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食品药品管理监督局质检工作总结

发布时间: 2019.08.14

白驹过隙,日光荏苒。回想起来,我们的生命中,经常有很多记忆深刻的经历,可以说,写总结是不可避免的了,总结是对过去的事情的简单概括,那么,总结的相关范文要怎么去写呢?或许"食品药品管理监督局质检工作总结"是你正在寻找的内容,欢迎收藏本网站,继续关注我们的更新!

在县委、县政府的正确领导下,我们以保安全、促发展、强素质为总体要求,注重在履行职能、服务发展、队伍建设上下功夫、花气力,实现了三提三零目标:全县食品药品安全意识不断提高,食品药品安全质量不断提升,食品药品企业发展不断提速;食品药品行政执法零差错,食品药品安全监管零上访,群体性重大食品药品安全事件零发生。

2011年主要工作:

一、尽心履职保安全

今年来,我们通过三化措施,继续抓好食品药品安全工程,确保了全县群众饮食用药安全有效。

安全监管常态化。一是开展了日常监管,完成对560家医疗机构的日常检查和136家药品经营企业的GSp认证跟踪检查,确保了监管覆盖率达到了100%,推行新开办企业定人指导(工作总结之家:;卫生资讯网:;卫生健康网:)、出现违法行为定时约谈、群众举报定期跟踪解决,实现了机械执法向人性化监管转变,目前,我县50%的药品经营企业安装了电子监管系统,逐步实现了由人工监管向科学监管转变。二是开展了药品检验工作,收受并完成检品1200余批次,邀请了市药检所到我县蹲点抽检,发现并查处不合格药品7种次,货值2万余元,杜绝了不合格药品流入我县市场。三是开展了药品不良反应、医疗器械不良事件监测工作,共收集上报监测信息532例,为人民群众科学安全合理用药提供了保障。四是组织了培训学习,对全县1300余名食品药品从业人员和外埠来攸药械销售人员进行了集中学习培训,提高了他们依法文明经营的意识。五是认真兑现我局公开的四项社会承诺,及时办理了3起食品药品安全举报投诉事件,得到群众的充分肯定。六是推行了农村集体聚餐登记备案工作,保证了农村集体聚餐安全。

安全整治规范化。一是按照上级统一部署,结合我县实际情况,先后开展了两会、两考、两节、亚运会期间的食品药品等专项整治。二是开展了地沟油、一次性筷子、中药饮片、医疗器械、两非药品等联合集中整治,查处违法案件268起,没收并销毁了不合格食品药品、医疗器械139种次,货值14万余元,通过专项整治,净化了市场秩序,保障了食品药品安全。三是针对县人大代表、政协委员提出的有关食品药品安全方面的意见建议,开展了广告药品、学校食堂、学校周边副食商店等专题整治,整治成效得到了代表委员们非常满意的评价。在开展安全整治中,执法人员能按照整教结合、以教为主原则,做到廉洁执法、文明用语,确保了整治执法行为规范化。

安全宣传大众化。一是利用媒体宣传,全年在省市县主流网站及市县电视台播发食品药品安全宣传信息65条,发送食品药品政策法规及安全知识短信23条。二是开展活动宣传,开展了六进赠书(进农村、进学校、进企业、进机关、进社区、进宾馆)活动,编印并免费发放《科学饮食 合理用药》读本2万余册,《食品药品安全折页》1万余套,《攸县食品药品安全简讯》6期;三是编排节目宣传,指导村民编排了小品、三句半等文艺节目在网站镇等乡村大舞台演出。四是辅导上课宣传,制作了食品药品安全多媒体课件,组织业务业务深入到各乡镇进行了巡回授课。今年,我局在食品药品安全宣传上投入40余万元,做到了宣传方式多样化、宣传内容通俗化、宣传阵地网络化,形成了人人关注、个个关心食品药品安全的良好氛围;

二、倾心服务促发展

2011年,围绕县委、县政府三大战役等中心工作,切实发挥好三手作用,较好的完成了各项工作任务。

当好创卫工作抓手。我局于4月底开始牵头实施食品卫生创卫工作。以此为契机,我们采取宣传引导、业务培训、依法整治、示范带动、整体联动、重点帮扶等多种措施和办法,推进食品卫生规范和整治工作。一是会议部署,今年来共召开创卫协调会8次,部署任务,协调工作;二是宣传造势,印发了《关于加强食品和公共场所管理的通告》1200份、创卫食品安全资料5000份,电视媒体通报限期整改3批次。三是狠抓整治,组织卫生、工商、技监、公安、城管等部门30多名执法人员,开展五小行业集中整治4次,对城区1020家食品卫生单位开展联合地毯式规劝整治1个月。目前,我县食品经营户持证率达到100%,餐饮服务单位持证率由原50%上升至95%,健康证持证率达到98%,确保了创卫工作食品卫生组高分通过市考核和省调研,食品卫生创卫工作进入常态化管理。

当好服务发展能手。一是在落实国家基本药物制度中,严格审核医疗机构药品使用权限,规范医疗机构药房管理,使全县医疗机构药品使用逐步走上规范化道路。二是在支持新农村建设中,指导石羊塘等乡镇农民种植白术等中药材5000余亩,帮助他们解决了就业、致富的门路。三是在三百兴工工程中,给予县药用滑石厂政策、技术上的支持,使该企业今年融资300万元,保证了项目开发的顺利开展。四是在优化发展环境中,制定并严格执行《服务食品药品经济发展十条规定》,减少和缩短办事程序,帮助企业克服发展难题。五是在探索长效机制中,继续推进诚信体系建设,建立和完善了食品医药企业信用体系档案,及时进行跟踪帮促指导,带动了我县食品医药行业良性竞争和健康发展。

当好项目建设推手。年,我县被定为省食品药品安全城乡监管一体化项目建设先行先试县。按照县委、县政府统一安排和部署,为了将我县打造成全省食品药品安全监管的示范区,食品药品安全消费的放心区,食品药品诚信经营的模范区,我们做了大量的工作,一是多次召开专题会议,制定方案、明确职责、细化责任、进行辅导、调度工作。二是争取了县编办下文将乡镇食品药品监管站作为乡镇政府的常设机构。三是争取并投入专项经费100多万元,为每个乡镇食品药品监管站配备了专用电脑和空调,完善了软硬件设施,达到了七有要求,即:有固定办公场地、有机构牌子、有联系举报电话、有工作制度和职责分工、有工作记录、有相关档案、有经费投入。为实现监管理念同一、监管信息同享、监管标准同等、监管行动同步、监管成果同惠的工作目标打下了良好的基础。此项工作得到了省市主管部门的充分肯定和高度评价,其经验在《中国食品药品监督》和《中国医药报》推介。

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食品药品监督管理局工作总结


××年,在自治区食品药品监督管理局和××市委、市政府的正确领导下,我局全体干部职工认真实践“三个代表”重要思想,坚持以科学发展

观为指导,扎实开展保持共产党员先进性教育活动,全面贯彻落实全国、全区食品药品监督管理工作会议精神,坚持“以监督为中心,监、帮

、促相结合”的工作方针,大力加强基础设施建设,继续抓好党风、政风和行业之风建设,努力提高基层队伍执法水平,继续整治和规范药品

、医疗器械市场秩序,推进食品药品诚信体系建设,促进了全市食品药品经济协调、健康、持续发展,确保了全市人民群众的饮食用药安全,

较好地完成了年初自治区局和地方党委、政府提出的各项工作任务,工作取得了一定的成绩。现将全年工作情况总结和明年工作思路汇报如下

一、××年整体工作情况

(一)扎实开展保持共产党员先进性教育活动

××年月至月份,我们按照自治区局党组和市保持共产党员先进性教育活动领导小组办公室的部署,认真组织开展了保持共产党员先进性教

育活动。在活动中,我们既按要求完成了“规定动作”,又有“自选动作”。据统计我局共组织上党课、辅导课、形势报告次,集中观看

党员先进事迹电教片部,集中学习时间达小时以上,党员、个人自学时间累计小时以上、学习笔记均达万字以上、心得体会篇以上,局

支部共出版宣传板报期。

在深入基层办好事办实事中,建立了管理相对人联系点个,深入基层和联系点人次,帮助管理相对人解决、认证过程中的困难和

问题一批。在“温暖送灾区,服务在基层”活动中,我局全体党员干部职工全部参加,共为基层群众办实事、好事件;向基层开展献爱心行

动(含挂钩乡镇在内)次;为受灾严重的平南县灾民捐献救灾款·元,衣物件。今年月日,组织全体党员干部职工积极无偿献血

共毫升。

通过开展先进性教育活动,加强了党组和党支部的组织建设,增强了全体党员干部职工为人民服务的宗旨意识,进一步提高了党员干部职工的

创造力、凝聚力和战斗力,提高了党员素质,促进了食品药品监督管理各项工作的开展。

(二)继续抓好党风廉政建设,着力锤炼一支过硬的食品药品监管干部队伍

为了全面提高食品药品监管队伍的整体素质,今年我们紧紧抓住保持共产党员先进性教育活动这一契机,不断加强党风、政风、工作作风建设

,大力加强党风廉政建设,进一步建立健全社会监督机制。我们的工作措施主要是:

一是认真落实党风廉政建设工作责任制,继续实施干部职工廉洁自律风险抵押金责任制,于月日市局名干部职工全部签订了××年度《干

部职工廉洁自律风险抵押金责任书》。

二是按照党中央提出的“八个坚持、八个反对”和“党员领导干部廉洁从政”的规定,开展分局、科室(队)“一把手”述廉、评廉活动,建

立廉政档案,强化廉政监督,防止和杜绝在监管工作中吃、拿、卡、要、刁的不良行为发生。

三是坚持政务公开制度,制作了政务公开和党风廉政建设宣传板报专栏,通过深化政务公开促进党风廉政建设,把腐败遏制在源头上。

四是在管理相对人中聘请名食品药品执法监督员,制订并落实了监督员相应的职责职权,以便实施有效监督。

五是向社会公开举报渠道,开通了一部举报监督电话,在局机关大门设立举报箱,以便广大群众投诉和监督。

六是深入基层和管理相对人征求意见,发放调查表份,并定期请管理相对人召开座谈会征求意见,做到沉下去找意见、请上来提意见、坐下

来听

意见,以便及时发现不良苗头,切实解决个别机关工作人员不廉、不勤、不作为、乱作为等问题。

七是认真传达贯彻自治区食品药品监督管理局党风廉政建设工作会议和全市纠风工作会议的精神,将全体干部职工的思想统一到进一步提高执

法能力、构建和谐社会、保持共产党员先进性和促进依法行政上来。

八是严格执行自治区局“八条禁令”,加强学习和宣传,认真组织考试,让“八条禁令”在干部职工中成为一种约束自己的行动指南。截止到

今年月底,我局纪检监察部门未收到有关干部职工违法犯罪和违反自治区局“八条禁令”的举报。

九是编写印发了《××市食品药品监督管理工作手册》和《××市食品药品监督管理办事指南》,实行“一次性告知服务”,增加了行政许可审批

事项如办事内容、办事程序、办事权限、办事时限及收费依据和标准的透明度,为群众办事提供了方便。

(三)高标准,严要求,扎实推进、认证工作

今年,根据自治区局的部署,我局以《中华人民共和国药品管理法》和国家局的相关规定为依据,全面抓好县以下农村药品经营企业认证工

作的前期准备工作和认证工作。

一是在今年⒌月份,精心组织县以下药品经营企业药学技术人员的教育培训和考试,整体提高县以下药品经营企业药学技术人员的索质。据

统计,我市县以下农村药品经营企业从业人员共有人参加了培训,人参加了考试。经考试合格取得一般从业人员上岗证的有人,占参

考人数的,取得药学技术负责人资格的有人,占参考人数的。通过培训和考试,既保证了培训质量,又方便了管理相对人申报

认证,还为企业节约了开支,得到了管理相对人的好评。

二是我局系统干部职工主动放弃休息日,下到各个乡镇开展知识培训,主动对辖区企业逐个进行帮促与指导,为企业解决在实施过程中

遇到的困难与问题。一些同志除了要完成本职工作外,不计较个人得失,利用休息日或是加班加点下乡帮助企业解决认证过程中遇到的难题

,甚至利用私人交通工具帮助解决业务车辆不足等。据统计,我市三区两县市共有县以下药品零售企业家,共有家递交了认证申请及

食品药品监督管理局 工作总结


 xx县食品药品监督管理局

 二00五年工作总结

二00五年,xx县食品药品监督管理局在省、市局和县委县政府的正确领导下,坚持以“三个代表”的重要思想为指导,树立和落实科学发展观,积极构建和谐社会,紧紧围绕保障人民食品药品安全,促进全县食品医药经济持续协调发展这个目标在执法队伍建设、行风建设、精神文明建设、“两网”建设等方面不断开拓进取,圆满地完成了全年的工作任务和目标。现将一年的工作情况汇报

一、以深入开展先进性教育活动为契机,全面加强领导班子和执法队伍建设

二00五年是深入开展保持共产党员先进性教育的一年,xx县食品药品监督管理局在县党员先进性教育办公室的领导下,坚持以“三个代表”的重要思想为指导,以建立一支政治合格、业务过硬、作风优良、纪律严明的高素质干部队伍为目标,深入扎实地开展先进性教育活动。以这次活动为动力,我局狠抓了领导班子建设和执法队伍建设,制定了具体的活动实施方案和学习计划。建立了长效地学习机制,局党组成员带头学习,先学一步,学深一步,对照共产党员先进性标准要求,认真总结,写出了两万余字的读书笔记和心得体会,深刻查找自身存在的问题和不足,落实了整改方案和措施。通过这次活动,进一步加强了正确的政绩观、发展观,提高了领导艺术和领导方法,增强了领导班子的凝聚力、战斗力、创造力,进一步强化了民主集中制,完善了领导班子的议事和决策机制。在局党组带领下,全局干部职工亦迸发出满腔热情,以学习促工作,把强烈的事业心、责任感投入到务实高效、开拓创新的工作中来。

二、大力开展规范化建设,全力提升食品药品监管水平

二00五年也是全面贯彻落实规范化建设的一年,药监队伍不仅代表政府形象,同时也代表着法律的尊严,因此,在省、市局大力开展规范化建设的部署和要求下,本年初制订了全局人员学习配档表,组织全体干部职工重新学习了一法两条例、《行政许可法》等相关法律、法规,重点讲解了《药品监督行政处罚程序规定》,并结合执法中出现的新情况、新问题进行了重点指导,要求人手一本笔记,局党组成员分别授课。5—7月份,对全局原有的26项规章制度和各种明白纸、服务指南,进行了全面的整理和完善,进一步明确了执法依据、执法程序、执法流程,执法过程中,要求执法人员严格按程序依法办事、文明执法、热情服务,努力做到使用统一规范的执法用语,正确执法文书书写,提高书写质量。制定了行政检查制度,设专人负责执法文书审核,严把书写质量关,执法中实施的药品抽样、查封扣押、先行登记保存等措施,必须经领导批准后实施,严把越位关,建立了意见箱、效能卡,聘请了协管员、监督员,严把监督关。坚持查处的每一起案件,做到事实清楚、证据确凿充分、法律使用正确、程序规范合法。截止目前,我局未出现一起行政复议和行政诉讼案,亦无违法违纪现象发生。

三、落实区域监管责任制,加大食品药品安全监管力度

为进一步打击假劣药械行为,维护市场正常经营秩序,xx县局实行食品药品监管责任制。将全县划分为南北两个辖区,由两个稽查队负责,局长与各队长签订了监管责任状,每年两次进行全面大检查。我局共出动执法人员1503人(次),立案21起,结案20起,没收假劣药品165种(次),违法医疗器械56种(次),取缔无证经营户2户。

在加强涉药单位日常监督检查同时,还加强了对药械市场的各项专项检查:

(一)进一步加强麻醉、精神药品的管理。对麻醉药品进行了两次专项大检查,对各使用单位存在的问题下达了警告等处罚决定,并责令限期改正。9月份,又对各单位进行了突击检查,针对存在的问题,专门召开了各单位分管麻醉、精神药品人员会议,共同学习了《麻醉药品、一类精神药品管理规定》和市局下发的48号文,要求各单位严格按规定办事,达不到要求的,停止其麻醉药品的供应。

(二)加强各乡镇卫生院药房药库的管理。要求各乡镇卫生院药库要按GS

p的标准进行管理,对乡镇卫生院药库有关人员进行了培训,并进行了现场指导。

(三)大力打击虚假药品、保健食品广告宣传。为进一步整顿药品、保健品广告宣传市场,大力打击含有不科学、无根据的表示功效的断言或保证,或利用专家患者名义和形象作虚假宣传的药品、保健食品的违法广告,我局联合工商、广电等部门共进行了3次大检查,查处虚假药品广告7起,没收虚假宣传品3个品种,监测了36起药品保健品广告。

(四)开展农村食品安全大调查。元月份,在县府组织要求下,食品药品监管局、卫生局、农业局等二十一个部门成立食品药品安全协调委员会,制定了食品药品安全协调责任制和责任追究制。于3、6两个月份,在我局组织协调下,食品药品安全协调委员会各成员对全县食品安全进行了两次大调查,圆满地完成了调查工作。

四、提高认识,加强药品不良反应监测和报告质量

5月份,为使各医疗机构正确认识和对待药品不良反应监测和报告情况,提高其监测和报告质量,在分管局长主持下,召开了药品不良反应监测和报告专题会议,对各乡镇卫生院负责人和县直医疗机构药房负责人讲解了开展药品不良反应的重要意义。会后,全县成立了一个药品不良反应监测站和19个药品不良反应监测点,建立了县、乡、村三级药品不良反应监控网络。8月15日,我局与卫生局联合举办了培训班,重点讲解如何开展药品不良反应监测和报告,及药品不良反应报告表的填写,取得了良好的效果。目前,已上报不良反应9例。

五、全面深化“两网”建设,增强“两网”活力

为保障农村药品有效供给、维护群众健康需要,7月份,在分管县长商县长主持下,召开了加强全县“两网”工作会议。商县长要求与会的各分管卫生的镇(乡)长,充分认识农村“两网”建设的重要性、迫切性,真正把农村“两网”建设当作执政为民的一项德政工程来抓,强调县委县府亦把“两网”建设工作纳入年度工作目标考核,对落实不到位的单位通报批评,并追究其责任。会后,调整了乡镇食品药品协管小组,12个乡镇办事处建立了“食品药品协管站”,各乡镇办事处分管文教卫生的副书记任站长,聘任了118名协管员,811名信息员,协管员、信息员一般由懂医药、懂法律、初中以上文化程度的人员担任。在药品供应网络中,放宽了申办农村药店的主体资格,鼓励农村人员经培训后经营甲、乙类非处方药,使农村药品供应多元化。

食品药品监督管理局上半年食品药品安全监管工作总结


今年以来,在县委、县政府的正确领导和省、市局的指导我局坚持以三个代表重要思想和科学发展观为指导,紧紧围绕确保公众饮食用药安全中心任务,以建设罗江中国幸福家园为目标,强化队伍建设,求真务实,开拓创新,有效推进食品药品安全监管工作,为助推罗江经济社会又好又快发展做出了积极贡献。现将上半年工作情况小结如下:

一、以深入开展创先争优活动为契机,以以人为本、执政为民主题教育活动为载体,强化内部管理,队伍建设得到进一步加强

1.加强党风廉政建设。一是对党风廉政建设工作任务进行层层分解,责任到人,确保任务完成。二是签订党风廉政建设责任书。主要负责人分别与分管负责人、分管股室签订了党风廉政责任书。三是抓好警示教育学习活动。通过认真学习相关会议精神,加强廉政文化教育、观看警示教育片等内容,提高全体人员反腐倡廉意识和拒腐防变的能力。

2.强化学习培训。制定学习计划,采取集中学习与自学、政治学习与业务学习、讨论交流与考试相结合的方式,扎实开展学习活动。要求局机关全体人员要按照学习实践科学发展观和深入开展创先争优活动的总体要求和主要内容,结合以人为本、执政为民主题教育活动,以服务发展作表率、文明执法创和谐为主题,积极推进学习型机关、学习型党组织和学习型党员队伍建设,以开展三争三满意活动为目标,努力建设执政为民、务实高效、清正廉洁的食品药品监管队伍。把科学监管理念贯穿于食品药品监管工作的各个环节,各个方面,把确保食品药品安全作为努力解决人民群众最关心、最直接、最现实的利益问题的具体举措。通过学习,提升了全局人员的综合素质和依法行政能力。

3、充分利用3.15消费者权益日、城乡赶集日、日常监督检查、召开座谈会等时机,向社会各界广泛宣传食品药品管理法律法规和本部门职能,增强民众对食品药品监管工作的理解、认识、支持和参与意识。坚持以正面宣传为主导,努力挖掘宣传报道点,积极宣传工作成效,展示药监机构新形象。上半年编发工作信息71期。

4加强机关效能工作。一是成立组织,明确专人负责此项工作。二是修改完善局机关部分工作制度并认真执行,要求全体人员要按照制度办事,并严格自律。三是严格落实工作日志制度。领导小组不定时对局机关每位工作人员的工作日志进行检查,督促此项工作落到实处。

二、履行职能,扎实推进食品安全工作。按照罗江县委、县政府对食品安全工作的要求,继续履行好食品安全综合监管职责,进一步完善食品安全监管机制,积极协调相关部门加强食品安全监管,深入开展了食品安全专项整治,有效保障了全县人民群众饮食安全。

1、争取支持,强化组织保障。积极主动向县委、县人民政府领导汇报辖区内食品安全情况,争取县委、县政府对食品安全工作的支持和重视,配合县政府与各相关部门和各镇人民政府鉴定了《2011年食品药品安全责任书》,将食品安全工作纳入到各级政府工作的重要内容,强化了食品安全监管责任制和责任追究制,为加强全县食品安全监管工作提供了强有力的组织保障。

2、加强领导,充分发挥政府对食品安全工作的抓手作用。以县政府办名义印发了《罗江县2011年度食品药品安全工作要点》(罗府办发〔2011〕50号)和《关于印发罗江县瘦肉精专项整治实施方案的通知》(罗食药安办〔2011〕3号),转发了省食药监局关于进一步做好非法添加邻苯二甲酸酯类物质食品和食品添加剂排查处置工作的紧急通知的通知》等通知,组织召开了全县食品药品安全工作会议,对食品安全工作进行了认真部署,使食品安全监管目标明确,责任清晰。

3、加强协调,排查食品安全隐患。督促相关部门在食品安全监管工作过程中,根据自己的工作职责,有重点地进行日常监管,力求使监管工作细致到位,不留死角,认真排查食品安全隐患,推进日常监管的开展。组织开展了地沟油、非法和滥用食品添加剂等专项政治,有效规范了辖区食品市场秩序。

4、防患于未然,确保各种活动期间食品安全。组织相关职能部门开展学校食品安全专项执法检查和元旦、春节、五一等节日期间的食品安全专项整治。上半年,共查处取缔食品无照经营户61户,新办理食品流通许可证169户,注销6户。共查处取缔食品无照经营户61户,发预警通知书50份,行政指导49户,办理当场处罚案件40件,罚没470元,清理并销毁过期食品1公斤。监测抽查食品6个品种29个批次,合格24个批次,不合格5个批次(正在调查处理中);快速检测食品28个品种545个批次,无不合格食品。有效地保障了人民群众的饮食消费安全,半年来全县未发生食品安全事故。

三、依法行政,不断加强药品安全监管。坚持以人为本的科学监管理念,积极构建药品监管新体制,扎实整顿和规范药品市场秩序,有效保障了全县人民群众的用药安全。

1、强化日常监管。一是加强药品市场日常监管。上半年来,已出动药品监督执法人员139人次,监督检查药品经营使用单位118家次,日常监管中发现的问题全部记录在册,并责令监管对象限期整改,整改情况及时反馈;二是强化对基本药物的抽样力度。在药品抽验、日常监管中把基本药物作为重点抽查品种,全年计划共计抽样99批次,其中基本药物88批次,占抽样总数的89%;三是加强保健食品和化妆品经营企业的监管。及时转发省、市食品药品监督管理局《关于加强保健食品和化妆品生产经营企业日常监管的通知》,并对基本情况进行了调研。四是认真落实全国、省、市、县食品药品监督管理工(工作总结之家:;卫生资讯网:;卫生健康网:)作会议精神。制定了《2011年度药品经营企业GSp日常监督检查的工作计划》、《2011年医疗器械日常监督管理工作计划 》等,并认真加以落实。五是开展罗江县药品安全专项整治自查自评工作,总结近两年来安全专项整治工作开展情况。

2、加大稽查办案力度。一是开展药师在岗履职和处方药销售情况专项检查。为了加强药品分类管理及驻店药师管理,保证驻店药师在岗履行职责及规范服务,进一步规范药品市场秩序,切实保障公众用药安全,根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》和《药品经营质量管理规范》以及近期《关于印发全国抗菌药物联合整治工作方案的通知》(卫医改111号)要求,按照《德阳市食品药品监督管理局关于转发关于加强处方药销售和药师在职在岗情况专项检查的通知的通知》(德市食药监发〔2011〕9号)文件要求,我局在全县开展了处方药销售和药师在职在岗情况专项检查,将此次专项检查作为2011年的工作重点,于2011年2月20 日发出了《罗江县食品药品监督管理局关于开展药师在岗率之和处方药销售情况专项检查工作的通知》(罗食药监发〔2011〕10号)文件,该通知明确了检查内容、检查时间以及工作要求。要求各药品零售企业按照有关法律法规严格做好自查自纠,并撰写好自查报告上报,采取有效措施及时整改,确保药师在职在岗及处方药凭处方销售。本次专项检查期间,共检查药品零售企业58家,出动执法人员96人次,车辆28台次。对16家药品零售企业给予了行政处罚。其中对3家药品零售企业处以警告的行政处罚,对13家药品零售企业处以了罚款的行政处罚,对于未凭处方销售处方药硫酸沙丁胺醇等明确要求必须凭处方销售的药品的药品零售企业处以了顶格罚款,罚款金额共计10200元。

二是开展对盐酸克伦特罗等特殊药品专项检查。为进一步加强对盐酸克仑特罗的管理,规范我县盐酸克仑特罗的经营秩序,严防盐酸克伦特罗流入畜牧养殖环节,确保人民饮食安全,按照《德阳市食品药品监督管理局关于开展盐酸克伦特罗监督检查的通知》(德市食药监发〔2011〕14号)文件要求,我局在全县开展了盐酸克仑特罗的监督检查,组织对取得蛋白同化制剂、肽类激素等点经营资格的药品批发企业监督检查,通过检查未发现有非法渠道购进等违法行为。同时,加强了对药品零售企业的监督检查,对辖区内45家药品零售企业进行了监督检查,检查暂未发现有经营盐酸克仑特罗的情况。另外,继续在日常监督检查中加强特殊药品的监管,认真履行职责,加强监管,确保人民饮食安全。

3、深化两网建设。组织协管员开展食品药品管理法律法规和专业知识短期培训,提高了其工作水平;把假劣食品药品信息快递到协管员手中,使其更好地开展协管工作;安排协管员参与执法检查和协查问题药品,提高监管工作效率;利用协管员身处基层与群众联系密切、广泛的特点,开展食品药品管理法律法规和安全知识宣传。

4、开展药品不良反应监测工作。年初与县卫生部门联合行文,发出了《关于切实做好2011年药械不良反应监测工作的通知》(罗食药监发〔2011〕8号),给镇卫生院以上医疗机构下达了药品不良反应病例报告任务,并督促其把报告任务数分解到临床医生个人头上。同时,要求全县各村卫生所、药品经营企业密切关注药品不良反应动向,发现一例上报一例。我局还利用各种宣传途径,向社会公众宣传药品不良反应知识,引导公众正确认识药品的不良反应,合理使用药品。上半年,全县共上报并被上级部门采纳药品不良反应(事件) 20例,在全市各县(市)区中排名第二位。

5、打击非药品冒充药品活动。按照市局文件要求,对全县零售药店开展全面检查,规范零售药店的经营行为,严格要求零售企业不得超范围经营、不得非药品冒充药品销售等行为,通过开展此项活动,进一步规范了零售药店经营行为,提高了企业药品安全责任意识、自律意识和诚信意识,保障人民群众购药放心,增强人民群众的药品消费信心。

四、落实科学发展观,帮助医药经济发展。1、认真抓好四项重点工作。一是督促医药批发企业转变经营理念,扩大药品直接配送覆盖面,在往年的基础上配送品种和数量都有一定幅度的增长。二是大力发展药品零售网点,鼓励和引导药店向乡村延伸,今年在乡村新开办药店1家;三是把药品质量管理较差的药店列为帮扶对象,以结对子方式,安排人员深入实地指导药店搞好药品质量规范管理工作。四是新开办的12家零售药店签订承诺书,集体向社会作出规范经营行为,切实保证药品质量的承诺。

1、进一步规范药品使用行为。年初印发了《关于进一步巩固和加强规范药房建设工作通知》,通过规范药房建设工作的开展,各医疗机构的依法管理、规范使用药品意识明显增强,药房、药库的设施设备建设明显改善,药事管理能力有较大提升,药械管理日趋规范,群众用药安全有了更加可靠的保障。上半年,县人民医院顺利通过规范药房创建检查验收,至此,全县镇以上93%的医疗机构达到了规范药房标准。

2、在企业中深入开展的创先争优活动。为进一步规范药品市场秩序,强化零售药店文明、守法、诚信意识,优化购药环境,促进药品经营企业安全信用体系建设,提升企业经营管理和合理用药服务水平,切实保障人民群众用药安全有效,在全县药品零售经营企业中开展了以创先争优比贡献、我为党旗添光彩为主题的创先争优优质服务药品安全诚信示范店创建活动。根据创建活动实施意见和药品零售企业申请,经审查审核评定推荐,四川德阳太极大药房连锁有限公司罗江惠民药房等2个创先争优优质服务示范单位被中共罗江县委通报表彰授予药品安全诚信示范店称号、德阳罗江太极大药房利民药店等13个创先争优优质服务示范单位被中共罗江县食品药品监督管理局党组通报表彰授予药品安全诚信示范店称号、德阳罗江太极大药房为民药店被中共罗江县食品药品监督管理局党组通报表彰授予药品安全诚信党员示范店称号。

五、主要不足

半年来,我局各项工作都取得了一定的成绩,但也存在着不足之处:一是在执法队伍建设上力度还不够,执法人员在执法细节上还不够严谨,日常检查中发现违法行为的敏锐性还不高;二是在履行药品监管职责方面,只满足于完成上级布置安排的工作,没有主动思考本县药品市场存在什么问题,应采取哪些措施来解决,造成个别方面还存在监管的盲区;三是工作创新意识不够,发挥主观能动性不够,工作只停留在一般化的水平上,没有结合县情采取相应的措施和办法;四是在医疗器械及药品广告监管上力度还不够。

六、下半年工作打算

紧紧围绕食品药品安全工作的热点难点,进一步增强做好食品药品安全工作的责任感和紧迫感,把当前遇到的困难和问题转化为推动工作的动力,认真解决监管工作中存在的突出问题,坚决防止发生重大食品药品安全事故,切实保障人民群众的饮食用药安全。

1、改进工作作风,打造一流药监队伍。大力开展机关效能建设,进一步提高干部开拓创新、求真务实的精神,以提高思想、增强能力、改进作风、改善形象为重点,做到团结协调,配合默契,凝聚力强,努力打造一支与时俱进、朝气蓬勃、奋发有为的药监队伍,进一步发挥集体智慧,提高班子决策水平。为确保各项工作措施落到实处,建立健全各项规章制度,按照年初目标任务,将各项任务层层分解到科室及个人,督促全体干部职工认真履行工作职责,增强创新意识,进一步更新观念,大胆工作,勤于思考,切实转变思想作风和工作作风,提高工作效率,以务实的实干精神,努力完成各项工作任务。

2、继续强化日常监督,搞好农村药品市场检查。为保证我县广大农民用药安全有效,我局计划在上半年日常检查的基础上继续对农村药品市场进行检查。重点检查乡级医疗机构、乡镇个体诊所及村卫生站,检查的内容集中在购销记录建立情况、购进渠道是否合法、过期失效药品及一次性医疗器械是否重复使用等。不但查处制售假劣药品违法行为,还要强化基础性建设,使村卫生站成为广大农民用药安全的基础堡垒。在检查中要明确监管内容、程序、标准和责任。争取年底前做到村村必到,每个村站必查,检查率达到100%,对使用假劣药品的单位和个人坚决依法查处,保证广大农民群众用药安全有效。

3、健全农村药品监管网络。要坚持严格标准、积极努力、稳步推进的原则,借鉴和吸取其他县局的工作经验,争取县委、政府的大力支持和卫生部门的合作,健全乡级和村级药品、医疗器械监管网络,充分发挥社会力量的作用,弥补药监力量的不足,扫除农村药品监管的空白点,提高监管成效。努力形成政府监督、社会监督、企业自我监督、新闻舆论、两员一体(信息员、监督员)相结合的监督机制,进一步完善城乡三级药品监督网络。充分发挥举报电话的桥梁和纽带作用,认真办理群众举报,提高群众举报工作的质量和效率。

4、进一步规范药品经营企业行为,巩固GSp认证成果。加强对通过GSp认证企业的跟踪检查,完善药品质量管理制度,对经营企业及医疗机构药品从业人员进行培训,提高从业人员综合素质,杜绝假劣药品流入,积极倡导诚实、守信的职业道德。严格药品分类管理工作。按照药品分类管理等有关规定,组织人员对辖区内零售药店进行督促和检查,争取全部达到分类管理要求;零售药店销售抗菌药、二类精神药品、粉针剂、大小容量注射剂和其他必须凭处方销售的药品必须做到凭处方销售,对不按规定销售处方药的药品零售企业,一经发现严厉查处。在下半年里,我们决心继续以三个代表重要思想和科学发展观为指导,加强执法队伍建设,提高干部素质,改变工作作风,依法行政,文明执法,认真贯彻落实国家食品药品市场监督管理工作电视电话会议精神,进一步规范好药品流通市场,同时搞好其他各项中心工作,积极完成政府和上级部门下达的工作目标和任务。

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