安全第一”的思想理念，把维护学校安全稳定放在更加突出的重要位置，以强烈的责任心、严谨的作风、切实抓好防溺水工作，做到思想认识到位，工作落实到位，责任措施到位，问题解决到位，坚决遏制学生溺水事故的发生。
二、成立安全小组
为确保学校预防学生溺水专题教育活动的开展，经校委会研究决定，成立学校预防溺水教育工作领导小组：
组 长：
副组长：
成 员：各班班主任
三、安全活动内容
（一）突出四项教育重点
1.突出重点教育对象。要将家庭不健全，留守儿童作为重点教育对象。
2.突出重点教育时段。要将放学、双休日、节假日等时段作为重点防范教育时段。
3.突出重点教育知识。教育的重点防止学生私自下河玩水、游泳为主，溺水事故发生后的自救和互救方法要暂时作为辅助教育。
4. 突出纪律教育。学校要突出学生私自下河（塘）游泳在学校纪律惩罚中的份量，对屡次私自下河（塘）游泳者要进行批评教育直至纪律处分，杜绝溺水事故发生。
（二）明确学生五项要求
1.明确要求学生不在上（放）学、双休日、节假日等时段在未经父（母）亲或者其他监护人同意的情况下下河（塘）游泳；
2.明确要求学生不得擅自邀请其他同学下河（塘）游泳；
3.明确要求学生不得在不会游泳的监护人带领下下河（塘）游泳；
4.明确要求学生不到河边，建筑取土形成的水坑边玩耍、戏水、嬉闹；
5.明确要求学生在见到有人落水而自己又无能力救护的情况下，不要避而不见逃走或者冒然下水救人，要采取呼救及报警等措施。
（三）学生做到“六不准”
学校为严防溺水事件发生，提高学生在水中遇到紧急情况的自救自护能力，掌握恰当的救生方法，坚决让学生做到“六不一会”，即：
1. 不准私自下水游泳或到水边玩耍嬉戏；
2. 不擅自与同学结伴游泳；
3. 不在无家长或监护人带领的情况下游泳；
4. 不到无安全设施的水域游泳；
5. 不到不熟悉的水域游泳；
6. 不盲目下水施救；
会基本的应急自救、求助、报警方法。
（四）认真开展四项活动
1.召开一场以预防溺水专项教育为内容的动员大会。学校主要领导、分管领导要亲自参加，并作强调讲话，要安排学生代表作表态性发言。动员会上举行一次以“珍爱生命，预防溺水”为主题的全校学生签名活动，并将签名横幅在校内长期悬挂；
2.开展一次以“珍爱生命，预防溺水”为主题的班会课。发动学生收集市内外溺水死亡典型事例，重点在情感上对学生进行触动，避免空洞说教；
3.开展一次以预防溺水事故为内容的家校联系活动。充分利用短信平台、家长会、致家长的一封信、家访等形式，使此项活动家长的知晓率要达到100％，增强家长的安全防范意识，提醒家长尽到监护责任。对留守儿童、单亲家庭子女尤其要开展好这项工作；
4.开展一次以防溺水事故为主题，学校与学生及家长签订安全承诺书的活动。
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2024药品械自查报告(集锦6篇)
我们写报告的时候，不仅能够反思自己的不足和优点，还可以总结工作中的经验和成果。在撰写报告时，需要注意清晰明了的结构，确保内容简洁明了不拖沓。同时要注意数据和事实的准确性，避免虚假和片面的描述。在写作过程中，还要注重逻辑性和条理性，确保表达清晰流畅，让读者能够准确理解和消化所传达的信息。通过认真撰写报告，不仅可以提高我们的表达能力，还可以促进个人和团队的成长和发展。
药品械自查报告(篇1)
按照“谁主管，谁负责”的原则，乡食品药品安全生产工作领导小组各成员单位分工协作，以三个集镇为重点，加大对重点品种、重点场所和重点区域的监管力度，开展食品、药品安全生产大检查专项行动，把人民群众密切相关的食品作为监管重点，把粮食、肉及肉制品、牛奶、乳制品、蔬菜；水果、水产品、饮料、酒类、月饼；保健食品和儿童食品等消费较多的食品作为重点品种，把农村和城乡结合部、食品生产加工企业、食品批发市场、农贸市场、超市、旅游景区景点、饭店等作为重点区域，重点监督检查食品生产经营主体准入资格、食品生产质量保障体系、食品经营进货检查验收、索票索证、购销台账等市场准入制度的执行情况，进一步规范生产经营行为。今年专项检查，共检查饮食经营户23家，副食经营户38家，副食加工户4家，食品摊点12家，诊所2家，药店1家，生猪养殖场2家，检疫生猪60头，种植户5家，水果摊点7家，农药店3家。对xx小学校的食堂卫生许可证、卫生健康证、卫生情况、食物留样检查。通过检查，没收过期食品4.5公斤，取缔非法牙医摊点3家，未发现严重食品药品安全生产隐患。校外给学生煮饭的人员有两家无卫生许可证及食堂卫生条件差。检查中检查人员进行说服教育，限期整改。
药品械自查报告(篇2)
一、
药品和医疗器械的质量直接关系到公众的健康与安全，我们深感对药品和医疗器械的监管负有重大责任。为了确保我们销售的药品和医疗器械的安全有效性，我们定期进行自查，并在此提交本自查报告。
二、自查目的
本次自查的主要目的是评估我们销售的药品和医疗器械的质量、安全性和有效性。同时，我们也希望通过自查，发现潜在的问题，及时纠正，提升我们的运营管理水平。
三、自查范围
本次自查涵盖了我们公司销售的所有药品和医疗器械，包括处方药、非处方药、中药、医疗器械等。
四、自查方法
我们采用了多种自查方法，包括对药品和医疗器械的采购、储存、销售等环节进行全面检查，以及对相关人员进行知识测试。同时，我们还委托第三方机构对我们的自查工作进行了监督和评估。
五、自查结果
经过全面的自查，我们发现了一些问题和不足，主要包括以下几个方面：
1. 药品和医疗器械的储存管理不够规范，部分区域存在温度、湿度超标的问题；
2. 药品和医疗器械的追溯体系尚不完善，存在一定的追溯难度；
3. 部分销售人员对药品和医疗器械的知识掌握不够全面，存在误导消费者的风险。
六、整改措施
针对以上问题，我们提出了以下整改措施：
1. 对药品和医疗器械的储存环境进行全面升级改造，确保符合国家相关标准；
2. 完善药品和医疗器械的追溯体系，实现全过程可追溯；
3. 对销售人员进行全面的药品和医疗器械知识培训，提高其专业素养。
七、后续计划
为了确保整改措施的有效实施，我们将制定详细的后续计划：
1. 设立专门的整改小组，负责监督整改措施的实施；
2. 定期对药品和医疗器械的储存环境进行检查，确保其符合标准；
3. 对追溯体系进行定期维护和升级，确保其有效运行；
4. 对销售人员进行定期考核，确保其具备足够的专业知识。
八、总结与展望
本次自查虽然发现了一些问题，但也让我们更加清晰地认识到自身的不足。我们将以此次自查为契机，全面提升公司的质量管理水平，为公众提供更加安全、有效的药品和医疗器械。同时，我们也希望监管部门能够给予我们更多的指导和帮助，共同推动药品和医疗器械行业的健康发展。
未来，我们将继续加强自身的质量管理体系建设，积极引进先进的药品和医疗器械质量管理经验和技术，提高公司的核心竞争力。我们也将积极参与行业交流与合作，与同行共同探讨解决行业问题的有效途径，为推动我国药品和医疗器械行业的进步贡献力量。
九、致谢
在此，我们要感谢监管部门的指导和支持，感谢所有同事的辛勤付出和努力。我们将一如既往地秉承“质量第一、客户至上”的原则，为广大消费者提供更优质的药品和医疗器械服务。同时，我们也欢迎社会各界对我们的工作提出宝贵的意见和建议。我们将虚心接受、认真整改、不断进步，以实际行动回馈社会、服务人民。
药品械自查报告(篇3)
药品经营企业自查报告
XXX省食品药品监督治理局：
依照广东省药品经营质量治理规范（GSP）认证治理方法（试行）以及《药品经营质量治理规范现场检查指导原则》的规定，我公司就GSP实施事情自查报告如下：
一、公司基本事情
我司成立于XXXX年XX月XX日，公司注册资金XXXXX万元，经营范围有：XXX、XXXX、XXXX、XXXX。我司现有职员XX人，其中执业药师XX人，药学技术人员XX人（含执业药师），药学技术人员占职员总数的XXX%，公司设立了质管部、业务部、储运部、财务部、行政部、信息治理部共六个部门，公司上年度销售额XXXX万元，我司经营品种XXXX，经营XX品种XX个。公司以“XXXXX”为质量方针，依法依规从事药品经营活动，严把质量关，杜绝假劣药品进入本公司，开业至今从未发生过经营假劣药品格为。
二、质量体系运行事情
1、质量体系文件事情
公司编制了《质量治理制度》XX项、《质量治理操作规程》XX项、《部门及各级岗位质量职责》XX项等文件，组成成了公司质量体系的标准文件，是公司开展各项质量治理工作的文字依据，质管部对各项文件进行了必要的培训。
2、人员的配备事情
（1）公司法定代表人、企业负责人XXX总经理是XXXX学历，XX职称，熟悉国家有关药品治理的法律、法规、规章和所经营药品的知识。
（2）质量负责人XXX为执业药师，资格证书编号：XXXXXXX，XX本科毕业，从事药品质量治理工作XX年有余，熟悉国家有关药品治理的法律、法规、规章和所经营药品知识，能独立解决经营过程中的质量咨询题，具有对质量治理工作进行正确推断和保障实施的能力。
（3）质量治理机构负责人XXX是职业中药师，资格证书编号：XXXXXX。专业为XXXX，能坚持原则、有丰富的实践经验，能独立解决经营过程中的质量咨询题。
（4）仓库质管员XXX，XXXXX毕业，质管员均经专业及岗位培训，能独立解决质量治理过程中发觉的质量咨询题。
（5）仓库验收员XXX，XXXX专业本科毕业，中药师；仓库验收员XXX，XXXXX毕业，西药师。验收员均经专业岗位培训，能独立解决验收过程中发觉的质量咨询题。
（6）仓库养护员XXX，XXXX学历；仓库养护员XXX，XXXXX学历。养护员均经过专业及岗位培训。
（7）采购员XXX，XXXX学历，中药师；销售员XXX，XXX学历，XXX，XXX学历。采购员、销售员均经过专业及岗位培训。
（8）对从事质量治理、验收、养护、保管等直接接触药品的岗位人员，我司每年都有组织进行健康检查，并建立了职员健康档案。
三、办公场所和仓库的事情
我司的营业办公场所面积XXX平方米，配备了电脑、电话机、传真机、打印机、复印件等现代化的经营办公设备，工作环境宽阔璀璨。仓库总面积XXX平方米：阴凉库面积为XXX平方米，常温库面积为XXX平方米，冷库XX立方米。库房内墙、顶光洁，地面平坦，门窗结构严密。仓库库房内铺上垫板，使药品与地面之间有效隔离；配备隔热板、排气扇、灭蚊灯、老鼠笼等避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备；配备空调XX台，能有效调控温湿度及室内外空气交换；安装自动温湿度监测终端XX个（包括冷藏运输车的XX个检测终端在内），能自动监测、记录库房温湿度及冷藏药品运输过程温湿度。配置XX立方米冷库一间，配备双制冷机组和备用发电机组；并购置冷藏车一部，XX升冷藏箱XX个，并在XXXX年XX月份对冷库、冷藏箱、和冷藏车进行验证冷藏车的配置符合国家相关标准要求，能保证冷藏和冷冻药品运输要求。冷库、冷藏车和保温箱均配置温湿度自动检测系统，均可实时采集、显示、记录温湿度数据，并具有远程及就地实时报警功能，可经过计算机读取和储存所记录的检测数据。仓库划分有合格品区、发货区、待验区、退货区、别合格品区、出库复核去、零货区等专用场所，并按GSP要求实行色标治理。
四、计算机系统治理事情
公司安装有《XXXX》计算机系统终端机共XX台，符合经营全过程及质量操纵要求，实现药品质量可追溯，并满脚药品电子监管的实施条件。公司的计算机系统有支持系统正常运行的服务器；具有安全、稳定的络环境，能实现部门之间、岗位之间的信息传输和数据共享，并建立相关数据库。公司的见算计系统可以对药品的购进、验收、养护、出库复核、销售等进行真实、完整、准确地记录和治理，并能生成、打印相关药品经营业务票据。公司要求各岗位人员按授权范围进行计算机系统数据的录入、修改、保存等操作，保证数据原始、真实、准确、安全和可追溯，对计算机系统运行中涉及企业经营和治理的数据按日备份并存放于安全场所，有关记录按规定保存5年。
五、对比标准自查事情
XXXX年XX月XX日-XX日我司依据《药品经营质量治理规范》（卫生部令第90号）及其附录、《XX省药品批发企业GSP认证现场检查项目表》对公司质量治理体系进行了一次内部评审，评审结果为：严峻缺陷项目XX项，普通缺陷项目XX项，基本符合GSP规定的条件要求，现向贵局申请进行GSP认证。
XXXXX医药有限公司
药品经营企业自查报告（二）
xxx食品药品监督治理局GSP认证中心：
xxxxx是成立于xx年的药品批发企业。公司注册地址：xxxx。《药品经营许可证》证号：xxxx，营业执照注册号：xxxxxx，《药品经营质量治理规范》证书编号：xxxx。我公司核准经营范围；中成药、中药材、中药饮片、化学药制剂、化学原料药、抗生素原料药、抗生素制剂、生化药品、生物制品……销售服务要紧覆盖xxx、等辖区内的药品经营企业和医疗机构等终端客户。
公司现有营业用房面积xx，其中营业xxM?；药品仓库面积xxx M?。公司分别在xx年、xx年经过GSP认证检查，取得GSP证书。自公司取得GSP认证以来，始终坚持将GSP要求作为公司经营的行为准则，以“xxxxxx”为方针，仔细降实《药品治理法》、《药品经营质量治理规范》等法律法规，制定并严格执行企业质量治理制度和程序，确保了公司质量治理体系的正常和有效运行。在本行业及社会树立良好的企业信誉和社会形象。
2022年修订版《药品经营质量治理规范》颁布实施以来，公司领导高度重视，公司内部开展了《药品经营质量治理规范》知识培训，以提高全体职员对新版《药品经营质量治理规范》的认识和了解，并且组织人员重新修订了公司各部门职责、各岗位职责、治理制度和各项操作规程，完善了的质量治理体系。对药品经营各个环节进行了风险治理。对计算机系统进行升级和功能完善。组织了对公司组织机构与治理、职能与职责、人员与培训、设施与设备、采购、收货、验收、储存与养护、出库与运输、销售与售后服务、文件系统等系统全过程的公司内部审核和自查。经过自查、整改、完善，促进了公司质量治理工作进一步降实完善，提高了公司整体经营治理水平和质量保证操纵能力，取得了较好的经济效益和社会效益。
现将实施GSP工作自查事情汇报如下：
一、质量治理体系
公司自xx年再次取得GSP认证以来，仔细贯彻执行《药品治理法》《药品治理法实施条例》和《药品经营质量治理规范》等法律法规的要求，建立健全组织机构和质量治理体系，明确了各部门的职责和质量责任；配备了符合规定的专业技术人员，各级人员可以仔细履行职责，各部门环节均严格按照规范要求执行。
公司建有完善的质量治理体系并可以有效运行，有明确的质量方针和质量目标要求，质量方针和质量目标贯彻到药品经营活动的全过程。公司制定有质量风险治理制度，切实消除潜在的隐患或缺陷，有效操纵药品经营过程中的质量风险。公司的质量治理体系与经营范围和规模相习惯，包括组织机构、人员、设施设备、质量治理体系文件及相应的计算机系统等。公司在每年年终进行内审工作。并对内审的事情进行分析，别断提高质量操纵水平，保证质量治理体系持续有效运行。公司对供应商、采购商质量治理体系进行了审核、评价，对要紧供应商、采购商采取实地考察的方式进行质量体系评估。对所有供应商、采购商均实行动态治理，定期更新有关资料证明文件，保证供应商、采购商相关资质时间处于合法有效的操纵状态，保证药品来源、去向渠道合法。
二、机构质量治理职责
公司设有和公司经营规模相习惯的组织机构和职能部门。目前，公司设有公司设有七个部门：质管部、采购部、储运部、销售部、信息部、财务部、xx部 xx部每个职能部门和岗位都有明确的职责、权限、相互关系和质量治理职责，各部门可以在各自的职责范围内独立履行职责，开展相应的职责活动。
公司设有独立的质量治理部，现有人员xx人，基本上公司全职在编人员，质量治理部在日常工作中可以履行相关职责：可以及时催促公司相关部门和岗位人员执行药品治理的法律法规及药品经营质量治理规范；组织制订（修订）公司质量治理体系文件，并指导、监督文件的执行；
负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核，并依照审核内容的变化进行动态治理，必要时组织对药品供货单位及购货单位质量治理体系和服务质量的考察和评价；负责质量信息的收集和治理，并建立药品质量档案；负责药品的质量验收工作，指导并监督药品采购、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量治理工作；负责别合格药品的确认，对别合格药品的处理过程实施监督；负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告；负责假劣药品的报告；负责药品质量查询；负责指导设定计算机系统质量操纵功能；负责计算机系统操作权限的审核和质量治理基础数据的建立及更新；组织验证、校准相关设施设备；负责药品召回的治理；负责药品别良反应的报告；定期组织开展质量治理体系的内审和风险评估；催促有关部门开展质量治理教育、培训和职员健康体检工作，建立相关档案；履行药品监督治理部门及公司领导安排的其他职责。
三。人员与培训：
公司从事药品经营和质量治理工作的人员共有xx人，其中执业药师xx人，执业中药师xx人，执业医师xx人，医药学专业合计xx人，公司药学技术人员占xx%。
公司负责人xx学历xxxx；从事药品工作xx年。企业质量负责人xxx本科学历，药学专业，执业药师，从事药品经营质量治理工作xx年；质量治理机构负责人xx本科学历，药学专业，执业药师，从业记忆xx年；质量治理员xxx本科学历，药学专业，执业药师，从事药品经营质量治理工作近xx年；验收员xx,xxx学历，xx专业，采购部经理xx中专学历，xx专业，公司其他从事销售、保管人员全部符合岗位规定条件要求。
公司制定有培训打算，可以依据培训打算开展《药品治理法》《药品治理法实施方法》《药品经营质量治理规范》《药品流通监督治理方法》等法律法规以及药品专业知识、公司治理制度、岗位职责、操作规程等相关知识。新职员上岗前对其进行公司制度培训，岗位知识、操作技能培训，合格后上岗。新制定的文件、文件修订后，均开展针对性培训。
所有职员都进行针对性的教育培训。对采购人员、保管人员、质量验收人员、送货人员等相关人员进行了专业法规、知识培训、考核；冷藏药品保管人员、验收人员、运输人员经受过专业知识培训考核。
公司制定有职员健康档案治理制度，明确了直接接触药品人员的躯体要求，规定凡是患有传染病等可能污染药品的疾病的人员，别得从事质量治理、药品收货、质量验收、保管、养护、出库复核等岗位工作。公司职员每年体检一次，建立健康档案。公司制定有环境卫生、职员个人卫生治理制度，并有效执行。
四、质量治理体系文件
公司按照《药品经营质量治理规范（2022年修订）》的要求，结合公司实际经营事情，制订了符合公司实际的完整的质量治理体系文件，文件内容包括：质量治理制度、部门及岗位职责、操作规程、档案、报告、记录和凭证等。
公司制定有质量治理文件治理制度，对质量治理文件的起草、修订、审核、批准、分发、保管、文件的撤销、替换、销毁等治理程序以及文件的题目、编号、目的、文字内容等作了明确的规定。公司现行使用的文件为现行有效的文本。各文件均按要求，分发到有关部门、岗位。公司制定有相关的质量治理制度，部门及岗位职责符合法律法规要求。公司建立了涉及到药品采购、验收、养护、销售、出库复核、销后退回等环节均有记录，记录真实、完整、准确、有效和可追溯。公司所有人员一律凭计算机系统授权及密码，方可登录计算机系统进行数据的录入或者复核；数据的更改需经过质量治理部门权限审核，更改过程留有记录。
五、设施与设备
公司办公和仓库用房位于xxxxxxxx，公司药品仓库面积xxxM2（含阴凉库xxM、冷库xxM、常温库xxx M、中药饮片库xxxM）。储存作业区、辅助作业区、办公日子区独立分开，装卸作业场所有顶棚，库内“三色”“五区”标志明显。库内墙壁、顶棚和地面光洁、平坦、门窗结构严密，拆零拼箱台和包装物料储存有固定区域并有标识。仓库大门设红外报警系统，对仓储部部工作人员以外的人员进入药品仓库实行登记制度，能够防止药品被盗、替换。所有仓库均安装了符合要求的照明设备，并依照需要配置了底货架和货架、防鼠板、鼠夹、防鸟护、遮光帘等必要的设备和用品。
库内有消防栓，配置了灭火器，建立了消防设施设备台帐和档案资料。仓库配备电驱动全自动叉车xx辆，能够上下左右前后挪移。企业使用xxxxxxx安装的RF系统，实用于药品购进、验收、养护的手持终端xx个仓库使用xxxxxx中央空调机组一套xxxx组。仓库实行温湿度自动调控和监测。配备xxxxx有限公司生产的温湿度自动监控系统，系统由测点终端、治理主机、别间断电源及相关软件系统组成。配置温湿度传感器（型号为：xxxx型）xxx个、可实现24小时全时段温湿度的自动监测，实时采集、传送和报警。配备灭火器，符合安全消防要求，经营需冷藏保管的药品，设有xxx立方米的冷库；公司现有厢式送货汽车xx辆，冷藏运输车xxx辆。配有保温箱xx个，容积为xx升，公司冷藏车，保温箱安装了药品储运温湿度自动监测系统，在运输冷藏药品途中可以对车辆温度进行实时监测，并使用温度自动操纵、自动记录及自动报警装置，可以有效保证冷藏药品运输途中的温度符合要求。冷库、冷藏车及保温箱均按规定经过规范，严格的冷链验证。符合冷藏药品保管的要求，能保证运输途中药品质量。公司配备了备用发电机组xx组，作为停电应急处置使用。公司制定有设备设施治理制度。依照职责分工，确定设施、设备的运行状态，保证设施、设备的正常运行。设有能覆盖药品经营场所、仓库的现代信息治理局域络，实现对药品经营治理全过程的调控和治理。
六、校准与验证
公司制定有设备设施验证治理制度，规定对计量器具、设备进行年度校验或检验；冷库、冷藏运输车辆、保温箱等设备进行性能验证。凡是没有验证或验证别合格的，别得使用，并形成验证操纵文件。验证文件包括验证方案、报告、评价、偏差处理和预防措施等。公司依照验证确定的参数及条件，正确、合理使用相关设施设备。
七、计算机系统
公司使用xxxxx系列医药销售治理软件系统，有服务器xx台。有实现宽带上的条件和保证络安全的措施，具有可以同意食品药品监管部门现场检查和远程监管的条件。终端机有xxx台，药品经营的所有环节均实行计算机系统操纵和治理，可以实现药品质量可追溯性，并能和药品电子监管码联。公司计算机系统对任何质量治理基础数据失效时，对与该数据相关的业务功能自动锁定，直至该数据更新、生效后相关功能方可恢复；质量治理基础数据能自动跟踪、识别、操纵供货单位或购货单位的经营范围、产品的合法性、有效性等信息。公司计算机系统可以实现信息共享和数据传输，相关业务可以自动实现票据生成、打印、保管功能。计算机系统的使用严格按照各岗位人员授权，在受权范围内凭使用名称、密码登陆，进行数据录入、修改、保持等相关操作。对实行电子监管码监管的药品，在验收、复核出库时，对药品电子监管码进行扫码，采集电子监管码条码信息，并及时将数据上传至中国药品电子监管系统平台，做到见码必扫，确保做好核注核销工作。并且配合江苏省食品药品监督治理局的远程监管系统，对药品购进、储存、销售、库房温湿度操纵等建立数据库，实时备份，确保省局24小时远程监控。全面记录企业经营及实施《药品经营质量治理规范》等方面的信息。
八、采购方面：
依照购进药品质量治理要求，企业制定了《药品购进治理制度》、《首营企业、首营品种审核治理制度》、《药品采购操作规程》等，进货前实行供货单位的审核，包括法定资格、质量信誉、购进药品的合法性审核，并对与企业进行业务联系的供货单位的销售人员的合法资格审查、核对。特别是在确定首营企业法定资格和质量保证体系进行审核，在购进首营品种是先填写“首营品种审批表”，并经质量治理部负责人和企业质量负责人的审核批准后，才进行经营。企业在编制购货打算时以药品质量作为重要依据，依照医疗需求，质量部参与编制中、短期购货打算。在购销合同中均签订明确质量条款，作为采购药品进货凭据。所有采购记录均及时录入计算机系统。采购部、财务部共同审核供应商的销售票据及货款支付，保证做到发票上的购销单位名称、金额、品名和付款流向、品名相一致。所购进药品均有合法票据，按规定建立完整购进记录并进行归档保存，所有的记录按规定保存，采购记录符合规定。质量治理部每年对进货事情进行质量评审，确保了公司所购进药品的合法性和规范性。保证了购进药品的质量。
九、药品的收货、验收
药品入库验收严格按照操作规程进行，对到货药品进行逐批验收，和供货方提供的备案单据，备案印章认真核对，核对冷藏药品需在冷库等候验收，对运输过程和运输温度重点检查。经验收合格的药品再正式办理入库手续，仓库保管员有权对货与单别符、质量异常、包装别牢或破损、标志含糊别清等有质量咨询题的药品拒收，并报告质量治理部门处理。药品验收记录实行计算机治理，记录按规定记载供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、批号、生产厂商、有效期等项目内容。对实施电子监管的药品，验收员应进行药品电子监管码扫码，进行数据采集并交给信息员及时将数据上传至中国药品电子监管系统平台。
十、药品储存养护
仓库分为阴凉库、常温库，冷库等，各库均按规定实行色标治理，验收合格入库后的药品，严格按照药品养护治理制度，对药品分类（专库）存放，并依照药品说明书储存条件和要求储存于相应的库区。药品按批号集中堆放，按批号及远近依次或分开堆码。对重点品种、效期较短的品种、储存条件特殊的品种，进行重点养护。养护中如发觉质量可疑药品，能够在计算机系统及时锁定并记录，悬挂明显标志，暂停销售，通知质量部门处理。公司计算机系统可以对药品有效期进行自动跟踪、预警，对超有效期的药品能自动锁定，禁止销售。养护人员对药品的储存条件进行检测检查，发觉报警，及时采取调控措施，并做好养护检查记录。公司建有药品养护档案，对库存药品养护事情定期进行汇总分析。对别合格药品进行操纵性的治理、严格按规定程序上报、及时处理并制定预防措施，并对别合格药品的确定、报告、报损、销毁都有完善的手续和记录并归档备查。公司定期对库存药品进行盘存，公司制定有药品突发事件应急处置方案，能够保证药品储存过程中忽然浮现停电、冷库运行故障等突发事件的应急处置，确保药品储存安全。
十一、销售
公司制定有采购商及其采购人员资格审查制度。质量治理部门负责对购货单位的生产范围、经营范围或者诊疗范围等资格审核批准，建立合格采购商档案，实行动态治理，定期更新相关内容。所有销售药品，均建立销售记录，开具发票，做到票、账、货、款一致，票据、记录按规定保存。含麻制剂药品禁止现金交易，销售时严格审核采购人员相关资料，确保药品取向合法安全。
十二、出库
公司药品销售出库时，出库复核员首先在计算机系统上核对销售记录，无误后对比药品实物，保证药品无质量咨询题进行出库复核。并且建有药品出库复核记录。所有拼箱发货的药品，包装箱上都有明显、醒目的拼箱标志。冷藏、冷冻药品按要求装箱或装车，并且做好运输记录，内容包括运输工具和启运时刻等。药品出库时，都附有加盖公司药品出库专用章的随货同行单（票）及相关资料。实行电子监管码监管的药品，做到见码必扫，及时将数据上传至中国药品电子监管系统平台，确保做好核注核销工作。
十三、运输与配送
公司制订了《药品运输治理制度》，可以有有效措施保证运输过程中的药品质量与安全。严格按照药品储藏要求及药品外包装标示要求的配装、堆放和运输。公司冷藏车具有温湿度在线监控系统，可以全程跟踪冷藏药品运输过程中的温度，并保存在途温度数据记录，确保温度符合要求。
时制定了冷藏药品运输应急治理预案，能够处理运输中的突发事件。
十四、售后服务
公司制定有销售退回药品治理制度，药品查询和质量投诉制度，药品召回和别良反应报告等制度，严格按制度执行，配备专职人员负责售后投诉治理，并做好记录。如发觉有质量咨询题，可以马上通知所有采购单位停售停用，依照实际事情及时召回并上报药品别良反应报告。保证药品销售售后环节的质量和安全。
经过自查，我公司自**年经过GSP认证以来，严格按照《药品经营质量治理规范》、《中华人民共和国药品治理法》及事实上施细则等相关法律、法规要求，守法经营，使得公司稳步进展。依照自查结果，认为公司差不多符合GSP要求。现提出GSP认证申请，请各位领导前来检查指导。
xxxxxx公司
药品械自查报告(篇4)
一、企业概况及历史沿革情况
XXX制药有限公司座落于XXX，是一家专业从事中成药制剂研发、生产与销售的现代化制药企业。
公司始建于XX年月，原名XX，经XX月改制，经省局批准存的XX制药有限公司，XX竣工，并于XX通过国家食品药品监督管理局组织的GMP认证现场检查，顺利通过认证。 公司建有液体制剂车间、固体制剂车间与中药提取车间，拥有片剂、口服液、颗粒剂与胶囊剂生产线，其中年产量为片、支、袋、粒等。
二、生产质量管理情况
（一）机构与人员
1、公司人员情况
公司现有员工XX人，具有高中、中专以上学历XX人，占总人数的%，其中高级职称X人，占职工总数的X%，中级职称X人，占职工总数的X%，初级职称X人，占职工总数的X%。
2、机构设置
公司实行董事长兼总经理负责制，全面主持公司工作，并分管质量管理工作，公司下设质量管理部、生产技术部、等，其中质量管理部下设质量保证（QA）和质量控制（QC），生产技术部下设口服液体制剂车间、口服固体制剂车间、提取车间与技术实验室，并配备有相应的管理经验人员和技术人员。
3公司主要管理人员简介
董事长兼总经理，专业、学历、职称、从事药品相关工作X年，熟悉国家和医药行业有关法律、法规，有丰富的专业管理经验，是公司生产、经营和和实施GMP的主要组织者。 总经理，专业、学历、职称、从事药品相关工作X年，，熟悉国家和医药行业有关法律、法规，有丰富的专业管理经验。
副总经理，专业、学历、职称、从事药品相关工作X年，，熟悉国家和医药行业有关法律、法规，有丰富的专业知识与制药经验。
质量管理部经理专业、学历、职称、从事药品相关工作X年，有较强的专业知识及制药和质量管理经验，熟悉国家和医药行业有关法律、法规，能坚持原则，为公司质量管理的主要实施者，在质量管理上具有否决权。
生产部经理
物资供应部经理
动力设备部经理
办事室主任
4、质量管理人员
质量管理部共有质量管理人员和质量检验人员17人，文化程序及比例，都经过相关专业培训并有质量管理和质量检验工作实践经验，能胜任本岗位工作。
5生产人员
生产技术部共有员工X人，文化层次及比例，全部经过岗前岗位培训，能胜任本岗位工作。
6、人员培训
公司人员培训采用聘请专家及由公司管理人员工授课、现场培训及外送等形式进行，每年都制定处度培训计划，并按计划实施。XX年共进行XX人次培训，其中外训XX人次，内训XX人次。
对于新招员工或调动原岗位者一律实行上岗前培训，培训经考核合格后方能上岗。
（二）厂房与设施
1、厂区环境
公司厂址位于XXX，方位情况，附近无烟尘、噪音污染源，卫生状况良好，空气质量优良，周围道路通畅，交通运输方便。
公司占地面积XX，其中建筑面积XX绿化面积XX，绿化率X%；厂区内环境整洁，种植有无花灌木与草坪，无杂草，无露土地面，无垃圾积土，积水与明沟等蛟蝇滋生地；厂区内道路平整、畅通，路面为水泥路面，不起灰，不积水，并设有专门的物流通道；不同用途的厂房，根据主流风向进行合理布局，能有效避免交叉污染。
2、生产车间
（1）制剂车间
公司制剂车间包括口服液体制剂车间和口服固体制剂车间，其中口服固体制剂车间包括片剂生产线、颗粒剂、硬胶囊剂生产线，完全按照产品工艺流程及所要求的空气洁净度级别进行布局，同一厂房内的生产操作和相邻厂房之间的生产操作不存在互相妨碍，生产区与贮存区有与生产规模相适应的面积与空间用于安装设备成、贮存物料、中间产品与成品，能有效的防止差错与交叉污染。
制剂车间厂房根据各剂型的空气洁净度级别要求分为一般生产区，30万级区与10万级区，以分别满足口服固体制剂与口服液体制剂的生产要求，其中固体制剂车间面积，30万级面积液体制剂车间面积，10万级洁净区面积。
洁净区与一般区装修均采用彩钢板隔断，环氧沙浆涂层地面，地面、墙壁、天花板的交界处成弧形，建筑物平整光滑、不产尘、易清洁消毒，保证药品生产环境符合要求。
洁净室内的管道、灯具、风口等设施表面平整光滑，易清洁，与墙壁或天棚的连接部位密封严密，洁净室与非洁净室之间设置缓冲设施，人员和物料分别按人净和物净程序进出洁净区。进入洁净室的空气经过净化，湿度控制在18-26，相对湿度控制在45-65%，洁净区经检测达到洁净级别的要求；配料、粉碎、制粒、压片等产尘量的功能间与相邻房间保持负压，并采用空气直排方式，避免了交叉污染，厂房内照明在300以上，厂房内设有应急照明设施。 电气照明、工程设备配线及各类管道均置于技术夹层内，与机器连接的各种管路采用316L或304不锈钢。
（2）提取车间
位于厂区东侧，为独立厂房，总面积为XX，其中参照30万级管理的面积为XX，提取两国间的墙壁等内表面平整，无脱落，无霉迹，药材净选间设有不锈钢工作台以及排气扇等设施，用于直接入药的净药材和干膏的配料、粉碎、混合、过筛的功能间设有通风除尘设施，并参照30万级管理。
3、公用系统
生产所用工艺用水为饮用水和纯化水，纯化水采用二级反渗透制水工艺制备，贮罐及环形输送管道采用316L不锈钢材质，经验证水质符合中国药典20xx年版质量要求。
净化空调采用集中空调机组三级过滤，送入洁净区的空气质量和压差控制经验证测试符合洁净区的要求。
压缩空气系统均使用304管道安装，经除油、除尘、0.22微米微孔滤膜过滤，质量符合洁净区空气质量要求。
4、仓储设施
总仓储面积为XX，其中化学原料库XX，中药材库XX（含阴凉库XX、净料库XX），包材库XX、成品库XX，危险品库XX，中间品库XX，并设有特殊药品专柜、毒性药材专柜和贵细药材专柜以及不合格品专区与退货专区，能满足公司所有物料与生产产品的贮藏要求，并与生产规模相适应。仓库安装有空调、排气扇等通风、除湿与降温设施，设置有挡鼠板、灭蝇灯等防虫防鼠设施，并有完备的消防设施。
5、检验设施
公司检验室面积XX，设有化学分析室、天平室、精密仪器室、微生物限度检查一窍不通 、标定室、高温室、中药标本室、阴凉留样室与试剂仓库等功能间。
（三）设备
公司所有设备均能满足公司产品的生产需要，其与药品接触部位的材质均为不锈钢，表面平整光洁，清洁消毒方便，与药物直接接触的各类贮槽、容器、输送泵及物料管道的材质均采用优质低碳不锈钢316L并经抛光和钝化处理。
工艺用纯化水采用饮用水作为制备水源，经过多介质过滤、活性炭吸附、二级反渗透处理制得，其输送管道和贮罐均采用优质低碳不锈钢316L加工而成，管道的设施和安装无死角、盲管，安装后均经过钝化处理，经验证水质符合中国药典20xx年版二部纯化水项下的要求。 根据生产品种的药品质量标准要求，公司配备有高效液相色谱仪、气相色谱仪、原子吸收分光光度计、药物溶出仪、酸度计、电子天平等精密检测仪器，能满足生产产品与原辅料的全部检验项目需要。
所有用于生产和检验的仪器、仪表、量器与衡器，全部经过质量技术监督部门校验合格，并贴有校验合格标签，其适用范围与精度完全能够满足公司产品生产与检验需要。
所有设备均制订有标准操作规程、清洁规程和维护保养规程，操作人员和保养人员均严格按照操作规程作业，设备的使用、维修与保养均予以记录并入档保存。
（四）物料
物料的购入、验收、储存、发放与使用严格按照公司相关文件进行，所购入物料按批取样检验，其质量完全符合国家药品标准、包装材料标签或其它有关标准。
公司所有物料按照其质量标准规定的贮藏条件按批号、规格进行存放，其中固体与液体分开，原药材与净药材分开；物料分别按其状态情况（待验、合格、不合格）等用状态标识牌或都围绳进行区分管理，其中不合格物料设专区管理。
药品标签说明书严格按照国家食品药品监督管理部门批准的内容、样式与文字进行印刷，按品种、规格与批号专库存放，专人管理，经质量管理部校对无误后计数发放使用，残损标签计数销毁，其发放、使用与销毁均记录在案。
有机溶剂等危险品存放在危险品库，库内外按消防要求备有专用灭火器材，并有相应的管理制度。
（五）卫生
公司按照生产和空气洁净等级的村注制定了厂区区、不同生产区域以及个人卫生管理制度和厂房、设备与容器清洁规程，并配备了足够数量的清洁工人负责厂区环境及车间的清洁卫生工作。厂区、生产车间、设备、管道、容器均按照规定方法、程序与时间间隔进行清洁，卫生状况符合规定要求，并定期对洁净区进行消毒，消毒剂的配制有详细记录。
对进入生产区的人员与物品进行严格管理，非生产用品、生活用品与私人杂物不得进入生产区，进入洁净的临时人员都经过了指导，并严格控制人数。
工作服按照生产操作与空气洁净度等级要求进行选材，并有明显的样式或颜色qu分，避免了混用，不同洁净级别的工作服，按照规定的清洗周期，由专人进行清洗整理。
公司给后有员工建立了健康档案，定期组织体检，建立了身体不适应生产情况主动报告制度，及时把患有传染病、皮肤病及体表有伤口员工调离直接接触药品岗位。
（六）验证
公司每年根据验证管理制度成立验证领导机构，制定年度验证计划，并根据验证对象成立验证小组，提出验证项目，制定验证方案并按计划组织实施。每年验证的主要内容包括空气净化系统、工艺用水系统、生产工艺及其变更、设备清洗、主要原辅材料变更，其验证方案、验证记录与验证报告等验证文件及时进行了归档保存。
（七）文件
按照GMP要求，公司建立了GMP文件体系，其主要内容包括厂房、设施、设备使用、维护、检修管理制度与记录，物料采购、验收、生产操作、检验、发放、成品销售和用户投诉管理制度与记录，不合格品管理、物料退库和报废、紧急情况处理管理制度与记录，物料、中间产品和成品质量标准及检验操作规程与批检验记录，产品质量稳定性考察计划、原始数据和分析汇总报告，文件的起草、修订、审查、批准、撤销、印制、分发、回收及保管管理制度，厂房、设备、人员卫生管理制度与记录，人员培训管理制与记录。
正式生产的产吕均有药品申请与审批文件，并制定了相应质量标准、工艺规程和标准操作规程及批生产记录与批检验记录。
公司GMP文件由质量管理部负责颁发与日常管理，每季度对现有文件进行检查，确保了使用的文件为现行版本，并根据国家药事法规与国家药品质量标准的变化以及公司内部管理制度的变化等情况及时组织相关文件的修订工作。
（八）生产管理
公司所用产品均严格按照注册批准的生产工艺制定工艺规程、岗位操作法或标准操作规程，并严格按照批准的工艺规程、岗位标准操作规程组织生产，工艺规程、岗位标准操作规程的修改严格按照文件管理的程序进行，无随意更改情况。
固体制剂在成型或者分装前的混合工序、液体制剂在灌装的混合工序划定批次并编制批号，在生产过程中严格控制尘埃的产生与扩散，并及时进行清场、物料平衡检查与批记录的填写，液体制剂的配制、过滤、灌封、灭菌等过程都在规定的时间内完成。
中间产品均制定了公司内控质量标准，规定了贮存期与贮存条件，生产过程生产的不合格中间品实行专区管理、醒目标识，不直接流入下一道工序，并在规定的期限内按照不合格品处理程序进行处理。
中药制剂生产过程中，中药材在使用前均按规定进行拣选、整理、剪切、洗衣涤等加工处理，直接入药的药材粉末在使用前均进行了灭菌处理，经检验微生物限度均符合公司内控质量标准，毒性贵细药材的投料均进行监控并有监控记录。
工艺用水除制剂的配料用水以及直接接触药品的设备与容器的最后一次洗涤用水均使用纯化水。工艺用水根据验证结果制定了检验周期，并定期按时检验。
（九）质量管理
公司设立质量管理部负责药品生产全过程的质量管理和检验，由总经理直接领导，独立履行物料和中间产品使用、成品放行的决定权。
质量管理部下设检验室，配制有高效液相色谱仪等仪器，制定了检验用设备、仪器、试剂、试液、标准品（或对照品）、滴定液、培训基等管理办法。
质量管理部门负责制定和修订物料、中间产品和成品的内控标准和检验标准操作规程、取样和留样制度，并对物料、中间产品和成品进行取样、检验、留样，并按试验原始数据如实出具检验报告。
质量管理部根据验证结果定期监测洁净室的尘粒数的微生物数，评估主要物料供应商质量体系、审核不合格品处理程序、审核批记录、并及时评价原料、中间产品及成品的质量稳定性。
（十）产品销售与收回
公司产品只有检验合格并经过批记录审核合格批准予以放行后，方可销售。
公司制定了药品销售、退化和收回管理制度与记录，建立了客户档案，所有产品均有完整的销售记录，能追查每批药织品的销售情况，并保存至药品有效期后一年。
（十一）投诉与不良反应报告
公司制定了质量投诉、药品不良反应监测和报告管理制度、处理程序与记录，并批定质量管理部负责药品不良反应信息的收集整理与报告，以及质量投诉的处理，建立了完整的产品投
诉与不良反应档案，确保患者用药安全。
（十二）自检
公司制定了自检管理制度，规定了自检的范围、周期以及参与人员。公司每年年初制定年度自检计划与实施方案，并按期完成。自检过程中及时填写自检记录，自检完成后及时出具自检报告，批出存在的偏差，提出整改的措施和期限并责任到人，同时对整改的项目进行定期回检。
XX年公司进行的自检情况，基本达到GMP要求。
三、软、硬件变化情况
（一）GMP文件变化情况
根据药典版式本的变更，公司对相关物料与产品的质量标准、检验标准操作规程以及工艺规程进行了修订，同时根据GMP执行过程中的实际情况，对GMP文件体系进行了调整，完善了文件系统，规范管理流程，强化了对药品生产全过程的控制，同时对各类文件按照一定的规则进行了重新排序，方便了文件的检索与查找。
（二）硬件的变化情况
1、厂房设施的变化情况
2、生产设备的变化情况
3、检验设备的变化情况
四、前次认证缺陷项目的整改情况
五、小结
在公司通过认证以来，通过不断培训、自检与整改，强化了全体员工的GMP意识，提高了员工对GMP的理解，梳理了管理流程，规范了日常管理，加大并规范了对药生产过程的监控，有效地保证了产品质量。
药品械自查报告(篇5)
我校长期以来把安全卫生工作放在第一位，抓平时，重细节。根据上级指示
一、学校
每学年初，学校专门召开食堂食品安全工作会议，明确职责和具体分工，成立以__X校长为首的学校食堂安全工作
二、从业人员必须取得健康证及经过食品卫生培训合格才能上岗。
落实晨检制度，身体不适的职工不能进入食堂工作。__X为我校专职的食品安全管理员。
三、健全卫生、食品管理制度，做到责任到人。
建立健全卫生管理制度及责任追究制度，责任到人。
四、关注以下细节，杜绝食物中毒事故的发生：
（1）把好采购、加工关：采购做好验收工作，加工做到烧熟煮透，做好食品留样工作。
（2）把好“消毒”关。所有的餐具、用具都用消毒柜或开水进行消毒。
（3）使用盐业公司加碘盐。
（4）严格规范添加剂的使用，除了豆瓣酱本身含有的添加剂，我校基本不使用任何添加剂。
（5）坚决不加工凉菜、豆角，不食用发芽的土豆。
（6）我校根据食药局的反馈意见，今年暑假对学校食堂内部进行吊顶、贴瓷砖、规范加工间等整改。
我校食堂的食品安全工作由于
药品械自查报告(篇6)
一、企业基本情况
徐州市贾汪区老矿百佳药店属于个体开设药店，于税务登记。现场查看、考核，通过GSP认证。经营范围：中成药、化学制剂、抗生素。药店经营面积260平方米。
从开业以来，我店严格按照药品经营管理质量规范要求，从拟定采购计划、采购、验收、入库、定价、上架等均按质量管理规范要求办理，从开业至今已养护硬件进行投入。制定质量管理措施和各种制度。
二、药店《药品经营许可证》换证自查情况
制度采购计划、验收、养护、成列等程序，由质量负责人和药品养护人员提出，药店负责人组织实施。药店制定了各种经营质量管理制度，并严格按照实施，对药店药品经营管理质量的管理和控制有着较好的保证和促进作用。药店设立有处方审核、销售和质量信息负责人，以保证药店药品的质量和服务。通过执行良好。
、养护员、营业员均参加了贾汪区药监局举办的药品质量管理培训班学习。药店负责人和质量管理人员均有3年以上从事药品经营的工作经历，6人身体良好，每年都进行体检，药店建有健康档案。
设备。贾汪区老矿百佳药店位于贾汪区贾韩路陈列为玻璃结构，另有温、湿度计、玻璃门和防鼠夹等设备，所配备的设施与现经营的药品相适应，并设有明确的设施和维护人员。药店店面清洁卫生，每天当值班人员上、下班各打扫一次卫生，尽量避免药品受到污染。养护员每天对温、湿度进行检测，并做好相应的记录，如超过适宜药品贮存的条件，则做相应措施的处理，除湿、降温或增加温度并填写温、湿度记录。
4、药品购进管理。药品的质量是药店的命脉，把好质量关是至关重要的。我店在进药时，首先由质量负责人对供货方的资格和代货方联系人的资格进行审核，审核合格方与其发生业务往来。药店药品从市内正规大医药公司购进，有购货计划与合同，合同明确双方的质量责任，并建立了供货方档案和药品质量档案。
药品进店时，质量和管理人员逐一验收核对，如发现药品生产日期、生产批号、过效期或其他问题，当场拒收并做好记录。发现劣质药品，扣下并上报药品监督管理部门。
湿度的检测，如不在正常范围便及时处理，并建有详细的监控记录。
6、销售与售后服务。药店所售的药品，处方均有医师开具的处方，每张处方都经我店的专业医师审核合格后方销售药品。各类药品质量保证，从开始销售至今，无不良反映和质量问题反映。营业场所内设“顾客意见簿”和“缺药登记本”，明示服务公约。
我店再次对照《药品经营管理》要求进行认真复查，各项指标均达到要求，特向县食品药品监督管理局提出换证申请，请给予办理为谢！
食品药品自查报告
俗话说一分耕耘，一分收获，但凡是在我们的学习工作中。都需要写报告，报告一般只报送一个主送单位，若有必要报送其他有关单位，可采用抄送的形式。呈上“食品药品自查报告”的精华读物不容错过，如果你爱好学习请收藏这个网站它会为你带来很多启示！
食品药品自查报告 篇1
今年以来，食品药品监督管理局在县委、县政府的正确领导下，认真贯彻落实全国全省纠风工作会议精神，紧紧围绕《全国全省纠风工作任务实施方案》，牢固树立科学监管理念，充分履行食品药品安全综合监管职能，从实际出发，充分发挥组织协调作用，积极开展城乡食品药品安全监管工作，全县食品药品市场秩序安全稳定，群众食品药品安全得到有效保障。现将主要工作汇报如下：
食品安全工作方面：
一、强化组织领导，稳步实施食品放心工程
政府统一领导、部门指导协调、各方联合行动”的工作机制，根据年度工作计划，充分履行政府“抓手”职能，发挥部门间“桥梁”作用，积极介入，主动作为，食品安全综合监管工作稳妥有序推进，形成全县上下统一协调、责任明确、齐抓共管、运行高效的食品安全管理工作格局。扎实有效落实各项措施，进一步整顿和规范食品市场秩序，认真做好食品安全目标管理综合评价各项准备工作，把放心食品工程作为全年食品安全工作的重点，常抓不懈。及时调整县食品安全协调委员会组成人员，印发了《关于开展面条专项整治工作的通知》、《关于做好清明节期间食品安全工作的通知》、《关于开展“五一”期间食品安全检查的通知》、《关于开展2012年食品安全宣传周活动实施方案的通知》和《农村宴席食品安全管理实施细则》等文件；明确要求各乡镇、各部门切实履行职责，将工作任务分解到位。为有力推进食品安全工作有序开展，上半年，组织召开协调委会议4次，定期或不定期组织食品安全协调委办公室工作会议，并根据工作需要，及时部署食品安全重点工作。
二、认真组织协调，积极开展食品安全专项整治工作
为切实保障人民群众的饮食安全，严厉打击制售假冒伪劣食品活动，进一步净化我县食品市场，积极组织开展了元 旦、春节、两会、“五一”节、端午节、中高考等重点时段食品安全整治工作，开展了对生产加工、流通环节，无证生产、经营食品、春季农业产品的专项执法活动，并积极开展对农村食品市场、学校食堂及校园周边、儿童食品、夏令食品等重点区域、重点品种的专项整治工作。经过整治有力地规范了市场，取得了显著的成效；上半年，县食安委对全县九镇一乡开展了两次食品安全大督查，全县粮油、糕点、餐饮用具、饮用水、肉制品主要品种监测指标良好，无一起食品安全事故发生。开展了食品小企业、小作坊的食品安全状况调研工作，全县规范生产的只有三家米皮加工和一家豆制品加工索证单位。上半年全县共出动食品执法人员400余人次，检查各类业户800家次，确保了食品市场安全稳定。
三、创新工作方式，狠抓农村食品安全工作
各乡镇人民政府切实加强了对食品安全监管工作的领导，建立健全了乡镇食品安全组织机构，明确专门的分管领导抓，镇食安办落实专人具体抓，同时，充分发挥各乡镇已有的食品安全监管网络作用，对人员变动的及时予以了调整充实。全县九镇一乡把农村宴席食品安全监管纳入镇政府工作议事日程，农村宴席监管采取了村级食品安全信息员对本区域内自办宴席情况收集、登记、备案和报告制度
四、树立大宣传理念，大力抓好宣传信息工作
县食品安全协调委办公室及时收集各成员单位报送的材料、信息，认真整理上报食品信息，上半年共编发了《食品安全简报》30期，按要求及时上报食品安全事故月报、公共卫生事件月报、食品安全综合监管季报等材料。县食安委在食品安全宣传周活动期间组织了县农牧局、质监局、工商局、卫生和药监局、县经贸局、科协等食品安全成员部门开展了大力开展《食品安全法》、《食品安全法实施条例》、《农产品质量安全法》、《动物防疫法》、《产品质量法》、《生产许可证管理条例》、《食品流通管理办法》、《食品流通许可管理办法》、《餐饮服务许可管理办法》、《餐饮服务食品安全监督管理办法》等法律法规规章宣传咨询活动，共印发食品安全宣传资料发放宣传资料13种共2000余份，
开展宣传咨询活动2次，接受宣传咨询达1500余人次，努力形成领导重视、部门联动、群众参与、工作协调、措施落实的食品安全工作氛围。
药品安全监管方面：
五、药品医疗器械监督管理工作情况
（一）加强药品生产流通领域集中整治工作
按照2月24日召开的“全国药品生产流通领域集中整治行动电视电话会”精神要求，我局进一步加强了药品流通领域的集中整治力度，严厉打击药品零售企业进货来源不明、把关不严、销售流弊的行为。严格落实企业负责人是药品安全第一责任人的要求，加强宣传教育，督促整改规范。在日常监管工作中，始终把检查药品购进渠道是否合法；有无供货企业合法资质文件存档；是否严格执行购进检查验收制度并建立购进验收记录；是否严格按照药品分类管理规定和药品贮藏要求管理和贮藏养护到位；是否严格按照规定处方药凭医生处方销售和建立销售记录等作为整治工作的重点，严厉打击挂靠经营、超方式及超范围经营等违法违规行为，严厉打击无证经营药品行为。截至目前，已发出责令整改通知书7份，对现场发现未凭医生处方销售处方药情节较严重的2家企业和对出租、转让《药品经营许可证》的2家企业进行了处罚。通过集中整治，大大规范了药品流通秩序。
（二）开展打击农村市场假劣药品专项工作
我局以打假治劣为核心，以农村地区和城乡结合部为重点，开展了对全县各乡镇，特别是对村卫生室和村级药品经营企业的专项检查，重点检查生物制品、中药材和中药饮片，是否有经营假劣药品，非药品冒充药品等违法违规行为。集中力量查处城乡结合部和乡村药店、村卫生室销售使用假劣药品的行为。通过专项治理工作，大大规范了农村药品市场，村卫生室人员和村级药品经营企业负责人的守法、规范经营意识得到了进一步提高，村级药品经营使用单位药品质量得到有效保障。目前，我局共出动执法人员125人次，执法车辆56台次，检查涉药单位276家次，立案查处涉嫌假药案件6起和非法销售人工终止妊娠药品案件一起。
（三）积极开展“问题胶囊”药品的核查工作
自收到《关于暂停销售使用媒体曝光的13个铬超标产品的紧急通知》后，我局立即组织人员进行清查，充分发挥新建立的乡镇药品监督协管机制作用，解决了由于县局执法人员少，药品经营使用单位点多面广，难以在短期内清查彻底的难题，确保了工作得以迅速有效的开展，保证全县药品质量安全。主要采取了三个方面的措施：一是通过电话、QQ群等方式迅速通知全县药品经营使用单位进行自查，要求各单位按照上级文件要求对长春海外制药集团有限公司等9个厂家生产的所有胶囊制剂进行核查，下架封存，并填写清单报县局。二是派出执法人员对县城区和中心乡镇的所有药品经营使用单位进行现场检查，清理登记，下架就地封存。三是通知各乡镇药品监督协管员对辖区内的药品经营企业、村卫生室及个体诊所进行检查，并及时报送工作情况。此次核查“问题胶囊”工作，共出动56车次，检查人次168人次，共检查药品经营企业98户次，医疗机构134家次，辖区内药品经营使用单位检查覆盖率达100%。清查出涉案产品125批次，数量73709粒，与文件通报的批号相同的不合格产品1批次，数量240粒。
（四）开展各种专项、单项检查工作
今年以来，我局严格按照市局下发的文件要求，认真开展药品生产流通领域集中整治、“两节”“两会”期间药品安全检查、查处假药人用狂犬病疫苗（Vero细胞）、开展严厉打击药品制假售假行为、查处标示为大连富康乳胶制品有限公司生产的医疗器械、开展打击利用互联网非法收售药品和农村市场销售假劣药品的违法行为、开展装饰性彩色平光隐形眼镜监督检查、开展含麻黄碱复方制剂、开展对青海格拉丹东药业有限公司等9家企业生产的23个批次不合格药品等10项专项、单项检查工作，认真作了工作总结并向市食药监局报告。
六、药品不良反应、医疗器械不良事件和药品滥用监测工作开展情况
今年以来，我局对药品不良反应、医疗器械不良反应监测工作高度重视，及时制发了《关于新、老系统衔接相关工作的通知》和《关于做好2012年药械安全性监测工作的通知》。3月2日，组织全县医疗机构负责人（分管院长）、不良反应监测报送人员、临床科室及药剂科主任进行为期半天的培训。药械监督股及时跟踪各监测平台不良反应的报送数量和质量，加强调度，每月向分管领导报告一次，每季度向各医疗机构行文通报一次。截止目前，全县已上报不良反应136例，完成任务数的100%。按照市局文件要求，我县新增不良反应基层用户监测平台（药品零售连锁企业、纳入医保的药品零售企业）20户。
七、保健食品、化妆品监管工作
今年以来，我局加大了对药品经营企业兼营保健食品的监管力度，在对药品经营企业进行日常检查的同时，对药品经营企业经营的保健食品进行重点，主要从产品的购进渠道是否合法，是否能够提供产品的合法资质证明材料进行检查。我局还积极探索对化妆品经营企业的监管方法和手段，对化妆品经营企业进行排查摸底，建立企业档案，对其经营的品种实行登记备案。目前，我县共对6家保健食品经营企业和13家化妆品经营企业进行了备案登记。按照市局文件要求查处和公布的假劣保健食品信息，我局组织执法人员对以螺旋藻为原料的保健食品以及“上海益健生物科技有限公司”等14家虚假标示上海企业生产的保健食品、清查“白里透红美白日霜”等18种不符合规定化妆品进行了专项检查。共动车辆13辆次，检查人员39人次，检查保健食品经营企业89家次，检查发现有1家药品经营企业经营有标示养生堂生物科技（上海）国际有限公司生产的天然维生素E胶囊，数量3瓶；3家药品经营企业经营有汤臣倍健牌螺旋藻片，共计9瓶。已经对查获的产品进行下架封存，目前正在调查处理。
八、其它工作
（一）建立了新的药品监督协管机制
为进一步推进药品监管工作，完善我县药品监督体系建设，整合和利用好现有卫生资源，我局借鉴卫生监督协管机制，制定了《药品监督协管工作实施方案》，在各乡镇卫生院建立起以药事管理委员会主任和药剂科主任为主导，卫生监督协管员为基础的药品监督协管机制，明确各乡镇药事管理委员会主任、药剂科主任、卫生监督协管员为药品监督协管员，负责对本镇所有药品经营使用单位的药品进行检查。我局还制定了《药品监督协管工作实施细则（试行）》，明确了药品监督协管员的工作职责和内容，并组织各乡镇卫生院迅速、有效开展工作。药品监督协管机制的建立，有效解决了由于县局执法人员少，药品经营使用单位点多面广，难以监管到位的现实矛盾，比如在此次对“问题胶囊”药品的核查工作中起到了特殊的作用。我局将进一步完善这一机制，充分发挥其监督协管职能。
（二）推进医疗机构药房规范化工作
为提高我县药品使用单位药品质量管理水平，深化农村医疗机构“一体化建设”，保证全县人民用药安全有效。针对医疗机构药品购进、储存和使用不规范，药房药品摆放零乱，特别是村卫生室药房药品乱堆乱放，存在严重药品安全隐患的情况，我局将GSP认证管理纳入医疗机构药房管理，开展了医疗机构药房规范化建设工作。一是落实领导责任，成立了规范化药房建设工作领导小组。二是明确工作措施和目标，将规范化药房建设的标准和要求细化，各单位严格按照建设标准在现有药房的基础上加以整改、规范。对各医疗机构分管院长和药房主任进行培训，实地到刚通过“二甲”验收的县人民医院药房进行观摩学习。三是狠抓药房硬件建设，督促医疗机构特别是镇村医疗机构对药房环境进行改造，完善设施设备，使其符合有关药械存储、使用的质保规定。四是狠抓制度落实，要求各级医疗机构必须严格落实进货验收、药械不良反应监测上报、药品储存与养护、一次性使用无菌器械采购使用销毁等制度，并将其定为医疗机构“规范药房”创建的基本标准。通过前期工作开展和督查情况看，大部分乡镇卫生院和村卫生室药房软硬件条件得到了逐步改善，严格中西药房分设，并按药品贮藏的要求条件落实到位，药房药品摆放整齐有序，药房面貌焕然一新。如龙溪中心卫生院，敖溪中心卫生院等。
（三）行政许可、药品GSP认证和跟踪检查工作
今年以来，完成新申办药品经营企业5，变更换证6户，4户药品药品经营企业GSP认证资料审查工作。
（四）药师继续教育和从业人员教育培训工作。
完成参训药师继续教育76次，药械从业人员继续教育培训171人次的培训工作。
九、存在的问题
（一）极少部分单位还存在质量意识不强，对相关法律、法规的理解和执行不到位，突出表现在店内广告的不规范、分类管理方面不能严格凭处方销售处方药现象，留下了不安全隐患，还有待于行业自律行为的进一步提高。
（二）个别单位对执行药品、医疗器械不良反应报告和监测制度的目的、意义认识不足，还有待于进一步督导检查的力度。
十、下一步工作打算
药品安全是一项长期系统工作，将一如既往的抓好该项工作，严厉打击制售假劣药品、医疗器械违法犯罪活动，保障人民群众使用药品、医疗器械安全、有效。一是对检查中发现的问题和不足要在近期进行追踪检查，督促其问题的整改和完善，建立监管的长效机制；二是进一步加强和完善药品监督网络建设，加强对乡镇药品监督协管工作的宣传各督导检查，形成长效机制；三是加强对各医疗机构和药品经营企业药品不良反应监测和材料报送工作；五是进一步转变工作作风，认真履行工作职责，提高服务群众、服务发展的本领和水平。
食品药品自查报告 篇2
今年我乡食品药品安全工作在乡党委政府的领导下，我乡认真按照文件要求，全面完成了目标任务，现将今年开展工作自查如下：
一、加强领导，提高认识
今年，我乡为顺利推进“食品安全”工作，成立了乡长为组长，副乡长为副组长，相关办公室主任为成员组成的食品安全工作小组。根据工作要求，组成专门的工作组，主要领导亲自抓，分管领导具体抓，确保完成具体的指标，同时落实了食品安全监管员，各村也相应落实了一名食品协管员，专门负责做好具体工作。
二、抓好餐饮服务安全培训工作
针对春、秋两季食物中毒易发、多发的特点，我乡于举办了食品安全培训班1期。食药监管部门负责人对我乡餐饮服务单位及食品经营户进行了安全培训。主要培训了：一是《食品安全法》及实施条例、《xxx省农村自办群体性宴席食品安全管理办法》等法律法规；二是农村群体性宴席风险防范、事故应急处理等食品安全知识；三是与农村群体性宴席相关的其它知识等。通过培训，增强了参会人员的食品安全意识和提高了他们自我保护能力。
三、加强农村集体聚餐管理
1、我乡认真按照xxx区食品安全委员会《关于＜xxx省农村集体聚餐餐食品安全管理办法＞的通知》要求，心得体会一是对每个村要聚餐50人以上的农户必须到村安全管理协管员处备案；二是要求厨师要与聚餐农户签好食品安全责任书；三是对使用食物做好登记。
2、今年4月我乡专门针对农村厨师和食品安全协管员进行集中培训，通过培训，增强力了他们的食品安全意识。
三、加强食品药品安全应急管理
1、年初我乡建立健全了食品、药品安全突发事件应急预案，积极配合执法部门查处食品药品安全事故。
2、今年由于在乡党委正确领导下，全乡范围内未出现一起食品安全事故。
四、食品药品安全宣传
为了营造舆论氛围，使食品安全工作深入人心，力求做到家喻户晓、人人皆知、全乡通过固定式宣传、户主会、老年协会等形式进行宣传动员；制作散发宣传资料1200余份。
食品药品自查报告 篇3
乡食品药品自查报告
主题：加强乡村食品药品安全管理，确保农村居民食品药品的安全消费
一、引言
食品药品安全是农村社会稳定和经济发展的重要保障。为了提高农村居民对食品药品的消费信心，保障其健康权益，我乡决定进行自查活动，全面检视乡村食品药品的安全生产、流通和消费环节存在的问题，并制定相应的整改措施，努力建立一个食品药品安全无忧的农村社会。
二、自查内容及方法
为确保自查工作的针对性和全面性，我们按以下方面进行自查：
1. 乡村食品生产环节自查：对农产品种植、养殖和加工等环节进行检查，排查是否存在使用违禁农药、添加有毒有害物质等问题。
2. 乡村食品流通环节自查：对农贸市场、小型超市等销售食品的场所进行检查，查看是否存在过期食品、伪劣产品等问题。
3. 乡村餐饮环节自查：对农村餐馆、饭店等就餐场所进行检查，排查是否存在使用劣质食材、不合格食品等问题。
4. 乡村食品安全宣传教育自查：对农村居民、餐馆经营者等进行调查，了解他们对食品药品安全的认知程度和消费行为，及时发现宣传教育不足的问题。
三、乡村食品药品安全自查结果及问题分析
经过自查工作，我们发现以下问题：
1. 部分农产品生产环节存在安全隐患，农民使用违禁农药、使用激素等问题仍普遍存在。
2. 部分农贸市场和小型超市存在销售过期食品、无标签食品等问题，监管不到位。
3. 部分农村餐馆和饭店使用劣质食材、违规添加食品添加剂等问题，食品安全管理水平较低。
4. 农村居民对食品药品安全的宣传教育意识薄弱，消费行为不规范，易受到伪劣食品的侵害。
四、问题整改措施
为解决上述问题，确保农村居民食品药品的安全消费，我们将采取以下措施：
1. 针对农产品生产环节，将加大对农民的宣传教育力度，推广绿色有机农业生产技术，引导农民使用绿色农药，杜绝违禁农药的使用。
2. 加强对农贸市场和小型超市的监管，建立严格的食品药品安全监督机制，加大巡查力度，严厉打击销售过期食品和无标签食品的行为。
3. 对农村餐馆和饭店进行食品安全培训，提高餐饮经营者的食品安全意识和专业知识水平，严格控制食材的质量，落实食品药品的追溯制度。
4. 加强食品药品安全宣传教育，开展多种形式的宣传活动，增加居民的食品安全意识，提升其消费行为的规范化水平。
五、结语
通过自查工作，我们深刻认识到乡村食品药品安全问题的严峻性和紧迫性。我们将继续加大食品药品安全管理力度，不断完善食品药品安全监管制度，加强宣传教育工作，确保农村居民的食品药品安全消费权益得到有效保障。我们坚信，在全体乡亲共同努力下，乡村食品药品安全将得到有效控制和提高，为农村社会稳定和经济发展注入强大动力。
食品药品自查报告 篇4
乡食品药品自查报告
一、引言
近年来，食品药品安全问题成为了社会关注的焦点，乡镇作为基层管理单位，负有保障本地食品药品安全的重要责任。为了加强乡镇食品药品安全工作，提高乡镇的管理水平，特编写本乡食品药品自查报告，对本乡镇食品药品安全工作进行全面梳理和评估，并提出改进意见。
二、乡镇食品药品安全概况
1. 食品药品安全意识普及情况
在乡镇，食品药品安全意识逐渐提高，居民对假冒伪劣商品有一定了解，并能够有效辨别食品药品的真伪。但仍存在部分居民对食品药品安全问题的认识不够深刻，容易受到价格诱惑而购买低价食品药品。
2. 食品药品监管力量情况
乡镇设立了食品药品监管部门，并配备一定数量的食品药品监管人员，但监管力量相对不足，无法做到全覆盖。
3. 食品药品检测实验室情况
乡镇食品药品检测实验室设备完备，技术人员能力较强，能够正常开展食品药品检测工作。但实验室的检测能力有待提升，特别是在食品药品真伪、添加物等方面的检测。
4. 食品药品安全事件情况
近两年来，本乡镇发生了几起食品药品安全事件，主要包括假冒伪劣食品、过期药品流入市场等问题，导致消费者的财产和身体健康受到损害。这些事件严重影响了乡镇的社会稳定和形象。
三、未来工作计划
1. 加强食品药品安全宣传教育
通过开展食品药品安全宣传活动，提高居民的食品药品安全意识，引导他们正确辨别食品药品的真伪，并增强对假冒伪劣商品的警惕性。
2. 完善食品药品监管机制
加大对食品药品行业的监管力度，加强监管部门的人员培训和技术提升，提高乡镇食品药品监管的整体水平，确保食品药品的质量安全。
3. 建设食品药品追溯系统
建立完整的食品药品追溯系统，从源头到终端全程跟踪，确保食品药品的安全可追溯，便于查找和追责，加大违法行为的打击力度。
4. 加强食品药品检测实验室建设
继续完善食品药品检测实验室的设备和技术，提高检测能力，加强对食品药品真伪、添加物等方面的检测，确保食品药品质量符合标准。
5. 加强与相关部门的合作
加强与公安、工商等相关部门的合作，建立健全食品药品安全信息交流机制，及时分享食品药品安全信息，形成合力，共同打击食品药品安全问题。
四、改进意见
1. 增加食品药品监管力量
增加乡镇食品药品监管人员数量，加强对食品药品行业从业人员的监管和培训，提高管理水平。
2. 加大对食品药品违法行为的处罚力度
加大对假冒伪劣食品、过期药品等违法行为的处罚力度，让违法者付出更大的代价，起到震慑作用。
3. 建立食品药品安全风险评估机制
建立食品药品安全风险评估机制，定期对食品药品市场进行风险评估，及时发现并消除食品药品安全隐患。
4. 建立食品药品安全投诉举报平台
建立食品药品安全投诉举报平台，方便居民举报食品药品安全问题，同时加强对举报信息的核查和处理，确保居民举报有据可查、有回应。
五、总结
本乡食品药品自查报告对乡镇食品药品安全工作进行了全面梳理和评估，并提出了改进意见和计划。通过落实改进意见和计划，乡镇将提升食品药品安全管理水平，进一步保障居民的食品药品安全，促进乡镇社会稳定发展。同时，也希望得到上级相关部门的支持和指导，共同推动食品药品安全工作健康发展。
食品药品自查报告 篇5
乡食品药品自查报告
一、前言
食品药品安全直接关系到人民群众的身体健康和生命安全，是我国重点工作之一。作为乡镇药食药品监督管理局，我局对乡镇范围内的食品药品安全监管工作负有重要责任。为了更好地了解乡镇境内的食品药品安全状况，我局决定进行自查，以便及时发现问题，采取措施予以整改。本报告将从食品药品生产、经营及监管等多个方面进行自查总结。
二、食品药品生产
1. 食品生产工艺流程：根据标准规定，我局要求食品生产企业严格按照食品生产工艺进行生产，以确保食品质量安全。通过自查，发现有部分企业在生产中存在工艺流程不符合标准的情况，存在潜在的食品安全风险。
2. 食品原料来源：食品原料的质量直接关系到食品安全。通过自查，发现有部分企业的食品原料来源不明确，存在掺假掺杂的情况，需要及时采取措施进行整改。
3. 食品添加剂使用情况：食品添加剂的使用应符合国家标准，且使用量要控制在合理范围内。通过自查，我们发现有些食品生产企业对添加剂使用不规范，使用量过多或过少，存在一定的食品安全隐患。
三、食品药品经营
1. 食品药品销售场所：我局要求食品药品销售场所必须经过审批并取得经营许可证。通过自查，发现有部分销售场所未取得相应的许可证，存在违法经营的情况，需要加强监管。
2. 食品药品标识信息：食品药品的标识应明确、准确、有序，以便消费者购买和使用。通过自查，我们发现有部分食品药品标识信息错误或者不完整，存在一定的误导消费者的情况，需要及时整改。
3. 食品药品存储条件：食品药品的存储条件直接关系到产品质量和安全。通过自查，我们发现有部分销售场所的存储条件存在问题，温度、湿度等不符合标准，需要采取相应措施进行改进。
四、食品药品监管
1. 监管力度：作为药食监督管理局，我们的监管力度直接关系到乡镇食品药品安全状况。通过自查，我们发现在一些乡镇中监管力度不足，监督检查不力，导致一些食品药品安全隐患无法及时发现，需要加强监管工作。
2. 处罚力度：对于违法违规企业，我局要依法进行处罚，起到震慑作用。通过自查，我们发现在一些情况下对违法违规企业的处罚力度不够，需要加强对违法违规行为的惩戒力度。
3. 信息公开：食品药品安全监管工作需要及时向公众公示相关信息，以增加透明度和公信力。通过自查，发现在一些乡镇中相关信息公开不及时、不准确，需要规范信息公开工作。
五、自查总结和改进措施
通过此次自查，我们对乡镇范围内的食品药品安全状况有了更全面的了解。针对发现的问题，我们制定了以下改进措施：
1. 加强食品药品生产企业的规范管理，督促其严格按照标准进行生产。
2. 统一规范食品药品销售场所的经营许可证发放和监管工作。
3. 加强对食品药品标识信息的审核，确保其准确性和合法性。
4. 加强销售场所的监督检查，特别是存储条件的监管，确保食品药品质量和安全。
5. 加大对违法违规企业的处罚力度，加强监管力度，提高监管的有效性。
通过以上改进措施的实施，我们相信可以进一步提高乡镇范围内的食品药品安全状况。我们将持续关注和投入更多资源来加强食品药品安全监管，以保障人民的身体健康和生命安全。
六、结束语
食品药品安全是关系到人民群众切身利益的重要问题，也是社会稳定和谐发展的基础。我们将以更加高度的责任感和使命感，认真贯彻落实上级关于食品药品安全的各项要求，全力保障乡镇范围内的食品药品安全。感谢各级部门和社会各界对我们工作的支持与配合！
食品药品自查报告 篇6
根据县人大常委会下发的关于《印发听取和审议县人民政府关于全县食品药品安全监管工作情况报告的工作方案》的通知安排，我乡迅速组织人力，会同各相关乡直单位对我乡的食品药品安全监管工作展开自查，并形成如下自查报告。
一、基本情况
本乡地处山区乡镇，为了工作便利，在20xx年将原连村乡并入xx乡，当前全乡共计15个行政村，人口达2万余人，版图面积大，人员分布广。并有中心卫生院1所，村级卫生室10个，初级中学1所，中心小学1所，村级小学4所，集镇街道幼儿园2所，村级幼儿园3所，给食品、药品安全监管工作带来很大压力。
为了保障广大人民群众的食品药品安全，我乡党委、政府高度重视食品药品安全监督管理工作，坚持按照“统一领导、部门分工、社会参与、齐抓共管”的工作原则，以综合改革为动力，创新机制，规范管理，大力展开食品药品安全监督检查工作，使我乡人民群众用上放心的食品药品，连续几年来辖区内没有发生任何食品药品安全事故，工作效率整体全面得到了提升。
二、主要做法及成效
一是建立健全组织机构，突出部门协作，提升监管效率。我乡为统一部署此项工作，专门成立了食品药品安全工作领导小组，并由各村文书或村主任担任食品药品信息员，形成乡、村、组三级联防格局，从组织上保证工作的展开。乡党委、政府年初便制定工作方案、工作计划，建立健全食品药品安全综合协调机制，通过与乡直相关单位和各村委会签订目标责任书，以落实食品药品安全监管责任。落实工作例会制度，做到一月一次，将各村信息员上报月报表实行汇总。并针对上报信息实行研究分析，摸底调查，作出部署。要求各相关单位按部门职责，分工合作，深入到辖区内食品小作坊、生猪屠宰场、养殖场及其它生产经营类实行食品安全监察，从生产、销售、消费等渠道堵塞食品安全漏洞。对存有安全隐患的商店、学校、村卫生室，由乡安监站下发整改指令书，xx年下发整改指令达35条。确保我乡食品生产经营秩序良好，食品、药品经济健康发展，人民群众消费安全感进一步增强。
二是重视增强宣传引导，突出营造氛围，提升防范意识。全乡通过墙报标语，发放传单资料等方式广泛宣传食品、药品安全知识，科学引导准确的消费观、饮食观，提升群众自我保护意识。xx年在集镇街道悬挂横幅6条，在村级活动场所显著位置刷写标语35条，分发宣传资料1200余份。形成了全社会重视食品、药品安全的良好氛围，提升了群众的食品药品安全意识。
三是积极采取有利措施，突出重点领域，提升预防水平。近年来，我乡坚持由乡安监站、中心卫生院、工商分局、中小学抽调人员组成联合检查组，定期、不定期对辖区内的食品、药品加工、销售、流通消费领域，针对村卫生室、商店、超市、学校食堂等重点区域实行深入细致的检查。
1、严厉打击无证生产和制售假劣食品的违法行为。协助相关部门针对肉类、糕点、豆制品、酒水、饮料、儿童食品等展开重点检查。从严审查企业生产条件，强化日常监督。
2、增大对农药、化肥等农资产品的监管力度。我乡是一个农业大乡，为全县的主要产粮区之一，把好农产品用药的安全关，按照《农药管理条例》及《危险化学品生产经营管理办法》的相关规定。我乡每年会同县工商局联合举办从事销售种子、农药、话费的经销商实行业务培训，坚决杜绝销售假冒伪劣产品坑害农民行为，发现一起，严厉打击一起。
3、做好动物防疫工作，从源头上把好食品安全关。我乡将此项工作纳入村级目标管理考评，明确了村主任作为动物防疫工作第一责任人，对本村动防工作负总责。建立疫情报告制度，由村信息员负责收集本村信息并上报至乡动检站。
4、严格执行节日期间值班制度。在春节、端午、中秋等节日期间，乡安监站结合自身实际，认真谋划，及早部署，全面检查，特别对猪肉销售全部经过防疫检疫，才能上市，一旦发现无防疫单位印章，一律没收，牢固树立“以人为本，安全第一，预防为主”的理念，有效净化节日食品市场，对发现问题即时处理，消除各种安全隐患。
5、增强对村级便民销售点、小商店的整治。乡安监办要求各村信息员经常对商店实行安全检查，从销售渠道确保群众的身体健康。同时乡安监办不定期实行抽检，一旦发现安全隐患，立即严查问责，以确保群众人身安全。
6、增强学校、食堂、校内商店安全监管。由乡安监办对幼儿园、小学、中学的食堂、商店每学期实行2次安全检查。要求食堂保持整洁卫生，及安全卫生管理制度，建立食品购销渠道登记，对炊事员的身体实行检查，以保证学生、老师健康安全。
三、意见建议
一是乡镇食品药品监督管理机构松散，无办公场所，无专职人员，缺乏食品、药品监管专业知识。建议县局每年度展开一次业务培训，提升乡镇业务人员的整体素质和监管水平。
二是建议县食品药品管理局与乡镇食品药品监管办公室工作应增强协调沟通，多指导乡镇展开业务工作。
三是建议给乡安监办配置一定的办公经费，以利于工作的展开。
食品药品自查报告 篇7
为认真贯彻落实国家、省、市、县当前安全生产各项工作部署，进一步抓好20xx年食品安全生产工作，切实保障人民群众生命财产和维护社会稳定，根据《xx县人民政府办公室关于开展安全生产大检查的通知》文件精神和县政府会议安排，我乡召开乡食品药品安全生产工作领导小组成员单位工作会议，对20xx年的安全生产工作进行周密安排，作了反复检查，现将自检自查工作情况报告如下：
一、加强领导，精心组织
乡政府分管副乡长及组织实施，成立了乡食品药品安全生产工作领导小组，由工商、卫生院、中心学校、农业站、兽医站、五家成员单位组成。以对人民群众身体健康和生命安全高度负责的精神，专门召开乡食品药品安全生产工作领导小组成员单位工作会议四次，周密部署，制定20xx年食品药品安全生产检查工作计划。要求乡食品药品安全生产工作领导小组各成员单位加大监督检查力度，做到分工协作，任务明确，责任清楚，工作落实，措施到位，确保检查工作落到实处，取得实效。并且在重大节日期间（春节、五一、中秋国庆）开展了专项整治活动。
二、狠抓落实，严历打击各种违法生产、经营食品、药品行为
按照“谁主管，谁负责”的原则，乡食品药品安全生产工作领导小组各成员单位分工协作，以三个集镇为重点，加大对重点品种、重点场所和重点区域的监管力度，开展食品、药品安全生产大检查专项行动，把人民群众密切相关的食品作为监管重点，把粮食、肉及肉制品、牛奶、乳制品、蔬菜；水果、水产品、饮料、酒类、月饼；保健食品和儿童食品等消费较多的食品作为重点品种，把农村和城乡结合部、食品生产加工企业、食品批发市场、农贸市场、超市、旅游景区景点、饭店等作为重点区域，重点监督检查食品生产经营主体准入资格、食品生产质量保障体系、食品经营进货检查验收、索票索证、购销台账等市场准入制度的执行情况，进一步规范生产经营行为。今年专项检查，共检查饮食经营户23家，副食经营户38家，副食加工户4家，食品摊点12家，诊所2家，药店1家，生猪养殖场2家，检疫生猪60头，种植户5家，水果摊点7家，农药店3家。对xx小学校的食堂卫生许可证、卫生健康证、卫生情况、食物留样检查。通过检查，没收过期食品4.5公斤，取缔非法牙医摊点3家，未发现严重食品药品安全生产隐患。校外给学生煮饭的人员有两家无卫生许可证及食堂卫生条件差。检查中检查人员进行说服教育，限期整改。
三、及时沟通，广泛宣传，营造良好的食品安全氛围
为认真落实值班制度，我乡公布食品安全群众投诉电话，号码为xxxx—xxxxxxx，出黑板报3板，发放宣传资料100份，广泛宣传食品安全知识，普及科学饮食习惯，提高广大消费者的自我保护意识。
四、认真做好突发食品安全事件应急处理工作
在乡党委、政府的统一领导下，要求乡食品药品安全生产工作领导小组各成员单位各司其职，加强信息沟通，保证手机24小时开机，并做好突发食品安全事件应急处理准备工作。
五、存在问题
通过检查，食品生产经营主体准入资格、食品生产质量保障体系、食品经营进货检查验收、索票索证、购销台账等市场准入制度的执行情况离要求还有一定差距，食品堆放在地情况严重，过期食品、不合格食品屡禁不止，突发食品安全事件应急处理能力还有待进一步提高。在今后的工作中，我乡将加强领导，不断完善工作制度，提高执法人员素质，确保全乡食品安全无事故。
食品药品自查报告 篇8
按照市局《20xx年全市药品、医疗器械市场重点整顿工作实施方案》*的要求，我局从20xx年*月份开展了中药饮片整顿和规范专项行动。参加检查工作的执法人员达*人次出动执法车辆*台次，检查药品经营企业*家，医疗构*家。现将专项行动总结汇报如下：
一、提高认识，统一思想局领导高度重视此项专项整顿工作，摆上重点工作日程，组织全体执法人员认真领会省、市局文件的精神，通过学习充分认识到对中药饮片流通市场整治的重大意义，这关系到祖国中医药事业的健康发展和群众的切身利益。为确保一方百姓用上放心有效的药品，必须加强包括中药饮片在内的药品的监管力度，为此我局组成专项检查组，对中药饮片经营使用单位进行专项治理。
二、突出重点，打防结合这次行动我局主要是针对中药饮片的经营和使用单位从供货企业资质、发票到是否建立购进记录和质量管理情况及其经营使用行为进行了检查，在检查中做到集中时间、集中力量、突出重点、行动迅速、措施到位、标本兼治。检查中发现个别医疗机构存在饮片贮存条件差，中西医结合诊所中药房空气过于潮湿;从业人员素质不高，药品质量管理意识淡薄，在检查过程中发现中医院中药房工作人员将已经潮湿变质的枸杞在阳光下晾晒，企图再次使用;购进记录填写不规范的情况，我局下达了责令改正通知并进行了回访。对抽查中发现的.不合格中药饮片，我局及时进行了调查取证，查扣了尚未使用的不合格的中药饮片并进行了相应的行政处罚，避免了不合格的中药饮片继续使用危及人体健康。
三、加强监督抽验，提高中药质量在局领导的统一部署下，各股队通力协作，密切配合，对中药饮片市场进行了集中清理整顿，监督检查了各饮片经营企业及配备有中药饮片的各医疗机构、个体中医诊所。对中药饮片的质量进行了认真检查，并对可疑品种进行了抽验。
四、强化宣传，营造氛围在这次专项行动中，我局充分利用新闻媒体广泛开展宣传报道，营造声势，扩大影响。每次监督检查由执法人员携带摄像机调查取证，必要时还邀请当地电视台记者随行，对专项检查情况进行跟踪报道，在第一时间在电视上予以曝光。由于宣传工作及时到位，有力地增强了我局监管工作的权威性和震慑力，提高了管理相对人守法经营、使用的自觉性，激发了社会各界广泛关注和参与的积极性，为加强中药饮片的监管工作创造了良好的社会氛围。我局对中药饮片市场的整顿治理，将继续深入开展，以巩固成果。
下步工作，将继续把工作重点放在农村，发挥药品监督网络作用，使其充分运转，确保人民群众用药安全有效，为传统中医药的振兴，促进地方医药经济的发展做出贡献。
?20xx食品药品监督管理局中药饮片自查报告2】
为进一步加强中药饮片市场监管工作，严厉打击制售假冒伪劣中药饮片的违法行为，切实保障广大人民群众用药安全，根据《攀枝花市食品药品监督管理局关于印发攀枝花市中药材中药饮片专项整治方案的通知》(攀食药监发〔20xx〕12号)文件要求，我局于20xx年4月15日—8月1日在全区组织开展了中药材专业市场专项整治工作，依法查处制售假劣中药材、中药饮片的违法行为。现将专项整治工作开展情况总结如下：
一、加强领导，落实责任
我局结合“医疗机构药品和医疗器械质量管理规范化建设”和“药品抽检”两个工作，制定了仁和区药械安全专项整治的检查方案，明确了整治措施、目标要求和工作重点，成立了以局长为组长，副局长为副组长，稽查队、片区所、药化科为成员的专项整治工作领导小组，明确了工作责任，分解目标任务，确保整治工作有力推进。
二、强化宣传，营造氛围，积极落实企业责任为确保专项整治工作顺利开展，我局及时传达到辖区内中药饮片、中成药经营及医疗单位，明确了整治工作方法、步骤和工作要求，要求辖区各单位对照重点整治内容进行认真自查自纠工作，强化了企业的自律意识和质量意识，提高了管理相对人守法经营、使用的自觉性，积极落实企业责任，为专项整治创造了良好的氛围。绝大部分单位都能按照要求，对照整治内容认真开展自查自纠工作，对在自查自纠工作中发现的问题都能做到如实上报，并做到及时改正或结合自身实际提出限改时间。
三、突出整治重点，确保整顿治理工作开展到位
为切实做好整顿治理阶段工作，防止此次专项整治走过场，我局分四个片区所，分片包干责任到人，严格按照要求，对照整治重点内容进行检查。重点检查中药饮片、中药材来源，看购进时索证是否齐全，验收工作是否到位，购货单据与实物是否一致，确保中药材、中药饮片经营企业进货渠道的合法性;查中药材、中药饮片质量，看外观是否正常，是否有虫蛀、霉变、受潮、变质等现象，是否掺有伪劣中药饮片，发现可疑，实施监督抽验;查贮藏条件，看是否具有保证质量的温控、防虫、防鼠、防潮设施，是否进行符合中药材、中药饮片要求的日常管理。对检查发现的中药饮片经营企业的违法行为，依法严肃查处;涉嫌犯罪的，及时移送公安机关调查处理。
四、工作成效专项整治期间，出动执法车辆26台次，出动执法人员91人次，检查单位350家，其中零售药店103家，诊所、卫生院及医务室等医疗机构247家，检查覆盖率100%。专项检查中，我局未发现中药材中药饮片违法违规行为，但发现其他药品违法违规案件两件，其中非法渠道购进药品案1件，已结案，货值金额8945.00元，罚没款26521.00元。非法销售假药案1件(已移送公安部门处理)。
五、存在问题
(一)专业技术人员缺乏，规范管理水平不高。我区中药材、中药饮片经营、使用单位缺乏相关专业人才，从事中药调剂的人员非专业技术人员，缺乏中药材、中药饮片相关知识，储存、养护不当，调配不规范，服务不到位。少数药店验收中药材质量把关不严，对地方中药饮片炮制规范不够熟悉，企业及员工对中药材管理质量意识不强，制度落实不到位。
(二)市场不规范，存在违法违规问题。部分单位采购中药饮片时未完整地索取供应商资质及采购票据。
(三)宣传不够，认识有误区。由于中药材、中药饮片相关知识带有较强的专业性，加之宣传力度不够，广大消费者安全合理使用中药饮片和鉴别假劣中药饮片的意识和能力缺乏，不能正确分辨中药材和中药饮片，无法维权举报，为企业违法经营创造了条件，给监管工作带来了难题。
(四)行业自律意识缺失。企业存在数量多、规模小，致使企业竞争无序化。超范围经营、掺杂掺假以及分装中药饮片的行为时有存在。
(五)因大部分中药饮片未实行批准文号管理，给监管工作造成了一定的难度。六、下一步工作打算为把此项工作做得更深、更细，做好整治工作回头看，巩固整治成果，下一步将继续做好以下几方面工作：一是进一步规范中药饮片购进渠道，抓源头管理;二是进一步加强中药饮片储存、销售使用管理，完善相关制度，做好制度的落实工作;三是查处一批经营使用假劣药品和非法渠道购进使用中药饮片案件，追根溯源，加大处罚力度，规范中药饮片市场秩序。
食品药品自查报告 篇9
xx村食品安全工作在紧紧围绕镇党委、政府年初布置食品安全工作中心和签定目标责任，把食品安全工作纳入村的主要议事日程，站在构建和谐按板高度，全力以开展工作，。今年没有发生大的食品安全事故，较好完成各项工作任务，取得显著成绩。下面，就我村xx年食品安全工作情况总结：
一、主要做法，成绩与经验体会
（一）、领导重视，组织机构健全，责任明确。食品安全问题是关系全村人民群众健康和国民生计的重大问题，也是群众关注的热点，村委领导高度重视，充分认识食品安全工作的重要性和长期性、艰巨性，制定未来5年全村《食品安全实施方案》和《食品安全应急预案》，建立健全食品安全工作领导小组，并将食品安全工作列入村工作议事日程，每年专题研究食品安全工作会不少于3次，做到年初有安排，年中有落实，年终有总结。目前，村有食品安全信息员的工作网络。
村信息员做好全村婚礼、庆祝活动信息统计上报和食品安全监督工作，做到各司其职、各负其责。
（二）、各项制度建设不断完善，为切实加强全村食品生产、经营、销售等环节管理，减少各种可防性食品安全事故发生，发现问题及时上报镇食品安全领导小组，各村组之间建立互报制度。
（三）、加大食品安全监管保障力度，依法查处食品安全事故。
1、压滤机滤布认真做好全镇食品安全工作实施方案。为从机制、制度上堵塞食品安全漏洞。我村按照上级有关要求，认真制定全村《食品安全工作规划》、《食品安全实施方案》及《食品应急预案》。
2、认真抓好食品安全工作目标责任制管理。为使全村食品安全工作有人管、有人抓、更有人去做。
3、加大执法力度，依法查处食品安全事故。xx年全村继续深入实施食品安全放心工程，大力开展食品安全专项整治工作。全年共开展食品安全检查16次，食品安全专项整治工作2次。
（四）加大宣传培训力度。为提高群众对食品安全防范意识，全村加大对各村群众食品安全教育宣传。年初召开各村干部和村信息员会议，传达学习上级有关食品安全知识和法律、法规，结合工作组下村组开展各项中心工作深入到村组到户开展食品安全宣传，无一例重大食品安全事故发生。
我村在加大对群众食品安全宣传同时，加大对生产、加工、经营、销售从员人员食品安全法律、法规培训力度，增强他们法律意识，责任意识，树立谁出事、追究谁、处罚谁的食品安全责任意识。
二、存在的问题和因难
1、我村大多数群众对食品安全意识还不高，防范意识不强，食品安全隐患仍然严峻。
2、监管力度不够，对食品加工源头，流通环节监督、抽查、检查存在漏洞，特别对广大农村食品安全检查存在盲点更加突出。
3、部份从事食品加工，流通的人员法律意识低，甚至有部份人员故意生产，滤布 销售不合格食品，源头上食品安全隐患依然存在。
4、宣传还需加强。今年，客观说食品安全宣传到村、到组、到户到人，工作有声有色，宣传是扎实有效的，但由于全村群众观念不一，整体素质不高，要使群众防范意识明显提高还需不断加强宣传。
乡食品药品自查报告
古话说，勤劳耕耘才能有丰收，这同样适用于我们日常的学习和工作中。特别是在写报告这个任务时，明确的细节是十分重要的，不能过于模糊和笼统。你是否正在纠结如何写好一份报告呢？下面我为大家推荐一篇我在网络上找到的“乡食品药品自查报告”文章，希望它能给你带来丰富的灵感和享受阅读的乐趣！
乡食品药品自查报告 篇1
乡食品药品自查报告
主题：加强乡食品药品安全管理
一、引言
近年来，食品药品安全问题频发，给人们的生活和健康带来了严重威胁。乡镇作为我国农村的基层组织，对食品药品的自查和管理具有重要责任和义务。为了更好地保障乡民的食品药品安全，我们进行了自查并撰写此报告，以总结经验和提出改进意见，以期为乡食品药品安全管理工作提供参考。
二、自查内容
1. 乡食品药品市场管理情况：自查了解乡镇范围内的食品药品市场，包括市场的规模、管理措施以及经营者的经营行为等。
2. 农田种植管理情况：了解本乡农田的农药使用情况，包括农药的购买渠道、使用方式和使用量等。
3. 食品生产加工情况：自查了解乡镇内的食品加工企业，包括企业的基本情况、生产工艺和卫生管理等。
4. 食品销售情况：了解乡镇内食品销售渠道和销售者的经营行为，包括食品销售的场所、证照以及食品流通的环节等。
5. 食品药品卫生监督情况：了解乡镇卫生监督部门的组织架构和工作人员情况，以及对乡食品药品安全的监督措施和效果。
三、自查结果与问题
1. 乡食品药品市场管理情况：乡镇内的食品药品市场管理比较混乱，存在着一些无证经营、存储不规范等问题。
2. 农田种植管理情况：农药使用情况普遍存在问题，存在着农民过度使用农药、使用违规农药等问题。
3. 食品生产加工情况：有些小型食品加工企业的生产工艺和卫生管理不符合标准，存在着潜在的食品安全隐患。
4. 食品销售情况：食品销售渠道相对较少，但一些小摊贩经营的食品安全问题突出。
5. 食品药品卫生监督情况：卫生监督部门存在人员不足、监督措施不力等问题，导致食品药品安全监管力度不够。
四、改进建议
1. 加强乡食品药品市场管理，对无证经营者采取严厉措施并加大执法力度。
2. 强化农田种植管理，加强对农药使用的全程监管，加大对农民的宣传教育力度，提醒他们正确、安全地使用农药。
3. 加强对小型食品加工企业的监管，提高其生产工艺和卫生管理水平，加强对企业的监督检查。
4. 完善食品销售渠道，设立食品安全服务站，加强对小摊贩的管理和指导，提高食品安全意识。
5. 加强食品药品卫生监督工作，增加卫生监督人员，加大对食品药品安全的检查力度，及时处理违规问题。
五、结论
通过对乡食品药品安全管理的自查，我们发现了许多问题，但也看到了一些进步。在改进建议的指导下，我们将进一步提高乡食品药品安全管理的水平，确保乡民的食品药品安全，促进乡镇经济的健康发展。
六、致谢
在此，感谢各位相关部门和工作人员的支持和配合，没有你们的帮助和努力，我们无法完成此次乡食品药品自查报告的撰写。在今后的工作中，我们将进一步加强合作，共同努力，为乡食品药品安全管理做出更大的贡献。
附：相关资料和数据
乡食品药品自查报告 篇2
今年以来，食品药品监督管理局在县委、县政府的正确领导下，认真贯彻落实全国全省纠风工作会议精神，紧紧围绕《全国全省纠风工作任务实施方案》，牢固树立科学监管理念，充分履行食品药品安全综合监管职能，从实际出发，充分发挥组织协调作用，积极开展城乡食品药品安全监管工作，全县食品药品市场秩序安全稳定，群众食品药品安全得到有效保障。现将主要工作汇报如下：
食品安全工作方面：
一、强化组织领导，稳步实施食品放心工程
政府统一领导、部门指导协调、各方联合行动”的工作机制，根据年度工作计划，充分履行政府“抓手”职能，发挥部门间“桥梁”作用，积极介入，主动作为，食品安全综合监管工作稳妥有序推进，形成全县上下统一协调、责任明确、齐抓共管、运行高效的食品安全管理工作格局。扎实有效落实各项措施，进一步整顿和规范食品市场秩序，认真做好食品安全目标管理综合评价各项准备工作，把放心食品工程作为全年食品安全工作的重点，常抓不懈。及时调整县食品安全协调委员会组成人员，印发了《关于开展面条专项整治工作的通知》、《关于做好清明节期间食品安全工作的通知》、《关于开展“五一”期间食品安全检查的通知》、《关于开展2012年食品安全宣传周活动实施方案的通知》和《农村宴席食品安全管理实施细则》等文件；明确要求各乡镇、各部门切实履行职责，将工作任务分解到位。为有力推进食品安全工作有序开展，上半年，组织召开协调委会议4次，定期或不定期组织食品安全协调委办公室工作会议，并根据工作需要，及时部署食品安全重点工作。
二、认真组织协调，积极开展食品安全专项整治工作
为切实保障人民群众的饮食安全，严厉打击制售假冒伪劣食品活动，进一步净化我县食品市场，积极组织开展了元 旦、春节、两会、“五一”节、端午节、中高考等重点时段食品安全整治工作，开展了对生产加工、流通环节，无证生产、经营食品、春季农业产品的专项执法活动，并积极开展对农村食品市场、学校食堂及校园周边、儿童食品、夏令食品等重点区域、重点品种的专项整治工作。经过整治有力地规范了市场，取得了显著的成效；上半年，县食安委对全县九镇一乡开展了两次食品安全大督查，全县粮油、糕点、餐饮用具、饮用水、肉制品主要品种监测指标良好，无一起食品安全事故发生。开展了食品小企业、小作坊的食品安全状况调研工作，全县规范生产的只有三家米皮加工和一家豆制品加工索证单位。上半年全县共出动食品执法人员400余人次，检查各类业户800家次，确保了食品市场安全稳定。
三、创新工作方式，狠抓农村食品安全工作
各乡镇人民政府切实加强了对食品安全监管工作的领导，建立健全了乡镇食品安全组织机构，明确专门的分管领导抓，镇食安办落实专人具体抓，同时，充分发挥各乡镇已有的食品安全监管网络作用，对人员变动的及时予以了调整充实。全县九镇一乡把农村宴席食品安全监管纳入镇政府工作议事日程，农村宴席监管采取了村级食品安全信息员对本区域内自办宴席情况收集、登记、备案和报告制度
四、树立大宣传理念，大力抓好宣传信息工作
县食品安全协调委办公室及时收集各成员单位报送的材料、信息，认真整理上报食品信息，上半年共编发了《食品安全简报》30期，按要求及时上报食品安全事故月报、公共卫生事件月报、食品安全综合监管季报等材料。县食安委在食品安全宣传周活动期间组织了县农牧局、质监局、工商局、卫生和药监局、县经贸局、科协等食品安全成员部门开展了大力开展《食品安全法》、《食品安全法实施条例》、《农产品质量安全法》、《动物防疫法》、《产品质量法》、《生产许可证管理条例》、《食品流通管理办法》、《食品流通许可管理办法》、《餐饮服务许可管理办法》、《餐饮服务食品安全监督管理办法》等法律法规规章宣传咨询活动，共印发食品安全宣传资料发放宣传资料13种共2000余份，
开展宣传咨询活动2次，接受宣传咨询达1500余人次，努力形成领导重视、部门联动、群众参与、工作协调、措施落实的食品安全工作氛围。
药品安全监管方面：
五、药品医疗器械监督管理工作情况
（一）加强药品生产流通领域集中整治工作
按照2月24日召开的“全国药品生产流通领域集中整治行动电视电话会”精神要求，我局进一步加强了药品流通领域的集中整治力度，严厉打击药品零售企业进货来源不明、把关不严、销售流弊的行为。严格落实企业负责人是药品安全第一责任人的要求，加强宣传教育，督促整改规范。在日常监管工作中，始终把检查药品购进渠道是否合法；有无供货企业合法资质文件存档；是否严格执行购进检查验收制度并建立购进验收记录；是否严格按照药品分类管理规定和药品贮藏要求管理和贮藏养护到位；是否严格按照规定处方药凭医生处方销售和建立销售记录等作为整治工作的重点，严厉打击挂靠经营、超方式及超范围经营等违法违规行为，严厉打击无证经营药品行为。截至目前，已发出责令整改通知书7份，对现场发现未凭医生处方销售处方药情节较严重的2家企业和对出租、转让《药品经营许可证》的2家企业进行了处罚。通过集中整治，大大规范了药品流通秩序。
（二）开展打击农村市场假劣药品专项工作
我局以打假治劣为核心，以农村地区和城乡结合部为重点，开展了对全县各乡镇，特别是对村卫生室和村级药品经营企业的专项检查，重点检查生物制品、中药材和中药饮片，是否有经营假劣药品，非药品冒充药品等违法违规行为。集中力量查处城乡结合部和乡村药店、村卫生室销售使用假劣药品的行为。通过专项治理工作，大大规范了农村药品市场，村卫生室人员和村级药品经营企业负责人的守法、规范经营意识得到了进一步提高，村级药品经营使用单位药品质量得到有效保障。目前，我局共出动执法人员125人次，执法车辆56台次，检查涉药单位276家次，立案查处涉嫌假药案件6起和非法销售人工终止妊娠药品案件一起。
（三）积极开展“问题胶囊”药品的核查工作
自收到《关于暂停销售使用媒体曝光的13个铬超标产品的紧急通知》后，我局立即组织人员进行清查，充分发挥新建立的乡镇药品监督协管机制作用，解决了由于县局执法人员少，药品经营使用单位点多面广，难以在短期内清查彻底的难题，确保了工作得以迅速有效的开展，保证全县药品质量安全。主要采取了三个方面的措施：一是通过电话、QQ群等方式迅速通知全县药品经营使用单位进行自查，要求各单位按照上级文件要求对长春海外制药集团有限公司等9个厂家生产的所有胶囊制剂进行核查，下架封存，并填写清单报县局。二是派出执法人员对县城区和中心乡镇的所有药品经营使用单位进行现场检查，清理登记，下架就地封存。三是通知各乡镇药品监督协管员对辖区内的药品经营企业、村卫生室及个体诊所进行检查，并及时报送工作情况。此次核查“问题胶囊”工作，共出动56车次，检查人次168人次，共检查药品经营企业98户次，医疗机构134家次，辖区内药品经营使用单位检查覆盖率达100%。清查出涉案产品125批次，数量73709粒，与文件通报的批号相同的不合格产品1批次，数量240粒。
（四）开展各种专项、单项检查工作
今年以来，我局严格按照市局下发的文件要求，认真开展药品生产流通领域集中整治、“两节”“两会”期间药品安全检查、查处假药人用狂犬病疫苗（Vero细胞）、开展严厉打击药品制假售假行为、查处标示为大连富康乳胶制品有限公司生产的医疗器械、开展打击利用互联网非法收售药品和农村市场销售假劣药品的违法行为、开展装饰性彩色平光隐形眼镜监督检查、开展含麻黄碱复方制剂、开展对青海格拉丹东药业有限公司等9家企业生产的23个批次不合格药品等10项专项、单项检查工作，认真作了工作总结并向市食药监局报告。
六、药品不良反应、医疗器械不良事件和药品滥用监测工作开展情况
今年以来，我局对药品不良反应、医疗器械不良反应监测工作高度重视，及时制发了《关于新、老系统衔接相关工作的通知》和《关于做好2012年药械安全性监测工作的通知》。3月2日，组织全县医疗机构负责人（分管院长）、不良反应监测报送人员、临床科室及药剂科主任进行为期半天的培训。药械监督股及时跟踪各监测平台不良反应的报送数量和质量，加强调度，每月向分管领导报告一次，每季度向各医疗机构行文通报一次。截止目前，全县已上报不良反应136例，完成任务数的100%。按照市局文件要求，我县新增不良反应基层用户监测平台（药品零售连锁企业、纳入医保的药品零售企业）20户。
七、保健食品、化妆品监管工作
今年以来，我局加大了对药品经营企业兼营保健食品的监管力度，在对药品经营企业进行日常检查的同时，对药品经营企业经营的保健食品进行重点，主要从产品的购进渠道是否合法，是否能够提供产品的合法资质证明材料进行检查。我局还积极探索对化妆品经营企业的监管方法和手段，对化妆品经营企业进行排查摸底，建立企业档案，对其经营的品种实行登记备案。目前，我县共对6家保健食品经营企业和13家化妆品经营企业进行了备案登记。按照市局文件要求查处和公布的假劣保健食品信息，我局组织执法人员对以螺旋藻为原料的保健食品以及“上海益健生物科技有限公司”等14家虚假标示上海企业生产的保健食品、清查“白里透红美白日霜”等18种不符合规定化妆品进行了专项检查。共动车辆13辆次，检查人员39人次，检查保健食品经营企业89家次，检查发现有1家药品经营企业经营有标示养生堂生物科技（上海）国际有限公司生产的天然维生素E胶囊，数量3瓶；3家药品经营企业经营有汤臣倍健牌螺旋藻片，共计9瓶。已经对查获的产品进行下架封存，目前正在调查处理。
八、其它工作
（一）建立了新的药品监督协管机制
为进一步推进药品监管工作，完善我县药品监督体系建设，整合和利用好现有卫生资源，我局借鉴卫生监督协管机制，制定了《药品监督协管工作实施方案》，在各乡镇卫生院建立起以药事管理委员会主任和药剂科主任为主导，卫生监督协管员为基础的药品监督协管机制，明确各乡镇药事管理委员会主任、药剂科主任、卫生监督协管员为药品监督协管员，负责对本镇所有药品经营使用单位的药品进行检查。我局还制定了《药品监督协管工作实施细则（试行）》，明确了药品监督协管员的工作职责和内容，并组织各乡镇卫生院迅速、有效开展工作。药品监督协管机制的建立，有效解决了由于县局执法人员少，药品经营使用单位点多面广，难以监管到位的现实矛盾，比如在此次对“问题胶囊”药品的核查工作中起到了特殊的作用。我局将进一步完善这一机制，充分发挥其监督协管职能。
（二）推进医疗机构药房规范化工作
为提高我县药品使用单位药品质量管理水平，深化农村医疗机构“一体化建设”，保证全县人民用药安全有效。针对医疗机构药品购进、储存和使用不规范，药房药品摆放零乱，特别是村卫生室药房药品乱堆乱放，存在严重药品安全隐患的情况，我局将GSP认证管理纳入医疗机构药房管理，开展了医疗机构药房规范化建设工作。一是落实领导责任，成立了规范化药房建设工作领导小组。二是明确工作措施和目标，将规范化药房建设的标准和要求细化，各单位严格按照建设标准在现有药房的基础上加以整改、规范。对各医疗机构分管院长和药房主任进行培训，实地到刚通过“二甲”验收的县人民医院药房进行观摩学习。三是狠抓药房硬件建设，督促医疗机构特别是镇村医疗机构对药房环境进行改造，完善设施设备，使其符合有关药械存储、使用的质保规定。四是狠抓制度落实，要求各级医疗机构必须严格落实进货验收、药械不良反应监测上报、药品储存与养护、一次性使用无菌器械采购使用销毁等制度，并将其定为医疗机构“规范药房”创建的基本标准。通过前期工作开展和督查情况看，大部分乡镇卫生院和村卫生室药房软硬件条件得到了逐步改善，严格中西药房分设，并按药品贮藏的要求条件落实到位，药房药品摆放整齐有序，药房面貌焕然一新。如龙溪中心卫生院，敖溪中心卫生院等。
（三）行政许可、药品GSP认证和跟踪检查工作
今年以来，完成新申办药品经营企业5，变更换证6户，4户药品药品经营企业GSP认证资料审查工作。
（四）药师继续教育和从业人员教育培训工作。
完成参训药师继续教育76次，药械从业人员继续教育培训171人次的培训工作。
九、存在的问题
（一）极少部分单位还存在质量意识不强，对相关法律、法规的理解和执行不到位，突出表现在店内广告的不规范、分类管理方面不能严格凭处方销售处方药现象，留下了不安全隐患，还有待于行业自律行为的进一步提高。
（二）个别单位对执行药品、医疗器械不良反应报告和监测制度的目的、意义认识不足，还有待于进一步督导检查的力度。
十、下一步工作打算
药品安全是一项长期系统工作，将一如既往的抓好该项工作，严厉打击制售假劣药品、医疗器械违法犯罪活动，保障人民群众使用药品、医疗器械安全、有效。一是对检查中发现的问题和不足要在近期进行追踪检查，督促其问题的整改和完善，建立监管的长效机制；二是进一步加强和完善药品监督网络建设，加强对乡镇药品监督协管工作的宣传各督导检查，形成长效机制；三是加强对各医疗机构和药品经营企业药品不良反应监测和材料报送工作；五是进一步转变工作作风，认真履行工作职责，提高服务群众、服务发展的本领和水平。
乡食品药品自查报告 篇3
乡食品药品自查报告
一、背景介绍
为进一步提高乡镇地区食品药品质量安全监管水平，保障广大人民群众的生命安全和身体健康，乡政府特组织了一次食品药品自查活动，并撰写本报告，对自查结果进行总结与分析，提出相关改进措施。
二、自查活动的目的和意义
1. 目的
（1）全面了解乡镇地区食品药品生产、销售与服务单位的运营情况；
（2）发现食品药品安全管理方面的不足和问题；
（3）整改问题，提升食品药品质量安全水平；
（4）加强对食品药品生产、销售和服务单位的监管和管理，维护公众健康。
2. 意义
通过自查活动的开展，旨在加强对乡镇地区食品药品质量安全的管理和监管，改善经营主体的食品药品安全生产、销售和服务水平，切实保护人民群众的生命安全和身体健康。
三、自查活动的过程和方法
1. 过程
（1）明确自查任务和目标；
（2）组织自查人员，制定自查计划；
（3）开展自查活动，逐一检查食品药品生产经营点；
（4）记录问题和不足；
（5）制定整改方案；
（6）组织整改，确保问题得到解决。
2. 方法
（1）查阅相关文件和资料，了解乡镇地区食品药品安全管理的法律法规和规章制度；
（2）检查食品药品生产、销售和服务单位的资质证照和许可证件；
（3）检测食品药品的质量和安全指标，查看批次检验报告，确保合格；
（4）了解食品药品销售操作规范和卫生条件；
（5）检查食品药品生产、销售和服务环节是否存在违法违规经营行为；
（6）检查食品药品完善的追溯体系和员工健康证明。
（7）与食品药品生产经营者进行沟通交流，听取意见和建议。
四、自查结果分析
1. 存在的问题
（1）部分食品药品生产、销售和服务单位存在无资质证照和许可证件经营的现象；
（2）部分食品药品存在质量不合格、超过保质期、违规添加等问题；
（3）部分食品药品销售点的环境卫生和操作规范不达标；
（4）部分食品药品生产、销售和服务环节存在违法违规行为。
2. 影响和风险
（1）食品药品质量不合格可能导致人群中毒、食物中毒等健康风险；
（2）食品药品违规销售可能导致市场秩序紊乱，损害消费者权益；
（3）食品药品生产环节存在的问题可能导致产品质量不稳定，进而影响企业经营状况。
五、改进措施
1. 加强监管力度，严厉打击食品药品违法行为；
2. 提升食品药品从业人员素质，加强相关培训；
3. 完善食品药品质量监测机制，确保产品质量安全；
4. 健全食品药品追溯体系，提高产品可追溯性；
5. 强化社会宣传和教育，提高公众食品药品安全意识。
六、总结与展望
通过此次乡食品药品自查活动，我们深刻认识到了食品药品安全的重要性和存在的问题。今后，我们将进一步加强对食品药品质量安全的管理和监管，打造安全放心的消费环境，保障广大人民群众的健康和利益。同时，我们也希望社会各界积极参与食品药品安全的监督和管理，共同建立食品药品安全的线索平台，形成联动机制，切实加强乡镇地区食品药品质量安全监管水平。
乡食品药品自查报告 篇4
乡食品药品自查报告
尊敬的乡镇领导、相关部门：
您好！根据乡镇委托的任务要求，我们经过近期的认真调研与自查工作，特此向您汇报乡食品药品安全的自查报告。以下是我们的调研结果与相关整改建议。
一、调研概况
我们本次调研的范围主要集中在乡镇辖区内的食品和药品销售场所、食品加工场所、农产品生产和加工企业以及个体户等，以确保食品药品安全问题的全面覆盖和实际可操作性。
二、存在问题
1. 食品安全问题
（1）食品添加剂不符合标准：我们发现有些食品加工企业存在使用超标添加剂的情况，严重影响了食品的安全性。
（2）生鲜农产品处置问题：部分农产品销售场所对过期、腐烂等问题的农产品处置不当，存在卫生隐患。
2. 药品安全问题
（1）药品销售资质不齐全：部分乡镇内的药店无有效的药品销售资质，未经过规范的审批程序开展经营活动。
（2）假冒药品问题：我们发现有的乡镇存在售卖假冒药品的情况，对消费者的健康造成了严重威胁。
三、整改建议
1. 加强食品安全监管
（1）加大对食品加工企业的监督力度，加强对食品添加剂的抽检工作，确保食品添加剂的使用符合相关标准。
（2）建立食品追溯体系，加强对农产品和食品销售环节的监管，确保食品的溯源可靠性。
（3）完善食品安全宣传教育体系，提高食品安全意识普及率，向消费者普及食品安全知识，让他们有意识地选择安全的食品。
2. 强化药品监管
（1）加强对药店的经营许可证的审批工作，严格监管药店的运营和药品销售的合法性。
（2）加大对乡镇内药店的检查频率，确保药品销售环节的合法合规，并及时处理违规行为。
（3）加强药品品种的追踪管理，建立完善的药品信息系统，对流通环节进行监控，减少假冒药品的流通。
四、自查总结
通过本次乡食品药品自查，我们深刻认识到食品和药品安全问题对公众健康的重要性和影响。我们将认真对待每一个问题，按照相关要求，采取积极的整改措施，确保乡镇内食品和药品的安全性和质量达到规定标准。同时，我们还将加强整个乡镇内的监管机制，提高工作人员的专业能力，有效加强对食品药品安全问题的管理和监控。
最后，再次感谢乡镇领导和相关部门对我们工作的支持与协助！我们将不断努力，以全新的工作作风和饱满的工作热情，为乡食品药品安全问题的解决贡献自己的力量。
谢谢！
乡食品药品自查报告 篇5
乡食品药品自查报告
主题一：乡村食品安全问题的现状与挑战
近年来，随着乡村振兴战略的全面推进，乡村食品产业得到了前所未有的发展。然而，乡村食品安全问题却成为了亟待解决的难题。乡村地区食品安全问题主要表现在以下几个方面：
首先，存在生产环境恶劣、原料来源不明确的问题。相比城市中的食品生产企业，乡村地区的生产环境普遍较差。一些小作坊和农户在生产过程中无法达到相应的卫生标准，而一些采集到的农产品也无法追溯到具体的来源。
其次，存在食品加工过程不规范、卫生条件差的现象。乡村中的一些小作坊和家庭加工企业通常没有严格监管和检测，并且缺乏相应的安全生产设施和设备。这种情况下，食品的加工过程容易出现问题，导致食品安全隐患增加。
再次，存在食品流通环节缺乏监管、食品安全风险较大的问题。在乡村地区，食品的流通环节相对简单，监管力度相对较弱。一些乡村小超市、杂货店和农贸市场存在食品安全隐患，例如过期食品销售、假冒伪劣产品流通等现象较为普遍。
最后，存在消费者食品安全意识不强的问题。乡村地区的消费者对食品安全问题的认识和关注程度相对较低，对于食品标签和生产企业的信任度也较低。这导致了一些食品生产企业在乡村地区容易偷工减料和掺假掺杂，消费者相对较难发现。
针对以上问题，乡村地区需要加大食品安全监管力度，完善监管体系，加强对食品生产企业和食品流通环节的监督检查。同时，还需要加强对农产品生产环境和原料来源的监管管理，提高食品加工企业的卫生水平和设施设备条件。此外，应当加强对食品安全知识的宣传教育，提高乡村地区消费者的食品安全意识和鉴别能力，形成全社会共同关注乡村食品安全的良好氛围。
主题二：乡村药品安全现状及对策
乡村地区的药品安全问题同样亟待解决。药品安全问题主要表现在以下几个方面：
首先，存在假冒伪劣药品流通的问题。乡村地区的一些小药店和杂货店由于监管力度不足，往往存在出售假冒伪劣药品的风险。这些药品没有经过严格的质量检验，对患者的健康安全构成严重威胁。
其次，存在农药残留超标、滥用兽药等问题。在农村地区，农民使用农药和兽药的行为普遍存在，但由于缺乏监管和指导，导致农药残留超标和兽药滥用的情况较为严重。这对农产品质量和人体健康带来了重要的风险。
再次，存在医疗资源不均衡及患者教育不足的问题。乡村地区的医疗资源相对匮乏，一些患者往往通过寻求“偏方”和非法药品来治疗疾病。此外，由于患者对药品了解不足，容易被不法商家误导和推销高价药品，损害了患者的切身利益。
针对以上问题，乡村地区应加强对药品市场的监管和管理，严厉打击假冒伪劣药品的生产和销售行为。加强对农产品的质量监督，加强对农药和兽药的合理使用指导和监管，确保农产品的安全和质量。此外，应加大乡村地区医疗资源的建设和配置，提高患者对药品知识的了解，加强患者教育，提高患者对药品的正确使用和选择能力。
总结：
乡村食品药品自查报告的写作时间即将结束，通过对乡村食品和药品安全问题的梳理和思考，我深切认识到乡村地区食品和药品安全问题的严重性和紧迫性。只有通过加强监管和管理，提高消费者的安全意识和鉴别能力，才能真正保障乡村地区人民的食品和药品安全。希望本次报告能够引起有关部门和社会各界的高度重视，共同努力构建一个安全、健康的乡村生活环境。
乡食品药品自查报告 篇6
食品药品安全自查报告
近年来，食品药品安全问题成为社会关注的热点之一，给人民群众的身体健康带来巨大威胁。为了确保人民群众的食品药品安全，各级政府和企事业单位都积极开展食品药品安全自查工作。本文将详细、具体且生动地介绍关于食品药品安全自查报告的相关内容。
食品药品安全自查报告是针对政府机关、企事业单位自身所涉及的食品药品安全问题开展的一项重要工作。通过自查报告的编制和整理，可以全面了解某一特定时期内食品药品安全管理工作的实施情况，并分析其中存在的问题和不足之处，有针对性地提出改进建议和解决方案。
一份完整的食品药品安全自查报告包括以下几个方面的内容：一是食品药品安全工作的总体情况介绍。通过对该时期内的食品药品安全工作进行概述，向读者介绍所涉及的范围、时间、任务、目标等基本信息。二是食品药品安全自查的方法和过程。这一部分主要描述了自查报告的编制和整理工作所采用的具体方法和步骤，包括信息收集、问题排查、统计分析等环节。三是食品药品安全工作的成绩与评价。通过对自查工作的数据分析和评估，可以客观反映食品药品安全工作的成绩和存在的问题。四是食品药品安全工作的问题整改和改进。根据自查报告中所发现的问题和不足，提出改进建议和解决方案，并制定整改措施和时间表。五是食品药品安全工作的下一步工作计划。根据自查报告中所提出的改进要求和整改方案，合理安排下一阶段的工作任务和目标。
为了使食品药品安全自查报告更加生动具体，还可以配上相关数据和案例。在自查报告中，可以详细介绍食品药品安全问题的具体情况，如哪些食品药品存在质量问题，问题主要集中在哪些环节等。同时，还可以结合实际情况，列举一些食品药品安全事故案例，警示读者对食品药品安全问题保持高度警惕，并加强风险防控意识。
通过食品药品安全自查报告的编制和整理，可以及时发现食品药品安全问题存在的原因和根源，加快问题的处理和整改进程。同时，通过自查报告的公布和传达，可以提高社会公众对食品药品安全问题的认识和了解，促进民众对食品药品安全的监督和参与，形成社会共治的良好局面。
总之，食品药品安全自查报告是一项重要的工作，对于确保人民群众的食品药品安全具有重要意义。通过详细、具体且生动的编写，可以全面了解食品药品安全问题的现状和存在的挑战，并提出相应的解决方案和改进措施。相信随着各级政府和企事业单位的积极努力，食品药品安全问题将得到更好的解决和防范，人民群众的身体健康将得到更好的保障。
药品自查报告汇总
相信大家都知道，实践是打开理论宝库的钥匙，在我们的现实生活工作中。我们经常会使用到报告，报告适用于报告属于公文格式的一种，起到反映工作中的基本情况的作用，大家知道标准正式的报告格式吗？您要的信息我已经整理好了：“药品自查报告”，感谢您选择阅读希望您能从中获益！
药品自查报告 篇1
药品采购自查报告
一、
药品采购是医疗机构管理中重要的一环，关系到患者的用药安全和医院的经济效益。为了确保药品采购的合规性和规范性，本次自查报告将从采购程序、供应商管理、合同管理、质量控制等多个方面进行详细的分析和总结，以期提高药品采购工作的质量和效率。
二、采购程序
1. 采购需求评估
在药品采购前，医疗机构需要进行采购需求评估，明确所需药品的种类、规格、数量等。本次自查中发现，医院在采购初期对需求评估不够充分，导致后续采购过程中出现了药品种类不齐全、库存不足等问题。
改进措施：加强对采购需求的评估，与相关科室紧密合作，做好药品需求预测和规划。
2. 供应商选择
供应商的选择是确保药品质量和价格优势的关键。本次自查中发现，医院在供应商选择过程中存在不严谨和不合理的情况，导致供应商的质量和服务不达标。
改进措施：建立供应商评估和管理制度，对供应商的资质和信誉进行审查，选择具备稳定供货能力和质量保证的供应商。
3. 采购合同签订
采购合同的签订是确保双方权益的重要环节。本次自查中发现，医院在合同签订过程中存在诸多问题，如合同条款不清晰、补充协议不及时等情况。
改进措施：加强对采购合同的管理，明确双方权益和责任，及时与供应商进行沟通，确保合同的正常执行。
三、供应商管理
1. 质量管理
供应商的质量管理是保障药品安全的基础。本次自查中发现，医院对供应商的质量管理不够严格，导致一些合作的供应商存在产品质量不合格、供货不及时等问题。
改进措施：建立供应商质量管理制度，要求供应商提供产品的质量合格证明，加强对供应商的日常监督和抽查。
2. 供应商信誉评价
供应商的信誉评价是选拔和管理供应商的重要依据。本次自查中发现，医院对供应商的信誉评价不够全面和及时，导致一些信誉不佳的供应商仍在继续合作。
改进措施：建立供应商信誉评价制度，定期对供应商进行评估和考核，对表现不佳的供应商及时终止合作。
四、合同管理
1. 合同履行
合同的履行是保证采购合同有效性和合规性的重要环节。本次自查中发现，医院在合同履行过程中存在合同执行不及时、不完整等问题。
改进措施：加强对采购合同的履行监督，确保双方按照合同约定履行各自责任。
2. 补充协议管理
补充协议是对合同内容的补充和修订。本次自查中发现，医院在补充协议管理方面存在滞后和未及时修改协议的情况。
改进措施：加强对补充协议的管理，及时与供应商进行协商和沟通，对协议进行合理补充和修订。
五、质量控制
1. 药品验收
药品验收是保证药品质量和安全的重要环节。本次自查中发现，医院在药品验收方面存在验收标准不统一、验收记录不完整等问题。
改进措施：制定统一的药品验收标准，做好药品验收的记录和管理，加强对药品质量的监督和把控。
2. 药品储存与保管
药品的储存和保管是确保药品质量和安全的重要环节。本次自查中发现，医院在药品储存与保管方面存在一些问题，如库存管理不及时、药品储存条件不符合要求等。
改进措施：加强药品的储存与保管管理，确保药品储存环境符合规范要求，做好药品的库存管理和定期清查。
六、结语
通过本次自查报告的总结与分析，本医疗机构对药品采购工作中存在的问题进行了全面梳理，并制定了相应的改进措施。今后，我们将进一步加强对药品采购的监督和管理，确保采购工作的合规性和规范性，并不断提高药品采购的质量和效益。相信在全体员工的共同努力下，我们的药品采购工作将迈上一个新的台阶，更好地服务于患者的用药安全和医院的发展目标。
药品自查报告 篇2
大河九小“防溺水”安全自查报告 为了加强我校安全教育工作，增强广大小学生的安全意识，预防和杜绝溺水事故发生，结合我校实际情况，制定并实施以下方案：
一、安全宗旨
我校坚持“以人为本，安全第一”的思想理念，把维护学校安全稳定放在更加突出的重要位置，以强烈的责任心、严谨的作风、切实抓好防溺水工作，做到思想认识到位，工作落实到位，责任措施到位，问题解决到位，坚决遏制学生溺水事故的发生。
二、成立安全小组
为确保学校预防学生溺水专题教育活动的开展，经校委会研究决定，成立学校预防溺水教育工作领导小组：
组 长：
副组长：
成 员：各班班主任
三、安全活动内容
（一）突出四项教育重点
1.突出重点教育对象。要将家庭不健全，留守儿童作为重点教育对象。
2.突出重点教育时段。要将放学、双休日、节假日等时段作为重点防范教育时段。
3.突出重点教育知识。教育的重点防止学生私自下河玩水、游泳为主，溺水事故发生后的自救和互救方法要暂时作为辅助教育。
4. 突出纪律教育。学校要突出学生私自下河（塘）游泳在学校纪律惩罚中的份量，对屡次私自下河（塘）游泳者要进行批评教育直至纪律处分，杜绝溺水事故发生。
（二）明确学生五项要求
1.明确要求学生不在上（放）学、双休日、节假日等时段在未经父（母）亲或者其他监护人同意的情况下下河（塘）游泳；
2.明确要求学生不得擅自邀请其他同学下河（塘）游泳；
3.明确要求学生不得在不会游泳的监护人带领下下河（塘）游泳；
4.明确要求学生不到河边，建筑取土形成的水坑边玩耍、戏水、嬉闹；
5.明确要求学生在见到有人落水而自己又无能力救护的情况下，不要避而不见逃走或者冒然下水救人，要采取呼救及报警等措施。
（三）学生做到“六不准”
学校为严防溺水事件发生，提高学生在水中遇到紧急情况的自救自护能力，掌握恰当的救生方法，坚决让学生做到“六不一会”，即：
1. 不准私自下水游泳或到水边玩耍嬉戏；
2. 不擅自与同学结伴游泳；
3. 不在无家长或监护人带领的情况下游泳；
4. 不到无安全设施的水域游泳；
5. 不到不熟悉的水域游泳；
6. 不盲目下水施救；
会基本的应急自救、求助、报警方法。
（四）认真开展四项活动
1.召开一场以预防溺水专项教育为内容的动员大会。学校主要领导、分管领导要亲自参加，并作强调讲话，要安排学生代表作表态性发言。动员会上举行一次以“珍爱生命，预防溺水”为主题的全校学生签名活动，并将签名横幅在校内长期悬挂；
2.开展一次以“珍爱生命，预防溺水”为主题的班会课。发动学生收集市内外溺水死亡典型事例，重点在情感上对学生进行触动，避免空洞说教；
3.开展一次以预防溺水事故为内容的家校联系活动。充分利用短信平台、家长会、致家长的一封信、家访等形式，使此项活动家长的知晓率要达到100％，增强家长的安全防范意识，提醒家长尽到监护责任。对留守儿童、单亲家庭子女尤其要开展好这项工作；
4.开展一次以防溺水事故为主题，学校与学生及家长签订安全承诺书的活动。
药品自查报告 篇3
为了进一步纠正医药购销领域和医疗服务中的不正之风，根据省政府和省纪委决定，在全省卫生系统范围内集中开展“收受医药回扣专项治理工作”。按省、市卫生部门的有关文件精神，“收受医药回扣专项治理工作”从2010年12月初起到2011年3月底结束。我科针对收受医药回扣的情况进行自查、自评、自纠。作为医务人员，以病人为中心，为病人的一切，一切为病人。努力提高医疗服务质量，提高医疗服务技能，改善服务，及时有效缓解病人的痛苦，减轻病人家属的精神、经济负担，切实有效地解决人民群众看病难，看病贵的问题，是服务好人民群众最好的体现。收受“回扣”性质十分恶劣，属于受贿行为，严重的就是犯罪。形成这种状态的原因比较复杂，但不论什么原因，这种行为是绝对不允许的。而且充分认识到收受医药“回扣”带来的严重后果：
一是败坏医德医风。收受医药“回扣”一旦成为习惯，成为潜规则，成为行业风气，医务人员就会丧失医德，迷失做人标准，迷失行医目标，最终导致向钱看。
二是导致医疗费用上升，损害群众切身利益。如果医务人员以收受“回扣”为目的，就会导致开大处方，做大检查，用高价耗材，导致医疗费用上升，直接加重患者的负担。如果医院工作人员在药品、医用耗材、设备及其它物资采购中收受“回扣”，提升采购价格，也会直接提高医疗成本。
三是损害政府的形象。中央和地方为了解决群众看病难问题，推进医改，采取一系列措施，大幅增加对卫生事业投入。如果任由医药“回扣”现象存在，就会直接抵消医改的努力。例如，建立基本药物目录制度，取消医疗机构药品加成，目的之一是避免医疗机构为获取药品加成多开药、用贵药，但如果药品加成取消，而医药“回扣”仍然存在，这项改革就达不到目的。又如，建立医保制度是为了减轻患者负担，如果医疗费用无序上升，就会使刚建立的医保制度不堪重负，也会抵消医改的效果。
四是扰乱了医疗秩序。由于收受“回扣”导致医务人员的趋利行为，直接后果是过度治疗，不仅浪费医疗资源，还会对治疗效果产生负面影响，甚至危害病人健康。长久以往，病人就会对医疗机构失去信任，助长医患矛盾。五是断送医务人员的前程。收受医药“回扣”，也许一些人会得到一时的好处，但获取这种不合法的收入会给医务人员的事业留下污点，严重的会被开除公职、吊销执业资格甚至被判刑，最终仍是危害了医务人员。通过这次学习，我科未发现有收受医药回扣的现象。在今后的工作中，将宣扬爱岗敬业精神，勇于承担工作责任，加强责任心，严格执行好各项医疗核心制度，改善服务态度，提高医疗质量，方便病人，尽职尽责，减少医疗纠纷，确保医疗安全，构建良好的医患关系，更好地树立我院在社会的良好形象。篇2：收受医药回扣专项治理工作对照检查表收受医药回扣专项治理工作对照检查表填表单位：（盖章）年月日篇3：窗口工作人员违纪检讨书工作违纪检讨书尊敬的局领导：
经过领导的批评教育我深刻认识到自己的错误，我认为造成这次违纪行为的主要原因是个人思想麻痹，作风松懈，纪律责任感缺失，也是我对自己放松要求，工作作风涣散的恶果，这次事件给局里的工作产生了不良的影响，我相当后悔和自责，如果继续放纵纪律的缺失和作风的涣散，导致的后果将更加严重，在此，我对领导的批评教育表示内心的感谢，并保证：1.加强机关行政效能作风学习，提高认识，转变作风。服务大厅作为政府机构服务窗口，作为党委政府和人民群众的连心桥，窗口工作人员更应该以身作则，严于律己，以后我要加强行政效能规章制度学习，严守工作纪律，热情高效地为群众服务，做一名合格的窗口工作人员。
3.对于已经发生的错误我还要继续深刻反省，深入总结，狠抓落实，改正错误，把自己的教训和经验分享给同事，避免他们再犯同样的错误，同时，也请领导和同事们对我继续加强监督，帮助我改正缺点，使我取得更大的进步。
检讨人：检讨日期：
药品自查报告 篇4
20xx年的食品安全工作，我局严格履行职能职责，认真开展了食品安全监管工作，较好地完成了《20xx年区县政府食品安全管理指标考核细则》的指标，其中该指标涉及到餐饮服务环节监管的总分值60分，自评得分为60分。
（一）积极开展了食品安全整顿工作。结合我县餐饮服务监管的实际情况，及时制定了辖区内餐饮服务环节食品安全整顿工作的具体实施方案，在整顿工作中，重点突出，工作成效显著，资料收集完整，及时进行了工作总结并上报，保质保量地完成了工作任务。（此项满分20分，自评得分为20分）
（二）圆满完成了餐厨垃圾和废弃食用油脂的专项整治工作。我局高度重视本次专项整治工作，制定了工作方案，对辖区内的餐饮业实施了有效的监督检查，及时总结了专项整治工作的成果和存在的问题，顺利完成了餐厨垃圾和废弃食用油脂的专项整治工作。（此项满分5分，自评得分为5分）
（三）我县学生饮用奶由xxx天友乳业有限公司直接配送，学生饮用奶未通过学校食堂进行发放.因此，学生饮用奶的监管工作为合理缺项。（此项满分5分，自评得分为5分）
（四）大力开展食品安全的法律法规宣传，切实提高了广大人民群众的法制意识。20xx年，制定了食品安全宣传教育活动方案，认真开展了“3.15”“12.4”等法制宣传活动，发放宣传资料万余份，接受群众咨询400余人次，积极营造了守法经营、社会监督、群众参与的良好氛围。（此项满分10分，自评得分为10分）
（五）反应迅速，群众投诉举报查处率达100%。20xx年共受理群众投诉举报3起，均及时进行了查处，并在规定时间内进行了回复，实现了群众满意率达100%。20xx年，我县的餐饮服务环节未发生一起食品安全事故。（此项满分10分，自评得分为10分）
药品自查报告 篇5
1．学校建立危险、剧毒药品帐册，从购进、入库、领用、使用、处理都及时作好记录，做到帐物相符。
2．学校将危险、剧毒药品与普通药品分开存放（建立专门的橱柜）。实验室管理人员对危险、剧毒药品经常检查。药品柜、橱门上贴上橱签，药品容器上贴标签，所有标签写明药品的类别、名称、纯度等级、数量及购入日期，标签保持字迹清晰。确保药品容器的密封性。
3．实验室管理人员将危险、剧毒化学药品分类存放，相互保持安全距离，严禁混放；强酸、强碱要上锁保管，放在不为外人轻易获取的地方。严格保管好各类化学危险品和剧毒品，做到人离门锁。剧毒药品的管理严格执行“四双制度”，即“双人验收、双人双锁、双人领用、双本帐册”。
4．任课教师领用危险、剧毒药品时，必须填写“危险及剧毒药品领用单”，交化学科教研组长批准后，才向管理员按所需数量领取。领用的危险及剧毒药品在应用后，如有剩余仍由任课教师缴还实验室，并在原领用单上注明缴还药品的数量。
5．使用危险化学物品的教师及实验人员，必须遵守操作规程，严格落实安全防护措施。
6．化学危险、剧毒药品发现丢失、被盗时，应当立即报告学校领导、教育主管部门和当地公安部门。
药品自查报告 篇6
一、总体工作现状及房屋规划：
1、日接种量平均30人次/日，全天候接种。按照疾控预防接种规范化管理实施方案要求，通过XX区疾控中心与城关社区卫生服务中心联合督导，先将我接种门诊评审工
2、预防接种门诊总面积为170㎡。分别为：接种观察室25㎡，接种室100㎡，候诊区45㎡。且各区域划分合理，流程顺畅。
3、实行预防接种信息化管理。
4、基础知识考核达到区卫生局要求。
二、实施条件部分：
1、房屋配置：卫生状况良好，且预防接种门诊独立楼层，醒目地点设立接种引导牌。缺陷：地面未做防滑处理，台面未做防撞处理。
2、功能区设置：房屋设置规划合理，流程顺畅，疫苗相关公示内容完善，相关区域座椅充足。
3、冷链设备：现有疫苗专用冰箱2台，能满足工作需要。冷藏包充足，冰排充足，且冷链设备有专档，温度计充足。
4、接种设备与器材：完全按照上级单位要求进行设备配置。
5、消毒设备：完全按照上级单位要求进行配置，且日常记录完整。
6、信息化管理设备：完全按照上级单位要求进行设备配置，且运行良好。
三、服务能力部分：
1、人员资质与素质：现有免疫规划人员4人，本科1人，专科3人，相对稳定，分工明确，均接受上级部门定期培训。
2、接种实践技能：完全按照上级单位要求进行日常工作，无接种差错事故发生，人员操作技能熟练。
3、接种服务质量：完全按照上级单位要求进行相关工作，儿童管理完善，建卡、建册及时及时记录儿童变更情况，每月进行辖区流动儿童主动搜索，疫苗各种接种率达到上级要求。
4、冷链管理：专人负责冷链管理，制度完善，定期除霜，所有冷链设备运行正常。
5、生物制品管理：完全按照上级单位要求进行工作，制度完善，使用合理。
6、安全注射：完全按照上级单位要求进行日常工作，制度完善，监测及时，未出现预防接种差错事故。
7、流动儿童管理：每月进行主动搜索，保证辖区流动儿童接种及时，接种率达标，定期核对大册，及时发现迁出儿童。
8、报表：按时上报各种免疫规划报表，及时性、完整性、准确性100%。
9、档案管理：完全按照区CDC要求进行整理与装订、保存，统一整洁，查找方便。
药品自查报告 篇7
QQ:61071184有限公司
关于药品经营集中整治行动工作的自查报告
台州市食品药品监督管理局：
QQ:61071184有限公司成立于2011年1月4日、经济性质为有限责任公司、经营方式为零售（连锁）。2011年4月31日顺利通过浙江省食品药品监督管理局GSP认证、公司经营范围为：处方药与非处方药：中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品。为了贯彻落实贵局进行的药品生产流通领域集中整治活动精神，我公司为此予以高度重视，针对诸多重点方面进行了以下各方面的自查、现将自查工作情况作如下汇报：
1.是否存在进货来源把关不严，从非法渠道购进行为：
公司自开办以来与供货企业一共发生1018批次药品购进、购进药品金额为3091165.00元。公司严格执行供货企业资质审查制度、无合法资质企业一律不与其往来。所以本公司不存在非法渠道购进药品行为。
2、是否按要求销售处方药、含特殊药品复方制剂，产品销售的去向：
公司响应国家食品药品监督管理局2008年11月7日所发布的《进一步加强麻黄碱类复方制剂管理》。企业自开办以来一直恪守要求、严格对麻黄碱复方制剂进行管理。与供货企业之间一律采取公对公账户付款。我公司下属的21家门店、对含特殊药品复方制剂中的处方药、销售时一律凭处方销售。非处方药销售时一次不得超过5个最小包装。
3、购销资质档案是否完整，是否超范围、超方式经营：
针对我公司从开办至今药品供货企业25家、其中药品经营企业21家、中药饮片生产企业3家、药品生产企业1家。上述企业均具有药品经营许可证、GSP（GMP）认证证书、工商营业执照、法人委托书、业务员资格确认。同时上述企业具有完善的质量保证体系与我公司签订了质量保证协议书明确了药品质量条款。公司质管部认真核对各企业的经营范围、经营方式、并将供货企业的经营范围、经营方式、证照时间全部录入计算机系统管理、用计算机来强制管理供货企业的经营范围、方式和时限。对于公司的下属门店一律严格执行统一配送管理。自企业开办至今我公司无供货企业资料不完整、也无供货企业存在超范围与超方式的供货行为。
4、购销票据与实物是否相符；
针对这次药品经营集中整治行动工作、我公司领导十分重视、开展了库存盘点、重点核对在库药品的来货单位、品名、剂型、规格、数量、生产日期、批号、有效期、批准文号等项目的核对工作。在库药品一共1679个品规、其中中药饮片239个品规、处方药696个品规、非处方药744个品规、现有库存与21家供货企业有关。商品各类检查项目均与电脑账目、购进凭证相符。同时公司质管部对验收员、复核员进行再次相关培训、重点讲叙《药品验收质量管理制度》、《药品进货质量控制程序》、《药品出库复核操作程序》等。加强药品进销存环节关、确保药品票据与实物相符。
5、购销票据和记录是否真实
公司自开办以来进销存环节一直实行电脑软件统一管理、严把药品购进关、此次公司组织业务部与财务部对公司购进的1018批次的药品购进凭证与《增值税专用发票》进行核对、经过检查未发现违规行为。同时门店配备了电脑软件、扫描枪、POS小票机、自动钱箱。销售与总部服务器实现了实时传输、即销售的同时POS小票机打印销售凭证、钱箱自动弹开收银。总部每天查看实时销售数据、确保销售真实与合法。
6、药师是否在职在岗问题
公司现有门店21家、驻店药师28名、其中执业药师2名、初级药师26名。3月13日公司以总经理为中心、组织了质管部与配送中心对下属21家门店进行了现场检查。经检查门店驻店药师各项资料齐全、均在职在岗。
对于这次药品经营集中整治行动工作、我公司领导非常重视对各项自查内容认真核对、组织人手贯彻落实。这次药品集中整治行动工作对我公司的质量管理工作水平有了实质性的提高，促使我公司的经营质量管理体系得到不断完善、经营质量管理水平得到不断提高、企业信誉得到增强、企业得以持续壮大与发展、但在实际工作中仍存在一些不足之处、恳请各位领导对我们的工作给予批评和指导。
QQ:61071184有限公司
2012年3月15日
药品自查报告 篇8
药品采购自查报告
1.
药品采购是医疗机构日常运作不可或缺的环节，对于保障患者的用药安全和医疗质量至关重要。为了确保药品采购工作的规范和透明，本文将从药品采购的过程、流程、风险控制等方面进行详细、具体且生动的描述，以期引起医疗机构内部的自查和相关人员的重视。
2. 药品采购的过程
药品采购的过程包括需求预测、供应商选择、报价谈判、合同签订、入库验收等环节。医疗机构应根据临床需求和患者情况进行需求预测，以确保药品库存不过剩或不过少。然后，通过对潜在供应商的调查和评价，选择合适的供应商。在报价谈判中，医疗机构需要与供应商协商价格、品质、配送等具体事项，以取得最佳采购结果。签订采购合同并对入库药品进行验收，确保药品的质量和数量与合同一致。
3. 药品采购的流程
药品采购的流程应当遵循内部审批程序、采购原则和法律法规的规定。一般而言，医疗机构的药品采购流程包括需求上报、审批、招标或询价、评审、中标结果公示、合同签订、采购执行和验收等环节。在需求上报中，医疗机构应明确需求的药品名称、规格、数量、使用用途等关键信息，并将其上报至采购部门进行审批。审批通过后，采购部门将组织招标或询价工作，并在评审后公示中标结果。在合同签订阶段，医疗机构要审查合同内容，明确双方责任和权益，并及时签署合同。采购执行过程中，医疗机构应严格按合同要求履行义务，并及时对采购的药品进行验收，以确保其质量和数量符合要求。
4. 药品采购的风险控制
药品采购涉及较大的资金和风险，因此，医疗机构应加强风险控制，确保采购的药品安全有效。医疗机构应对供应商的信誉和资质进行调查和评估，选择具备良好声誉和合法合规的供应商。医疗机构应加强对药品质量的监督和检验，确保采购的药品符合相关标准和要求。同时，医疗机构还应建立完善的药品质量跟踪和反馈机制，及时处理和报告药品质量问题。另外，医疗机构在采购合同中应明确双方的权益和责任，规定合同履行的具体细则，以减少纠纷的发生。
5.
药品采购对于保障患者的用药安全和医疗质量具有重要的作用。本文通过对药品采购的过程、流程、风险控制等方面的详细、具体且生动的描述，希望引起医疗机构内部的自查和相关人员的重视。只有全面规范的药品采购流程和科学有效的风险控制措施，才能保证医疗机构用药的品质和安全，从而更好地服务患者，提高医疗质量。
药品自查报告 篇9
为了加快推进食品药品安全行政执法与刑事司法衔接工作（以下简称“两法”衔接），进一步规范行政执法行为，提高行政执法水平。根据《州食品药品监督管理局关于开展食品药品安全行政执法与刑事司法衔接工作专项督查的通知》文件精神，我局高度重视、及时总结、查找不足，现将我局开展食品药品安全“两法”衔接自查工作情况如下：
一、高度重视，加强组织领导
按照州局统一安排部署，我局高度重视，及时召开会议，认真传达贯彻落实开展食品药品安全“两法”衔接自查工作精神，明确开展此次自查的重大意义，结合食品药品监管工作实际，从各个方面进行全面安排部署。并成立了以局长为组长、干部职工为成员的自查领导小组。明确一把手负总责，形成一级抓一级、层层抓落实的工作机制。为切实做好食品药品安全监管工作，文明执法、公正执法奠定了扎实基础。
二、认真自查，整改落实
（一）扎实开展大案要案的梳理工作。为了确保执法的公正性，根据州局安排，我局认真梳理20xx年以来食品药品违法案件，特别是大案要案的查处。经过我局的仔细复查从20xx年以来，未有大案要案的发生。
（二）切实确保“两法”衔接顺畅。为了规范食品药品市场秩序，确保广大农牧民群众饮食用药安全。必须加强各部门联动，强化信息共享，特别是“两法”衔接工作，齐抓共管，发挥整体优势，不断增强监管执法的整体合力。一是复查20xx年以来是否存在没按规定及时移交案件，或“以罚代刑”的情况，经核查我局的`案件都是严格按照法定程序办理，切实做到执法的公正、公平、公开，为树立药监卫士奠定了基础。二是复查20xx年以来是否存在当事人未主动履行的案件，经核查我局案件都是严格按照法定程序办理，当事人都是主动履行，未有向人民法院申请强制执行的情况。三是复查近20xx年以来未向公安机关移送时不及时向检察机关备案的情况，经核查我局未发生此类案件。四是复查20xx年以来的案件是否存在职务犯罪，经核查我局案件都是严格按照法定程序办理，做到了执法的公正、公平、公开，所以不存在职务犯罪情况。
三、存在的问题及下一步打算
虽然取得了一定的成绩，但还是存在一定差距。一是相关的法律法规学习还不够，有待进一步加强；二是单位人员少，食品药品监管战线长，工作量大。三是新的职能增加，执法人员的业务知识还不够完善。
下一步工作打算：一是加强法律法规知识的学习，引导和带动干部职工积极、自觉地投入到学习中。二是提升行政执法水平，进一步增强办事执法透明度，确保行政处罚合理、严格规范，不断提高全局的依法行政水平。三是加强与公安、检察机关的衔接工作，做到信息共享，出现违法案件，有案必移，移案及时，确保衔接工作顺畅，实现食品药品行政执法与刑事司法的无缝衔接，促进执法办案资源的合理使用，增强打击食品药品违法行为的针对性及有效性，营造公正执法的良好环境。四是加大新职能的业务知识培训，确保做到有法可依、有法必依、执法必严、违法必究，为实现“舌尖上的安全”而不懈努力。
药品自查报告 篇10
我乡今年的食品药品安全工作，坚持以邓小平理论和“三个代表”重要思想和科学发展观为指导，认真学习贯彻党的十七大精神和认真贯彻县食品药品安全工作会议精神，加强领导，完善组织，落实责任，强化措施，积极推进安全工作，为确保我乡食品药品安全，促进社会经济的协调发展营造了良好的社会环境。一年来，乡党委政府高度重视我乡的食品药品安全工作，在县食品安全协调委员会和食品药品监督局的指导下，通过全乡上下的共同努力，扎实抓好食品卫生安全工作，有效保障了农民群众的生命财产安全和社会稳定。
一、加强领导，在全乡营造保障食品药品安全的良好社会氛围。
乡党委、政府对食品安全工作十分重视，及时调整了我乡食品药品安全领导小组，由乡人武部长施良奎为组长，司法所、党政办、经发办、派出所、安办、卫生院、畜牧站等有关部门负责人为成员的XX乡食品药品安全协调委员会领导小组，并下设了办公室在司法所，由汪福康兼任办公室主任，并落实专人负责协调全乡的食品药品安全工作。同时，从舆论宣传、政府引导、群众参与等多方面入手，组织开展了一系列“食品医药卫生安全”宣传活动，组织企业开展创建购物放心药店、放心肉店、放心餐饮店示范店活动；组织司法所、卫生院、经发办等部门联手在XX街上集贸市场开展“放心菜”、“放心肉”“放心药”等食品安全知识宣传咨询活动。组织检查卫生院、饭店、学校食堂食品药品安全工作，有力地推动了食品药品卫生安全工作的深入开展。
二、明确重点，切实加强食品药品安全监管。
一是严格食品药品质量安全市场准入，加强了对食品生产加工环节的监管和对食品加工企业监督，实行食品生产巡查、安全监督等监管制度。二是加强食品药品流通，消费领域的综合治理。全面落实巡查制度，推行餐饮业、学校食堂全面实施食品卫生监督量化分级制度。强化畜禽屠宰行业管理。鼓励促进质量优、信誉好、品牌知名度高的食品在市场上流通。三是采取综合措施，严厉打击制售假冒伪劣食品行为。加大对分散在农村各类食品销售点，个体商贩、小加工作坊、小食品店、和村卫生室的监管力度，强化对餐饮业、学校食堂的检查监督。四是严格农村家宴聚餐申报制度。凡是要举办家宴聚餐都必须向乡政府申请，方可办理，在家宴聚餐前，都要对该农户进行食品安全检查，并对其卫生条件，厨师是否有健康证，并要求农户请有健康证的厨师办理。乡政府设立了食品药品安全专卷，将申请表和检查记录归档备查。
三、强化措施，集中开展食品药品安全和产品质量专项整治。
一是对食品市场进行了集中整治。按照县上食品安全工作会议精神和乡党委、政府的部署，我们及时制订并实施了食品药品安全和产品质量专项整治方案。全面开展粮、肉、食糖、食盐、肉食加工等食品安全集中整治，重点打击销售不合格、冒牌、来路不明和“三无”商品等不法流通销售行为，并在企业全面自查的基础上，采取普查与重点查、明查与暗查、定期查与随机查相结合的办法，对全乡乡村连锁超市及餐饮业的食品安全工作进行巡查。采取集中整治与日常监管相结合的办法，严厉打击私屠滥宰等不法行为，规范了我乡的生猪屠宰点。
二是对药品市场进行了专项整治。严厉查处无证药品经营行为，打击制售假劣药品、医疗器械违法活动，开展了与公安、工商部门的联合打假行动。规范药品流通经营秩序，健全了农村药品监督网络、促进农村药品供应安全网络建设。
在今后工作中，我们将进一步完善我乡食品药品安全制度和无公害茶园体系建设，保障生产、经营企业有章可循，有法可依，提高农产品卫生安全质量；完善多层次的食品药品安全监督体系；加强定点屠宰监管工作，进一步提高安全食品、药品上市率，切实保护农民群众的切身利益。
20xx年12月10日
药品自查报告 篇11
一、药店概况
我店成立于20xx年xx月,位于，营业面积xx平方米。药店现有职工xx人，其中药师人，药士xx人，药学学历xx人。经营中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品等共xx个品种，年销售总额xx万元，拥有固定资产xx万元。药店制定了较完善的质量管理制度，执行情况良好，从无经营假劣药品及其他违法违规行为。
二、自查情况
(一)管理职责：
在一年的经营工作中，我店始终坚持质量第一的原则，严格按照药事法规规范经营，做到了按照依法批准的经营方式和经营范围从事药品经营活动，从根本上杜绝了各种违法违规事件的发生。目前，本店质量岗位健全，职责明确，职能发挥良好。gsp质量管理制度是药店药品经营的行为准则，因此我店按照gsp及其实施细则的要求制定了质量方针目标、药品购进管理、首营企业和首营品种质量审核管理、药品养护管理、药品验收管理、药品陈列管理、药品销售管理、处方调配管理、不合格药品管理及人员培训、卫生和人员健康管理等xx项管理制度，并把学习和制度执行情况纳入综合考核，每季度对制度执行情况进行一次检查，并对检查情况进行记录，对检查中存在的问题制定了改进措施，并责令相关岗位限期整改，保证了制度的贯彻实施。
(二)人员与培训
质量负责人为职称，处方审核员为职称，符合gsp规定，企业负责人为文凭，曾参加市xx次培训，对直接接触药品人员，每年进行一次健康检查，并建立了健康档案，未发现可能污染药品的疾病患者。
为提高职工对实施gsp的认识、提高全员素质，我们开展了职业道德、法律法规、专业知识等多内容、多形式的学习培训，并建立了员工培新档案，对新上岗的的员工进行了岗前专业技能和法规的培训，经考试合格后上岗。通过一系列的教育培训，员工的质量意识、业务素质、法制、法律观念都有了长足的进步和提高，为我店实施gsp打下了坚实的基础。
(三)设施与设备
经过改造建设，目前我店办公营业场所及辅助设施达到了与gsp相适应的要求，做到了宽敞、明亮、整洁，配备了符合规定的消防、防盗设备并建立了定期检查、保养、使用档案。确保了药品经营过程中的质量，达到了gsp的要求。
(四)进货与验收
为防止假劣药品进入我店，购进中我店重点加强了对供货单位销售人员的资格审查、购入药品合法性审核和合同管理。首先是选择和审查供货单位，明确规定必须从具有合法资格、“证照”齐全的正规生产企业、经营企业进货，其次是认真审核药品的合法性和质量的可靠性，对购进的药品及进口药品，均严格按照gsp要求和规定的内容进行审核。对首营品种重点审核。按照要求严格签订进货合同，合同质量条款明确，药品附产品合格证;药品包装符合有关规定和货物运输要求;购进的药品均具有合法票据，按照规定建立了药品购进记录，做到了票、帐、货相符。
