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食品药监局工作总结2019年工作思路食品药品监管局**分局08年度工作总结及09年度工作思路2018年分局在区委、区政府和市局的正确领导下，牢固树立和实践“保护公众健康”的科学监管理念，紧紧围绕“五个监管”和“三区建设”目标，在着力解决涉及民生中食品药品安全突出问题上下功夫，统筹药械监管与食品综合监管、行政监督与技术监督、日常监管与应急处理能力，全局工作在原有基础上，全面深化、规范、提高，促进了区域食品药品市场规范有序，推动了食品药品监管工作再上新台阶。
一、2018年度工作回顾
（一）、抓基础，实现机关“软实力”不断提升。
1、强化责任体系建设，健全廉政工作机制。坚持不懈地把党风廉政建设作为“一号工程”来抓，通过与各科室签定了党风廉政建设责任书，进一步细化、完善责任分解和具体要求，并对干部和食品药品监管业务实行事前、事中、事后监督。制订出台了《中层干部廉政档案制度》,首次将中层干部也纳入到廉政报告对象；健全干部谈心机制。全面落实责任人对下级谈话、诫勉谈话、任职谈话、调岗谈话等规定；认真传达、执行《浙江省食品药品监管系统工作人员严禁开办药械生产经营企业的规定》，重点抓好认证发证、药店开办验收，稽查处罚以及人、财、物管理等工作中的关键部位和重点环节。进一步加强廉政教育，通过开展专题教育、法制培训、观看警示录像、廉政谈话、编发廉政短信、安装廉政屏保等多种形式，做到理论教育经常抓、党纪条规突出抓，使全体党员干部遵纪守法、廉洁自律意识不断增强。同时积极探索监督的有效途进，通过行风监督员会议、行政执法回访、监管工作座谈会、药品监管民主评议会等各种有效形式，结合文明机关、群众满意基层站所（窗口）创建等，深入开展调研，广泛征求意见，不断提高工作成效，提升队伍形象。
2、强化学习教育，提高队伍综合素质。08年我局根据上级统一要求和部署，首先着重从十七大主题、科学发展观、国家省市区提出的主要任务和科学监管理念等四个方面深入开展了为期六个月的十七大精神主题宣传教育活动。通过集中学习、观看十七大主题宣教片、邀请宣讲团老师专题辅导、微型党课比赛、“两创”专题大讨论、参加系统先进事迹英模报告会等深入推进主题教育。同时分局积极组织全局同志参与“创业富民、创新强区”大讨论，部署开展了“树新形象、创新业绩”主题实践活动，将企业食品安全状况及对策和药品生产企业长效监管分别作为食品药品安全调研内容，开展实地走访、调查，并提交了创业创新建议书和调研报告。从六月份开始分局还部署开展了以“两个安全——食品药品安全和队伍建设安全”为主要内容的党风党纪专题教育活动和“三服务一满意”主题实践活动。通过这一系列的活动，使干部的思想政治素质进一步提高，执政为民的理念进一步强化。与此同时分局还结合市局提出的八大专业化监管队伍建设，积极参加上级部门组织的各类行政管理、普通话等素质培训及药品监管、信息化建设、法制等业务培训，以不断提高分局人员综合素质和执政能力。
3、强化宣传力度，营造良好监管氛围。宣传是一切工作的咽喉，而宣传工作只有在内容和形式上不断创新，才能取得实效。08年分局在继续加强信息文字宣传的同时通过印发食品药品环保袋、食品药品宣传册、专题报道、社区宣传、知识讲座等多种形式向社会提供了立体式的宣传教育，宣传渠道进一步拓展。一是做客“阳光热线”直播室，解答群众有关食品药品安全问题及投诉。二是配合参与区“文化科技卫生三下乡”活动。三是结合食品示范区、示范街道、示范社区、示范村创建，印发了20000余份食品药品安全小册子、5000份环保袋，深入开展了食品安全宣传进农村、进社区、进企业、进学校活动。四是通过大学生志愿者开展暑期食品安全宣传实践活动，并继续借助电台、远程教育网络等开展食品安全宣传。五是开展一次主题为“关注食品药品安全，关爱生命健康”的墙体画活动。在新大路与庐山路路口利用近150米长的围墙，通过文字与漫画相结合的方式，利用明亮、清洁的色彩搭配开展食品药品安全宣传。六是通过悬挂张贴横幅标语，图片展览，开展现场义务咨询、现场发放宣传资料、赠送小药箱等形式开展了药品检测车进社区活动，活动期间共印发《食品安全知识》《安全用药58题》《药品法律法规》等宣传资料5000多册，咨询约2500多人。分局还通过举办药品零售企业从业人员药械法律法规知识竞赛、**新区时刊专刊介绍等其他方式，全面加强宣传工作。
4、强化政府信息公开，坚持做到依法行政。一是积极推行“阳光政务”。重新改版分局网站，将分局行政许可、法律法规、局发文件、行政处罚、检查记录等进行公开、公示。在局网站上设立了政府信息公开平台，结合群众满意基层站所（窗口）创建，及时公布行政许可的种类、依据、条件、流程和工作时限，接收社会各界的监督。二是深入实施药械网上监管系统，出台了《**区药械监管网上管理办
食品药监局工作总结2019年工作思路法》，初步实现对区域内药品零售企业和乡镇以上医疗机构、民营医疗机构的网上监管，最终通过将监管记录、认证依据、处罚过程公开化来规范执法权利的运用，逐步实现与监管相对人之间的数据上报和信息互通。三是坚持依法办案。按照公开、公正、合理、透明的原则进一步规范自由裁量权，统一案卷格式，积极推行说理性处罚决定书。整体案卷质量受到区法制办的好评。重新修订行政处罚程序规定，强化内部制约机制，坚决执行执法监管回避、案件查、审分离和重大案件集体讨论制度。认真推行行政执法“三反馈”制度，坚持将每一起重大行政处罚案件通过分局网站和区食品安全监管信息网进行每月公开，接受管理相对人和群众的监督，确保不发生一起行政复议变更和行政诉讼败诉等错案。
（二）、抓协调，实现食品综合监管工作稳步推进。
1、严格标准，深入开展食品安全示范创建活动。今年，省食安办将我区列为省级食品安全示范区创建单位，市政府把食品安全示范区的创建工作列入对区政府的食品安全工作考核。按照省级食品安全示范区考核验收标准，结合实际，制定出台了《**区食品安全示范区创建方案》，并将有关工作进行责任分解，提出了具体的工作要求和措施。为了推进示范区的创建工作，在充分调研的基础上，制定出台了《食品安全示范村创建方案》和《食品安全示范学校创建方案》，督促有关村（社区）、学校积极开展示范创建工作；在2017年出台《食品安全示范街道创建方案》、组织新碶街道开展创建工作的基础上，年初又出台了《**区食品安全示范街道、乡镇创建工作考核办法》，指导各街道、乡镇扎实开展创建工作，并在9月份对新碶街道食品安全示范镇创建工作进行了考核验收。通过出台创建方案、加强培训指导、印发宣传手册、召开现场会等方式为推进示范区的创建工作奠定了扎实的基础。同时，积极组织各环节监管部门开展种植（养殖）、生产加工、流通、餐饮服务等示范行业或示范企业的创建工作，以点带面，层层推进。
2、突出重点，着力解决食品安全重点、热点问题。一是按照抓“重点时段、重点季节、重点场所、重点对象”的要求，组织开展了节日期间、夏秋季食品安全等各类专项整治工作，通过加大对各类批发市场、集贸市场、小加工作坊、小餐馆、企业食堂等重点场所及重点食品的整治力度，进一步规范了食品市场秩序，有效杜绝了重大食品安全事故的发生；二是做好奥运期间食品安全保障工作。根据国务院、省、市政府有关奥运期间食品安全控制保障工作的要求，拟定了《**区奥运食品定点供应企业食品安全保障工作实施方案》和《**区奥运期间食品安全控制保障工作方案》，协调各部门按照职责分工，加大监管力度，确保了奥运期间全区食品安全；三是协调做好婴幼儿奶粉事件应急处置工作。根据区委、区政府的部署和要求，积极配合区应急办做好协调工作，出台了《婴幼儿奶粉事件应急处置工作方案》等文件，协调有关部门做好问题奶粉清查下架、有问题奶粉喂养史的三岁以下婴幼儿筛查、患病婴幼儿诊治等工作，并在每日收集汇总上报婴幼儿奶粉事件应急处置工作信息的同时对节日期间食品安全工作和婴幼儿奶粉事件处置工作进行了督查。应急处理工作及时、有序、规范，受到区政府和人大好评；
3、夯实基础，完善食品安全检测体系建设。一是完善了“**食品安全监管信息网”的检测系统，使检测系统初步具备检测信息“上报、汇总、分析、发布”四大功能，实现食品检测“资源整合、信息共享、结果公开、经费控制”四大目标。二是在卫生部门充实检测人员和采购仪器设备、推进区食品检测中心的建设基础上，制订了《2018年**区食品安全抽样检测计划》。要求各部门按照各监管环节开展抽检，并通过“**食品安全监管信息网”检测系统的公告栏，及时公布抽检结果。三是建立了食品安全监测信息的季度发布制度。为全面掌握全区食品安全现状和发展趋势，每季度对全区各监管环节的食品安全监测信息进行统计、分析，汇总不合格项目，查找不合格原因，列举可疑食品，并通过“**食品安全信息”简报和“**食品安全监管信息网”进行通报，为公众提供了安全消费信息，为各监管部门及时采取措施提供了依据。四是开展评价性抽验工作。为客观、科学地评价我区食品安全状况，委托专业检验机构开展了**区食品安全评价性抽验工作。截止10月底，共完成了11个品种286 个批次、消毒餐具360份的评价性抽验工作。另外分局还结合政协提案，就实现区食品检测中心与商检部门检测中心整合进行了前期调研。
4、加强调研，扎实做好食品安全基础性工作。一是开展食品安全行政执法情况监督检查。根据省食安办的统一部署，7月份，组织各监管部门认真开展了食品安全行政执法情况监督检查。通过听取情况汇报、查台帐记录、查行政执法案卷等方式，对有关食品安全法律、法规、规章的贯彻实施情况、落实食品安全行政执法责任制情况、案件移送机制、举报奖励制度运行情况、行政许可和行政处罚等行政执法情况以及行政复议和行政诉讼情况、行政执法“罚缴分离”和“收支两条线”制度贯彻落实情况等进行了监督检查，为进一步规范食品安全行政执法奠定了基础。二是开展了保健食品和化妆品安全状况调查。根据上级部门的工作部署，10月份，对辖区内的保健食品和化妆品生产经营企业开展了实地调查，掌握了相关企业的基本情况和区域内保健食品及化妆品安全状况，为进一步做好保健食品和化妆品监管工作提供了依据。三是开展了食品行业不安全因素排查。通过对婴幼儿奶粉事件发生的背景和原因分析，深刻反思我区食品安全从种植养殖到餐饮消费各环节存在的问题，对辖区食品行业不安全因素进行了排查摸底。四是针对企业食堂无证经营，从业人员无证上岗，卫生设施建设不符合要求，日常卫生管理不规范等问题，开展了企业食堂食品安全调研，并提交调研报告。
（三）、抓重点，实现药械市场秩序不断整顿规范。
1、围绕监管重点，深入开展药品安全专项整治。今年来，分局继续深入实施“药品放心工程”，积极参与药品市场的整顿和规范，大力查处各类涉药违法活动。全年共出动检查人员3217人次，检查各类涉药单位1435家次，立案36起，结案38起，罚没款43万余元，全区无药品质量引起的重大人员伤亡事件发生。一方面分局切实加强对重点产品、重点区域、重要时期的药品安全监管，主要开展了“药监节日保健康”、 “迎奥运、保安全”百日药械安全生产、民营、个体医疗机构、口腔诊疗单位、夏季大输液、中药材、中药饮片、电疗、磁疗、光疗物理设备等各类专项整治活动。特别是从5月份起通过动员宣传、签订承诺书、分发60万条“运动员慎用”标签、全面清查等措施持续开展了兴奋剂类药品专项整治行动。10月份启动了“小药店”规范和提升专项行动，重点是针对区域内小诊所“数量多、经营乱、素质差”的现状，提出了以“高标准、高频次、高效率”的三高原则来整顿好小诊所的新思路。通过开会动员、现场指导，使小诊所在药品医疗器械管理方面上了一个新台阶，所有15家试点单位均一次性通过验收。另一方面分局运用技术手段，使用药品检测车开展药品快速检验和监督抽验工作，充分发挥药品检验在药品监管中的技术支撑作用，截止10月底已快速检验药品400余批，监督抽验药品200批，及时清理销毁了市场上不合格药品，保证了区域药品质量。
2、巩固创建成果，深化农村药品“两网一规范”。一是完善农村药械主导供应商质量和服务上的优胜劣汰制度，提高农村药品主导供应商的配送率。在药品主导供应商一年合同到期之际，对去年确定的5家药品批发企业和2家街道卫生院进行服务质量、药品质量、药品品种为主要内容的调查，对一家药品配送不及时、品种药品不齐全的批发企业和街道卫生院进行调整，取消其药品配送资格，新增一家批发企业作为主导供应商，药品配送率由去年的95%提高到98%以上。二是通过药品绩效考核，充分发挥药品协管员、信息员的作用。一方面组织开展了对全区各监督员、协管员和信息员药品医疗器械法律法规及相关知识的培训组织协管员进行农村卫生室药品检查，充分发挥药品协管员在农村药品监管中的作用。另一方面组织各街道（乡镇）协管员对辖区内的村卫生室进行二轮以药品购进验收、保管养护为主要内容检查，并将检查结果及时上报我局，我局根据检查情况对农村卫生室按不少于50%的比例进行检查，提高监管效率。三是以深入贯彻《浙江省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法》为契机，指导医疗机构修订药品和医疗器械管理制度，完善日常检查机制，建立集中反馈制和整改跟踪制；同时对区域内各大医疗机构分管院长、药剂科长、设备科长、村卫生室执业人员共计450余名开展了药械管理知识培训工作。
3、创新监管方式，强化药品生产企业监管。一是继续推进质量受权人制度和内部质量层级责任制管理。通过召开质量受权人会议，组织学习新的gmp检查条款和药品注册管理办法，交流检查和执行gmp过程中存在的不足和缺陷，听取企业对自身存在的风险环节的评估和预防等推进“受权人制度”和“内部质量体系”的深入实施。二是为做好风险控制和事前控制，积极探索药械生产企业风险事先控制的新办法，实施了药品（医疗器械）生产企业产品研制和受托生产情况报备制度。截止目前，已有6家药品生产企业分别根据规定对本企业新产品研制情况和受托生产情况向分局进行了报备。此项工作的开展使得企业在受托生产和产品研发过程中，法律意识、责任意识和任务意识都得到了明显的提高。三是切实加强对药械生产企业的监管，把日常检查、专项检查和报备检查三者进行有机结合。认真实施驻厂监督员制度，对疫苗、小针剂等重点品种的生产实行驻厂动态监督，并对药械生产企业生产的药品和医疗器械进行了有重点的监督抽样，使药械生产企业质量管理水平有所提高。四是认真做好救灾捐赠药械的监管，对区域药品医疗器械生产经营企业捐赠的药品医疗器械进行监督检查，确保运送四川地震灾区的药品医疗器械质量合格。
4、完善工作机制，提高药械日常监管水平。一是严格把好准入关。认真审查药品零售企业的申报资料，重点是加强对关键岗位人员是否兼职等敏感问题的核查，按照相关规定和程序实施行政许可，坚决做到申报资料不符合的不受理，现场检查条件达不到要求的坚决不予许可。二是继续实行对药品连锁公司门店、批发公司门店、药品零售公司分支机构（包括一主多店的单体店）进行集中检查统一向总部反馈的机制，改善日常监管效果。三是建立药品零售市场退出机制，对药品零售企业严重违反质量管理规范的药品经营企业通过上报发证机构收回《药品经营质量管理规范》认证证书，促使特别不规范的药品经营退出药品市场，保持药品经营企业整体的良好规范程度。今年共有3家严重违反gsp的企业被收回gsp证书。四是加强药师管理。与区人事局联合发文出台了《关于开展持外省药学专业职称和从业资格证书人员资格审定工作的通知》，开展对外地药师证的重新审定工作；同时在开办或变更受理时，通过网络搜索、分析药师填写的《个人工作简历及承诺声明》中的工作经历进行追踪验查。五是大力推进诚信体系建设。今年着重对医疗机构实行量化检查分级管理，并对上一年度质量信用等级低、检查中存在问题较多的药品（医疗器械）生产、经营企业进行警示约谈，提高了涉药单位药品质量管理方面的自律，努力营造和谐监管的良好氛围。
二、当前工作中面临的主要问题。
今年以来，我局认真贯彻上级指示精神，大胆实践，积极探索，做了大量富有成效的工作，基本上确保了区域内人民群众的饮食用药安全。但在新的形势、新的任务下还有一定差距，突出表现在以下几个方面：一是整体食品药品安全形势不容乐观。08年陆续发生了婴幼儿毒奶粉、问题刺五加注射液等重大食品药品安全事故，对此我们监管工作任重而道远，责任重大，一刻都不能放松；二是食品药品安全隐患不容忽视，食品、药品市场秩序中还存在许多不规范行为，特别是所谓的合理因素、潜在规则值得我们去深入排查和整治；三是药品生产经营质量管理规范实施还有待深入。药品零售企业的药师不在岗及单轨制处方药不入帐单独存放等违法药品经营质量管理规范问题时有发生。四是民营医疗机构的购货渠道相对比较复杂,非法渠道购进或购进不规范的现象还时有发生，个别医疗器械生产企业由于生产不正常，未能按照产品标准和体系考核的要求组织生产和检验的现象比较突出。另外监管队伍的综合素质和执法水平有待提高。
三、明年工作思路
2019年分局将认真贯彻、落实党的十七大精神，坚持以确保“两个安全 ”为目标，以打造三区为动力，务实苦干，锐意进取，进一步加强队伍建设，积极探索食品药品监管新机制，不断提高监管效能，努力解决影响区域内食品药品安全的重点、难点问题。着重是：“围绕一个中心，依托二大载体，提高三种能力，推进五项工作”。
一、“围绕一个中心”就是指要紧紧围绕以科学发展观统领食品药品监管全局这个中心，坚持“以人为本、执政为民”的科学监管理念，从关注民生、保障民生、服务民生的高度，进一步增强政治意识和责任意识，以良好的精神状态、务实的工作作风，切实保障公众饮食用药安全。
二、“依托两大载体”就是指依托创建“食品安全示范区”和巩固农村药品“两网一规范”示范区成果这两个载体，不断提高食品药品监管的成效。
一是深入推进食品安全示范创建活动。开展“食品安全示范街道”创建活动的推广指导和考评验收工作，探索街道（乡镇）基层食品安全监管新模式；抓好食品安全示范村（社区）的创建工作，进一步整顿农村食品市场秩序，提升农村公共安全管理水平；组织有关部门，开展食品安全示范学校创建工作，营造和谐的校园食品安全环境；督促监管部门开展食品安全示范企业创建工作。在示范创建的基础上，加强食品安全监管，规范各项工作制度，切实采取有力措施，努力使全区的食品安全监管、检测等各项工作指标达到国家食品安全示范县的标准和要求，全面迎接上级部门的考核验收。
二是积极探索农村药品“两网一规范”长效机制建设。要进一步完善监督网络，运用药品安全绩效考核和农村药械协管员考核措施，充分发挥农村药械协管员和信息员在日常检查、药品安全知识宣传和信息收集等方面的作用；完善农村药械主导供应商质量和服务上的优胜劣汰制度，提高农村药品主导供应商的配送率，加强对农村药械从业人员的培训，贯彻《浙江省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法》，统筹药械监管力量，巩固农村药品“两网一规范”示范区建设成果，建立药品监管的安全模式。同时做好药械安全风险评估，并对评估中发现的存在问题和薄弱环节提出并采取控制措施，逐年提升区域城乡居民药品（医疗器械）安全保障水平。
三、“提高三种能力”就是要通过不断加强队伍的综合能力、依法行政能力和拒腐防变能力建设，进一步提高队伍的执行力。
一是加强队伍综合能力建设，重点要在提高履职能力、树立队伍形象上下功夫。明年我局将以党组中心组和支部学习为依托，通过集中学习、举办培训班、“三会一课”制度、专题讲座、微型党课、现代远程教育、观看录像、参观学习等方式，结合各类主题教育，继续加强机关干部的人生观、价值观、政绩观教育，不断提高队伍思想政治素质；同时要结合市局提出的八支专门化队伍建设，积极探索队伍教育培训工作的方式方法及长效机制。
二是加强依法行政能力建设，重点要在强化执法为民理念、规范执法行为上下功夫。分局要通过走出去和请进来的方式，努力加强对食品药品有关法律知识的学习和研究；要将“以学法促执法，用执法带学法”的观念贯穿到日常执法工作中，建立起定期案例分析活动暨法律审查意见反馈会工作机制，从而来提高办案效率，增强依法行政的能力。同时要结合行风监督、执法反馈、意见征求等加强执法监督，着力在法制意识上求深化，在监管水平上求提高，在执法力度上求突破。
三是加强拒腐防变能力建设，重点要在强化廉政建设、构建长效机制下功夫。一是落实廉政责任体系建设。要进一步强化局党组在反腐倡廉建设中的责任主体地位，局党组要每半年一次听取研究分析分局党风廉政建设工作情况及存在的问题，要定期开展党风廉政督查工作。二是加强廉政教育体系建设。要结合各类主题实践活动多钟形式开展 “两个安全”廉政教育，要注重教育的针对性和有效性。三是健全反腐倡廉制度体系建设。重点要在认证发证、药店开办初审、稽查处罚及人、财、物管理等工作中的关键部位和重点环节出台配套的廉政工作制度，从而来规范权力运行。四是完善廉政监督体系建设。要结合谈心谈话、行政执法回访、行风监督员会议、下基层蹲点调研等工作完善监督机制，深化自查自纠，切实提高工作作风。
四、“推进五项工作”就是要围绕监管目标的实现，狠抓落实，确保食品药品监管到位。
一是抓好食品安全民生工程。1、督促有关部门提高农村副食品店的食品统一配送率，同时定期检查和抽检配送中心的食品，确保配送食品的安全。2、结合食品安全示范区创建工作，协调组织有关部门实施农村菜市场改造工程，加快改造进度，加强制度建设和管理，进一步规范农村菜场市场秩序,严格重点食品品种的市场准入。加大食品安全评价性抽样力度，增加资金投入，扩大抽样的品种和批次。3、以食品安全示范村创建为平台,会同卫生部门推进农村聚餐点的改造，鼓励行政村实施建立农村聚餐点，加强农村聚餐申报管理。4、落实企业食堂的整治。在去年提交企业食堂安全调研报告基础上,采取提前告知、监督检查、政府配套服务等措施，同时积极引进供餐企业，加强对企业食堂的规范整改工作，消除食品安全隐患。另外将创建食品安全示范学校为契机，加强对学校食堂和副食店的食品安全规范工作。
二是开展食品药品安全专项整治。食品安全方面重点是组织各部门抓好重点环节、重点领域和重点品种的专项整治行动，严厉打击制售假冒伪劣和有毒有害食品的违法犯罪行为，有效预防重大食品安全事故的发生。同时督促有关部门抓好食品安全检测中心的运作，加大重点环节重点品种重点项目的抽检力度，及时发布食品安全预警信息。药品安全方面重点是继续深入实施药品质量管理规范和医疗器械质量管理体系，完善日常跟踪检查机制。从生产、有针对性地开展各项药械质量安全专项整治，组织开展大输液、中药小针剂的专项检查，组织开展中药材、中药饮片的专项检查，进行伪药品专项整治的回头看。针对民营医疗机构药品购进渠道复杂问题，组织开展民营医疗机构使用药械的专项检查。同时要强化药械高风险和重点品种监管。在各类检查中要利用药品快速检测箱和药品检测车深入开展药品抽检工作。
三是强化药械生产、经营、使用监管。一是建立药品生产企业质量受权人例会制度，继续推进“受权人制度”和“内部质量层级责任制”的实施和深入；实行药品、医疗器械生产企业产品研制的报备检查制度，积极探索更有效的监管思路与方法。二是扩大对药品零售企业“集中检查统一反馈”的应用对象。加强对日常检查后整改意见的落实跟踪，尤其是对直接影响药品质量安全事项的整改。继续推进“小药店”规范和提升工作，深入实施质量管理规范，规范审批，把好准入关。三是加强医疗机构药械质量日常监管，进一步完善集中反馈制和整改跟踪制，提高监管效果；探索医疗机构大型医疗器械（设备）的监管方法，统筹开展药品和医疗器械检查，提高医疗机构医疗器械的检查频次和覆盖率。
四是推进药械网上监管工作。重点推进药械网上监管工作。要落实药品信息化工作经费，加快药品信息化建设，实现药品经营企业和乡镇卫生院以上医疗机构与药品监督机构的网上连接，实施药械网上监管。完善药械信息报送管理办法，落实责任，大力开展药械质量的网上监管。深入实施药品安全信用体系建设，进一步增强药品生产经营使用单位的自律意识。
五是深化政府信息公开工作。明年重点从两个方面深入抓好政府信息公开。一方面从服务监管相对人的角度出发，将一些重要的药品质量信息、药品不良反应情况等及时通过网站进行公开，扩大信息资源共享；同时将与相对人有关的文件、办事要求、岗位考试等及时进行发布，各类监管数据、材料等尽量通过网络上报；另一方面与药械诚信体系建设相结合，加大对一些严重违法违规的行为和企业曝光力度和范围，从而来加强警示和教育。另外要坚持依法办案，继续规范执法，完善说理性处罚决定书，深入推行行政执法“三反馈”和一案一书一公布制度。
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2019年食品药品监管局工作总结
2019年食品药品监管局工作总结2019年以来，××县食品药品监督管理局深入学习实践科学发展观，按照“保增长、保民生、保稳定”的总体要求，大力实施食品药品安全民生工程，开展餐饮环节食品安全监管，着力规范药品市场秩序，严厉打击制售假劣药品违法行为，确保了广大人民群众饮食用药安全。现将2019年工作总结如下：
一、牵头实施食品安全放心工程，开展餐饮环节食品安全监管
1—5月份，承担食品安全综合协调工作。一是牵头实施食品安全放心工程，下发《××县2019年度食品放心工程实施方案》、《××县2019年度食品安全工作目标》，召开全县实施食品安全民生工程调度会，做到全县食品安全工作有安排、有责任。二是牵头开展食品添加剂专项整治活动，先后召开专项整治领导小组及其办公室会议6次、开展联合执法活动3次、督查督办4次、组织现场宣传活动1次、编印《食品添加剂专项整治特刊》3期、散发专项整治通告和宣传材料4000份。3月24日，通过了省政府的督查。三是做好重点时段的食品安全工作，对清明、五一期间的食品安全工作早介入早安排，加强重点部位的督察，召开全县学校食品安全工作会议，下发《关于加强学校食品安全工作的意见》。四是牵头开展《食品安全法》宣传月活动，下发《关于认真学习宣传贯彻食品安全法的通知》，组织开展《食品安全法》现场宣传活动1次，向县、乡各部门各单位班子成员和食品企业赠送《食品安全法》读本3600本。
从6月1日起，根据《食品安全法》的规定，我局开始履行餐饮服务环节的食品安全监管职能。5个月来，我们着重做了五个方面的工作，确保政府机构改革过渡期内餐饮服务环节食品安全监管工作不松、不断、不乱。一是6月初及时在县行政服务中心设置“食品药品监管局行政许可窗口”，已办结《餐饮服务许可证》49件。二是对高考、中考期间考生集中就餐的饭店实行跟踪监督检查，处理、转办举报投诉4起，并针对夏季高温期间的餐饮安全问题通过县电视台向公众发布了餐饮安全警示。三是按照省政府《2019年全省食品安全整顿工作方案》精神，制定我县餐饮服务环节食品安全整顿方案，开展好为期2年的餐饮服务环节食品安全整顿工作；8月上旬在城区开展了集中执法检查活动，重点检查大、中型餐饮单位和熟食卤菜、凉菜餐饮服务点25家。四是加强学校食堂食品安全监督检查工作，联合县教育、卫生部门于9月上旬开展了学校食堂食品安全专项监督检查活动，检查中小学食堂17家。五是全力做好2019中国安徽·××石臼湖螃蟹节暨经贸洽谈会期间的餐饮服务环节食品安全工作，派驻执法人员实行驻点监督、全程监督，督促接待单位规范操作。
二、开展药品市场整治，规范药品市场秩序
一是实行分片包保区域责任制，开展药品市场春季大检查活动，着重检查医疗机构执行《安徽省药品和医疗器械使用监督管理办法》情况，检查药品生产、经营企业执行gsp、gmp的情况，并依法处理。活动期间监督检查各级各类医疗机构120家、药品经营企业65家。二是以品种为重点，开展非药品冒充药品、糖脂宁胶囊、降糖胶囊、香丹注射液、狂犬疫苗、双黄莲注射液、含麻黄碱复方制剂的专项监督检查，出动执法人员240人次、检查单位265家次。三是按照县委县政府的统一部署，积极应对甲型h1n1流感，对县城42家药品经营企业、21家医疗器械经营企业开展了甲型h1n1流感防控药械专项检查。四是以实施药品质量管理规范为重点，严格药品市场准入资格，提高零售药店设置条件，初审设置零售药店10家，换发到期《药品经营许可证》9家，办结药品经营许可事项变更16家，实施gsp认证20家。五是强化药品市场日常监管，对医疗机构的监督检查覆盖面达到90%，对药品生产、经营企业监督检查覆盖面达到100%，加强gmp、gsp认证后的跟踪管理，推进药品生产、经营企业生产经营行为的制度化、规范化建设。六是加大稽查工作力度，继续保持打击制售假劣药品违法行为的高压态势，立案查处药品和医疗器械违法案件46起，已结案34起。七是重视做好药品不良反应、药品违法广告的监测工作，上报药品不良反应42例，向县工商部门移送违法药品广告3例；与此同时，继续开展家庭过期失效药品回收活动，收回家庭过期失效药品160个品种。八是继续推进农村药品“两网”建设，召开了全县农村药品“两网”建设工作总结表彰暨协管员培训会议，择优确定了7家网内供应商，表彰了5个先进乡镇协管办、15名先进协管员，对27名乡镇协管员进行了培训。5月份，我县被评为全省农村药品“两网”建设先进单位。九是加大技术监督力度，开展药品监督抽检工作，按计划完成抽检药品90批次。十是开展“企业帮扶年活动”，充分发挥政策引导、技术指导、人才服务的优势，积极主动抓好神鹿药业二期扩产项目的服务、指导和监管工作，免费培训安徽科伦医药有限公司、桂龙（安徽）药业有限公司药品从业人员183人。
三
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2019年食品药品监管局工作总结、深入开展学习实践活动，提高科学监管和依法行政能力
一是把开展学习实践科学发展观活动作为推动我县食品药品监管事业科学发展的重要契机，认真开展学习调研活动，找准3个影响和制约科学发展的主要问题，提出19项整改措施并加以落实。二是抓好依法行政和廉洁从政建设，改进作风，规范监管行为，开展“加强党性修养、弘扬优良作风、促进科学发展”主题教育活动，制定《关于加强依法行政廉洁从政实现科学监管提高服务能力的意见》，签订党风廉政建设工作目标责任书，认真执行民主集中制，推进政务公开，实行重大处罚案件集体讨论，做到科学监管、热情服务、依法行政、廉洁执法，群众满意度得到提升。三是以实施目标管理为核心加强机关效能建设，制定《关于加强机关效能建设工作的若干规定》，认真执行《××县机关效能建设工作岗位禁令》和离岗告示制等制度，按年度任务确定量化工作目标，强化责任、落实措施，狠抓工作效能和阶段性任务推进，促进食品药品监管工作高效有序运行。(××县食品药品监督管理局)
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2019年药监局党建工作总结及2019年工作思路
XX年我们单位党建工作在上级部门的指导下，在我们党员干部的共同努力下，取得了不错的成绩。党员队伍得到了进一步加强，机关工作作风有了长足的进步，学习型党组织建设又上了一个新台阶。
（一）结合落实各项监管中心任务，深入开展创先争优活动
1、成立了由局长任组长，分管领导任副组长，科室负责人为成员的领导小组，加强对开展创先争优活动的领导，制定切实可行的实施方案，明确各阶段的工作任务，重点围绕监管中心任务，全面推进创先争优活动。
2、开展党员目标承诺制活动。要求每个党员结合岗位职责，提出参加创先争优活动的具体措施，在爱岗敬业、提高能力、创优创效等方面作出承诺，在局oa网上公布，接受监督。
3、大力解决食品药品安全的突出问题。加大打击制售假冒伪劣食品药品的违法待业，加在清除药品冒充非药品行为，积极开展春季打假、夏季大输液、节日保健康和xx食品安全保障等食品药品安全专项整治，着力解决食品药品安全中存在的突出问题。
（二）全面开展学习型党组织建设，不断提升科学监管能力
1、制定计划。认真制定全年党员教育和理论学习计划，建立健全党员干部学习培训制度，全面开展争当学习型监管干部活动；发挥党员示范引领作用，重点发挥机关工作示范岗的示范和表率作用，总结示范岗争创活动经验，在全局掀起学先进、赶先进、争做先进的热潮。
2、重点突出。围绕党的xx届四中全会提出的推进马克思主义学习型党政建设目标，着力加强中国特色社会主义理论体系学习，着力加强社会主义核心价值体系学习，着力学习党的xx大和xx届三中、四中全会精神，促进党员做到真学、真懂、真信、真用。
3、形式多样。邀请了区纪委宣教室戎主任举办解读《廉政准则》专题讲座，局机关全体工作人员认真学习，深入理解《廉洁准则》中提出的八项禁止和五十二个不准，更加清醒地认识到必须坚持全心全意为人民服务的宗旨，必须模范遵守党纪国法，做到清正廉洁，忠于职守，正确行使权力，始终筑牢廉洁自律这道墙。要求个党员确定一个调研课题，撰写一篇调研文章。充分利用局oa网的有利条件，积极拓展网上学习交流平台，加强党员之间的学习交流。
（三）深入开展党风廉政建设，树立机关对外良好形象
1、认真学习贯彻《建立健全惩治和预防腐败体系XX-2012年工作规划》，严格落实党风廉政责任制，坚持标本兼治、综合治理、惩防并举、注重预防的方针，加强以完善惩治和预防腐败体系为重点的反腐倡廉建设，积极开展学习先进事迹和警示教育等活动，用正面典型激励人，反面案例警示人，不断提高党员干部拒腐防变的意识和能力，积极营造以廉为荣，以贪为耻的良好风气，为确保人民群众饮食用药安全提供了强有力的纪律保证。
2、加强机关党组织的思想、作风和制度建设，增强预防腐败的能力。抓好党风廉政建设责任制的落实、责任制的分解、责任制的追究和责任制考核等工作，建立廉政建设长效机制，从制度上预防腐败。抓好群众和管理相对人来信来访的登记和案件查处工作，严厉惩治腐败行为。按照从严治党的要求，落实好党员民主生活会和民主评议工作，认真开展批评和自我批评，切实加强机关党内民主监督，严防腐败现象发生。
2020年食品药品监管局上半年工作总结及下半年工作思路
食品药品监管局北仑分局上半年工作总结及下半年工作思路
08年上半年分局坚持以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，贯彻落实党的十七大精神，认真树立和实践以人为本、执政为民的科学监管理念，紧紧围绕“五个监管”理念和三区建设目标，着力在推动监管工作，提高监管能力上下功夫，在破解监管与发展难题上下功夫，在解决涉及民生中食品药品安全重大问题上下功夫，切实推动了科学发展观在食品药品监管过程中的实践，较好地完成了上半年的各项工作任务。
一、20xx年上半年工作回顾
（一）、努力加强自身建设，全面提升队伍整体形象。
1、抓责任体系建设，逐步完善廉政工作机制。严抓责任制这个龙头，继续与各科室签定了党风廉政建设责任书，进一步细化完善责任分解和具体要求。为加强对分局中层以上干部的监督管理，促进党风廉政建设和廉洁自律，从今年开始，分局首次将科级干部也纳入到个人重大事项报告，明确报告事项，相关材料也一并纳入廉政档案；为全面落实责任人对下级谈话、诫勉谈话、任职谈话、调岗谈话等规定，制定出台了《分局领导干部谈心谈话制度》；认真传达、执行《浙江省食品药品监管系统工作人员严禁开办药械生产经营企业的规定》，结合“商业贿赂回头看”，重点抓好认证发证、药店开办验收，稽查处罚以及人、财、物管理等工作中的关键部位和重点环节，重新修订了《礼金礼品上交（拒收）登记制度》，并将历年来分局礼金礼品上交登记情况在局党组会议上进行通报；分局还通过安装廉政屏保、听取廉政报告、编发廉政短信、开展廉政集体谈话等，不断创新反腐倡廉教育内容、形式和方法，效果明显。积极探索监督的有效途进，通过召开行风监督员会议、结对村座谈会、走访各监管相对人等各种有效形式，深入开展调研，广泛征求意见，不断提高工作成效。
2、抓十七大精神主题教育，不断提高队伍素质。根据区委的统一部署，分局从1月份开始就深入开展了为期六个月的十七大精神主题宣传教育活动。为此分局成立了领导小组，制定了实施方案，在学习过程中本着“内容求深、载体求新、形式求活、效果求实”的原则，以深入学习十七大报告为重点，着重从十七大主题、科学发展观、国家省市区提出的主要任务和科学监管理念等四个方面抓好学习，基本上确保了学习人员、学习内容、学习时间、学习效果“四落实”。为增强学习动力、加深学习效果，分局还不断创新载体，通过各种行之有效的方式，深入推进主题教育。半年来组织开展了专题学习讨论会、微型党课比赛（一人次获区三等奖）、观看十七大主题宣教片、参与广场食品药品宣传和“阳光热线”、邀请宣讲团老师专题辅导、局领导结合党风廉政建设上党课等。同时分局还积极组织全局同志参与了“创业富民、创新强区”大讨论，部署开展了“树新形象、创新业绩”主题实践活动，积极向汶川地震灾区捐款、缴纳特殊党费（两项共计 9700元）等。通过这一系列的活动，使广大普通机关干部的思想政治素质进一步提高，执政为民的理念进一步强化。
3、抓政府信息公开，积极推行“阳光政务”。一是采取多种措施积极推进政府信息公开。分局启动了对03年以来所有与人民群众、监管相对人有关的各类文件、材料、政府信息的清理和公开工作；重新改版了分局网站，设立了政府信息公开平台，根据《中华人民共和国政府信息公开条例》，明确行政信息公开的内容、范围、时限和载体，按照公正、公平、便民的原则，及时将分局政务信息、局发文件、党群动态、检查记录等进行公开、公示。二是深入实施药械网上监管系统，出台了《北仑区药械监管网上管理办法》，目前已初步实现对区域内药品零售企业的网上监管，区域内乡镇以上医疗机构的联网工作正在启动，最终通过将监管记录、认证依据、处罚过程公开化来规范执法权利的运用，努力实现与监管相对人之间的数据上报和信息互通。三是加强行政服务工作。积极参与好区行政服务中心的综合窗口受理制，在药械科增挂行政审批科牌子，及时公布行政许可的种类、依据、条件、流程和工作时限。同时结合基层站所创建和文明服务窗口考核等工作，认真落实岗位责任制、服务承诺制、限时办结制、首问责任制、一次性告知制等效能建设有关规定；结合文明机关和文明城市创建活动，切实提高服务质量和办事效率。
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（二）、切实履行食品综合监管职能，稳步推进食品安全工作。1、积极开展食品安全示范区的创建工作。在去年出台《食品安全示范街道创建方案》基础上，年初又制定了《北仑区食品安全示范街道、乡镇创建工作考核办法》，并指导新矸街道扎实开展创建工作。今年，浙江省食安办将北仑区列为省级食品安全示范区创建单位，市政府把食品安全示范区的创建工作列入对我区的食品安全工作考核。根据省级食品安全示范区考核验收标准，结合实际，制定出台了《北仑区食品安全示范区创建方案》，将有关工作进行责任分解，提出了具体的工作要求和措施。同时在充分调研的基础上，又制定出台了《食品安全示范村创建方案》和《食品安全示范学校创建方案》，为推进示范区的创建工作奠定了扎实的基础，确保明年4月顺利通过验收。
2、进一步完善食品安全检测体系。为提升全区食品安全监测水平，在充实检测人员和采购仪器设备、推进区食品检测中心建设的基础上，制订了《20xx年北仑区食品安全抽样检测计划》，指导各部门按照各监管环节开展抽检。进一步完善了“北仑食品安全监管信息网”的检测系统，使检测系统初步具备检测信息“上报、汇总、分析、发布”四大功能，实现食品检测“资源整合、信息共享、结果公开、经费控制”四大目标。同时为掌握全区食品安全现状和发展趋势，建立了食品安全监测信息的季度统一发布制度。每季度对全区各监管环节的食品安全监测信息进行统计、分析，汇总不合格项目，查找不合格原因，列举可疑食品，并通过“北仑食品安全信息”简报和“北仑食品安全监管信息网”进行通报，为公众提供了安全消费信息，为各监管部门及时采取措施提供了依据。另外分局还结合政协提案，就实现区食品检测中心与商检部门检测中心整合进行了前提调研。
3、开展食品安全评价性抽样工作。为客观了解与评价区域内食品安全状况，掌握和分析食品安全存在的隐患，制定了《20xx年北仑区食品安全评价性抽检方案》，出资20万元，委托检测检验机构，选择了涉及面广、消费量大的蔬菜、水产品、猪肉、豆制品等12种大宗食品，对关键安全指标（农残或药残、重金属、色素添加剂、防腐剂、微生物指标等）开展抽验，评定种植养殖产品和本地企业生产食品的质量，检验各监管部门的工作成效，为明年食品安全工作决策提供参考。同时，积极配合市食安委开展评价性抽样工作，上半年共抽样 221批次，涉及8种食品。
4、着力解决食品安全监管中的重点、难点问题。一是针对企业食堂无证经营，从业人员无证上岗，卫生设施建设不符合要求，日常卫生管理不规范等问题，开展了企业食堂食品安全调研；二是针对违法保健食品广告误导消费者现象，组织开展了保健食品广告集中监测行动，对5条违法广告进行了立案查处。同时为了能事前掌握保健食品广告的发布信息，与区电视台建立保健食品广告备案制度，建立了长效监测机制。三是大力推进食品安全民生提升工程。制定了《北仑区民生提升行动计划食品安全监管工作责任分解方案》，明确各有关部门的工作职责。同时针对食品安全难点、热点问题，采取统一部署、集中行动、互联互动的方式，大力整顿食品市场秩序。结合区域实际，制定出台了《加强夏秋季食品安全工作》，加大对各类批发市场、集贸市场、小加工作坊、小餐馆、企业食堂等重点场所及重点食品的整治力度；开展了豆制品小作坊整治，实地走访了解了去年专项整治以来的有关情况，组织有关人员到慈溪考察豆制品生产情况，为培育或扶持本地豆制品生产企业，巩固豆制品配送机制奠定了基础。四是组织协调做好奥运食品定点供应企业的安全保障工作。落实监管人员驻厂全程监控企业生产；对产品储存情况实行电子监视器实时监控；组织有关人员监督企业装货、发运；同时加强企业安全生产服务，保障企业的供水、供电、供热气，加强企业可疑人员的排查监控，加强企业周边环境的安全巡查，及时、充足、安全完成定点生产任务，确保供奥运食品的安全。
（三）积极创新监管工作思路，不断提高药械监管水平。
1、深入实施药品生产质量规范化管理。一是深入推行约谈制度，对20xx年度被评定为b级及以下的药品生产企业、检查中存在问题较多或可疑问题的医疗器械生产企业、药械经营企业分别进行了警示约谈，上半年共约谈企业7家，其中医疗器械生产企业3家，药品生产企业2家，药品经营企业2家。二是针对北仑区域生产企业集中，产品安全风险大的实际和20xx年实施药品生产企业质量受权人制度的基础，通过召开质量受权人会议、开展质量受权人履行质量受权职责及完善药品生产企业内部质量责任体系的工作交流、组织学习新的gmp条款和《药品注册管理办法》等推进“受权人制度”和“内部质量体系”的深入实施。三是积极探索药械生产企业风险事先控制的新办法。为加强对区域内药品、医疗器械生产企业产品研制阶段的监督管理，防止受托生产过程中受托产品对药品、医疗器械的交叉污染和混淆，分局制订出台了《北仑区域药品（医疗器械）生产企业产品研制和受托生产情况报告办法》。截止目前，已有3家药品生产企业分别根据规定对本企业新产品研制情况和受托生产情况向分局进行了报备，此项工作受到市局领导高度肯定，拟在全市范围内推广。四是切实加强对药械生产日常企业的监管，认真实施驻厂监督员制度，对疫苗、小针剂等重点品种的生产实行驻厂动态监督；基本完成一轮药械生产企业的日常检查，并对药械生产企业生产的药品和医疗器械进行了有重点的监督抽样，药械生产企业质量管理水平有所提高，宁波荣安生物药业有限公司通过gmp的再复认证。
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（二）、切实履行食品综合监管职能，稳步推进食品安全工作。1、积极开展食品安全示范区的创建工作。在去年出台《食品安全示范街道创建方案》基础上，年初又制定了《北仑区食品安全示范街道、乡镇创建工作考核办法》，并指导新矸街道扎实开展创建工作。今年，浙江省食安办将北仑区列为省级食品安全示范区创建单位，市政府把食品安全示范区的创建工作列入对我区的食品安全工作考核。根据省级食品安全示范区考核验收标准，结合实际，制定出台了《北仑区食品安全示范区创建方案》，将有关工作进行责任分解，提出了具体的工作要求和措施。同时在充分调研的基础上，又制定出台了《食品安全示范村创建方案》和《食品安全示范学校创建方案》，为推进示范区的创建工作奠定了扎实的基础，确保明年4月顺利通过验收。
2、进一步完善食品安全检测体系。为提升全区食品安全监测水平，在充实检测人员和采购仪器设备、推进区食品检测中心建设的基础上，制订了《20xx年北仑区食品安全抽样检测计划》，指导各部门按照各监管环节开展抽检。进一步完善了“北仑食品安全监管信息网”的检测系统，使检测系统初步具备检测信息“上报、汇总、分析、发布”四大功能，实现食品检测“资源整合、信息共享、结果公开、经费控制”四大目标。同时为掌握全区食品安全现状和发展趋势，建立了食品安全监测信息的季度统一发布制度。每季度对全区各监管环节的食品安全监测信息进行统计、分析，汇总不合格项目，查找不合格原因，列举可疑食品，并通过“北仑食品安全信息”简报和“北仑食品安全监管信息网”进行通报，为公众提供了安全消费信息，为各监管部门及时采取措施提供了依据。另外分局还结合政协提案，就实现区食品检测中心与商检部门检测中心整合进行了前提调研。
3、开展食品安全评价性抽样工作。为客观了解与评价区域内食品安全状况，掌握和分析食品安全存在的隐患，制定了《20xx年北仑区食品安全评价性抽检方案》，出资20万元，委托检测检验机构，选择了涉及面广、消费量大的蔬菜、水产品、猪肉、豆制品等12种大宗食品，对关键安全指标（农残或药残、重金属、色素添加剂、防腐剂、微生物指标等）开展抽验，评定种植养殖产品和本地企业生产食品的质量，检验各监管部门的工作成效，为明年食品安全工作决策提供参考。同时，积极配合市食安委开展评价性抽样工作，上半年共抽样 221批次，涉及8种食品。
4、着力解决食品安全监管中的重点、难点问题。一是针对企业食堂无证经营，从业人员无证上岗，卫生设施建设不符合要求，日常卫生管理不规范等问题，开展了企业食堂食品安全调研；二是针对违法保健食品广告误导消费者现象，组织开展了保健食品广告集中监测行动，对5条违法广告进行了立案查处。同时为了能事前掌握保健食品广告的发布信息，与区电视台建立保健食品广告备案制度，建立了长效监测机制。三是大力推进食品安全民生提升工程。制定了《北仑区民生提升行动计划食品安全监管工作责任分解方案》，明确各有关部门的工作职责。同时针对食品安全难点、热点问题，采取统一部署、集中行动、互联互动的方式，大力整顿食品市场秩序。结合区域实际，制定出台了《加强夏秋季食品安全工作》，加大对各类批发市场、集贸市场、小加工作坊、小餐馆、企业食堂等重点场所及重点食品的整治力度；开展了豆制品小作坊整治，实地走访了解了去年专项整治以来的有关情况，组织有关人员到慈溪考察豆制品生产情况，为培育或扶持本地豆制品生产企业，巩固豆制品配送机制奠定了基础。四是组织协调做好奥运食品定点供应企业的安全保障工作。落实监管人员驻厂全程监控企业生产；对产品储存情况实行电子监视器实时监控；组织有关人员监督企业装货、发运；同时加强企业安全生产服务，保障企业的供水、供电、供热气，加强企业可疑人员的排查监控，加强企业周边环境的安全巡查，及时、充足、安全完成定点生产任务，确保供奥运食品的安全。
（三）积极创新监管工作思路，不断提高药械监管水平。
1、深入实施药品生产质量规范化管理。一是深入推行约谈制度，对20xx年度被评定为b级及以下的药品生产企业、检查中存在问题较多或可疑问题的医疗器械生产企业、药械经营企业分别进行了警示约谈，上半年共约谈企业7家，其中医疗器械生产企业3家，药品生产企业2家，药品经营企业2家。二是针对北仑区域生产企业集中，产品安全风险大的实际和20xx年实施药品生产企业质量受权人制度的基础，通过召开质量受权人会议、开展质量受权人履行质量受权职责及完善药品生产企业内部质量责任体系的工作交流、组织学习新的gmp条款和《药品注册管理办法》等推进“受权人制度”和“内部质量体系”的深入实施。三是积极探索药械生产企业风险事先控制的新办法。为加强对区域内药品、医疗器械生产企业产品研制阶段的监督管理，防止受托生产过程中受托产品对药品、医疗器械的交叉污染和混淆，分局制订出台了《北仑区域药品（医疗器械）生产企业产品研制和受托生产情况报告办法》。截止目前，已有3家药品生产企业分别根据规定对本企业新产品研制情况和受托生产情况向分局进行了报备，此项工作受到市局领导高度肯定，拟在全市范围内推广。四是切实加强对药械生产日常企业的监管，认真实施驻厂监督员制度，对疫苗、小针剂等重点品种的生产实行驻厂动态监督；基本完成一轮药械生产企业的日常检查，并对药械生产企业生产的药品和医疗器械进行了有重点的监督抽样，药械生产企业质量管理水平有所提高，宁波荣安生物药业有限公司通过gmp的再复认证。
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2019年11月食品药品监管局人事科工作总结
根据年初全省食品药品监督管理工作会议总体部署，在局党组的领导下，xx年我处重点做了以下几方面工作
一是完成全系统年度考核工作。组成由局领导带队的5个考核组，对各市局、直属单位领导班子及70余名处级干部进行了年度考核。首次以公开述职、多方考评的模式开展了省局机关处室目标考核工作，局机关19个处室（中心）负责同志在全局大会上述职，由省局领导、处室（中心）领导、群众代表共计60余人组成的考评委员会及各市局、直属单位主要领导，对各处室（中心）工作目标完成情况进行考评。
二是积极做好食品药品监管体制改革的准备工作。保持和省编办、国家局人事司及兄弟省局人事部门的联系，及时收集体制改革的相关信息；会同局办公室共同起草对省以下食品药品监管系统体制调整的建议并上报省编办。
三是认真做好日常干部人事管理工作。配合省委组织部完成了有关调研及干部考核工作；完成了全系统 名公务员的招录工作；完成了省局机关及直属单位50余人次工资、津贴审批；根据省委省政府的有关要求，重新制定了省局出国（境）任务办理流程，共办理全系统8个团组19人次的出国（境）审核及上报工作。
四是按照上级部署，做好省局机关干部培训工作。组织工作53名处级干部参加省级机关处级干部菜单式选学、 57名科以下干部5+x学习、5名干部xx普法培训工作。组织4名市药检所所长参加国家局举办的培训班。
五是为全省药学技术人员做好服务工作。组织召开全省执业药师工作座谈会；开展执业药师、从业药师继续教育网络培训，今年报名参加网络教育培训人数达到7373人；会同省人事厅做好执业药师报名工作，今年全省报考人数为7618人，报考科目达到25016科次；联合中国药科大学、南京中医药大学举办考前培训；组织执业药师继续教育面授培训工作，xxxx年共举办了39期面授培训班，近万人参加培训；成功举办了全省首届执业药师继续教育高级研讨班；依法认真做好执业药师登记注册工作，xx年全省执业药师新登记注册人数为779人。
六是加强自身建设。建立省局机关及直属单位人事管理信息系统，目前已建立了省局机关及直属单位全体人员基本信息数据库，并对全处人员进行了培训。坚持每月的处务会和支部学习活动，组织支部全体党员赴苏北扶贫点捐助贫困独生女童；在全支部开展多读书、读好书活动。
xx年工作思路及初步工作安排。
一是做好省局机构改革工作。根据省委省政府的工作部署，认真起草并落实省局的三定方案；按照要求做好省以下食品药品监管系统体制改革工作。
二是做好事业单位相关改革工作。根据省人事厅的部署，做好省局直属事业单位岗位设置工作。
三是与省委组织部共同举办一期以全省市、县党政领导干部为对象的《食品安全监督专题研究班》；完成全系统xxxx年度新招录公务员、新招聘事业单位人员、新接收军转干部三类新进人员的培训任务。
四是继续开展执业药师继续教育工作；做好xx年药学高级职称评审工作。
五是加快人事管理信息化建设，进一步完善人事管理信息系统，尽快正式投入使用。